3200L 316L farmācijas šķīduma tvertne

BRINOX BH6761-BH1001 Paket 16

BRINOX 3,200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu apvalks – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kā jauna
Ražotājs: BRINOX d.o.o.
Tag-Nr.: BH6761-BH1001
Sērijas numurs: 1003446
Ražošanas gads: 2020
Stāvoklis: kā jauna / neizmantota

Tehniskie dati
Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne
Tilpums: 3,200 litri
Tukšais svars: 1,815 kg
Materiāls: 1.4404 (AISI 316L)
CE marķējums: CE 0036
Gijdpfx Asykkbxobrju

Tvertnes spiediens
Darba spiediens: -1 / +3 bar
Pārbaudes spiediens: 4,6 bar

Apvalka spiediens (sildīšanas/dzesēšanas apvalks)
Darba spiediens: -1 / +6 bar
Pārbaudes spiediens: 10,8 bar

Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C
Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU
Modulis G – individuāla pārbaude
Paziņotā iestāde: TÜV SÜD (numurs 0036)

Pieļaujamais slodžu ciklu skaits: 7300 / 5475 ar spiediena svārstībām 3,3 / 4,5 bar
TÜV / PED / FAT
• ES atbilstības sertifikāts saskaņā ar 2014/68/EU
• Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056
• Ir pieejams pārbaudes ziņojums
• Spiediena pārbaude ar ūdeni veiksmīgi izpildīta
• Pieņemšanu veikusi TÜV SÜD Industrie Service GmbH
• Factory Acceptance Test (FAT) veikts
• Modulis G individuāla pieņemšana
• Turn-Over-Package (TOP) pilnā apmērā

Pilna dokumentācija pieejama
Pilns tehniskās dokumentācijas komplekts, tostarp:
• ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi
• TÜV sertifikāts ar pieņemšanas ziņojumu
• TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija
• Nosaukuma plāksnītes dokumentācija
• Apkopojuma rasējumi
• Sastāvdaļu rasējumi
• Metinātāju saraksts un metināšanas procedūru pārbaudes
• Paraugi
• Metināšanas piederumu analīzes sertifikāti
• Metināšanas gāzu analīzes sertifikāti
• Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts
• Beziznīcināmo testu (NDT) ziņojumi
• Materiālu sertifikāti (3.1)
• Kalibrācijas sertifikāti
• Iekšējais spiediena testēšanas ziņojums
• Mēru precizitātes pārbaude
• Rupjības protokols
• Virsmas apstrādes ziņojums
• Lietošanas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm)

Dokumentācijas apjoms atbilst farmācijas iekārtu projektu standartam.

Izpildījums
• Dubultsienu apvalks apkurei un dzesēšanai
• Pilnībā izgatavots no nerūsējošā tērauda 316L (1.4404)
• Augsti pulēta iekšējā virsma
• Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi
• CIP/SIP savienojumi
• Vairāki cilvēka lūkas / revīzijas atveres
• Clamp un flange savienojumi
• Sagatavota instrumentācija (spiediens, temperatūra, sensori)
• Robusts projektēšanas risinājums
• Celtņa cilpas drošai pārkraušanai
• PED prasībām atbilstošs spiediena dizains

Stāvoklis
• Nekad nav bijusi ražošanā
• Noliktavas prece no projekta atlikuma
• Iekšā pilnīgi tīra
• Bez korozijas
• Bez lietošanas pēdām
• Rūpniecisks jaunā preces stāvoklis
• Pieejams nekavējoties

Piemērots
• Farmaceitisko šķīdumu ražošanai
• WFI / PW sistēmām
• Elūcijas / bufera sagatavošanai
• Steriliem šķidruma procesiem
• Biotehnoloģijai
• GMP ražošanas iekārtām
• CIP līdzekļiem

Īpaša piezīme
Tā nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes BRINOX projekta izpilde ar patiesu farmaceitisko kvalitāti:
• PED modul G individuāla pārbaude
• TÜV SÜD pieņemšana
• Veikts FAT
• Pilnīga metināšanas, materiālu un testēšanas dokumentācija
• Dokumentēta virsmas apstrāde
• 316L izpildījums steriliem lietojumiem

Projekta kvalitāte prasīgām GMP lietojumprogrammām – pieejams nekavējoties.

Sludinājums tika automātiski tulkots. Iespējamas tulkošanas kļūdas.