Endoskopa Sterilizators Steril iegādāties lietotu (225)

Stāvoklis: lietots, darbības stundas: 1 800 h, Lietota pildīšanas līnija šampanietim, dzirkstošiem un klusajiem vīniem – 4000 pudeles stundā Produktu apstrādes iespējas un pildīšanas tehnoloģija Šī pildīšanas līnija ar augstu efektivitāti apstrādā klusos un dzirkstošos vīnus, kā arī šampanieti. Tā ir paredzēta tikai stikla pudelēm un izmanto izobārisku pildīšanas sistēmu, kas nodrošina precīzu kontroli, strādājot ar spiediena dzērieniem, piemēram, dzirkstošiem produktiem. Tādējādi vīna darītavas, kas ražo dažādu tipu vīnus ar atšķirīgām fizikālām un ķīmiskām īpašībām, var paļauties uz šo līniju, lai nodrošinātu stabilu un pielāgojamu darbību. Tas nozīmē, ka sistēma spēj pielāgoties dažādām produktu prasībām, nezaudējot kvalitāti un ražību. Ietilpība atkarībā no pudeles formāta Atkarībā no pudeles tilpuma līnija nodrošina atšķirīgu ražīgumu. Tā apstrādā 0,20 l un 0,375 l pudeles ar jaudu līdz 4500 pudelēm stundā. 0,75 l pudeles – līdz 4000 pudelēm stundā, bet 1,5 l pudeles – līdz 2000 pudelēm stundā. Šāds ražošanas ātrums ir piemērots vidēja mēroga vīna ražotājiem, kuriem nepieciešama elastība, saglabājot industriālu veiktspēju. Iedarbināšana, darba stundu skaits un pieejamība Līniju uzstādīja speciālisti 2022. gadā. Kopš tā laika tā strādājusi 1800 stundas un saražojusi apmēram 2 400 000 pudeļu. Sistēma joprojām darbojas ražošanā un ir labā darba kārtībā. Turklāt iekārta ir nekavējoties pieejama, kas ir priekšrocība ražotājiem, kuriem nepieciešama ātra uzstādīšana bez dīkstāvēm. Galvenais pildīšanas bloks: depaletizēšana, skalošana, pildīšana un aizkorķēšana Procesa sākumā atrodas Duetti Packaging depaletizators, modelis M, kas automātiski padod tukšās pudeles sistēmā. Pēc tam GAI monobloks, modelis 4033RES-HP-A01, veic skalošanu, pildīšanu un aizkorķēšanu vienā integrētā mezglā. Divpakāpju skalošanas stacija (ūdens + gāze) ar 16 satvērējiem nodrošina pudeļu sanitizēšanu. Izobāriskais elektropneimatiskais pildītājs ar 24 vārstiem nodrošina precīzu pildīšanu zem spiediena. 3 galvu rotācijas korķētājs uzspiež taisnos korķus, šampanieša “sēnes” tipa korķus, plastmasas aizdares un alumīnija skrūvējamos korķus. Monobloks aprīkots arī ar daudzformāta skrūvju pārvadi, motorizētām vadošo elementu regulācijām, tukšpudeles simulācijas pudelēm iekšējai skalošanai un solenoīdu vārstu komplektu, lai pārslēgtos starp gāzes un tīrīšanas šķidruma padevi. Kopumā šī konfigurācija nodrošina augstu precizitāti, minimālu pārregulēšanas laiku un izcilu pudeļu apstrādi. CIP un kvalitātes kontrole: tīrīšanas un kontroles sistēmas Cjdpfx Aijwgw Dgoyorg Higiēnas uzturēšanai WIN&TECH CIP iekārta, modelis Win&Guard C 23.05, veic automātisku tīrīšanu ar tvaika-ūdens siltummaini un trīs pakāpju filtrācijas sistēmu divos neatkarīgos lokos. Šī sistēma ļauj operatoriem dezinficēt iekšējās sastāvdaļas starp ražošanas cikliem bez izjaukšanas. Paralēli CMP kontroles iekārta, modelis CV-MUF108, pastāvīgi veic kvalitātes kontroli.

Stāvoklis: labi (lietots), KEN 2311 laboratorijas trauku mazgājamā mašīna KEN 2311 ir kompakta mazgāšanas un dezinfekcijas iekārta. Paredzēta ķirurģisko instrumentu, cieto endoskopu, minimāli invazīvās ķirurģijas instrumentu, anestēzijas, vēdera un cauruļveida aprīkojuma, anestēzijas un elpošanas šļūteņu, ķirurģisko apavu, kā arī pudeļu, paplāšu un stikla trauku mazgāšanai, dezinfekcijai un (pēc izvēles) žāvēšanai. ■ Lietotājam draudzīgs vadības panelis - nodrošina pareizu darbību ■ Iespēja individuāli izvēlēties programmas; standarta komplektācijā 4 programmas ■ Procesa progresa indikators norāda programmas izpildes gaitu ■ Dubulta temperatūras uzraudzība (EN/ISO 15883) ■ Savienojuma iespēja 2 dažādu ķīmisko līdzekļu pievadīšanai ■ Slēdzams apakšējais nodalījums ķīmisko līdzekļu uzglabāšanai Specifikācijas Barošanas pieslēgums: 3 x 400 V,N,J, 50Hz Jauda/Drošinātājs: 10kW/16A Aukstā ūdens pieslēgums: 1 gab., ¾" RG, 5-30°C, 0-30°dH Karstā mīkstinātā ūdens pieslēgums: 1 gab., ¾" RG, 30-70°C, 0-3°dH Ūdens spiediens: 200-800 kPa Novades vārsta Ø: 50 Ūdens patēriņš (aptuveni) uz ciklu: 13-14 l Sūkņa jauda: 370 l/min Brīvā dziļuma pieejamība (ar 2 durvīm): 560 mm Brīvā dziļuma pieejamība (bez vidējā plaukta): 510 mm Brīvā platuma pieejamība (bez vidējā plaukta): 510 mm Trokšņa līmenis: aptuveni 59-64 dBa (skaņas spiediens) Aizsardzības klase: IP 21 (nav piemērota kā standartizēta trauku mazgājamā mašīna) Augstums: 1740 mm Platums: 600 mm Dziļums: 601 mm Crsdpfxjiuzlvj Aiysg Stāvoklis: Iekārta tika izņemta funkcionālā stāvoklī sakarā ar uzņēmuma vietas slēgšanu un kopš tā laika nav lietota. Izskatās ļoti labā stāvoklī. Diemžēl mums nav zināšanu vai instrumentu, lai ierīci tālāk testētu, tāpēc tā tiek pārdota tieši tādā stāvoklī, kā attēlā. Ja vēlaties iekārtu pārbaudīt vai notestēt pirms iegādes, lūdzu, sazinieties ar mums jebkurā laikā, lai vienotos par apskates laiku. Mēs piedāvājam arī finansējumu caur mūsu banku. komplett-konzept.leasingo.de Citus jaunus un lietotus izstrādājumus skatiet mūsu veikalā! Starptautiskās piegādes izmaksas pēc pieprasījuma!

Ražošanas gads: 2013, stāvoklis: labi (lietots), BHT INNOVA E3 Profesionālā bronhoskopu mazgāšanas iekārta INNOVA – Profesionāla endoskopu mazgāšanas iekārta praksēm un nelielām klīnikām INNOVA™ E3s ir vispārdotākā BHT endoskopu mazgāšanas iekārta pasaulē. Šī kompaktā iekārta nodrošina augstu ietilpību endoskopu vai bronhoskopu apstrādei. Atkarībā no izvēlētās apstrādes metodes iespējams veikt no 10 līdz 20 endoskopu apstrādēm dienā. Tā ir ideāls risinājums ārstu prakses vietām un mazām klīnikām, kuras augstu vērtē drošu higiēnu, efektivitāti un uzticamību. Uzticamība un augstākā tīrība katrā ciklā: Atbilst DIN EN ISO 15883-1/-4 standartiem, kā arī RKI vadlīnijām un piedāvā daudzas papildu funkcijas, piemēram, termisko pašdezinfekciju 90° C temperatūrā atbilstoši DIN EN ISO 15883-4, 4.8.1. - Elastīgi lietojama kombinācijā ar citu INNOVA® E2 vai E3 modeli – līdz 30–40 apstrādes cikliem dienā. - Der abiem dezinfekcijas līdzekļiem: glutaraldehīds vai peretiķskābe, pieejamas dažādu ražotāju opcijas. - Saderīga ar populāriem endoskopu ražotājiem: Fuji, Olympus, Pentax, Storz, Wolf. - Pieejama viena kanāla pieslēguma sistēma vai patentēta spiediena kamera. - Iespējama termiskā instrumentu apstrāde, piemēram, vairākkārtējās biopsijas knaibles, polipu cilpas u.c. - Beigu skalošanas ūdens termiskā dezinfekcija (DH versijā) kā ieteicis RKI. - Droša dokumentēšana un izsekojamība ar partiju kontroli. Lietotāja un endoskopa datu ievade ar svītrkoda skeneri. - Datu izsniegšana caur printeri, datu reģistrētāju vai IT interfeisu. Vienkārša integrācija esošās datorizētās sistēmās. Endoskopu daudzums: līdz 2 endoskopiem vai 4 LOR instrumentiem Higiēnas koncepcija: higiēniska darba plūsma, 1 durvis Kanālu pieslēguma sistēma: individuāla vai patentēta spiediena sistēma Kanālu kontrole (CMS): nav Dezinfekcijas ķīmija: glutaraldehīds / peretiķskābe – iespējami abi varianti: DH versija (ar boileri glutaraldehīdam) vai DC (ar filtru – glutaraldehīdam vai peretiķskābei) Dokumentācija un integrācija: jā, standarta interfaces drukāšanai un datu reģistrēšanai. Printeris iekļauts. Papildus – skeneris/IT interfeiss Termiskā instrumentu apstrāde 90°C temperatūrā: iespējama ar papildu aprīkojumu Elektroinstalācija: 3 fāzes, 400 V / 50 Hz AC+N+PE. Jauda: 11 kW. Aizsardzība: 3 x 20 A Ražošanas gads: 19.01.2013 Preces stāvoklis: lietots Iespējama finansēšana caur mūsu banku. komplett-konzept.leasingo.de Vairāk preču – jaunas un lietotas – pieejamas mūsu veikalā! Starptautiskās piegādes izmaksas pēc pieprasījuma! Cjdpfx Ajin Edwsiyjrg

Stāvoklis: labi (lietots), KEN 2311-HOS laboratorijas mazgāšanas un dezinfekcijas iekārta KEN 2311-HOS ir kompakta tīrīšanas un dezinfekcijas iekārta, kas paredzēta ķirurģisko instrumentu, cieto endoskopu, instrumentu minimāli invazīviem iejaukšanās veidiem, anestizioloģijas, vēdera dobuma un cauruļveida aprīkojuma, anestēzijas un elpošanas caurulīšu, ķirurģisko apavu, kā arī pudeļu, paplāšu un stikla izstrādājumu mazgāšanai, dezinfekcijai un, pēc izvēles, žāvēšanai. Pieejamas vairākas versijas: vienas durvju un divu durvju (caurlaides) modeļi. Caurlaides iekārtas tiek īpaši ieteiktas, jo tās nodrošina fizisku "netīrās" un "tīrās" zonas atdalīšanu, kas optimizē higiēnas apstākļus un samazina krusteniskās infekcijas risku. ■ Lietotājam draudzīgs vadības panelis—nodrošina pareizu ekspluatāciju ■ Iespēja izvēlēties individuālu programmu. Standartā 4 programmas ■ Procesa progresa josla norāda programmas izpildes stadiju ■ Dubulta temperatūras uzraudzība (EN/ISO 15883) ■ Savienojuma iespēja 2 ķīmisko vielu veidiem Crjdpfeiuzkmjx Aiyeg ■ Slēdzams apakšējais nodalījums ķīmisko vielu glabāšanai Specifikācija Barošanas spriegums: 3 x 400 V,N,J, 50Hz Kopējā pieslēguma jauda/drošinātājs: 10kW/16A Aukstā ūdens pieslēgums: 1 gab., ¾" RG, 5-30°C, 0-30°dH Karstā mīkstūdens pieslēgums: 1 gab., ¾" RG, 30-70°C, 0-3°dH Ūdens spiediens: 200–800 kPa Izplūdes vārsta diametrs: Ø 50 Ūdens patēriņš (aptuveni) katrā ciklā: 13–14 l Sūkņa jauda: 370 l/min Brīvā dziļuma ar 2 durvīm: 560 mm Brīvā dziļuma bez centrālās plāksnes: 510 mm Brīvā platuma bez centrālās plāksnes: 510 mm Trokšņa līmenis: aptuveni 59–64 dBa (skaņas spiediens) Aizsardzības klase: IP 21 (nav piemērota lietošanai kā trauku mazgājamā mašīna) Augstums: 1740 mm Platums: 600 mm Dziļums: 601 mm Stāvoklis: Iekārta tika demontēta slēgtas vietas dēļ, esot darba kārtībā, un tā ir glabāta kopš tā laika. Šobrīd šķiet ļoti labā stāvoklī, taču mums nav specifisku zināšanu vai instrumentu, lai veiktu padziļinātu testēšanu. Tādēļ iekārta tiek pārdota tādā stāvoklī, kādā tā ir redzama attēlos. Ja vēlaties apskatīt vai pārbaudīt šo iekārtu pirms iegādes, lūdzu, sazinieties ar mums, lai vienotos par apskates laiku. Iespējams arī noformēt līzingu caur mūsu banku. Komplett-konzept.leasingo.de Vairāk jaunu un lietotu preču mūsu veikalā! Ekspeditora piegādes izmaksas uz citām valstīm pēc pieprasījuma!

Ražošanas gads: 2023, stāvoklis: teju kā jauns (lietots), Tuttnauer T-Edge 11 Galda autoklāvs Pilnībā automātiskais sterilizācijas aprāts T-Edge 11 ir daudz vairāk nekā vienkārši autoklāvs. Jūsu kompetences ir nepieciešamas jūsu praksē un jūsu laiks ir izšķirošs faktors. Tāpēc T-Edge atbrīvo jūs no nevajadzīgām pūlēm. Atbilst stingriem starptautiskiem standartiem Klīniski pārbaudītas lietojumprogrammas Augstas izšķirtspējas skārienekrāns Crsdpfjyk A Nuox Aiyeg Inovatīvas tehnoloģijas Viegli lietojams interfeiss Elegantais dizains Lieliska lietotāju pieredze Sterilizācija ar vienu pogas pieskārienu Izvēlieties vēlamo programmu un nospiediet “Start” Par visu pārējo rūpējas autoklāvs — “click and go”. Tehniskie dati Kamēras izmēri (Ø x G): 280 x 460 mm Kamēras tilpums: 27 litri Ārējie izmēri (D x A x P): 500 x 500 x 580 mm Paplāšu izmēri (D x A x P): 421 x 207 x 20,5 mm Barošanas avots: 50/60Hz, 230V-1Ph+N+GND Savienojumi: 1 Ethernet ports, 2 USB porti, WiFi, integrēts automātiskās ūdens padeves un noteces savienojums; Svars: 56 kg 58 cikli Ražošanas gads: 2023 Iespējama finansēšana caur mūsu banku. pilns-koncepts.leasingo.de Papildu preces — jaunas un lietotas — atradīsiet mūsu veikalā! Starptautiskās piegādes izmaksas pēc pieprasījuma!

Ražošanas gads: 2023, stāvoklis: jauns, Tuttnauer T-Edge 11 galda autoklāvs Pilnībā automātiskais sterilizācijas aparāts T-Edge 11 ir daudz vairāk nekā vienkārši autoklāvs. Jūsu prasmes ir nepieciešamas praksē, un jūsu laiks ir būtisks faktors. Tāpēc T-Edge atbrīvo jūs no lieka darba sloga. Atbilst stingriem starptautiskiem standartiem Klīniski pārbaudītas lietojumprogrammas Augstas izšķirtspējas skārienekrāns Inovatīvas tehnoloģijas Viegli lietojams interfeiss Elegants dizains Izcila lietotāja pieredze Sterilizācija ar vienu taustiņu Izvēlieties vēlamo programmu un nospiediet “Start” Csdoyk D Edspfx Aiyerg Par pārējo parūpēsies autoklāvs – “click and go”. Tehniskie dati Kameras izmēri, Ø x G: 280 x 460 mm Kameras tilpums: 27 litri Ārējie izmēri (D x A x P): 500 x 500 x 580 mm Paplātes izmēri (D x A x P): 421 x 207 x 20,5 mm Barošanas spriegums: 50/60Hz, 230V-1Ph+N+GND Savienojumi: 1 Ethernet ports, 2 USB porti, WiFi, integrēts pieslēgums automātiskai ūdens padevei un drenāžai Svars: 56 kg 0 cikli Ražošanas gads: 2023 Finansēšana caur mūsu banku ir pieejama. komplett-konzept.leasingo.de Mūsu veikalā atradīsiet vēl vairāk preču – gan jaunus, gan lietotus! Starptautiskās piegādes izmaksas pēc pieprasījuma!

Stāvoklis: jauns, Instrumentu apstrādes revolūcija Careclave ir ātri un vienkārši uzstādāms jebkurā sterilizācijas telpā. Četri procesa posmi vienā iekārtā – pārliecinošas priekšrocības Jūsu praksei! Kāpēc izmantot 4 dažādas iekārtas instrumentu apstrādei, ja visu var paveikt ar vienu? Ar Careclave Jūs no pirmās dienas ietaupīsiet ievērojami vairāk laika, naudas un vietas salīdzinājumā ar tradicionālām iekārtu kombinācijām zobārstniecības praksēs: 6 000,00 € mazāk servisa izmaksu: Mazāk iekārtu nozīmē mazāk izdevumu. Careclave ir ne tikai lētāks iegādē, bet arī samazina nepieciešamību pēc papildu apkopēm un validācijām citām ierīcēm. 45% vairāk vietas sterilizācijas telpā: Jūsu komanda novērtēs brīvu darba virsmu sterilizācijas telpā. Ar Careclave Jums būs būtiski vairāk vietas instrumentu drošai apstrādei, jo nebūs jāizmanto atsevišķa kopšanas iekārta. 33% vairāk pārneses instrumentu vienā ciklā: Careclave ir ātrs – 8 dobumu instrumentu apstrāde tikai 16–18 minūtēs nodrošina ātru pieejamību un samazina nepieciešamību iegādāties papildu instrumentus. Revolucionārais 4-in-1 risinājums apvieno visu instrumentu apstrādes procesu vienā iekārtā: 1. Tīrīšana un dezinfekcija Careclave® nodrošina līdz 8 pārneses instrumentu, profilakses sprauslu vai ZEG uzgaļu tīrīšanu un dezinfekciju tikai 16 minūtēs. 2. Kopšana Careclave nodrošina instrumentu kopšanu Carebox vienā reizē un saudzīgi. Pasaulē pirmā iebūvētā ADDcare kopšanas stacija ļauj veikt tik svarīgu spriegojošā patronas apkopi tieši ar Careclave. 3. Sterilizācija (B klase) Careclave ar patentēto DRYtelligence® un divkāršās sienas tehnoloģiju piedāvā visu, kas nepieciešams modernam autoklāvam, un vēl vairāk. Sterilizējiet līdz 11 kg uz 8 paliktņiem vai 4 MELAstore® kastēs rekordlaikā. Revolucionārās kameras konstrukcijas dēļ iespējama vienlaicīga instrumentu kopšana un sterilizācija vienā ciklā. 4. Dokumentācija un apstiprināšana Izmantojot ProControl, Jūs ātri, droši un bez papīra pierādāt nevainojamu instrumentu apstrādi. Dokumentācija un apstiprināšana notiek tieši Careclave® displejā bez papildu programmatūras. Visi apstrādes protokoli tiek saglabāti MELAG USB atmiņā vai prakses tīklā. Modelis: Careclave 618 Cjdpfjyk Eqbjx Aiysrg Izmēri (D x Pl x A): 65,3 cm x 48 cm x 56,2 cm Piemērots galda virsmai: 60 cm Iekšējie izmēri: Ø 25 cm x 35 cm Joma: Zobārstniecība Strāvas padeve: 220–240 V, 50 Hz Jauda: 3 kW Saspiestā gaisa pieslēgums: 4–8 bar Validējamība: validējams Sterilizācijas klase: B klase Dokumentācija: USB, tīkls Kameras tilpums: 18 litri Ielādes svars: 11 kg instrumenti / 2 kg tekstilizstrādājumi Piemērots tekstilizstrādājumiem: Jā Piemērots dobumu priekšmetiem: Jā Piemērots endoskopiem: Jā Žāvēšana: integrēta žāvēšana Krāsa: balta Svars: 69 kg Ražotāja cena: 21 509,00 € Ir iespējams finansējums caur mūsu banku. komplett-konzept.leasingo.de Vairāk produktu – jaunas un lietotas – atradīsiet mūsu veikalā! Starptautiskās piegādes izmaksas – pēc pieprasījuma!

Ražošanas gads: 2014, stāvoklis: labi (lietots), Mechatronics RPU-2100R Reaģentu ražošanas iekārta Mechatronics RPU-2100R ir reaģentu ražošanas iekārta, ko izmanto hematoloģijas jomā, lai optimizētu laboratoriju reaģentu loģistiku. Ierīci ražo RR Mechatronics un tā bieži tiek lietota kopā ar Sysmex hematoloģijas analizatoriem. Mērķis un funkcijas RPU-2100R (Reagent Production Unit) automātiski atšķaida koncentrētus reaģentus (piemēram, Cellpack S Conc.), lai lokāli laboratorijā iegūtu lielu daudzumu lietošanai gatava reaģenta. RPU-2100R ir atsevišķa iekārta ar visiem komponentiem slēgtā korpusā. Korpuss ir aprīkots ar noņemamām, ar epoksīdu pārklātām metāla loksnēm. Visi ārējie savienojumi, tāpat kā ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzis, atrodas ierīces aizmugurē. Visas detaļas, kuras lietotājs var apkalpot vai nomainīt, ir pieejamas caur priekšējām durvīm. Cellpack koncentrāta ratiņus (piem., Cellpack®-S Conc.) var pieslēgt no trim iekārtas pusēm. Veiktspēja un jaudas RPU-2100R ir īpaši izstrādāts laboratorijām ar augstu caurlaidību: Reaģentu koncentrāti: izmanto Cellpack S Conc. 10L un 20L konteineros. Izmantojot 10L iepakojumu, iespējams sagatavot līdz 8 250 asins analīžu mēnesī bez reaģenta nomaiņas. Izmantojot 20L iepakojumu – līdz 16 500 asins analīžu mēnesī. Uzglabāšanas laiks: pagatavotais reaģents lietojams 30 dienas pēc atvēršanas. Ražotājs: RR Mechatronics Modelis: RPU-2100R Kataloga numurs: NARP109010 Ārējie savienojumi Strāvas tīkls, Eiropas kontaktdakša Ethernet/USB (tikai NARP109010) RJ45/USB-B RS-232 (tikai NARP109000) 9 pin SUB D ligzda Ārējie šķidrumu savienojumi Ūdens pievads: G ¾" vītne Reaģenta izvadīšanas savienojums (4x): Push-in caurules savienojums, ārējais diametrs 6 mm Atkritumu savienojums (1x): caurules apvalks, iekšējais diametrs 12 mm Reaģenta koncentrāta maksimālais izmērs: 390 x 260 x 300 mm (P x D x A) Reaģents: SYSMEX Cellpack koncentrāts Csdpfoyk U Dwsx Aiyorg Reaģenta dozēšanas maksimums: 0,5 litri/min – līdz 6 minūtēm (pilni krājuma un pārplūšanas trauki, nomainīts priekšfiltrs) 1 litrs/min – līdz 2 minūtēm Filtrācija Gaisa filtrs: baktēriju filtrs, poru izmērs 0,2 µm Šķidruma priekšfiltrs: daļiņu filtrs (sterilizēts), poru izmērs 0,8+0,45 µm, pašatgaisojošs Šķidruma galafilters: baktēriju filtrs (sterilizēts), poru izmērs 0,2 µm, pašatgaisojošs Iekārtas izmēri Platums: 500 mm Augstums: 700 mm Dziļums: 430 mm Svars: apm. 50 kg Ūdens rezervuāra tilpums: 2,5 litri Krājuma tvertne: 2,5 litri Miksera trauks: 0,6 litri Pārplūdes tvertne: 0,6 litri Pieejamo valodu izvēle: de, en, es, fr, hu, it, nl, sk, sv (var paplašināt) Spriegums: 230 V AC (+/- 10%) Frekvence: 50–60 Hz Ražošanas gads: 2014 Vairāk preču – jaunas un lietotas – skatiet mūsu veikalā! Starptautiskās piegādes izmaksas pēc pieprasījuma!

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 30 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 30 000 l WWAS / Šķīduma tvertne – 316L – PED – FAT – pilna GMP dokumentācija – iekļauts sedlu balsts – 2020 – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Objekta Nr.: LV6456-BH1001 Sērijas Nr.: 1003464 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauns / nelietots Atrašanās vieta: Eiropa LV6456-BH1001 komplekts 66 TEHNISKIE DATI Produkta tips: WWAS / šķīduma tvertne / farmaceitiskā procesa tvertne Darba tilpums: 30 000 litri Kopējais tilpums: 33 213 litri Produktu saskares materiāls: nerūsējošais tērauds 1.4404 (AISI 316L) Virsmas apstrāde: Atkaļķota, pasivēta un attīrīta Virsmas raupjums: Ra < 1.6 µm Normatīvi un standartizācija: • Atbilst PED 2014/68/EU • CE marķējums pieejams • Farmaceitiskais izpildījums atbilstoši GMP Crsdpfjykngfsx Aiysg Spiediena dati: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pārbaudes spiediens: 0,72 bar(g) Temperatūras diapazons: –20°C līdz +50°C Veikts hidrostatiskā spiediena tests FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Pilnībā dokumentēts FAT veikts, t.sk.: • Izmēru, vizuālā un identifikācijas pārbaude • Metinājuma šuvju pārbaude un NDT • Spiediena pārbaude pēc PED • Visu pieslēgumu pārbaude • Dokumentācijas un kvalitātes pārbaude FAT pilnībā izturēts. FAT ziņojums pieejams. IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA • Horizontāla farmaceitiskā procesa tvertne • Nerūsējošais tērauds 316L, farmaceitiskā kvalitāte • Iekšējā virsma atkaļķota un pasivēta • Higiēniska, ar GMP saderīga konstrukcija Pieslēgumi, tostarp: • Cilvēka lūka DN500 • Ieplūde DN100 • Izplūde DN50 • Mērīšanas, drošības un procesa pieslēgumi Mehāniskā izpilde: • Oriģināls BRINOX nerūsējošā tērauda sedlu balsts komplektā • Masīva smagsvara izpilde • Celšanas stiprinājumi celtņu apkalpošanai STĀVOKLIS • Absolūts jauns stāvoklis • Nekad nav uzstādīts vai izmantots ražošanā • Nekad nav bijusi piepildīta ar produktu • Nav korozijas vai lietošanas pazīmju • Pieejams oriģinālais rūpnieciskais iepakojums • Pieejams tūlīt Sedlu balsts arī jaunā stāvoklī un iekļauts piegādes komplektā. DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama (atbilst GMP) Plaša ražotāja un projekta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un CE dokumentācija • PED dokumenti • Materiālu sertifikāti EN 10204 – 3.1 • Metināšanas dokumenti (WPS / WPQR, metinātāju saraksti) • NDN pārbaudes ziņojumi • FAT protokols un spiediena pārbaudes protokols • Raupjuma un virsmas protokoli • Kalibrēšanas sertifikāti • Daļas rasējumi un komplektācijas saraksti • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas Dokumentācija pilnībā digitāli pieejama. TRANSPORTS UN IEPAKOJUMS • Profesionāls eksporta iepakojums pieejams • Oriģināls rūpnieciskais iepakojums • Celtņa apkalpošana iespējama bez problēmām • Piegāde visā pasaulē PIEMĒROTS • Farmācijas nozarei • Biotehnoloģijai • WWAS, WFI un PW sistēmām • Sterilajām procesu risinājumiem • GMP ražošanas iekārtām ĪPAŠĪBAS Projekta pārpalikums no starptautiska farmācijas jaunbūves projekta, pilna FAT, PED atbilstība un GMP dokumentācija. Liela tilpuma BRINOX 30 000 l farmaceitiskā procesa tvertne ar jaunas iekārtas kvalitāti, t.sk. sedlu balsts – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1,500 L procesa tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED modulis G – TÜV – FAT – 2020 – gandrīz kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas nr.: BH6722-BH1001 Izgatavošanas gads: 2020 Stāvoklis: Gandrīz kā jauna / Nelietota CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: Galvenā procesa tvertne Korpusa forma: cilindriska ar sferiskiem galiem Darba tilpums: 94 – 1,500 litri Tukšsvars: 866 kg Galvenais materiāls (produkta saskare): 1.4435 Apvalka materiāls: 1.4307 Izolācija: ir Darba spiediens (tvertne): -1 / +3 bar(g) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar(g) Pārbaudes spiediens (PT): 5.4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 °C / +150 °C Spiediena pārbaudes datums: 2020/04 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES Kategorija IV Novērtēšanas process: Modulis G Atzītā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektēšanas kods: AD 2000 VIRSMAS UN METINĀJUMA ŠUVES Iekšējā virsma: Elektropulēta un pasivēta Farmācijas izpildījums Ārējā virsma: Industriāli slīpēta NDT / Pārbaudes: RT (rentgena pārbaude) PT (krāsu iekļūšanas pārbaude) Spiediena pārbaude 2020. gadā dokumentēta APRIKOJUMS • Dubultsiena sildīšanai/dzesēšanai • Liels priekšējais lūkas vāks • Vairāki procesa pieslēgumi • CIP pieslēgumi • Temperatūras un spiediena pieslēgumi • Drošības armatūra • Maisītāja stiprinājums • FDA prasībām atbilstoši blīvējumi • Pilnīgs cauruļvadu modulis STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma - pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnā apjomā • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāti un apstiprinājuma atskaites • PED Moduļa G dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 (EN 10204) • Metināšanas protokoli • NDT atskaites (RT/PT) • Spiediena testa protokols 2020 • Virsmas apstrādes protokoli • Detalizēti un kopsalikuma rasējumi • FAT dokumenti • Ekspluatācijas un apkopes rokasgrāmatas Crsdpfjykuc Tex Aiysg ĪPAŠĀ PIEZĪME BRINOX farmācijas procesa tvertne no 1.4435 ar elektropulētu iekšējo virsmu, AD2000 projektējums, PED kategorija IV, modulis G, pilna TÜV apstiprināšana 2020. gadā un pilna tehniskā dokumentācija. Augstākās projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1,500 L procesa tvertne – 1.4435 – Dubultsienas – PED G modulis – TÜV – FAT – 2020 – Kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6726-BH1001 Tips: SVMBBI-1500 Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas Nr.: 1003458 Iekārtas Nr.: 20051401 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: Kā jauns / nelietots Tukšsvars: 866 kg TEHNISKIE DATI Produkta tips: Galvenā uzpildes tvertne / procesa tvertne Konstrukcija: cilindriska ar koniskiem apakšējiem un augšējiem galiem Darbības tilpums: 1,500 litri Kopējais tilpums: 1,785 litri Materiāls, kas saskaras ar produktu: 1.4435 Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds (dubultsienas izpildījums) Maks. pieļaujamais spiediens (PS) tvertnei: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens (PT): 5,4 bar Maks. pieļaujamā temperatūra (TS): -10 °C / +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Modulis: G Šķidruma grupa: 1 VIRSMAS & IZPILDĪJUMS Iekšējā virsma: augsti spīdīga, farmaceitiska izpilde Ar produktu saskarošās daļas no 1.4435 Metinājuma šuves rūpīgi slīpētas Piemērota farmaceitiskai CIP tīrīšanai APRĪKOJUMS • Dubultsienas apsildei / dzesēšanai • Liels lūkas vāks ar spriegošanas stiprinājumiem • Vairāki instrumentu un procesa pieslēgumi • Spiediena sensors / temperatūras pieslēgumi • Apakšējās noplūdes atvere • CIP / smidzināšanas bumbas pieslēgumi • Dažādas aklās atloku plāksnes • Izolēti mediju pieslēgumi apvalkā • FDA atbilstīgi blīvējumi STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšpuse absolūti kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pēdu • Pieejama uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnā apjomā Csdeykuhiepfx Aiyorg • ES atbilstības deklarācija • TÜV pieņemšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Spiediena pārbaudes protokols (PT 5,4 bar) • Tehniskie rasējumi • FAT dokumenti • Lietošanas instrukcija ĪPAŠĪBA Lieljaudas BRINOX galvenā uzpildes tvertne 1,500 L (1.4435), PED IV kategorija, G modulis, CE 0036, ar pilnu dokumentāciju, farmaceitisku virsmu apstrādi un spiediena pārbaudi 5,4 bar. Projekta kvalitāte steriliem pielietojumiem – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Mašīnas apzīmējums BRINOX procesu iekārta / CIP-Skids Tips CS6700 (CS6723) GMP CIP procesu skids 1.4435 Ražotājs BRINOX Process Systems Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Izpildījums kā nerūsējošā tērauda procesu skids higiēniskā izpildījumā. Vadāmības mērīšana 1–500 µS/cm, analogo signālu izvade (AI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Plūsmas mērīšana 0–18 000 kg/h, analogo signālu izvade (AI), pieslēgums DN 25, sterila atloka DIN 11864-2A. Spiediena mērpunkti −1 līdz 9 bar, kā arī −1 līdz 15 bar, analogais signāls (AI), higiēniski pieslēgumi DN 50 vai ½'', t.sk. DIN EN ISO 228. Temperatūras mērpunkti −50 °C līdz +200 °C, analogais signāls (AI), pieslēgums DN 32, metināts atbilstoši DIN 11866/A. Limitlīmeņa sensori, digitālie (DI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Vairāki stāvokļa atgriezeniskie ziņojumi ar IO-Link / digitāli. Pneimatiski vadāmi atvēršanas/aizvēršanas vārsti (DO) nerūsējošā tērauda higiēnas izpildījumā. Produktu kontaktiem izmantoti materiāli atbilstoši EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Produktu saskarē esošo virsmu dokumentētais raupjums Ra apm. 0,3–0,4 μm. Pielietojums Higiēniska CIP un procesu iekārta farmācijas un biotehnoloģijas vajadzībām. Piemērota procesu cauruļvadu un tvertņu tīrīšanai atbilstoši GMP prasībām. Crjdpfxeyl H Sve Aiyog Konstrukcija Metināts nerūsējošā tērauda karkass ar orbitāli metinātu cauruļvadu. Higiēniski clamp un sterili pieslēgumi. Pilnībā instrumentēta ar plūsmas, spiediena, temperatūras un vadāmības mēriekārtām. Pneimatiskā vārstu tehnika ar digitālu atgriezenisko saiti. Komponentes no atzītiem ražotājiem kā Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. c. Tīra, GMP atbilstoša izpildījuma kvalitāte. Stāvoklis Jauna. Oriģinālā iepakojumā. Nelietota. Nekad nav uzstādīta un iedarbināta. FAT / Dokumentācijas statuss Pilnīgi dokumentēts rūpnīcas pieņemšanas tests veikts. Izkārtojuma rasējuma pārbaude dokumentēta. Apkopes un kalibrēšanas pieejamības pārbaude dokumentēta. Virsmas raupjuma pārbaude dokumentēta. Blīvuma pārbaude dokumentēta. Sensoru kalibrēšana dokumentēta. Metināšanas dokumentācija pilnībā pārbaudīta. Pilns dokumentācijas saraksts FAT plāns un FAT ziņojums. R&I diagramma. Izkārtojuma rasējumi. Metālu un polimēru materiālu saraksti. 3.1 materiālu sertifikāti. WPQR, WPS, metinātāju kvalifikācijas. Metināšanas protokoli un izometrijas. Mēriekārtu kalibrācijas sertifikāti. Virsmas raupjuma mērīšanas protokoli. Blīvuma pārbaudes protokoli. Uzstādīto komponentu ES atbilstības deklarācijas. Lietotāja dokumentācija. Īpašas iezīmes GMP atbilstoša, pilnībā dokumentēta izgatavošana. Augstas kvalitātes instrumentācija. Ļoti zemi dokumentētie raupjuma rādītāji. Tūlītēja pieejamība. Ideāli piemērota farmācijas, biotehnoloģijas vai līgumražošanas uzņēmumiem ar augstām dokumentācijas prasībām.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6721-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšpildīšanas tvertne – 1.4435 – dubultsienas – PED G modulis – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBBl-1000 Rūpnīcas Nr.: BH6721-BH1001 Sērijas Nr.: 1003453 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauns / neizmantots TEHNISKIE DATI Produkta veids: Priekšpildīšanas tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 litri Kopējais tilpums: 1.400 litri Tukšais svars: 762 kg Saskares materiāls ar produktu: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskā kvalitāte) CE marķējums: CE 0036 Pieļaujamais spiediens PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens PT: 5,4 bar Pieļaujamā temperatūra TS: -10°C līdz +150°C Šķidruma grupa: 1 Projektēts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedientvertne saskaņā ar PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numurs 0036) TÜV apstiprinājums ar gala pārbaudi un spiediena pārbaudi pilnībā dokumentēta. FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Tvertne uzņēmumā pilnībā pārbaudīta FAT procedūrā un apstiprināta. Veiktie testi, t.sk.: • Spiediena pārbaude saskaņā ar PED • Vizuāla visu metinājumu pārbaude • Neiznīcinošie testi (RT, PT atbilstoši pārbaudes plānam) • Izmēru un rasējumu salīdzinājums (“as-built”) • Iekšējā virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometru kalibrācijas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilnīga dokumentācijas pārbaude Visi FAT protokoli ir pieejami. IZPILDĪJUMS • Cilindriska, horizontāla tvertne • Dubultsienas apsildei/dzesēšanai • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Augsti slīpēta produkta saskares virsma • Farmācijas standarta metinājumi • Cilvēka lūka DN 500 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Manometrs • Apakšējās membrānas vārsts • Maisītāja pieslēgums (DN 200) • Vairāki rezerves pieslēgumi • Masīva trunniona/ass gultņu balstījums • Transporta un pacelšanas aprīkojums DOKUMENTĀCIJA – pilnīga un strukturēta Crodpfx Aeykpqrsiysg Pievienota plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • TÜV sertifikāts ar apstiprinājuma protokolu (G modulis) • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Neiznīcinošo testu pārskati (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas materiālam un aizsarggāzēm • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārskats • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Manometru kalibrācijas sertifikāti • Komponentu ES atbilstības un pārskati • Komplektācija ar detaļu sarakstu • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pieejama pilnīga digitālā dokumentācijas mape. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Rūpnieciski jauns stāvoklis • Nekavējoties pieejama PIEMĒROTA • Farmaceitiskie šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju sagatavošana • Sterilie šķidrumu procesi • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskām vajadzībām ĪPAŠĪBAS Augstas kvalitātes BRINOX farmācijas izgatavošana ar pilnu PED G moduļa individuālo apstiprinājumu no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT pārbaudi. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar visaptverošu GMP atbilstošu dokumentāciju. Nekavējoties pieejama.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6723-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED kat. IV, modulis G – TÜV – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Ražotāja numurs: BH6723-BH1001 Sērijas numurs: 1003454 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: kā jauna / nelietota TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 L Kopējais tilpums: 1.400 L Svars tukšā veidā: aptuveni 610–762 kg Produktu saskarē esošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Testa spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV Modulis G – individuāla pārbaude Notificētā iestāde: TÜV SÜD Identifikācijas numurs: 0036 TÜV SERTIFIKĀCIJA ES atbilstības sertifikāts (modulis G) Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testa ziņojuma Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Noslēguma pārbaude saskaņā ar PED I pielikuma 3.2. punktu veikta Spiediena pārbaude saskaņā ar I pielikuma 3.2.2. punktu veikta Pieņemšana bez novirzēm Atļautais ciklu skaits: 10.000 (pie 1,3 bar) Pieņemšanas datums: 20.05.2020 FAT – rūpnīcas pieņemšanas tests Pilns rūpnīcas FAT veikts: • Spiediena tests • Šuvju vizuālā pārbaude • Nenonākošās pārbaudes (RT/PT) • Mēru pārbaude • Raupjuma mērīšana (≤ 0,8 µm) • Kalibrācijas pārbaude • Dokumentācijas pārbaude Pilnīga FAT dokumentācija. IZPILDĪJUMS • Cauruļveida, horizontāla spiedtvertne • Dubultsienas apsilde/dzesēšana • Iekšpuse elektropolēta • Farmācijas standartiem atbilstoši metinājumi • Cilvēklūka DN 500 • CIP pieslēgums • Drošības vārsts • Manometrs • Vairāki procesa un mēraparātu pieslēgpunkti • Spiediena un vakuuma režīms STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Rūpnīcā pārbaudīta • TÜV Modulis G nokārtots • Industriāls jaunas iekārtas stāvoklis • Nav lietošanas pēdu • Uzreiz pieejama Cjdpfxoykqmze Aiysrg DOKUMENTĀCIJA Pieejama pilnīga, strukturēta dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projekta pārbaude • FAT protokoli • Materiālu sertifikāti EN 10204 3.1 • WPS/WPQR un metinātāju saraksti • Nenonākošo pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Iekšējais spiediena tests • Izmēru protokoli • Kalibrācijas sertifikāti • Rezerves daļu saraksts un rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Digitāla dokumentācijas mape pieejama. • Farmācijas šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Buferšķīdumu un mediju sagatavošana • Sterili šķidrumu procesi • GMP iekārtas • Biotehnoloģija Augstvērtīgs BRINOX farmaceitiskais izpildījums ar PED IV kat. G moduli, TÜV SÜD (CE 0036) individuālo pārbaudi un pilnu FAT dokumentāciju. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projektu kvalitāte. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 l priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – Dubultsienu – PED kat. IV, G modulis – TÜV – FAT – 2020 – Tehniski jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Sērijas Nr.: 1003455 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: Tehniski jauna / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: Priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 l Kopējais tilpums: 1.400 l Tukšsvars: 762 kg Produkta saskares materiāls: 1.4435 Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Identifikācijas nr.: 0036 FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Pilnībā veikts un dokumentēts rūpnīcā FAT. Testi, t.sk. spiediena pārbaude, NDT, izmēru pārbaude, raupjuma pārbaude un dokumentācijas apstiprinājums. IZPILDĪJUMS • Horizontāla cilindriska spiediena tvertne • Dubultsienu – apsilde / dzesēšana • Iekšpuse elektropulēta • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • Cilvēka lūka DN500 • Vairāki procesa un mērīšanas pieslēgumi Cjdpfx Aioykt T Reysrg • Drošības vārsts • CIP pieslēgumi • Darbības režīms spiedienam un vakuumam STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • TÜV G modulis pārbaudīts • Industriālais jaunā stāvoklī • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama Pilna strukturēta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projektēšanas pārbaude • FAT dokumenti • Materiālu sertifikāti • Metinātāju saraksti un WPS/WPQR • NDT ziņojumi • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Iekšēja spiediena pārbaude • Izmēru protokols • Spiediena mērītāja kalibrēšanas sertifikāts • Daļas rasējumi • Pilns mezglu un pozīciju saraksts • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) • Kvalifikācijas sertifikāti • Metināšanas materiālu un gāzu analīzes sertifikāti Pilnā digitālā dokumentācijas mape ir pieejama. PIEMĒROTA • Farmācijai • WFI / PW • GMP procesiem • Sterili šķidrie procesi • Biotehnoloģija Augstākās klases BRINOX farmaceitiskā izpildījuma tvertne ar PED kat. IV, G moduli, TÜV SÜD individuālo pārbaudi, pilnu FAT un pilnu tehnisko dokumentāciju. Pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.500 L Galvenā nogulšņu tvertne – 316L – Dubultsienu – PED G modulis – FAT 2020 – Kā jauns Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakete 22 Sērijas numurs: 1003457 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauns / neizmantots CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Produkta tips: galvenā nogulšņu tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1 500 litri Kopējais tilpums: 1 785 litri Tukša masa: apm. 866 kg Produktu saskarošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskās kvalitātes) Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds Tvertnes darba spiediens: –1 / +3 bar Tvertnes pārbaudes spiediens: 5,4 bar Apvalka darba spiediens: atbilstoši projektam Temperatūras diapazons: –10 °C līdz +150 °C Spiedientvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Apstiprināta no paziņotās institūcijas 0036 FAT – ražotnes pieņemšanas pārbaude (08/2020) Tvertne pilnībā pārbaudīta un dokumentēta BRINOX rūpnīcā FAT ietvaros. Veiktās pārbaudes, tostarp: • Delta-ferīta pārbaude metinājuma šuvēm (atbilstoši, noviržu nav) • Virsmas raupjuma pārbaude (Ra iekšpusē ≤ 0,8 µm, atbilstoši) • Vizuālā pārbaude visām produktu saskarošajām virsmām • Spiediena pārbaude atbilstoši specifikācijai • Dokumentācijas pārbaude • GMP neatbilstību vadība (nebūtiski punkti, pilnībā slēgts) Codpfxjykn Iio Aiyjrg • Mērtehnikas līdzekļi ar derīgu kalibrēšanas sertifikātu IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apkurei/dzesēšanai • Horizontāls izpildījums • Augstas kvalitātes farmācijas izpildījums • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda produktzonā • Spoguļspīdīga iekšējā virsma • GMP atbilstoši, dokumentēti metinājuma šuvumi • Liels cilvēka lūks ar grozāmu vāku • Vairāki clamp un atloku savienojumi • Skalojamā bumba / CIP savienojumi • Instrumentācijas sagatave (spiedienam, temperatūrai, sensoriem) • Izolēts apvalks ar savienojumiem • Masīvs atloku dibens • Pacelšanas cilpas un transportēšanas risinājums • Projektēts CSL Behringam (projekts SPHINX) STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Tieši no projekta atlikumiem • Iekšpuse absolūti kā jauna • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Industriāli jauns stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA Pilna projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV apstiprināšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metināšanas dokumentācija (WPS/WPQR) • Delta-ferīta pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Mērtehnikas kalibrēšanas sertifikāti • GMP neatbilstību protokoli • FAT protokoli pilnībā parakstīti • Ekspluatācijas un apkopes dokumenti Dokumentācija pilnīga un kārtota. • Farmaceitisko aktīvo vielu procesi • Nogulšņu un reakcijas procesi • Buferšķīdumu un šķīdumu sagatavošana • Sterilas šķidrās tehnoloģijas • Biotehnoloģija • GMP ražošanas iekārtas • Augstas tīrības pakāpes vidēm ĪPAŠA PIEZĪME Tā ir augstākās kvalitātes BRINOX procesa tvertne īstai farmācijas projekta kvalitātei, izgatavota CSL Behring vajadzībām ar pilnu PED G moduļa individuālo pieņemšanu, dokumentētu FAT 2020 pārbaudi un pilnu GMP dokumentāciju. Ne standarta tvertne – bet pārbaudītas projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 500 L sajaukšanas tvertne – 1.4435 – dubultā apvalka konstrukcija – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBHI-3500 Identifikācijas Nr.: BH6770-BH1001 Sērijas Nr.: 1003460 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauna / nelietota BH6770-BH1001 Pakotne 28 TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: Sajaukšanas tvertne / spiedtvertne Darbības tilpums: 3 500 litri Kopējais tilpums: 4 304 litri Apvalka tilpums: 202 litri Tukšais svars: 1 958 kg Produktsaskarsmes materiāls: 1.4435 Apvalks: 1.4404 CE marķējums: CE 0036 Atļautais spiediens tvertnei PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens tvertnei PT: 5,6 bar Atļautais spiediens apvalkam PS: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens apvalkam PT: 10,8 bar Atļautā temperatūra TS: -10 °C līdz +150 °C Fluidu grupa: 2 Izstrādāts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija III Modulis G – Vienreizēja pārbaude Notificētā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID Nr. 0036) TÜV pieņemšana, noslēguma pārbaude un spiediena pārbaude pilnībā dokumentētas. FAT – Rūpnīcas gala testēšana Tvertne pilnībā FAT pārbaudīta rūpnīcā un apstiprināta. Veiktās pārbaudes tostarp: • Spiediena pārbaude atbilstoši PED • Visiem metinājuma savienojumiem vizuāla pārbaude • Nedestruktīvas testēšanas metodes (RT, PT saskaņā ar testēšanas plānu) • Izmēru un rasējumu atbilstības pārbaude (as-built) • Iekšējās virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometra kalibrēšanas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilna dokumentu pārbaude Pilnas FAT protokolu pieejamība. IZPILDĪJUMS • Cilinidriska, horizontāla tvertne • Dubultapvalks ar puscauruļu sistēmu • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Spoguļa pulējuma produktsaskares virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājuma savienojumi • Cilvēka lūka DN 500 • Pulverveida/ienākošā padeves atvere DN 300 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Spiediena un temperatūras pieslēgvietas • Maisītāja pieslēgvieta • Masīva pinuma atbalsta sistēma • Transportēšanas cilpas DOKUMENTĀCIJA – pilna un strukturēta Pieejama plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu (Modulis G) • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvu testēšanas attiecīgie atskaites (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas palīgmateriālam un gāzei • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes atskaite • Izmēru pārbaudes atskaite • Iekšējā spiediena testa atskaite • Kalibrācijas sertifikāti • Iebūvēto komponentu atskaites un ES atbilstība • Daļu saraksts un montāžas dokumentācija • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pilns digitālais dokumentācijas folders pieejams. STĀVOKLIS • Nekad nav bijusi produktīvā lietošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi jauna Csdpfx Aijylng Uoysrg • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Rūpniecisks jaunas iekārtas stāvoklis • Pieejams uzreiz PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju ražošana • Sterili šķidro procesu • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskie procesi ĪPAŠA IEZĪME Augstākās kvalitātes BRINOX farmaceitiskā ražošana ar pilnu PED Modul G individuālu akceptāciju no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT testu. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar pilnīgu GMP atbilstošu dokumentāciju.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3,200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu apvalks – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6761-BH1001 Sērijas numurs: 1003446 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauna / neizmantota Tehniskie dati Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3,200 litri Tukšais svars: 1,815 kg Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: CE 0036 Tvertnes spiediens Darba spiediens: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens: 4,6 bar Apvalka spiediens (sildīšanas/dzesēšanas apvalks) Darba spiediens: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens: 10,8 bar Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Modulis G – individuāla pārbaude Paziņotā iestāde: TÜV SÜD (numurs 0036) Pieļaujamais slodžu ciklu skaits: 7300 / 5475 ar spiediena svārstībām 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • ES atbilstības sertifikāts saskaņā ar 2014/68/EU • Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Ir pieejams pārbaudes ziņojums • Spiediena pārbaude ar ūdeni veiksmīgi izpildīta • Pieņemšanu veikusi TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) veikts • Modulis G individuāla pieņemšana • Turn-Over-Package (TOP) pilnā apmērā Pilna dokumentācija pieejama Pilns tehniskās dokumentācijas komplekts, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas ziņojumu • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Nosaukuma plāksnītes dokumentācija • Apkopojuma rasējumi • Sastāvdaļu rasējumi Crsdpfx Asykkbxjiyeg • Metinātāju saraksts un metināšanas procedūru pārbaudes • Paraugi • Metināšanas piederumu analīzes sertifikāti • Metināšanas gāzu analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Beziznīcināmo testu (NDT) ziņojumi • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējais spiediena testēšanas ziņojums • Mēru precizitātes pārbaude • Rupjības protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Lietošanas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) Dokumentācijas apjoms atbilst farmācijas iekārtu projektu standartam. Izpildījums • Dubultsienu apvalks apkurei un dzesēšanai • Pilnībā izgatavots no nerūsējošā tērauda 316L (1.4404) • Augsti pulēta iekšējā virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • CIP/SIP savienojumi • Vairāki cilvēka lūkas / revīzijas atveres • Clamp un flange savienojumi • Sagatavota instrumentācija (spiediens, temperatūra, sensori) • Robusts projektēšanas risinājums • Celtņa cilpas drošai pārkraušanai • PED prasībām atbilstošs spiediena dizains Stāvoklis • Nekad nav bijusi ražošanā • Noliktavas prece no projekta atlikuma • Iekšā pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Rūpniecisks jaunā preces stāvoklis • Pieejams nekavējoties Piemērots • Farmaceitisko šķīdumu ražošanai • WFI / PW sistēmām • Elūcijas / bufera sagatavošanai • Steriliem šķidruma procesiem • Biotehnoloģijai • GMP ražošanas iekārtām • CIP līdzekļiem Īpaša piezīme Tā nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes BRINOX projekta izpilde ar patiesu farmaceitisko kvalitāti: • PED modul G individuāla pārbaude • TÜV SÜD pieņemšana • Veikts FAT • Pilnīga metināšanas, materiālu un testēšanas dokumentācija • Dokumentēta virsmas apstrāde • 316L izpildījums steriliem lietojumiem Projekta kvalitāte prasīgām GMP lietojumprogrammām – pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED G modulis – FAT – 2020 – teicamā stāvoklī 16. pakete Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6762-BH1001 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: teicamā / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3 200 litri Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: ir (CE 0036) Tvertnes spiediens: Darbības spiediens: -1 / +3 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Apvalka spiediens (apsildei/dzesēšanai): Darbības spiediens: -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Pārbaužu veikšana ar sertificētu institūciju (Nr. 0036) FAT – rūpnīcas akcepta tests Tvertne ir pārbaudīta dokumentēta FAT ietvaros. Pārbaudes ietvēra: • Metināšanas dokumentācijas pārbaudi • Metināto šuvju vizuālo pārbaudi • Hermētiskuma pārbaudi • Spiediena pārbaudi • Virsmas raupjuma pārbaudi • Sensoru kalibrācijas pārbaudi • Izklājuma un izmēru kontroli • Dokumentācijas pārbaudi Pilns FAT pārskats ar testa protokoliem pieejams. IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apsildei/dzesēšanai • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda • Pulēta spoguļspoža iekšējā virsma • Farmācijas klasei atbilstošas metinājuma šuves • CIP/SIP pieslēgumi • Vairākas lūkas / apkalpes atveres • Clamp un atloku savienojumi • Instrumentācijas gatavība (spiediens, temperatūra, sensori) • Masīva profesionāla izpilde • Celtņa cilpas pacelšanai STĀVOKLIS • Nekad nav lietota ražošanā • Noliktavas prece, kas pārsniedz projekta vajadzības • Iekšpusē pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Industriāls „jauns” stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilna un sakārtota Tvertnei ir plaša, projektam piesaistīta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tai skaitā: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar akceptēšanas protokolu • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti (3.1) • Metinātāju saraksti un metināšanas procesa pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvās testēšanas (NDT) pārskati • Metināšanas papildmateriālu un gāzu analīzes sertifikāti • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārbaude • Iekšējā spiediena pārbaude • Kalibrācijas sertifikāti • Montāžas dokumenti • Daļu rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Visi dokumenti digitāli pieejami. Codpfsykkhrjx Aiyorg PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Elūcijas / buferšķīdumu sagatavošanā • Sterilām šķidrajām procesiem • Biotehnoloģijas nozarei • GMP ražošanas iekārtām • CIP šķidrumiem ĪPAŠAS PIEZĪMES Šī nav standarta tvertne, bet augstākās kvalitātes BRINOX projektēts izstrādājums patiesā farmācijas kvalitātē ar pārbaudītu spiediena izturību, pilnu PED atbilstību (G modulis), dokumentētu FAT pārbaudi un plašu kvalitātes dokumentāciju. Projektēta steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 9 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 9 000 l mazgāšanas šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Atsauces Nr.: BH6751-BH1001 Pakete 31 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauna / nelietota Tehniskie dati Produkta tips: mazgāšanas šķīduma tvertne Nominālais tilpums: aptuveni 9 000 litri Materiāls, kas nonāk saskarē ar produktu: 1.4404 (AISI 316L) Izpildījums: horizontāla konstrukcija CE marķējums: ir Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES TÜV pārbaudīta ar pieņemšanas aktu Dubultsienas konstrukcija apkurei/dzesēšanai Paredzēta farmācijas nozarei Iekšējā virsma: • Augsts spīdums • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • Dokumentēta virsmas kvalitāte Izpildījums / aprīkojums • Individuāla projektu izgatavošana no nerūsējošā tērauda 316L • Liela izmēra cilvēka lūka ar spiediena vāku • Integrēti CIP izsmidzināšanas cauruļvadi/tīrīšanas caurules • Vairāki Clamp un atloku savienojumi • Instrumentu pieslēgumi (spiediens, temperatūra, sensori) • Stabilas pacelšanas un pārvadāšanas cilpas • Izturīgs, rūpniecisks izpildījums • Iepriekš uzstādītas ārējās cauruļvada un procesa pieslēgumi • Ļoti laba piekļuve apkopei un inspekcijai Attēli skaidri parāda augsto apdares kvalitāti, tīros metinājumus un spoguļspīdīgo iekšējo saskares virsmu. Stāvoklis • Nekad nav lietots ražošanā • Noliktavas prece no projekta pārpalikuma • Iekšpusē pilnībā tīra • Nav korozijas Credoykkivepfx Aiysg • Nav lietošanas pēdu • Rūpniecības jauns stāvoklis • Pieejams nekavējoties Izmantošanas jomas • Mazgāšanas šķīdumi farmaceitiskajos procesos • WFI / PW pielietojumi • CIP šķīdumi • Buferi un procesa šķīdumi • Biotehnoloģija • GMP ražošanas līnijas • Sterilu šķidrumu procesi Dokumentācija – pilnīga un strukturēta Tvertnei nodrošināta plaša projekta kvalitātes un izgatavošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • Pārskati un ES komponentu apliecinājumi • Komplektācijas dokumenti • Daļskices • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • Zīmogu dokumentācija • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Metinātāju saraksti, metināšanas procedūru pārbaudes, darba paraugi • Metinājuma materiālu analīzes sertifikāti • Metinājuma gāzes analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Nesagraujošo pārbaužu (NDT) pārskati • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Mēru precizitātes pārbaude • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Iekārtas ekspluatācijas un apkopes instrukcijas • Komponentu ekspluatācijas un apkopes instrukcijas • FAT dokumenti (rūpnīcas akcepta testēšana) Pilna dokumentācija digitāli pieejama. Īpašības Tas nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes projekta izgatavošana ar īstu farmācijas kvalitāti, pārbaudītu spiediena konstrukciju, dokumentētu ražošanu un pilnīgu PED atbilstību, ieskaitot TÜV pieņemšanu. Smaga, masīva konstrukcija, liela izmēra pieslēgumi un CIP integrācija padara šo tvertni ideāli piemērotu prasīgām GMP lietojumprogrammām.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3.500 L uzglabāšanas tvertne – 1.4404 – PED G modulis – TÜV – FAT – 2020 – gandrīz kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o., Slovēnija Tips: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Sērijas numurs: 1003461 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz kā jauns / neizmantots BH6771-BH1001 Pakete 29 TEHNISKIE DATI Produkta tips: Uzglabāšanas tvertne / Procesa tvertne Nominālais tilpums: 3.500 litri Kopējais tilpums: apm. 4.082 litri Svars tukšā: apm. 1.750 kg Produktu saskares materiāls: 1.4404 (AISI 316L) Iekšējā virsma: elektropulēta Virsmas raupjums: pārbaudīts atbilstoši raupjuma protokolam (Ra ≤ 0,8 µm) Atļautais spiediens PS tvertnei: -1 / +3 bāri Pārbaudes spiediens PT tvertnei: 5,6 bāri Atļautais spiediens PS apvalkam: -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens PT apvalkam: 10,8 bāri Atļautā temperatūra TS: -10 °C līdz +150 °C Šķidruma grupa: 2 Izstrādāts atbilstoši AD 2000 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija III G modulis – individuāla pārbaude CE marķējums FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Pilna FAT apstiprināšana veikta 26.08.2020. Dokumentācijas pārbaude: pilnīga un apstiprināta Metināšanas dokumentācija pārbaudīta un atbilst Delta-ferīta pārbaude veikta, novirzes nav Virsmas raupjums pārbaudīts un atbilst prasībām Visas pārbaudes novērtētas kā "OK". IZPILDE • Horizontāls cilindrisks spiedtvertne • Klöpper apakšas • Vairāki CIP pieslēgumi sānos • CIP izsmidzināšanas lodveida sistēma • Cilvēka lūka ar apaļu spiediena nosegvākus • Spiediena un temperatūras pieslēgumi • Apakšas izlaišanas vārsts • Nerūsējošā tērauda balsta kājas • Farmācijas prasībām atbilstoši metinājumi Credsylnppopfx Aiyjg DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts • G modulis individuālā pārbaude • FAT protokoli • Metināšanas dokumentācija • WPQR / WPS • Materiālu sertifikāti 3.1 • Nesaistošas pārbaudes atskaites • Delta-ferīta pārbaudes atskaite • Raupjuma protokols • Izmēru precizitātes pārbaude • Kalibrācijas sertifikāti • Tehniskie rasējumi • Komponentu saraksts • Darbības un apkopes instrukcija Pilns digitāls dokumentācijas mape pieejama. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Uzglabāta kā noliktavas prece • Iekšējā virsma absolūti kā jauna • Nav korozijas • Nav lietojuma pazīmju • Rūpnieciskas ierīces jaunais stāvoklis • Pieejama nekavējoties PIEMĒROTA • Farmaceitiskie šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju sagatavošana • Sterili šķidrie procesi • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģijas pielietojumi ĪPAŠA PRIEKŠROCĪBA Projektam izgatavota BRINOX farmaceitiskā tvertne ar pilnīgu FAT akceptu, pārbaudītu metināšanas dokumentāciju, delta-ferīta pārbaudes ziņojumu, dokumentētu virsmas raupjumu un pilnu PED G moduļa individuālo pārbaudi. Nav standarta tvertne – bet validējama farmācijas kvalitāte ar pilnīgu tehnisko dokumentāciju.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems Tips: LEP 2.3 Iekārtas veids: Temperēšanas iekārta mazgāšanas un eluēšanas šķīdumiem Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003563 Iekārtas numurs: KK6752 Izpildījums: Nerūsējošā tērauda rāmis (skid), farmaceitiskā izstrāde LEP 2.3 KK6752 Pakete 7 Tehniskie dati Konstruktīvais risinājums: Kompakta, rūpnīcā samontēta temperēšanas vienība uz metināta nerūsējošā tērauda rāmja (skid sistēma) Materiāli: Produkta kontakts: nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4404 Bez produkta kontakta: nerūsējošais tērauds 1.4301 Cauruļvadu sistēma: Orbitālā metināšana (piemērota farmācijas nozarei) Pilnīgi metināts izpildījums As-built izometrija pieejama Spiediena dati: Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu Pārbaudes spiediens: 3,37 bar Noturēšanas laiks: 1 stunda Rezultāts: Nav noplūžu Mērīšanas un regulēšanas tehnika: Spiediena mērījums (PIR, PI, PIRC) Temperatūras mērījums (TI, TIRC) Līmeņa mērījums (robežvērtība) Plūsmas monitors Stāvokļa indikācijas Motora vadība Atvērts/Aizvērts pneimatiskie vārsti Spiediena sensoru mērījumu diapazons: 0–10 bar Elektriskā pieslēgšana: Vadības gaiss: 6 bar Pilnībā dokumentējama automatizācija (PLT punkti) Galvenās sastāvdaļas: 2 procesa sūkņi Plākšņu siltummainis Ribu cauruļu siltummainis Izplešanās tvertne Vairāki higiēniski regulēšanas un slēgšanas vārsti Integrēti instrumentācijas bloki Dzesēšanas vide: Dzesēšanas sāls šķīdums (pieslēgšanas punkti plūsmai un atplūsmai) ───── Izmēri / Svars Uzstādīšanas veids: Kompakta skid vienība Rūpnieciskas/sterilas telpas izpildījums (Pārvadāšanas un uzstādīšanas izmēri pēc rasējuma) Pielietojums Temperēšanai: Mazgāšanas šķīdumi Eluēšanas šķīdumi Procesa šķidrumi biofarmācijas vidē Izmantošanas sfēra: Biotehnoloģija Plazmas frakcionēšana GMP ražošanas iekārtas Uzstādījums / konstrukcija Metināta nerūsējošā tērauda rāmis Zemas vibrācijas sūkņu uzstādīšana Higiēniska cauruļvadu ievietošana Pilnīga P&ID atbilstība Skaidra atdalīšana starp produkta un ne-produktu zonām Pārbaudīta apkalpes un apkalpošanas piekļuve Veiktas mehāniskās SAT-IQ un mērījumu SAT-IQ pārbaudes Veikta P&ID shēmas pārbaude Izpildīti rasējuma pārbaudes testi Stāvoklis Ražošanas gads: 2020 Rūpnieciskā un farmaceitiskā izpilde Jauna, oriģinālā iepakojumā Spiediena pārbaude veikta Sensoru kalibrācija veikta FAT veikta FAT / dokumentācija Pieejams: FAT plāns un pārskats Credoyl Ipcspfx Aiyjg Noviržu vadība Izplānojuma pārbaude P&ID pārbaude Hermētiskuma tests Sensoru kalibrācija Apkalpojamības pārbaudes EN10204 rūpnīcas sertifikāts Materiālu saraksti (LBM) As-built izometrija Komponentu saraksti (iekārtas & PLT punkti) Īpašas īpašības Piemērots farmaceitiskajiem GMP procesiem Pilnīga validācijas dokumentācija Pilnīga izsekojamība Sertificēta spiediena pārbaude Akreditētu laboratoriju kalibrācijas sertifikāti Augstas kvalitātes iekārtas no BRINOX Augstākā līmeņa biofarmācijas standarts

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2026, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: Keine, Galvenā daļa: Brūvrūpnīca ar 2 katliem, 140 litru iznākums, gāzes apsildes sistēma, ar elektrisko drabiņu pacēlāju un kapli. 2 fermentācijas tvertnes augšējās fermentācijas aliem, katra pa 300 litriem no nerūsējošā tērauda ar dzesēšanu. 5 vadības ierīces brūvrūpnīcai, fermentācijas tvertnēm un skalojamajam ūdenim. 1 pudelēs pildīšanas iekārta ar pretspiedienu. 1 mucu mazgāšanas mašīna. 1 pudeļu sterilizators. 1 dzesēšanas agregāts fermentācijai. Dažādi 20, 30 un 50 litru alus izdošanas tvertnes. Dažādi alus suvenīri. Bibliotēka ar apmēram 50 alus grāmatām. Credpfjyi Hdtjx Aiyeg

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2017, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, ATTSU GE-45 ELEKTRISKAIS TVARA RAŽOTĀJS / KATLS (2017) Elektriskais tvaika ģenerators, ko ražojis ATTSU (Spānija), modelis GE-45, ražošanas gads 2017. Iekārta iegūta no rūpniecības uzņēmuma likvidācijas procesa (maksātnespējas procedūra) — pilnībā funkcionējoša, nav bojātas kārtības rezultātā. ═════ TEHNISKĀS SPECIFIKĀCIJAS ═════ - Ražotājs: ATTSU (vadošais Spānijas tvaika tehnoloģiju ražotājs) - Modelis: GE-45 - Ražošanas gads: 2017 - Tips: Elektriskais tvaika ģenerators (NAV deglis, NAV nepieciešama degviela/gāze) - Tvaika ražība: apmēram 45 kg/h - Maksimālais darba spiediens: [JĀAPSTIPRINA] - Elektrojauda: [JĀAPSTIPRINA] - Spriegums: 380V, trīsfāzu, 50 Hz - Tvertnes tilpums: [JĀAPSTIPRINA] - Konstrukcija: izturīga tērauda rāmis - Aptuvenais svars: 250 kg ═════ GALVENĀS PRIEKŠROCĪBAS ═════ - ELEKTRISKĀ apsilde — nav nepieciešama degviela, deglis vai skurstenis - Jauna iekārta (2017) — salīdzinoši maza lietošanas intensitāte - Tīrāka uzstādīšana nekā dīzeļa/gāzes katliem - Vienkāršāka apkope nekā degšanas tipa iekārtām - Nav nepieciešamas degvielas uzglabāšanas tvertnes - Mazāks regulatīvais slogs (nav nepieciešama degšanas atļauja) - Mūsdienīgas vadības un drošības sistēmas ═════ STĀVOKLIS ═════ - Lietots, no rūpnīcas slēgšanas (NAV izmests bojājuma dēļ) - Jauna iekārta, tikai 8–9 gadi - Labā stāvoklī, pilnībā funkcionāla - Pārdod kā ir, pirms iegādes apskatei — laipni gaidīti - CE sertifikāts redzams uz datu plāksnītes - Nav garantijas - Pircējs atbildīgs par iespējamās reģistrācijas procedūrām galamērķa valstī ═════ PAR RAŽOTĀJU ═════ ATTSU ir viens no vadošajiem tvaika iekārtu ražotājiem Spānijā, dibināts 1959. gadā un joprojām aktīvi darbojas. ATTSU produktiem raksturīga augsta kvalitāte, izturība un lieliska tehniskā atbalsta pieejamība. Rezerves daļas un serviss ir nodrošināms visā Eiropā un pasaulē. Oriģinālās ATTSU GE-45 rūpnīcas cenas (pašreizējais tirgus): €18,000–25,000. ═════ PIEMĒROJUMI ═════ Piemērots: - Mazām un vidējām industrijām, kur nepieciešams tīrs tvaiks - Pārtikas un dzērienu pārstrādei - Farmācijas un kosmētikas ražošanai - Veļas mazgātavām un ķīmiskajai tīrīšanai - Tekstila apdarei un krāsošanai - Ķīmijas un laboratorijas procesiem - Pilotiekārtām un pētniecības attīstības objektiem - Sterilizācijas procesiem - HVAC un mitrināšanas sistēmām ═════ LOĢISTIKA UN IEGĀDE Codpfxezbg Sus Aiysrg ═════ - Saņemšanas vieta: Madride, Spānija (vai Barselona) - Svars: aptuveni 250 kg - Iekraušana: nepieciešams autoiekrāvējs - Apskate iepriekš vienojoties - Apmaksa: bankas pārskaitījums - Dokumenti: rēķins un oriģinālā datu plāksnīte - Iespējama starptautiska piegāde — pircējs nodrošina transportu SVARĪGI STARPTAUTISKAJIEM PIRKŠANAS INTERESENTIEM: Tvaika ģeneratori ir spiediena iekārtas un tiek regulēti saskaņā ar Eiropas PED 2014/68/EU direktīvu. Iekārtai ir oriģinālais CE sertifikāts. Pircējiem ES valstīs jānoskaidro vietējās reģistrācijas prasības. Atslēgvārdi: ATTSU GE-45, elektriskais tvaika ģenerators, elektriskais tvaika katls, 45 kg/h tvaika, industriālais tvaiks, tīrs tvaika katls, generador de vapor eléctrico, caldera de vapor.

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Ražošanas gads: 2006, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Vispārēja informācija Bertolaso pildīšanas un aizvēršanas iekārta, 2006. gada modelis - Labi uzturēta iekārta ar ikgadējām tehniskajām pārbaudēm - Darbības virziens: pa kreisi/pa labi - Ražība līdz 8 000 pudelēm stundā 63 pozīciju skavu pārkāršana ar pārkaramu skalošanu galvas uz leju Crsdpfxou A Imvj Aiyjg - Sterilizācijas līdzeklis: ozons - Pilnībā automātiska sterilizācija pirms pildīšanas sākuma - Centrāli regulējamas barošanas zvaigznes, vienkārša padeves gliemežvārpstas nomaiņa 40 pozīciju vakuuma pildītājs - Ar jaunu transmisiju - Centrāli regulējamas padeves gliemežvārpstas - Ērta gliemežvārpstas maiņa - Pilnībā automātiska slāpēšana - Centrāla augstuma regulēšana 6 pozīciju dabīgā korķa aizvērējs - Ar atsevišķu korķu padeves sistēmu 6 galvu skrūvējamo vāciņu aizvērējs BVS 30/60 un MCA 28 standartiem - Centrāla vāciņu padeve - Ar centrālu kontroles staciju - Automātiska defektīvo pudeļu atgrūšana un uzkrāšanas stacija - Pilnībā automātiska zvaigžņu regulēšana un vienkārša gliemežu nomaiņa Pildīšanas un aizvēršanas līnija ir uzreiz pieejama un pēc vienošanās to var apskatīt jebkurā laikā. Lietotas dzērienu rūpniecības iekārtas Hans Biedert