3200L 316L farmācijas šķīduma tvertne

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001 Paket 17

BRINOX 3 200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED G modulis – FAT – 2020 – teicamā stāvoklī
16. pakete
Ražotājs: BRINOX d.o.o.
Sērijas Nr.: BH6762-BH1001
Ražošanas gads: 2020
Stāvoklis: teicamā / neizmantota

TEHNISKIE DATI

Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne
Tilpums: 3 200 litri
Materiāls: 1.4404 (AISI 316L)
CE marķējums: ir (CE 0036)

Tvertnes spiediens:
Darbības spiediens: -1 / +3 bāri
Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV

Apvalka spiediens (apsildei/dzesēšanai):
Darbības spiediens: -1 / +6 bāri
Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV

Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C

Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU
G modulis – individuāla pārbaude
Pārbaužu veikšana ar sertificētu institūciju (Nr. 0036)

FAT – rūpnīcas akcepta tests

Tvertne ir pārbaudīta dokumentēta FAT ietvaros.
Pārbaudes ietvēra:
• Metināšanas dokumentācijas pārbaudi
• Metināto šuvju vizuālo pārbaudi
• Hermētiskuma pārbaudi
• Spiediena pārbaudi
• Virsmas raupjuma pārbaudi
• Sensoru kalibrācijas pārbaudi
• Izklājuma un izmēru kontroli
• Dokumentācijas pārbaudi
Pilns FAT pārskats ar testa protokoliem pieejams.

IZPILDĪJUMS

• Dubultsienu apsildei/dzesēšanai
• Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda
• Pulēta spoguļspoža iekšējā virsma
• Farmācijas klasei atbilstošas metinājuma šuves
Gedpfx Aoykkhrocpjbn
• CIP/SIP pieslēgumi
• Vairākas lūkas / apkalpes atveres
• Clamp un atloku savienojumi
• Instrumentācijas gatavība (spiediens, temperatūra, sensori)
• Masīva profesionāla izpilde
• Celtņa cilpas pacelšanai

STĀVOKLIS

• Nekad nav lietota ražošanā
• Noliktavas prece, kas pārsniedz projekta vajadzības
• Iekšpusē pilnīgi tīra
• Bez korozijas
• Bez lietošanas pazīmēm
• Industriāls „jauns” stāvoklis
• Pieejams uzreiz

DOKUMENTĀCIJA – pilna un sakārtota

Tvertnei ir plaša, projektam piesaistīta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tai skaitā:
• ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi
• TÜV sertifikāts ar akceptēšanas protokolu
• TÜV projekta pārbaude un sertifikācija
• Materiālu sertifikāti (3.1)
• Metinātāju saraksti un metināšanas procesa pārbaudes (WPQR/WPS)
• Nedestruktīvās testēšanas (NDT) pārskati
• Metināšanas papildmateriālu un gāzu analīzes sertifikāti
• Raupjuma protokols
• Virsmas apstrādes pārskats
• Izmēru precizitātes pārbaude
• Iekšējā spiediena pārbaude
• Kalibrācijas sertifikāti
• Montāžas dokumenti
• Daļu rasējumi
• Lietošanas un apkopes instrukcijas
Visi dokumenti digitāli pieejami.

PIEMĒROTS

• Farmaceitiskajiem šķīdumiem
• WFI / PW sistēmas
• Elūcijas / buferšķīdumu sagatavošanā
• Sterilām šķidrajām procesiem
• Biotehnoloģijas nozarei
• GMP ražošanas iekārtām
• CIP šķidrumiem

ĪPAŠAS PIEZĪMES

Šī nav standarta tvertne, bet augstākās kvalitātes BRINOX projektēts izstrādājums patiesā farmācijas kvalitātē ar pārbaudītu spiediena izturību, pilnu PED atbilstību (G modulis), dokumentētu FAT pārbaudi un plašu kvalitātes dokumentāciju.

Projektēta steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Sludinājums tika automātiski tulkots. Iespējamas tulkošanas kļūdas.