30 000L 316L farmācijas šķīduma tvertne

BRINOX LV6456-BH1001 Paket 66

BRINOX 30 000 l WWAS / Šķīduma tvertne – 316L – PED – FAT – pilna GMP dokumentācija – iekļauts sedlu balsts – 2020 – gandrīz jauna

Ražotājs: BRINOX d.o.o.
Objekta Nr.: LV6456-BH1001
Sērijas Nr.: 1003464
Ražošanas gads: 2020
Stāvoklis: gandrīz jauns / nelietots
Atrašanās vieta: Eiropa
LV6456-BH1001 komplekts 66

TEHNISKIE DATI

Produkta tips: WWAS / šķīduma tvertne / farmaceitiskā procesa tvertne
Darba tilpums: 30 000 litri
Kopējais tilpums: 33 213 litri

Produktu saskares materiāls: nerūsējošais tērauds 1.4404 (AISI 316L)

Virsmas apstrāde:
Atkaļķota, pasivēta un attīrīta
Virsmas raupjums: Ra < 1.6 µm

Normatīvi un standartizācija:

• Atbilst PED 2014/68/EU
• CE marķējums pieejams
• Farmaceitiskais izpildījums atbilstoši GMP
Fedpfx Aoykngfjd Iepd

Spiediena dati:

Min.: –0,14 bar(g)
Max.: +0,5 bar(g)
Pārbaudes spiediens: 0,72 bar(g)

Temperatūras diapazons: –20°C līdz +50°C
Veikts hidrostatiskā spiediena tests

FAT – Ražotāja pieņemšanas tests

Pilnībā dokumentēts FAT veikts, t.sk.:

• Izmēru, vizuālā un identifikācijas pārbaude
• Metinājuma šuvju pārbaude un NDT
• Spiediena pārbaude pēc PED
• Visu pieslēgumu pārbaude
• Dokumentācijas un kvalitātes pārbaude

FAT pilnībā izturēts. FAT ziņojums pieejams.

IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA

• Horizontāla farmaceitiskā procesa tvertne
• Nerūsējošais tērauds 316L, farmaceitiskā kvalitāte
• Iekšējā virsma atkaļķota un pasivēta
• Higiēniska, ar GMP saderīga konstrukcija

Pieslēgumi, tostarp:

• Cilvēka lūka DN500
• Ieplūde DN100
• Izplūde DN50
• Mērīšanas, drošības un procesa pieslēgumi

Mehāniskā izpilde:

• Oriģināls BRINOX nerūsējošā tērauda sedlu balsts komplektā
• Masīva smagsvara izpilde
• Celšanas stiprinājumi celtņu apkalpošanai

STĀVOKLIS

• Absolūts jauns stāvoklis
• Nekad nav uzstādīts vai izmantots ražošanā
• Nekad nav bijusi piepildīta ar produktu
• Nav korozijas vai lietošanas pazīmju
• Pieejams oriģinālais rūpnieciskais iepakojums
• Pieejams tūlīt

Sedlu balsts arī jaunā stāvoklī un iekļauts piegādes komplektā.
DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama (atbilst GMP)
Plaša ražotāja un projekta dokumentācija, t.sk.:

• ES atbilstības deklarācija un CE dokumentācija
• PED dokumenti
• Materiālu sertifikāti EN 10204 – 3.1
• Metināšanas dokumenti (WPS / WPQR, metinātāju saraksti)
• NDN pārbaudes ziņojumi
• FAT protokols un spiediena pārbaudes protokols
• Raupjuma un virsmas protokoli
• Kalibrēšanas sertifikāti
• Daļas rasējumi un komplektācijas saraksti
• Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas

Dokumentācija pilnībā digitāli pieejama.

TRANSPORTS UN IEPAKOJUMS
• Profesionāls eksporta iepakojums pieejams
• Oriģināls rūpnieciskais iepakojums
• Celtņa apkalpošana iespējama bez problēmām
• Piegāde visā pasaulē

PIEMĒROTS
• Farmācijas nozarei
• Biotehnoloģijai
• WWAS, WFI un PW sistēmām
• Sterilajām procesu risinājumiem
• GMP ražošanas iekārtām

ĪPAŠĪBAS
Projekta pārpalikums no starptautiska farmācijas jaunbūves projekta, pilna FAT, PED atbilstība un GMP dokumentācija.
Liela tilpuma BRINOX 30 000 l farmaceitiskā procesa tvertne ar jaunas iekārtas kvalitāti, t.sk. sedlu balsts – pieejama nekavējoties.

Sludinājums tika automātiski tulkots. Iespējamas tulkošanas kļūdas.