Saldēšanas žāvēšanas iekārta

Christ Epsilon 2-12 D

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Ražošanas gads: 2004, CHRIST EPSILON 2-12 D saldēšanas žāvēšanas iekārta Šī universālā pilotiekārta ar 100 L ledus kondensatora tilpumu ir paredzēta cietu vai šķidru produktu liofilizācijai ampulās, flakonos utt. Tehniskie dati: Ledus kondensatora kapacitāte: 12 kg Ledus kondensatora veiktspēja: 8 g / 24 h Rcedpfx Asw Snufolaeh Ledus kondensatora temperatūra: -75°C Ražotājs: Christ Izgatavošanas gads: 2004 Aizņemtā platība: 130 x 130 x 200 cm + 180 x 60 x 200 cm

Stāvoklis: labi (lietots), Ražošanas gads: 2014, jauda: 14,8 kW (20,12 zs), tilpuma plūsma: 1,63 m³/h, spiediens (maks.): 7,75 stieple, Gaisa kompresors Atlas Copco SF 15 FF Ražotājs: Atlas Copco Tips: SF 15 FF Izgatavošanas gads: 2014 Maksimālais spiediens: 7,75 bar Padeves tilpums: 4,95 m³/min Padeves plūsmas ātrums: 27,1 l/s, 1,63 m³/min Motora jauda: 14,8 kW = 20 ZS Motora apgriezieni: 2885 apgr./min Svars: 595 kg Barošana: 400 V, 50 Hz, 3 fāzes Izpildījums: Bez eļļas ISO klase: 8573-1 klase 0 Rcsdpfx Asxk U Dcelajh Aprīkojums: integrēta Workplace Air System™, aprīkots ar SMARTLINK Vadība: Elektronikon Izcelsme: Ražots Beļģijā Par sniegtās informācijas pareizību, pilnīgumu un aktualitāti atbildība netiek uzņemta.

Stāvoklis: teju kā jauns (izstādes iekārta), darbības stundas: 50 h, Uhlmann termoformēšanas iepakošanas sistēma UPS 4 ETX PVC formas plēves un alumīnija vāka plēves apstrādei. Modulāri konstruēta pamatmašīna ar balkona tipa uzbūvi, sastāv no 12 moduļiem: - Formas plēves uztīšanas iekārta ar 2 pneimatiski darbināmām spriegošanas vārpstām, serde 76 mm, maksimālais ruļļa diametrs 800 mm - Plēves griešanas un līmēšanas galds - Taktēta formas plēves atvilkšana - 3 zonu kontakta apsilde: - 6 atsevišķi regulējami apkures loki - Vienlaicīga min. 3 padevēju uzsildīšana - Apkures plāksnes automātiski atveras, kad mašīna apstājas - Formēšanas stacija ar 4 balstu liftsistēmu - Pildīšanas posms, garums 1360 mm - Drošības pārsegs pildīšanas posmā - Vāka plēves uztīšana mašīnas vadības pusē ar pneimatisku spriegošanas vārpstu, serde 76 mm, max. ruļļa diametrs 300 mm - Plakanā noslēgšanas stacija ar 4 balstu liftsistēmu: - integrēta pārslodzes aizsardzība - augšējās blīvēšanas iekārtas automātiska atcelšana, kad mašīna apstājas - Brīvs modulis papildus stacijas uzstādīšanai - Skavu padeve - Griešanas stacija ar Blister nolaišanu - Atkritumu griezējs ar motorizētu diegriešanas režģa transportēšanu - Plēves izlīdzināšanas iekārta - Perforācijas stacija ET/DT - Saspiestā gaisa uzraudzība ar automātisku mašīnas apstāšanos, ja zem minimālās vērtības - Visio Scan, elektromagnētiski noslēgtas drošības durvis - Ātra formāta maiņa: - noņemami formātu elementi - ātra savienojuma dzesēšanas ūdens pieslēgumi - Galvenais dzinējs ar frekvenču regulētu trīsfāzu reduktorsdzinēju - Vadības skapis pie mašīnas aizmugures, šarnīrveida Vadības sistēma Paccontrol - 10.4" TFT krāsu displejs, izšķirtspēja 640x480 px - Procesors 68C030 - Operētājsistēma OS9 2.9 - 2 MB SRAM, 2 MB Flash, 16 MB DRAM - SRAM karšu lasītājs - IBM standarta membrānu tastatūra - Centronics saskarne ārējam printerim - PS2 pieslēgvieta ārējai tastatūrai - VGA savienotājs ārējam monitoram - Sērijveida pieslēgvieta diagnostikai Rsdpfxotndpzj Alajch - Arcnet interfeiss - 8 sērijas pieslēgvietas citu iekārtu pieslēgšanai Iebūvēts bīdāmā reģistra ISR izslēdz atsevišķas blisteru rindas (piem.: pārkarsēta plēve apkures stacijā, produkti blīvēšanas stacijā utt.) Mašīnas vadība: Programmējama loģikas kontroliera (PLC) sistēma modulārā izpildījumā: - B&R PLC sistēma - Kopnes sistēma ar CPU, ieeju/izeju, temperatūras regulatoru, sadales kameru moduļiem utt. - Ārējā programmas atmiņa Tehniskie dati UPS 4 ETX: - Takts ātrums: - ET apgabals: min./maks.: 15/50 cikli/min, atkarībā no plēves kvalitātes, piegādes un formāta - Formāta diapazons: - min./maks. padeve pildīšanas zonā: 64/226 mm - min./maks. plēves platums: 100/300 mm - min./maks. griešanas platums: 28/284 mm - maksimālais gājuma dziļums: 12 mm - Saspiests gaiss: - Ieejas spiediens: ap 6–8 bar 4 Simtap padevēji.

Ražošanas gads: 2015, stāvoklis: ļoti labs (lietots), It kā ļoti maz izmantota automātiskā pildīšanas līnija Plümat modelis BFL 851 IV maisiņu pildīšanai un noslēgšanai farmaceitiskos apstākļos, izmantojot iepriekš sterilizētus maisiņus. Iekārta sastāv no drošības karkasa, rokas ielādes stacijas, drukāšanas stacijas, maisiņa sagatavošanas stacijas, cauruļu griešanas stacijas, pildīšanas stacijas, cauruļu metināšanas stacijas, cauruļu dzesēšanas stacijas un vadības paneļa. Pildīšanas līnija ir lineāra sistēma, kas atbilst GMP un FDA standartiem. - Maisiņu formāti (2 caurules = viena 30 mm gara brīva caurule ar noslēgtu Vial stopperi un viena 40 mm metināta vai atvērta caurule): 100 ml, 250 ml un 500 ml - Pildīšanas jauda: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 maisiņi stundā - Pildīšanas precizitāte: 100 ml = ±2,0 %, 250 ml = ±1,0 %, 500 ml = ±0,7 % Rjdpfjlhqndex Alaoch - Dozēšanas diapazons: 100 ml - 1000 ml - Metināšanas metode: termiskā metināšana - Pildīšanas sistēma: Siemens S7 ar plūsmas mērīšanas sistēmu un pneimatisko pildīšanas vārstu - Vadība: Siemens S7 MicroBox ar Profibus DP un TP 1500 skārienekrānu - Barošana: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Saspiestā gaisa padeve: apmēram 700 l/min, min 6 - max 8 bar - Dzesēšanas ūdens padeve: apmēram 4 l/min, temperatūra 18-21 °C - Svars: apmēram 1350 kg (tīrs), 1750 kg (bruto) - Izmēri: 4263 (garums) x 1050 (platums) x 2140 (augstums) mm

Ražošanas gads: 2020, stāvoklis: jauns, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Ražotājs BRINOX Mašīnas apzīmējums CIP iekārta CS6720 Modelis LEP12 – CIP modulis ar izolētu 200 l priekškrājuma tvertni Izgatavošanas gads 2020 Stāvoklis Jauns, nelietots, oriģinālajā iepakojumā, nekad nav uzstādīts, nekad nav bijis ekspluatācijā Iekārtas tips Modulāra CIP iekārta (Cleaning in Place) uz nerūsējošā tērauda rāmja, pilnībā samontēta. Sastāv no izolētas CIP priekškrājuma tvertnes, centrbēdzes sūkņa, siltummaini, nerūsējošā tērauda cauruļvadu moduļa, vārstu tehnoloģijas, mērinstrumentu un vadības tehnikas, kā arī pieslēgumiem barotnēm. Rāmja izmēri aptuveni 2330 x 1224 x 2127 mm Priekškrājuma tvertne Darba tilpums 200 litri Kopējais tilpums 278 litri Cilindriskas konstrukcijas ar Klöpper tipa galiem atbilstoši DIN 28011 Darba spiediens -1 līdz +3 bar Pārbaudes spiediens 5,4 bar Rcjdoyl H Htopfx Alaoh Atļautā temperatūra no -10 °C līdz +150 °C Darba temperatūra 0 °C līdz +85 °C Šķidruma grupa 1 Izolācija – stikla vate ar zemu hlorīda saturu

Ražošanas gads: 2020, stāvoklis: labi (lietots), Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, APRAKSTS/ĪPAŠĪBAS: Piecu krāsu etiķešu ofseta iespiedmašīna ar flexo iespiedblokiem un štancēšanas iekārtu integrētā konfigurācijā. Mašīna aprīkota ar: • Atvīšanas bloku Rsdpfx Alozrxdpsaech • BST materiāla vadības sistēmu • UV LED žāvēšanas sistēmu (5) • Apgriešanas stieni • Ofseta iespiedblokiem: 5 • Flexogrāfisko iespiedbloku • BST reģistrācijas kameru • Automātisko tīrīšanas iekārtu • Tintes rullīšu tīrīšanai • Automātisko iespiedformas ievades sistēmu • Pusrotācijas štancēšanas bloku ar magnētisko cilindru • Atvīšanas bloku ar griešanas sistēmu (asmeņi) • (atgriezumu) atdalīšanas sistēmu • Tintes kontroles pulti + CIP 3 automātiskai krāsu pielāgošanai • Tintes temperatūras regulēšanas iekārtu • CCD iespiedformu perforācijas galdu • Automātisko reģistrāciju

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6723-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED kat. IV, modulis G – TÜV – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Ražotāja numurs: BH6723-BH1001 Sērijas numurs: 1003454 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: kā jauna / nelietota TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 L Kopējais tilpums: 1.400 L Svars tukšā veidā: aptuveni 610–762 kg Produktu saskarē esošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Testa spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV Modulis G – individuāla pārbaude Notificētā iestāde: TÜV SÜD Identifikācijas numurs: 0036 TÜV SERTIFIKĀCIJA ES atbilstības sertifikāts (modulis G) Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testa ziņojuma Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Noslēguma pārbaude saskaņā ar PED I pielikuma 3.2. punktu veikta Spiediena pārbaude saskaņā ar I pielikuma 3.2.2. punktu veikta Pieņemšana bez novirzēm Atļautais ciklu skaits: 10.000 (pie 1,3 bar) Pieņemšanas datums: 20.05.2020 FAT – rūpnīcas pieņemšanas tests Pilns rūpnīcas FAT veikts: • Spiediena tests • Šuvju vizuālā pārbaude • Nenonākošās pārbaudes (RT/PT) • Mēru pārbaude • Raupjuma mērīšana (≤ 0,8 µm) • Kalibrācijas pārbaude • Dokumentācijas pārbaude Pilnīga FAT dokumentācija. IZPILDĪJUMS • Cauruļveida, horizontāla spiedtvertne • Dubultsienas apsilde/dzesēšana • Iekšpuse elektropolēta • Farmācijas standartiem atbilstoši metinājumi • Cilvēklūka DN 500 • CIP pieslēgums • Drošības vārsts Rodpfx Asykqmzslaech • Manometrs • Vairāki procesa un mēraparātu pieslēgpunkti • Spiediena un vakuuma režīms STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Rūpnīcā pārbaudīta • TÜV Modulis G nokārtots • Industriāls jaunas iekārtas stāvoklis • Nav lietošanas pēdu • Uzreiz pieejama DOKUMENTĀCIJA Pieejama pilnīga, strukturēta dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projekta pārbaude • FAT protokoli • Materiālu sertifikāti EN 10204 3.1 • WPS/WPQR un metinātāju saraksti • Nenonākošo pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Iekšējais spiediena tests • Izmēru protokoli • Kalibrācijas sertifikāti • Rezerves daļu saraksts un rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Digitāla dokumentācijas mape pieejama. • Farmācijas šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Buferšķīdumu un mediju sagatavošana • Sterili šķidrumu procesi • GMP iekārtas • Biotehnoloģija Augstvērtīgs BRINOX farmaceitiskais izpildījums ar PED IV kat. G moduli, TÜV SÜD (CE 0036) individuālo pārbaudi un pilnu FAT dokumentāciju. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projektu kvalitāte. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: lietots, Sistēmas pārskats Pilnībā cGMP prasībām atbilstoša injekciju ūdens (WFI) ražošanas un uzglabāšanas sistēma. Ražo augstas tīrības pakāpes, bez endotoksīniem ūdeni farmācijas un biotehnoloģiju vajadzībām, izmantojot vairāku efektu destilāciju. Iekārtu iespējams iepakot kastē un nosūtīt starptautiski. Lai saņemtu cenu piedāvājumu, lūdzam sazināties ar mums. ----- Galvenās sastāvdaļas - Finn-Aqua 200-S3 destilācijas iekārta – trīs efektu iztvaicētāji/kondensatori ar "falling-film" dizainu, pirogēnu atdalīšana un nepārtraukta noslāņošana. - 600 l WFI uzglabāšanas tvertne – 316L nerūsējošais tērauds, atmosfēriskais ventilācijas filtrs, līmeņa un temperatūras sensori. - 600 l apvalktvertnes tipa tvertne – 316L nerūsējošais tērauds, izolēta, ar tvaika/karstā ūdens apvalku temperatūras kontrolei. - WFI sadales sūknis – sanitārs centrbēdzes sūknis loka recirkulācijai. - Inženierkomunikāciju pieslēgumi – rūpnieciskais tvaiks (3–8 bar), dzesēšanas ūdens, ieplūstošais ūdens, kondensāta atgriešanas un instrumentu gaiss. - Instrumentācija – spiediena, temperatūras, vadītspējas un līmeņa raidītāji ar drošības un spiediena samazināšanas vārstiem. - Vadības panelis – PLC balstīta automātiska darbība, trauksmju apstrāde, datu reģistrēšana, vietējā/attālinātā vadība. ----- Galvenās priekšrocības Rcedpfx Alexqq Dxoaoh - Vairākeffektu destilācija augstai tīrībai un energoefektivitātei. - Degaizēšana un trīspakāpju atdalīšana endotoksīnu izvadīšanai. - Pilnībā nerūsējoša, drenējama un sanitāra konstrukcija. - Kompakts, uz rāmja montēts dizains ar integrētām komunikācijām. - Projektēta validācijai un GMP atbilstībai (USP/EP WFI kvalitāte).

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 30 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 30 000 l WWAS / Šķīduma tvertne – 316L – PED – FAT – pilna GMP dokumentācija – iekļauts sedlu balsts – 2020 – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Objekta Nr.: LV6456-BH1001 Sērijas Nr.: 1003464 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauns / nelietots Atrašanās vieta: Eiropa LV6456-BH1001 komplekts 66 TEHNISKIE DATI Produkta tips: WWAS / šķīduma tvertne / farmaceitiskā procesa tvertne Darba tilpums: 30 000 litri Kopējais tilpums: 33 213 litri Produktu saskares materiāls: nerūsējošais tērauds 1.4404 (AISI 316L) Virsmas apstrāde: Atkaļķota, pasivēta un attīrīta Virsmas raupjums: Ra < 1.6 µm Normatīvi un standartizācija: • Atbilst PED 2014/68/EU • CE marķējums pieejams • Farmaceitiskais izpildījums atbilstoši GMP Spiediena dati: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pārbaudes spiediens: 0,72 bar(g) Temperatūras diapazons: –20°C līdz +50°C Veikts hidrostatiskā spiediena tests FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Pilnībā dokumentēts FAT veikts, t.sk.: • Izmēru, vizuālā un identifikācijas pārbaude • Metinājuma šuvju pārbaude un NDT • Spiediena pārbaude pēc PED • Visu pieslēgumu pārbaude • Dokumentācijas un kvalitātes pārbaude FAT pilnībā izturēts. FAT ziņojums pieejams. IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA • Horizontāla farmaceitiskā procesa tvertne • Nerūsējošais tērauds 316L, farmaceitiskā kvalitāte • Iekšējā virsma atkaļķota un pasivēta • Higiēniska, ar GMP saderīga konstrukcija Pieslēgumi, tostarp: • Cilvēka lūka DN500 • Ieplūde DN100 • Izplūde DN50 • Mērīšanas, drošības un procesa pieslēgumi Mehāniskā izpilde: • Oriģināls BRINOX nerūsējošā tērauda sedlu balsts komplektā • Masīva smagsvara izpilde • Celšanas stiprinājumi celtņu apkalpošanai STĀVOKLIS • Absolūts jauns stāvoklis • Nekad nav uzstādīts vai izmantots ražošanā • Nekad nav bijusi piepildīta ar produktu • Nav korozijas vai lietošanas pazīmju • Pieejams oriģinālais rūpnieciskais iepakojums • Pieejams tūlīt Sedlu balsts arī jaunā stāvoklī un iekļauts piegādes komplektā. DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama (atbilst GMP) Plaša ražotāja un projekta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un CE dokumentācija • PED dokumenti • Materiālu sertifikāti EN 10204 – 3.1 • Metināšanas dokumenti (WPS / WPQR, metinātāju saraksti) • NDN pārbaudes ziņojumi • FAT protokols un spiediena pārbaudes protokols • Raupjuma un virsmas protokoli • Kalibrēšanas sertifikāti • Daļas rasējumi un komplektācijas saraksti • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas Dokumentācija pilnībā digitāli pieejama. TRANSPORTS UN IEPAKOJUMS • Profesionāls eksporta iepakojums pieejams • Oriģināls rūpnieciskais iepakojums • Celtņa apkalpošana iespējama bez problēmām • Piegāde visā pasaulē PIEMĒROTS • Farmācijas nozarei • Biotehnoloģijai Rcsdpfxsykngfo Alash • WWAS, WFI un PW sistēmām • Sterilajām procesu risinājumiem • GMP ražošanas iekārtām ĪPAŠĪBAS Projekta pārpalikums no starptautiska farmācijas jaunbūves projekta, pilna FAT, PED atbilstība un GMP dokumentācija. Liela tilpuma BRINOX 30 000 l farmaceitiskā procesa tvertne ar jaunas iekārtas kvalitāti, t.sk. sedlu balsts – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1,500 L procesa tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED modulis G – TÜV – FAT – 2020 – gandrīz kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas nr.: BH6722-BH1001 Izgatavošanas gads: 2020 Stāvoklis: Gandrīz kā jauna / Nelietota CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: Galvenā procesa tvertne Korpusa forma: cilindriska ar sferiskiem galiem Darba tilpums: 94 – 1,500 litri Tukšsvars: 866 kg Galvenais materiāls (produkta saskare): 1.4435 Apvalka materiāls: 1.4307 Izolācija: ir Darba spiediens (tvertne): -1 / +3 bar(g) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar(g) Pārbaudes spiediens (PT): 5.4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 °C / +150 °C Spiediena pārbaudes datums: 2020/04 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES Kategorija IV Novērtēšanas process: Modulis G Atzītā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektēšanas kods: AD 2000 VIRSMAS UN METINĀJUMA ŠUVES Iekšējā virsma: Elektropulēta un pasivēta Farmācijas izpildījums Ārējā virsma: Industriāli slīpēta NDT / Pārbaudes: RT (rentgena pārbaude) Rcsdpfoykuc Tex Alaoh PT (krāsu iekļūšanas pārbaude) Spiediena pārbaude 2020. gadā dokumentēta APRIKOJUMS • Dubultsiena sildīšanai/dzesēšanai • Liels priekšējais lūkas vāks • Vairāki procesa pieslēgumi • CIP pieslēgumi • Temperatūras un spiediena pieslēgumi • Drošības armatūra • Maisītāja stiprinājums • FDA prasībām atbilstoši blīvējumi • Pilnīgs cauruļvadu modulis STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma - pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnā apjomā • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāti un apstiprinājuma atskaites • PED Moduļa G dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 (EN 10204) • Metināšanas protokoli • NDT atskaites (RT/PT) • Spiediena testa protokols 2020 • Virsmas apstrādes protokoli • Detalizēti un kopsalikuma rasējumi • FAT dokumenti • Ekspluatācijas un apkopes rokasgrāmatas ĪPAŠĀ PIEZĪME BRINOX farmācijas procesa tvertne no 1.4435 ar elektropulētu iekšējo virsmu, AD2000 projektējums, PED kategorija IV, modulis G, pilna TÜV apstiprināšana 2020. gadā un pilna tehniskā dokumentācija. Augstākās projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.