GMP iepriekšpildīšanas tvertne 1000L 1.4435

BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter BH6725-BH1001 Paket 20

BRINOX 1.000 l priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – Dubultsienu – PED kat. IV, G modulis – TÜV – FAT – 2020 – Tehniski jauna

Ražotājs: BRINOX d.o.o.
Lodpfxjykt T Re Aaqehc
Tips: SVMMBI-1000
Tag-Nr.: BH6725-BH1001
Sērijas Nr.: 1003455
Ražošanas gads: 2020
CE marķējums: CE 0036
Stāvoklis: Tehniski jauna / neizmantota

TEHNISKIE DATI

Produkta tips: Priekšuzpildes / procesa tvertne
Nominālais tilpums: 1.000 l
Kopējais tilpums: 1.400 l
Tukšsvars: 762 kg

Produkta saskares materiāls: 1.4435

Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar
Pārbaudes spiediens (PT): 5,4 bar
Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C
Šķidruma grupa: 1

Projektēts saskaņā ar AD 2000

Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU
Kategorija IV
G modulis – individuāla pārbaude
Notificēta institūcija: TÜV SÜD
Identifikācijas nr.: 0036

FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests
Pilnībā veikts un dokumentēts rūpnīcā FAT.
Testi, t.sk. spiediena pārbaude, NDT, izmēru pārbaude, raupjuma pārbaude un dokumentācijas apstiprinājums.

IZPILDĪJUMS

• Horizontāla cilindriska spiediena tvertne
• Dubultsienu – apsilde / dzesēšana
• Iekšpuse elektropulēta
• Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi
• Cilvēka lūka DN500
• Vairāki procesa un mērīšanas pieslēgumi
• Drošības vārsts
• CIP pieslēgumi
• Darbības režīms spiedienam un vakuumam

STĀVOKLIS

• Nekad nav izmantots ražošanā
• TÜV G modulis pārbaudīts
• Industriālais jaunā stāvoklī
• Pieejams uzreiz

DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama

Pilna strukturēta dokumentācija, t.sk.:

• ES atbilstības deklarācija
• TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu
• TÜV projektēšanas pārbaude
• FAT dokumenti
• Materiālu sertifikāti
• Metinātāju saraksti un WPS/WPQR
• NDT ziņojumi
• Raupjuma protokols
• Virsmas apstrādes pārskats
• Iekšēja spiediena pārbaude
• Izmēru protokols
• Spiediena mērītāja kalibrēšanas sertifikāts
• Daļas rasējumi
• Pilns mezglu un pozīciju saraksts
• Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm)
• Kvalifikācijas sertifikāti
• Metināšanas materiālu un gāzu analīzes sertifikāti

Pilnā digitālā dokumentācijas mape ir pieejama.

PIEMĒROTA

• Farmācijai
• WFI / PW
• GMP procesiem
• Sterili šķidrie procesi
• Biotehnoloģija

Augstākās klases BRINOX farmaceitiskā izpildījuma tvertne ar PED kat. IV, G moduli, TÜV SÜD individuālo pārbaudi, pilnu FAT un pilnu tehnisko dokumentāciju.

Pieejams nekavējoties.

Sludinājums tika tulkots automātiski, tāpēc tajā varētu būt dažas tulkošanas kļūdas.