Brinox 9000L 316L Farmācijas Mazgāšanas Tvertne iegādāties lietotu (8 820)

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 9 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 9 000 l mazgāšanas šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Atsauces Nr.: BH6751-BH1001 Pakete 31 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauna / nelietota Tehniskie dati Produkta tips: mazgāšanas šķīduma tvertne Nominālais tilpums: aptuveni 9 000 litri Materiāls, kas nonāk saskarē ar produktu: 1.4404 (AISI 316L) Izpildījums: horizontāla konstrukcija CE marķējums: ir Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES TÜV pārbaudīta ar pieņemšanas aktu Dubultsienas konstrukcija apkurei/dzesēšanai Paredzēta farmācijas nozarei Iekšējā virsma: • Augsts spīdums • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • Dokumentēta virsmas kvalitāte Izpildījums / aprīkojums • Individuāla projektu izgatavošana no nerūsējošā tērauda 316L • Liela izmēra cilvēka lūka ar spiediena vāku • Integrēti CIP izsmidzināšanas cauruļvadi/tīrīšanas caurules • Vairāki Clamp un atloku savienojumi • Instrumentu pieslēgumi (spiediens, temperatūra, sensori) • Stabilas pacelšanas un pārvadāšanas cilpas • Izturīgs, rūpniecisks izpildījums • Iepriekš uzstādītas ārējās cauruļvada un procesa pieslēgumi • Ļoti laba piekļuve apkopei un inspekcijai Attēli skaidri parāda augsto apdares kvalitāti, tīros metinājumus un spoguļspīdīgo iekšējo saskares virsmu. Stāvoklis • Nekad nav lietots ražošanā • Noliktavas prece no projekta pārpalikuma • Iekšpusē pilnībā tīra • Nav korozijas • Nav lietošanas pēdu • Rūpniecības jauns stāvoklis • Pieejams nekavējoties Izmantošanas jomas • Mazgāšanas šķīdumi farmaceitiskajos procesos • WFI / PW pielietojumi • CIP šķīdumi • Buferi un procesa šķīdumi • Biotehnoloģija • GMP ražošanas līnijas • Sterilu šķidrumu procesi Dokumentācija – pilnīga un strukturēta Tvertnei nodrošināta plaša projekta kvalitātes un izgatavošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • Pārskati un ES komponentu apliecinājumi • Komplektācijas dokumenti • Daļskices • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • Zīmogu dokumentācija • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Metinātāju saraksti, metināšanas procedūru pārbaudes, darba paraugi • Metinājuma materiālu analīzes sertifikāti Kdjdpfsykkivsx Am Ejp • Metinājuma gāzes analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Nesagraujošo pārbaužu (NDT) pārskati • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Mēru precizitātes pārbaude • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Iekārtas ekspluatācijas un apkopes instrukcijas • Komponentu ekspluatācijas un apkopes instrukcijas • FAT dokumenti (rūpnīcas akcepta testēšana) Pilna dokumentācija digitāli pieejama. Īpašības Tas nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes projekta izgatavošana ar īstu farmācijas kvalitāti, pārbaudītu spiediena konstrukciju, dokumentētu ražošanu un pilnīgu PED atbilstību, ieskaitot TÜV pieņemšanu. Smaga, masīva konstrukcija, liela izmēra pieslēgumi un CIP integrācija padara šo tvertni ideāli piemērotu prasīgām GMP lietojumprogrammām.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 9 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 9000 L GMP mazgāšanas un eluācijas šķīdumu tvertne Horizontāla nerūsējošā tērauda spiedtvertne – ražošanas gads: 2020 – pilna FAT un GMP dokumentācija BH6752-BH1001 komplekts 32 Ražotājs: BRINOX Process Systems Sērijas numurs: 1003558 Izgatavošanas gads: 2020 Nominālais tilpums: 9 000 litri Izpildījums: GMP atbilstoša nerūsējošā tērauda spiedtvertnes izpilde Lietojums Tvertne izmantota farmaceitiskā ražošanas iekārtā. Piemērota procesu šķīdumu ražošanai, uzglabāšanai un nodrošināšanai GMP vidē. Konstrukcija un aprīkojums Cilindriskas formas horizontāla nerūsējošā tērauda tvertne Priekšpusē esošie procesa pieslēgumi Lielas apkalpes lūka ar spiediena vāku Integrēta CIP sistēma ar izsmidzināšanas lodīti Iekšējā virsma – augsti pulēta Higiēniskas produkta saskares pieslēgierīces Vairāki pieslēgumi mērīšanas un instrumentu uzstādīšanai Dokumentēti metināšanas šuves ar pilnu izsekojamību Komplektā atsevišķas nerūsējošā tērauda kājas Stāvoklis Optiski un tehniski ļoti labs stāvoklis. Iekšējās virsmas spoguļgludas un tīras. Redzami bojājumi uz apvalka vai pieslēgumiem nav konstatēti. Piederumi un stiprinājumi atbilstoši fotodokumentācijai ir iekļauti. Kodpfx Ajykkk Hsm Ejdp FAT un dokumentācijas statuss Saskaņā ar FAT dokumentāciju “IT-11.1 Metināšanas dokumentācijas pārbaude” metināšanas dokumentācija rūpnīcas pieņemšanas laikā (FAT 01, 23.10.2020) tika pārbaudīta. Apstiprināts, tostarp: Metinātāju un metināšanas šuvju inspektoru nosaukumi Metinātāju kvalifikācijas atbilstoši EN ISO 9606-1 WPS un WPQR dokumentācija Aizsarggāzes piemērotības pierādījumi Dokumentēti metināšanas paraugi Izlases vizuālā pārbaude bez iebildumiem Izsekojamība pēc 3.1 materiāla sertifikātiem Pilna metināšanas dokumentācija ir daļa no Turn-Over Package. Dokumentācija – pilnā apjomā pieejama FAT plāns un FAT ziņojums Izkārtojuma un konstrukcijas rasējumi P&I (R&I) shēmas Kalibrācijas protokoli Virsmas un raupjuma pārbaudes Blīvuma pārbaude Metināšanas plāns WPQR WPS Metinātāju kvalifikācijas Boroskopijas ziņojums Ienākošo preču pārbaudes atskaites Sensora kalibrācijas Visa tehniskā dokumentācija ir pieejama digitāli. Īpašas priekšrocības Pilnībā dokumentēts GMP izpildījums ar pārbaudītu metināšanas dokumentāciju un plašu kvalitātes paketi. Ļoti labi piemērota atkārtotai uzstādīšanai farmaceitiskās ražošanas iekārtās vai validācijas nepieciešamām lietojumprogrammām.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED G modulis – FAT – 2020 – teicamā stāvoklī 16. pakete Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6762-BH1001 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: teicamā / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3 200 litri Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: ir (CE 0036) Tvertnes spiediens: Darbības spiediens: -1 / +3 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Apvalka spiediens (apsildei/dzesēšanai): Darbības spiediens: -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Pārbaužu veikšana ar sertificētu institūciju (Nr. 0036) FAT – rūpnīcas akcepta tests Tvertne ir pārbaudīta dokumentēta FAT ietvaros. Pārbaudes ietvēra: • Metināšanas dokumentācijas pārbaudi • Metināto šuvju vizuālo pārbaudi • Hermētiskuma pārbaudi • Spiediena pārbaudi • Virsmas raupjuma pārbaudi • Sensoru kalibrācijas pārbaudi • Izklājuma un izmēru kontroli • Dokumentācijas pārbaudi Pilns FAT pārskats ar testa protokoliem pieejams. Kdodpjykkhrefx Am Eop IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apsildei/dzesēšanai • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda • Pulēta spoguļspoža iekšējā virsma • Farmācijas klasei atbilstošas metinājuma šuves • CIP/SIP pieslēgumi • Vairākas lūkas / apkalpes atveres • Clamp un atloku savienojumi • Instrumentācijas gatavība (spiediens, temperatūra, sensori) • Masīva profesionāla izpilde • Celtņa cilpas pacelšanai STĀVOKLIS • Nekad nav lietota ražošanā • Noliktavas prece, kas pārsniedz projekta vajadzības • Iekšpusē pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Industriāls „jauns” stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilna un sakārtota Tvertnei ir plaša, projektam piesaistīta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tai skaitā: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar akceptēšanas protokolu • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti (3.1) • Metinātāju saraksti un metināšanas procesa pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvās testēšanas (NDT) pārskati • Metināšanas papildmateriālu un gāzu analīzes sertifikāti • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārbaude • Iekšējā spiediena pārbaude • Kalibrācijas sertifikāti • Montāžas dokumenti • Daļu rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Visi dokumenti digitāli pieejami. PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Elūcijas / buferšķīdumu sagatavošanā • Sterilām šķidrajām procesiem • Biotehnoloģijas nozarei • GMP ražošanas iekārtām • CIP šķidrumiem ĪPAŠAS PIEZĪMES Šī nav standarta tvertne, bet augstākās kvalitātes BRINOX projektēts izstrādājums patiesā farmācijas kvalitātē ar pārbaudītu spiediena izturību, pilnu PED atbilstību (G modulis), dokumentētu FAT pārbaudi un plašu kvalitātes dokumentāciju. Projektēta steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 30 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 30 000 l WWAS / Šķīduma tvertne – 316L – PED – FAT – pilna GMP dokumentācija – iekļauts sedlu balsts – 2020 – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Objekta Nr.: LV6456-BH1001 Sērijas Nr.: 1003464 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauns / nelietots Atrašanās vieta: Eiropa LV6456-BH1001 komplekts 66 TEHNISKIE DATI Produkta tips: WWAS / šķīduma tvertne / farmaceitiskā procesa tvertne Darba tilpums: 30 000 litri Kopējais tilpums: 33 213 litri Produktu saskares materiāls: nerūsējošais tērauds 1.4404 (AISI 316L) Virsmas apstrāde: Atkaļķota, pasivēta un attīrīta Virsmas raupjums: Ra < 1.6 µm Normatīvi un standartizācija: • Atbilst PED 2014/68/EU • CE marķējums pieejams • Farmaceitiskais izpildījums atbilstoši GMP Spiediena dati: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pārbaudes spiediens: 0,72 bar(g) Temperatūras diapazons: –20°C līdz +50°C Veikts hidrostatiskā spiediena tests FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Pilnībā dokumentēts FAT veikts, t.sk.: • Izmēru, vizuālā un identifikācijas pārbaude • Metinājuma šuvju pārbaude un NDT • Spiediena pārbaude pēc PED • Visu pieslēgumu pārbaude • Dokumentācijas un kvalitātes pārbaude FAT pilnībā izturēts. FAT ziņojums pieejams. IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA • Horizontāla farmaceitiskā procesa tvertne • Nerūsējošais tērauds 316L, farmaceitiskā kvalitāte • Iekšējā virsma atkaļķota un pasivēta • Higiēniska, ar GMP saderīga konstrukcija Pieslēgumi, tostarp: • Cilvēka lūka DN500 • Ieplūde DN100 • Izplūde DN50 Kodpfx Amjykngfe Esdp • Mērīšanas, drošības un procesa pieslēgumi Mehāniskā izpilde: • Oriģināls BRINOX nerūsējošā tērauda sedlu balsts komplektā • Masīva smagsvara izpilde • Celšanas stiprinājumi celtņu apkalpošanai STĀVOKLIS • Absolūts jauns stāvoklis • Nekad nav uzstādīts vai izmantots ražošanā • Nekad nav bijusi piepildīta ar produktu • Nav korozijas vai lietošanas pazīmju • Pieejams oriģinālais rūpnieciskais iepakojums • Pieejams tūlīt Sedlu balsts arī jaunā stāvoklī un iekļauts piegādes komplektā. DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama (atbilst GMP) Plaša ražotāja un projekta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un CE dokumentācija • PED dokumenti • Materiālu sertifikāti EN 10204 – 3.1 • Metināšanas dokumenti (WPS / WPQR, metinātāju saraksti) • NDN pārbaudes ziņojumi • FAT protokols un spiediena pārbaudes protokols • Raupjuma un virsmas protokoli • Kalibrēšanas sertifikāti • Daļas rasējumi un komplektācijas saraksti • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas Dokumentācija pilnībā digitāli pieejama. TRANSPORTS UN IEPAKOJUMS • Profesionāls eksporta iepakojums pieejams • Oriģināls rūpnieciskais iepakojums • Celtņa apkalpošana iespējama bez problēmām • Piegāde visā pasaulē PIEMĒROTS • Farmācijas nozarei • Biotehnoloģijai • WWAS, WFI un PW sistēmām • Sterilajām procesu risinājumiem • GMP ražošanas iekārtām ĪPAŠĪBAS Projekta pārpalikums no starptautiska farmācijas jaunbūves projekta, pilna FAT, PED atbilstība un GMP dokumentācija. Liela tilpuma BRINOX 30 000 l farmaceitiskā procesa tvertne ar jaunas iekārtas kvalitāti, t.sk. sedlu balsts – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3,200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu apvalks – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6761-BH1001 Sērijas numurs: 1003446 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauna / neizmantota Tehniskie dati Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3,200 litri Tukšais svars: 1,815 kg Kdsdpjykkbxofx Am Eep Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: CE 0036 Tvertnes spiediens Darba spiediens: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens: 4,6 bar Apvalka spiediens (sildīšanas/dzesēšanas apvalks) Darba spiediens: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens: 10,8 bar Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Modulis G – individuāla pārbaude Paziņotā iestāde: TÜV SÜD (numurs 0036) Pieļaujamais slodžu ciklu skaits: 7300 / 5475 ar spiediena svārstībām 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • ES atbilstības sertifikāts saskaņā ar 2014/68/EU • Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Ir pieejams pārbaudes ziņojums • Spiediena pārbaude ar ūdeni veiksmīgi izpildīta • Pieņemšanu veikusi TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) veikts • Modulis G individuāla pieņemšana • Turn-Over-Package (TOP) pilnā apmērā Pilna dokumentācija pieejama Pilns tehniskās dokumentācijas komplekts, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas ziņojumu • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Nosaukuma plāksnītes dokumentācija • Apkopojuma rasējumi • Sastāvdaļu rasējumi • Metinātāju saraksts un metināšanas procedūru pārbaudes • Paraugi • Metināšanas piederumu analīzes sertifikāti • Metināšanas gāzu analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Beziznīcināmo testu (NDT) ziņojumi • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējais spiediena testēšanas ziņojums • Mēru precizitātes pārbaude • Rupjības protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Lietošanas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) Dokumentācijas apjoms atbilst farmācijas iekārtu projektu standartam. Izpildījums • Dubultsienu apvalks apkurei un dzesēšanai • Pilnībā izgatavots no nerūsējošā tērauda 316L (1.4404) • Augsti pulēta iekšējā virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • CIP/SIP savienojumi • Vairāki cilvēka lūkas / revīzijas atveres • Clamp un flange savienojumi • Sagatavota instrumentācija (spiediens, temperatūra, sensori) • Robusts projektēšanas risinājums • Celtņa cilpas drošai pārkraušanai • PED prasībām atbilstošs spiediena dizains Stāvoklis • Nekad nav bijusi ražošanā • Noliktavas prece no projekta atlikuma • Iekšā pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Rūpniecisks jaunā preces stāvoklis • Pieejams nekavējoties Piemērots • Farmaceitisko šķīdumu ražošanai • WFI / PW sistēmām • Elūcijas / bufera sagatavošanai • Steriliem šķidruma procesiem • Biotehnoloģijai • GMP ražošanas iekārtām • CIP līdzekļiem Īpaša piezīme Tā nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes BRINOX projekta izpilde ar patiesu farmaceitisko kvalitāti: • PED modul G individuāla pārbaude • TÜV SÜD pieņemšana • Veikts FAT • Pilnīga metināšanas, materiālu un testēšanas dokumentācija • Dokumentēta virsmas apstrāde • 316L izpildījums steriliem lietojumiem Projekta kvalitāte prasīgām GMP lietojumprogrammām – pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: labi (lietots), 13 500 l nerūsējošā tērauda tvertne, AISI316L tērauda kvalitāte, diametrs 2,30 m, augstums 3,50 m, cilindriskās sienas biezums 2,1 mm, dibena biezums 3,4–4 mm. Pieejamas 3 vienības. Tvertnei nepieciešama betona paliktne vai platforma, uz kuras uzstādīt iztukšošanas vārstu (platforma pieejama par papildu samaksu). Kdedsm Tv D Rspfx Am Esp

Stāvoklis: teju kā jauns (lietots), 4 x nerūsējošā tērauda spiedtvertnes, izolētas, temperatūru regulējamas, ar maisītāja pieslēgumu Tehniskie dati / izmēri Pieejamais daudzums: 4 gab. Tilpums: apm. 4 325 litri Tvertnes tips: spiedtvertne Stāvoklis: lietota Piemērota pārtikas rūpniecībai: jā Kdedpotv Rm Sefx Am Eop Izpildījums: stāvošā versija Iekšējais diametrs: apm. 1 500 mm Ārējais diametrs: apm. 1 700 mm Cilindriskā augstums: apm. 2 000 mm Kopējais augstums: apm. 3 684 mm Svars: apm. 1 400 kg Vidējais īpatnējais svars: 1,0 t/m³ Darba spiediens: virs-/zemspiediens Darba spiediens: -1/+6 bar Testa spiediens: 7,5 bar Apakšējā dibena sieniņas biezums: apm. 8 mm Augšējā dibena sieniņas biezums: apm. 12 mm Apvalka/korpusa biezums: apm. 6 mm Atstarpe no grīdas: apm. 700 mm Darba temperatūra: 150°C Materiāls / īpašības Iekšējā korpusa materiāls: V4A (1.4435) Dubultā apvalka materiāls: V2A (1.4301) Kāju materiāls: nerūsējošais tērauds Ārējā virsma: spoguļa pulējums (Ra)

Stāvoklis: lietots, lietderīgā tvertnes ietilpība: 7 000 l, kopējais garums: 2 420 mm, kopējais platums: 2 170 mm, kopējais augstums: 1 780 mm, sienas materiāls: tērauds, 2 polipropilēna tvertnes, cena par vienu gabalu Tilpums līdz pārplūdei: 7000 litri Izturīgas pret sārmiem un skābēm Kedoxy Iavjpfx Am Eodp

Stāvoklis: jauns, Pavisam jauns 316L tvertne, 5000L, nekad nav izmantota Kdodpfx Amszcg Ufe Eep

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6721-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšpildīšanas tvertne – 1.4435 – dubultsienas – PED G modulis – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBBl-1000 Rūpnīcas Nr.: BH6721-BH1001 Sērijas Nr.: 1003453 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauns / neizmantots TEHNISKIE DATI Produkta veids: Priekšpildīšanas tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 litri Kopējais tilpums: 1.400 litri Tukšais svars: 762 kg Saskares materiāls ar produktu: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskā kvalitāte) CE marķējums: CE 0036 Pieļaujamais spiediens PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens PT: 5,4 bar Pieļaujamā temperatūra TS: -10°C līdz +150°C Šķidruma grupa: 1 Projektēts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedientvertne saskaņā ar PED 2014/68/EU Kdsdpfx Amjykpqro Eep Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numurs 0036) TÜV apstiprinājums ar gala pārbaudi un spiediena pārbaudi pilnībā dokumentēta. FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Tvertne uzņēmumā pilnībā pārbaudīta FAT procedūrā un apstiprināta. Veiktie testi, t.sk.: • Spiediena pārbaude saskaņā ar PED • Vizuāla visu metinājumu pārbaude • Neiznīcinošie testi (RT, PT atbilstoši pārbaudes plānam) • Izmēru un rasējumu salīdzinājums (“as-built”) • Iekšējā virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometru kalibrācijas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilnīga dokumentācijas pārbaude Visi FAT protokoli ir pieejami. IZPILDĪJUMS • Cilindriska, horizontāla tvertne • Dubultsienas apsildei/dzesēšanai • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Augsti slīpēta produkta saskares virsma • Farmācijas standarta metinājumi • Cilvēka lūka DN 500 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Manometrs • Apakšējās membrānas vārsts • Maisītāja pieslēgums (DN 200) • Vairāki rezerves pieslēgumi • Masīva trunniona/ass gultņu balstījums • Transporta un pacelšanas aprīkojums DOKUMENTĀCIJA – pilnīga un strukturēta Pievienota plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • TÜV sertifikāts ar apstiprinājuma protokolu (G modulis) • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Neiznīcinošo testu pārskati (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas materiālam un aizsarggāzēm • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārskats • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Manometru kalibrācijas sertifikāti • Komponentu ES atbilstības un pārskati • Komplektācija ar detaļu sarakstu • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pieejama pilnīga digitālā dokumentācijas mape. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Rūpnieciski jauns stāvoklis • Nekavējoties pieejama PIEMĒROTA • Farmaceitiskie šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju sagatavošana • Sterilie šķidrumu procesi • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskām vajadzībām ĪPAŠĪBAS Augstas kvalitātes BRINOX farmācijas izgatavošana ar pilnu PED G moduļa individuālo apstiprinājumu no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT pārbaudi. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar visaptverošu GMP atbilstošu dokumentāciju. Nekavējoties pieejama.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6723-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED kat. IV, modulis G – TÜV – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Ražotāja numurs: BH6723-BH1001 Sērijas numurs: 1003454 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: kā jauna / nelietota TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 L Kopējais tilpums: 1.400 L Svars tukšā veidā: aptuveni 610–762 kg Produktu saskarē esošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Testa spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV Modulis G – individuāla pārbaude Notificētā iestāde: TÜV SÜD Identifikācijas numurs: 0036 TÜV SERTIFIKĀCIJA ES atbilstības sertifikāts (modulis G) Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testa ziņojuma Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Noslēguma pārbaude saskaņā ar PED I pielikuma 3.2. punktu veikta Spiediena pārbaude saskaņā ar I pielikuma 3.2.2. punktu veikta Pieņemšana bez novirzēm Atļautais ciklu skaits: 10.000 (pie 1,3 bar) Pieņemšanas datums: 20.05.2020 FAT – rūpnīcas pieņemšanas tests Pilns rūpnīcas FAT veikts: • Spiediena tests • Šuvju vizuālā pārbaude • Nenonākošās pārbaudes (RT/PT) • Mēru pārbaude • Raupjuma mērīšana (≤ 0,8 µm) • Kalibrācijas pārbaude • Dokumentācijas pārbaude Pilnīga FAT dokumentācija. IZPILDĪJUMS • Cauruļveida, horizontāla spiedtvertne • Dubultsienas apsilde/dzesēšana • Iekšpuse elektropolēta • Farmācijas standartiem atbilstoši metinājumi • Cilvēklūka DN 500 • CIP pieslēgums • Drošības vārsts • Manometrs • Vairāki procesa un mēraparātu pieslēgpunkti • Spiediena un vakuuma režīms STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Rūpnīcā pārbaudīta • TÜV Modulis G nokārtots • Industriāls jaunas iekārtas stāvoklis • Nav lietošanas pēdu • Uzreiz pieejama Ksdpsykqmzsfx Am Eedp DOKUMENTĀCIJA Pieejama pilnīga, strukturēta dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projekta pārbaude • FAT protokoli • Materiālu sertifikāti EN 10204 3.1 • WPS/WPQR un metinātāju saraksti • Nenonākošo pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Iekšējais spiediena tests • Izmēru protokoli • Kalibrācijas sertifikāti • Rezerves daļu saraksts un rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Digitāla dokumentācijas mape pieejama. • Farmācijas šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Buferšķīdumu un mediju sagatavošana • Sterili šķidrumu procesi • GMP iekārtas • Biotehnoloģija Augstvērtīgs BRINOX farmaceitiskais izpildījums ar PED IV kat. G moduli, TÜV SÜD (CE 0036) individuālo pārbaudi un pilnu FAT dokumentāciju. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projektu kvalitāte. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1,500 L procesa tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED modulis G – TÜV – FAT – 2020 – gandrīz kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas nr.: BH6722-BH1001 Izgatavošanas gads: 2020 Stāvoklis: Gandrīz kā jauna / Nelietota CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: Galvenā procesa tvertne Korpusa forma: cilindriska ar sferiskiem galiem Darba tilpums: 94 – 1,500 litri Tukšsvars: 866 kg Galvenais materiāls (produkta saskare): 1.4435 Apvalka materiāls: 1.4307 Izolācija: ir Darba spiediens (tvertne): -1 / +3 bar(g) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar(g) Pārbaudes spiediens (PT): 5.4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 °C / +150 °C Spiediena pārbaudes datums: 2020/04 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES Kategorija IV Novērtēšanas process: Modulis G Atzītā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektēšanas kods: AD 2000 VIRSMAS UN METINĀJUMA ŠUVES Iekšējā virsma: Elektropulēta un pasivēta Farmācijas izpildījums Ārējā virsma: Industriāli slīpēta NDT / Pārbaudes: RT (rentgena pārbaude) PT (krāsu iekļūšanas pārbaude) Spiediena pārbaude 2020. gadā dokumentēta APRIKOJUMS • Dubultsiena sildīšanai/dzesēšanai Ksdpfx Amsykuc Te Ejdp • Liels priekšējais lūkas vāks • Vairāki procesa pieslēgumi • CIP pieslēgumi • Temperatūras un spiediena pieslēgumi • Drošības armatūra • Maisītāja stiprinājums • FDA prasībām atbilstoši blīvējumi • Pilnīgs cauruļvadu modulis STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma - pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnā apjomā • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāti un apstiprinājuma atskaites • PED Moduļa G dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 (EN 10204) • Metināšanas protokoli • NDT atskaites (RT/PT) • Spiediena testa protokols 2020 • Virsmas apstrādes protokoli • Detalizēti un kopsalikuma rasējumi • FAT dokumenti • Ekspluatācijas un apkopes rokasgrāmatas ĪPAŠĀ PIEZĪME BRINOX farmācijas procesa tvertne no 1.4435 ar elektropulētu iekšējo virsmu, AD2000 projektējums, PED kategorija IV, modulis G, pilna TÜV apstiprināšana 2020. gadā un pilna tehniskā dokumentācija. Augstākās projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1,500 L procesa tvertne – 1.4435 – Dubultsienas – PED G modulis – TÜV – FAT – 2020 – Kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6726-BH1001 Tips: SVMBBI-1500 Kdodpfxoykuhio Am Eep Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas Nr.: 1003458 Iekārtas Nr.: 20051401 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: Kā jauns / nelietots Tukšsvars: 866 kg TEHNISKIE DATI Produkta tips: Galvenā uzpildes tvertne / procesa tvertne Konstrukcija: cilindriska ar koniskiem apakšējiem un augšējiem galiem Darbības tilpums: 1,500 litri Kopējais tilpums: 1,785 litri Materiāls, kas saskaras ar produktu: 1.4435 Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds (dubultsienas izpildījums) Maks. pieļaujamais spiediens (PS) tvertnei: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens (PT): 5,4 bar Maks. pieļaujamā temperatūra (TS): -10 °C / +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Modulis: G Šķidruma grupa: 1 VIRSMAS & IZPILDĪJUMS Iekšējā virsma: augsti spīdīga, farmaceitiska izpilde Ar produktu saskarošās daļas no 1.4435 Metinājuma šuves rūpīgi slīpētas Piemērota farmaceitiskai CIP tīrīšanai APRĪKOJUMS • Dubultsienas apsildei / dzesēšanai • Liels lūkas vāks ar spriegošanas stiprinājumiem • Vairāki instrumentu un procesa pieslēgumi • Spiediena sensors / temperatūras pieslēgumi • Apakšējās noplūdes atvere • CIP / smidzināšanas bumbas pieslēgumi • Dažādas aklās atloku plāksnes • Izolēti mediju pieslēgumi apvalkā • FDA atbilstīgi blīvējumi STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšpuse absolūti kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pēdu • Pieejama uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnā apjomā • ES atbilstības deklarācija • TÜV pieņemšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Spiediena pārbaudes protokols (PT 5,4 bar) • Tehniskie rasējumi • FAT dokumenti • Lietošanas instrukcija ĪPAŠĪBA Lieljaudas BRINOX galvenā uzpildes tvertne 1,500 L (1.4435), PED IV kategorija, G modulis, CE 0036, ar pilnu dokumentāciju, farmaceitisku virsmu apstrādi un spiediena pārbaudi 5,4 bar. Projekta kvalitāte steriliem pielietojumiem – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2013, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: 12052, kopējais garums: 4 700 mm, kopējais platums: 1 600 mm, kopējais augstums: 2 400 mm, spiediens: 6 stieple, temperatūra: 80 °C, Eko-Pil KMPN 3500 Mašīnas dati Apzīmējums: Eko-Pil KMPN 3500 Kopējie izmēri: 4700 × 1600 × 2400 mm Maks. sagataves izmēri: Ø 450 × 3500 mm Nesēja jauda: 200 kg Neto svars: 4000 kg Bruto svars: 6500 kg Darba stundas: 10 608 h Procesa dati Vides temperatūra: 0–80 °C Tvertnes tilpums (mazgāšana): 1160 l Tvertnes tilpums (skalošana): 1050 l Ūdens spiediens: maks. 6 bar Ūdens pieslēgums: 1" Dzinēja dati Motora griešanās virziens: pa labi Jaudas dati Durvju piedziņa: 0,37 kW Ruļļa piedziņa: 0,55 kW Galvenais sūknis (mazgāšana): 7,5 kW Sūknis (mazgāšana): 7,5 kW Žāvēšanas ventilators: 2,2 kW Ventilators: 0,3 kW Kopējā uzstādītā jauda: 100 kW Sildīšana Mazgāšanas tvertne: 5 × 6,0 kW Skalošanas tvertne: 5 × 6,0 kW Žāvēšana: 4 × 4,5 kW Tehniskie dati Pieslēgums: 3 × 400 V, 50 Hz Kdjdoy H I Nyopfx Am Ejp

Stāvoklis: labi (lietots), 5 gabali labā stāvoklī, iepriekš uzstādīti uz CIP iekārtas. Kedpfx Ameykk Edo Eodp

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Pārdošanā tiek piedāvāta pilnībā komplektēta, modulāri uzbūvēta GMP procesa sistēma C1-esterāzes inhibitora (C1-INH) ražošanai no cilvēka plazmas. Iekārta tika inženieriski izstrādāta, iegādāta un FAT veikta pilnā apmērā, taču tā nekad nav tikusi uzstādīta un nekad nav tikusi ekspluatēta. Šī ir jauna, rūpnīcā radīta projekta un moduļu pakotne, nevis lietota ražošanas līnija. Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: jauns, oriģināli iepakots Darba stundas: 0 Uzglabāšana: temperatūru regulēta noliktava SISTĒMAS APJOMS (IZRAKSTS AR DAUDZUMIEM) Adsorbcija / Hromatogrāfija (2. un 3. sektors): – 2 adsorbcijas līnijas (DEAE / QAE) – 2 starptvertņi – 2 piestūmšanas sistēmas – 2 dzesētas pārnešanas cauruļvadi (caurule caurulē) – 4 filtra preses rāmji – 4 dzesēšanas kaskādes – 4 CIP sistēmas Precipitācija PRE: – 3 priekšprecipitācijas tvertnes (piem., 1 000 L) – 3 galvenās precipitācijas tvertnes – 3 CIP stacijas – 3 daudzslāņu filtri – 1 vakuuma stacija Kdedpfx Ajym Ayfsm Ejp Buferu sagatavošana (2. un 3. sektors): – 6 buferšķīduma tvertnes (NaCl, DEAE, QAE buferi) – 6 temperatūras kontroles skidi – 4 izdalīšanas kolektori (medijiem, WFI, CIP) LEP 2.3 – Mazgāšanas un eluēšanas šķīdumi: – 2 mazgāšanas šķīduma tvertnes (līdz 9 000 L) – 2 eluācijas šķīduma tvertnes – 4 temperatūras kontroles vienības LEP 13 – Amonija sulfāta sistēma: – 1 sagatavošanas tvertne (3 500 L) – 2 uzglabāšanas/izdalīšanas tvertnes – cietvielu smalcinātājs – dozēšanas un neitralizācijas sistēma – apsildāmi cauruļvadi Mediju sadale: – 1 farmaceitiskais 1M NaOH sistēma – 1 tehniskā 32 % NaOH sistēma – 1 60 % etiķskābes sistēma – sūkņu un dozēšanas stacijas Papildu procesa tvertnes: – >15 nerūsējošā tērauda 316L tvertnes (1 000–9 000 L) – dažādi skidi, izdalīšanas un instrumentu vienības GMP & DOKUMENTĀCIJA – URS / tehniskās specifikācijas katram LEP – ISO/R&I plūsmas diagrammas – izkārtojuma un šķēluma rasējumi – EMSR & instrumentācijas dokumenti – FAT dokumentācija – pilnīga metinājumu dokumentācija (digitāli) – plaša foto dokumentācija Projektu dokumentācija ir pilnībā digitāla, kā arī fiziski strukturēta 316 mapēs. PLS pieslēgums ar sagatavotu MES saskarni. Tīras telpas integrācija saskaņā ar specifikāciju. PĀRDOŠANA Vēlams pārdot kā pilnu sistēmu. Atsevišķu moduļu pārdošana iespējama, ja netiek realizēts kopējais pārdošanas darījums. Piemērota plazmas frakcionētājiem, biofarmācijas ražotājiem, CDMO vai uz vietas izveidotiem projektiem. Pieejamība: īstermiņā Apskate pēc vienošanās Cena: pēc pieprasījuma

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Iekārtas apzīmējums BRINOX LEP 12 – CIP stacija Precipitation PRE LEP 12 CS6725 Pakete 5 Ražotājs BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Izgatavošanas gads 2020 Sērijas numurs 1003614 Kjdpoyl H Tajfx Am Ejdp Tehniskie dati Kompakta CIP skid tipa iekārta nerūsējošā tērauda rāmī. Iekārtas nosaukums: LEP 12 – CIP stacija Precipitation PRE. Izmēri apmēram 1520 x 970 x 1994 mm. Produktu saskares detaļas: nerūsējošais tērauds 1.4435. Rāmja un strukturālās detaļas: nerūsējošais tērauds 1.4301. Integrēts cauruļu saišķa siltummainis, ražotājs NEUMO. Centrbēdzes sūknis higiēniskā izpildījumā. Caurules pilnībā metinātas, farmaceitiska izpilde. Izolētas mediju līnijas. Aizvēršanas armātūra t.sk. GEMÜ lodveida vārsti. Dažādi spiediena rādītāji un mērinstrumenti integrēti. Kalibrēta spiediena mērīšanas sistēma (Fluke spiediena sensors, mērīšanas diapazons −1 līdz 20 bar, izšķirtspēja 0,001 bar, precizitāte 0,06 % FS). Mediju pieslēgumi: NaOH Etiķskābe CIP pieplūde CIP atplūde Melnais tvaiks Melnā tvaika kondensāts Neitralizēti notekūdeņi Veikta hermētiskuma pārbaude ar spiediena gaisu. Pārbaudes spiediens apmēram 3,19–3,24 bar. Maksimāli konstatētais spiediena kritums < 0,015 bar testēšanas laikā. Rezultāts: nokārtots. Pielietojums CIP tīrīšanas sistēma farmaceitisko procesu iekārtām, īpaši nogulsnēšanas tvertnēm. Piemērota sārmu un skābju mazgāšanai, kā arī tvaika pievadēm. Paredzēta higiēniskām vajadzībām farmaceitiskajā ražošanā. Konstrukcija Sametināta, kompakta skid konstrukcija ar masīvu nerūsējoša tērauda rāmi. Higiēniskā cauruļvadu izveide ar noteiktiem mediju plūsmas ceļiem. Integrēts cauruļu saišķa siltummainis CIP mediju termoregulācijai. Procesa sūknis, vārstu un mēriekārtu tehnoloģija integrēta uz viena kompakta rāmja. Vispārējās pielaides atbilstoši EN ISO 13920 prasībām. Rūpnieciskā izpilde ar celtņa cilpām pārvietošanai. Stāvoklis Jauna, neizmantota, oriģinālajā iepakojumā. Iekārta izmantota tikai FAT (rūpnīcas pieņemšanas testā), nekad nav bijusi ražošanas ekspluatācijā. FAT / Dokumentācijas statuss Pilni rūpnīcas pieņemšanas testi veikti. Hermētiskuma testi veiksmīgi izpildīti. Pieejami kalibrēšanas sertifikāti. Visi pārbaudes protokoli pilnībā dokumentēti. Pilns dokumentācijas saraksts FAT dokumentācija Hermētiskuma pārbaudes protokoli Kalibrācijas sertifikāti P&ID (procesu un instrumentu shēma) 3D rasējumi Materiālu un metināšanas dokumentācija Iekārtas plāksnīte un ražotāja dokumentācija Īpašas iezīmes Farmācijas standartiem atbilstoši materiāli. Kompakta, tūlīt gatava lietošanai skid vienība. Augstvērtīgas komponentes no pazīstamiem ražotājiem. Pilna tehniskā dokumentācija. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Brinox LEP 11 – Farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta ar CIP sistēmu Jauna, nelietota, oriģinālajā iepakojumā Ražotājs: Brinox Modelis: LEP 11 Izpildījums: PP6711 ar atbilstošo CIP iekārtu CS6711 Stāvoklis: Jauna – nelietota – oriģinālā iepakojumā (Fabrikas jaunuma stāvoklis) Apraksts Pārdošanā farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta Brinox LEP 11, kas sastāv no hromatogrāfijas paneļa PP6711 un atbilstošās CIP iekārtas CS6711. Iekārta ir pilnībā jauna, nelietota un oriģinālajā iepakojumā. Tā ir projektēta, izgatavota un piegādāta, taču nekad nav tikusi uzstādīta vai izmantota ekspluatācijā. Iekārta paredzēta C1-INH hromatogrāfijai un izmantojama kontrolētai proteīnu attīrīšanai ar sietgrīdas tvertnēm GMP vidē. Procesa funkcijas - QAE-gēla (slurra) pārsūknēšana - Mazgāšanas un eluācijas procesi - Eluāta pārsūknēšana uz iepriekšēja izgulsnēšanas tvertni - Gēla utilizācija caur konteineru staciju - Pilnībā automātiska CIP un SIP tīrīšana Tehniskie dati - Pilnībā piemērota CIP un SIP procesiem - Projektētais spiediens: –0,9 līdz +6 bar - Projektētā temperatūra: +2 °C līdz +95 °C - Plūsmas diapazons līdz 10 m³/h - Regulējama slurry padeve 0,2 – 3 m³/h Izpildījums - Produktu saskarošās daļas izgatavotas no nerūsējošā tērauda 1.4435 - Elektropulēta virsma Ra ≤ 0,8 µm - FDA un ES prasībām atbilstošas blīves - Konstrukcija ar iespēju pilnīgai iztukšošanai - Tīrtelpas panelis ar Tri-Clamp savienojumiem - Magnētiski kontrolēti savienojumu līkumi - 0,2 µm gaisa filtrs CIP iekārta CS6711 Kdedjyl Ndnepfx Am Eop - Kompakts nerūsējošā tērauda skids - Centrbēdzes sūknis - Cauruļu kūļa siltummainis - Regulējams darba spiediens - GMP standartiem atbilstoša izpilde Iekārta ir fabrikas jaunuma stāvoklī un nekad nav bijusi ražošanā.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.500 L Galvenā nogulšņu tvertne – 316L – Dubultsienu – PED G modulis – FAT 2020 – Kā jauns Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakete 22 Sērijas numurs: 1003457 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauns / neizmantots CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Produkta tips: galvenā nogulšņu tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1 500 litri Kopējais tilpums: 1 785 litri Tukša masa: apm. 866 kg Produktu saskarošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskās kvalitātes) Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds Tvertnes darba spiediens: –1 / +3 bar Tvertnes pārbaudes spiediens: 5,4 bar Apvalka darba spiediens: atbilstoši projektam Temperatūras diapazons: –10 °C līdz +150 °C Spiedientvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Apstiprināta no paziņotās institūcijas 0036 FAT – ražotnes pieņemšanas pārbaude (08/2020) Tvertne pilnībā pārbaudīta un dokumentēta BRINOX rūpnīcā FAT ietvaros. Veiktās pārbaudes, tostarp: • Delta-ferīta pārbaude metinājuma šuvēm (atbilstoši, noviržu nav) • Virsmas raupjuma pārbaude (Ra iekšpusē ≤ 0,8 µm, atbilstoši) • Vizuālā pārbaude visām produktu saskarošajām virsmām • Spiediena pārbaude atbilstoši specifikācijai • Dokumentācijas pārbaude Kdjdpfx Asykn Iiom Esp • GMP neatbilstību vadība (nebūtiski punkti, pilnībā slēgts) • Mērtehnikas līdzekļi ar derīgu kalibrēšanas sertifikātu IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apkurei/dzesēšanai • Horizontāls izpildījums • Augstas kvalitātes farmācijas izpildījums • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda produktzonā • Spoguļspīdīga iekšējā virsma • GMP atbilstoši, dokumentēti metinājuma šuvumi • Liels cilvēka lūks ar grozāmu vāku • Vairāki clamp un atloku savienojumi • Skalojamā bumba / CIP savienojumi • Instrumentācijas sagatave (spiedienam, temperatūrai, sensoriem) • Izolēts apvalks ar savienojumiem • Masīvs atloku dibens • Pacelšanas cilpas un transportēšanas risinājums • Projektēts CSL Behringam (projekts SPHINX) STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Tieši no projekta atlikumiem • Iekšpuse absolūti kā jauna • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Industriāli jauns stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA Pilna projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV apstiprināšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metināšanas dokumentācija (WPS/WPQR) • Delta-ferīta pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Mērtehnikas kalibrēšanas sertifikāti • GMP neatbilstību protokoli • FAT protokoli pilnībā parakstīti • Ekspluatācijas un apkopes dokumenti Dokumentācija pilnīga un kārtota. • Farmaceitisko aktīvo vielu procesi • Nogulšņu un reakcijas procesi • Buferšķīdumu un šķīdumu sagatavošana • Sterilas šķidrās tehnoloģijas • Biotehnoloģija • GMP ražošanas iekārtas • Augstas tīrības pakāpes vidēm ĪPAŠA PIEZĪME Tā ir augstākās kvalitātes BRINOX procesa tvertne īstai farmācijas projekta kvalitātei, izgatavota CSL Behring vajadzībām ar pilnu PED G moduļa individuālo pieņemšanu, dokumentētu FAT 2020 pārbaudi un pilnu GMP dokumentāciju. Ne standarta tvertne – bet pārbaudītas projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 11 – CIP-Skid Izgatavošanas gads: 2020 Izpildījums: Farmācija / GMP Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots LEP 11 CS6710, 1. pakete Mašīnas veids Farmācijas CIP sistēma (Cleaning in Place) kā kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja. Pielietojums Automatizētai procesu iekārtu, hromatogrāfijas sistēmu, tvertņu un cauruļvadu sistēmu tīrīšanai farmācijas, biotehnoloģiju un ķīmijas rūpniecībā. Piemērota NaOH, etiķskābes, WFI, PW un citiem tīrīšanas līdzekļiem. Tehniskie dati Uzsildes jauda CIP vidējam: no +5 °C līdz +80 °C ne ilgāk kā 10 minūtēs Sūknēšanas jauda: 1 – 4 m³/h (regulējama) Darbības spiediens CIP padevē: 1 – 3 bar (regulējams) Mērījumu diapazoni: Plūsma: 0 – 10 m³/h Temperatūra: 0 – +150 °C Spiediens: 0 – 6 bar Projektētais spiediens: -0,9 līdz +6 bar Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Konstrukcija • Kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja • CIP padeves sūknis kā centrbēdzes sūknis • Siltummainis ar cauruļu kūli, izplūdes drošības risinājumu • Augstumā regulējamas puslodes kājas • Pilnīgi nosusināma konstrukcija • Viegli apkopjama uzbūve • Industriālā augstas veiktspējas izgatavošana Materiāli un GMP izpildījums • Ar produktu un tīrīšanas līdzekļiem saskarošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 • Elektropulētas virsmas, Ra ≤ 0,8 µm • FDA atbilstošas blīves (EPDM / PTFE / silikons) • Paredzēta NaOH 0,3 mol/L pie +80 °C • Izturība pret etiķskābi, WFIH, WFIC, PUW Dokumentācija un kvalitāte • Pilns GMP dokumentācijas komplekts • CE atbilstība • 3.1 materiāla sertifikāti • Pilna metināšanas protokolu dokumentācija • Metināšanas šuvju dok. ar foto • Spiediena un hermētiskuma pārbaudes fiksētas • FAT dokumenti pieejami • Nosusināšanas un gala skalošanas apliecinājumi Stāvoklis • Jauns • Neizmantots • Oriģināli iepakots • Nav darba stundu • Pieejams nekavējoties Īpašas iezīmes • Ļoti augsta termiskā tīrīšanas jauda • Pilnībā regulējams procesa darbs • Prēmium farmācijas GMP izpildījums Kdjdpfxsyl Hwls Am Ejp • Augstas kvalitātes Eiropas komponentes • Drošs investīcijām ar pilnu dokumentāciju Atrašanās vieta: Vācija Apskate iespējama pēc vienošanās

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Ražotājs BRINOX Modelis LEP 12 – CIP iekārta, prasība PRE LEP 12 CS6721 Pakete 3 Izgatavošanas gads 2020 Stāvoklis Jauns, oriģinālajā iepakojumā, nelietots. Iekārta testēta tikai rūpnīcā FAT (Factory Acceptance Test) ietvaros. Nav veikta ekspluatācija, ražošana vai saskare ar plašsaziņas līdzekļiem darbības laikā. Apraksts Modulāra CIP procesa sistēma farmaceitiskai lietošanai, izgatavota no higiēniskas nerūsējošā tērauda konstrukcijas. Kompakta skida tipa iekārta ar pilnībā integrētiem mērīšanas, sūkņu un vārstu tehnoloģijas risinājumiem. Izmēri Apmēram 1520 x 970 x 1994 mm Materiāli Produktam pakļautās daļas: nerūsējošais tērauds 1.4435 Kdedpfx Aeyl H H Tsm Esp Rāmis/konstrukcija: 1.4301 Metināšanas kvalitāte atbilstoši EN ISO 13920 Aprīkojums – Cauruļu siltummainis – Higiēnisks centrbēdzes sūknis – Magnētiski-induktīvs plūsmas mērītājs – Vadītspējas mērīšana – Spiediena devējs – Temperatūras mērīšanas punkti – Pneimatiski sēdekļa un membrānas vārsti – Nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija – CIP padeve / CIP atplūde – Mediju pieslēgumi NaOH, etiķskābei, tvaikam, kondensātam, notekūdeņiem Testēšana Veikta pilna FAT pārbaude, t. sk.: – Izkārtojuma pārbaude – Tehnoloģiskās plūsmas diagrammas (P&ID) pārbaude – Apkalpošanas un kalibrēšanas pieejamības pārbaude – Dokumentācijas pārbaude – Virsmas raupjuma pārbaude – Sensoru kalibrēšana – Metināšanas dokumentācijas pārbaude – Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu – izturēta Pieejami kalibrēšanas sertifikāti. Pieejami 3.1 materiāla sertifikāti. Pilna metināšanas dokumentācija (WPS, WPQR, metinātāju sertifikāti, NDT apliecinājumi). Atbilst CE prasībām. Piegādes komplekts Pilnībā samontēts procesa modulis ar pilnu dokumentāciju. Ietver pilnus FAT dokumentus, metināšanas protokolus, materiāla un kalibrēšanas sertifikātus.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems Tips: LEP 2.3 Iekārtas veids: Temperēšanas iekārta mazgāšanas un eluēšanas šķīdumiem Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003563 Iekārtas numurs: KK6752 Izpildījums: Nerūsējošā tērauda rāmis (skid), farmaceitiskā izstrāde LEP 2.3 KK6752 Pakete 7 Tehniskie dati Konstruktīvais risinājums: Kompakta, rūpnīcā samontēta temperēšanas vienība uz metināta nerūsējošā tērauda rāmja (skid sistēma) Materiāli: Produkta kontakts: nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4404 Bez produkta kontakta: nerūsējošais tērauds 1.4301 Cauruļvadu sistēma: Orbitālā metināšana (piemērota farmācijas nozarei) Pilnīgi metināts izpildījums As-built izometrija pieejama Spiediena dati: Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu Pārbaudes spiediens: 3,37 bar Noturēšanas laiks: 1 stunda Kedpfx Ameyl Ipcj Eodp Rezultāts: Nav noplūžu Mērīšanas un regulēšanas tehnika: Spiediena mērījums (PIR, PI, PIRC) Temperatūras mērījums (TI, TIRC) Līmeņa mērījums (robežvērtība) Plūsmas monitors Stāvokļa indikācijas Motora vadība Atvērts/Aizvērts pneimatiskie vārsti Spiediena sensoru mērījumu diapazons: 0–10 bar Elektriskā pieslēgšana: Vadības gaiss: 6 bar Pilnībā dokumentējama automatizācija (PLT punkti) Galvenās sastāvdaļas: 2 procesa sūkņi Plākšņu siltummainis Ribu cauruļu siltummainis Izplešanās tvertne Vairāki higiēniski regulēšanas un slēgšanas vārsti Integrēti instrumentācijas bloki Dzesēšanas vide: Dzesēšanas sāls šķīdums (pieslēgšanas punkti plūsmai un atplūsmai) ───── Izmēri / Svars Uzstādīšanas veids: Kompakta skid vienība Rūpnieciskas/sterilas telpas izpildījums (Pārvadāšanas un uzstādīšanas izmēri pēc rasējuma) Pielietojums Temperēšanai: Mazgāšanas šķīdumi Eluēšanas šķīdumi Procesa šķidrumi biofarmācijas vidē Izmantošanas sfēra: Biotehnoloģija Plazmas frakcionēšana GMP ražošanas iekārtas Uzstādījums / konstrukcija Metināta nerūsējošā tērauda rāmis Zemas vibrācijas sūkņu uzstādīšana Higiēniska cauruļvadu ievietošana Pilnīga P&ID atbilstība Skaidra atdalīšana starp produkta un ne-produktu zonām Pārbaudīta apkalpes un apkalpošanas piekļuve Veiktas mehāniskās SAT-IQ un mērījumu SAT-IQ pārbaudes Veikta P&ID shēmas pārbaude Izpildīti rasējuma pārbaudes testi Stāvoklis Ražošanas gads: 2020 Rūpnieciskā un farmaceitiskā izpilde Jauna, oriģinālā iepakojumā Spiediena pārbaude veikta Sensoru kalibrācija veikta FAT veikta FAT / dokumentācija Pieejams: FAT plāns un pārskats Noviržu vadība Izplānojuma pārbaude P&ID pārbaude Hermētiskuma tests Sensoru kalibrācija Apkalpojamības pārbaudes EN10204 rūpnīcas sertifikāts Materiālu saraksti (LBM) As-built izometrija Komponentu saraksti (iekārtas & PLT punkti) Īpašas īpašības Piemērots farmaceitiskajiem GMP procesiem Pilnīga validācijas dokumentācija Pilnīga izsekojamība Sertificēta spiediena pārbaude Akreditētu laboratoriju kalibrācijas sertifikāti Augstas kvalitātes iekārtas no BRINOX Augstākā līmeņa biofarmācijas standarts

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras regulēšanas vienība Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakete 8 Inventāra Nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Iekārtas Nr.: 20023781 Tehniskie dati Iekārtas veids: Temperēšanas vienība / Sildīšanas un dzesēšanas modulis mazgāšanas šķīdumam (CIP vai procesa mazgāšanas sistēma) Izpildījums: Kompakta, pilnībā samontēta „skid” tipa vienība ar robustu nerūsējošā tērauda rāmi, paceļama ar celtni caur integrētiem pacelšanas punktiem. Rāmis un uzbūve: Metināta nerūsējošā tērauda konstrukcija industriālai lietošanai, brīvi stāvoša, daudzslāņu cauruļvadu izvietojums optimālai telpas izmantošanai. Viegli piekļūstama apkopei no vairākām pusēm. Iebūvētas kabeļu kanāli. Cauruļvadu sistēma: Nerūsējošā tērauda procesu cauruļvadi ar higiēnisku izpildījumu, metināti un daļēji ar atloku savienojumu. Galveno līniju un iekārtu daudzslāņu siltumizolācija. Integrēti notecināšanas un atgaisošanas vārsti. Vārsta tehnoloģija: Vairāki manuāli lodveida vārsti (GEMÜ) galvenajās un blakus līnijās. Pneimatiski darbināmi vadības un noslēg vārsti automātiskai temperatūras regulēšanai. Membrānas un vadības vārsti integrēti sildīšanas un dzesēšanas ķēdē. Mērīšanas un vadības tehnika: Temperatūras mērīšanas punkti pie padeves un atpakaļplūsmas. Procesa līnijā spiediena sensori. Integrēta plūsmas mērīšana. Elektriskais sadales skapis ar aizsardzības marķējumu. Automātiska temperatūras regulēšana caur pneimatisko vadības vārstu. Siltummainis: Cilindrisks nerūsējošā tērauda siltummainis, izolēts un iebūvēts cauruļvadu sistēmā. Paredzēts mazgāšanas šķīduma kontrolētai sildīšanai un/vai dzesēšanai slēgtā lokā. Sūkņu tehnoloģija: Divi elektriski darbināmi centrbēdzes sūkņi ar sarkani krāsotiem motoriem procesa cirkulācijai temperatūras regulēšanas vienībā. Elektrība: Elektriskais sadales skapis ar brīdinājuma marķējumu. Savienota sensortehnika un aktuatori. Sagatavots integrēšanai augstāka līmeņa vadības vai procesu vadības sistēmā. Pielietojums Kedpsyl It Ijfx Am Esdp Iekārta paredzēta precīzai mazgāšanas šķīduma temperatūras uzturēšanai farmācijas vai biotehnoloģiskajās procesa sistēmās. Tipiska lietošana – CIP iekārtas, ražošanas iekārtu mazgāšanas stacijas un temperatūras kontrolēti tīrīšanas procesi farmācijas un biotehnoloģijas jomā. Mazgāšanas šķīdums cirkulē slēgtā lokā caur sūkņiem, temperatūra tiek regulēta caur iebūvēto siltummaini, un visa procesa vērtības tiek nemitīgi uzraudzītas ar sensoriem. Temperatūras regulēšanu nodrošina automātiski pneimatiski vadības vārsti, lai precīzi uzturētu noteiktās vērtības. Konstrukcija Kompakta, modulāra „skid” tipa konstrukcija ar pilnībā izolētām galvenajām līnijām. Nerūsējošā tērauda virsmas higiēniskā industriālā izpildījumā. Pārskatāma plūsmas organizācija un strukturēta cauruļvadu novietošana. Pārvietojama ar celtni, pateicoties integrētajiem pacelšanas punktiem. Stāvoklis Ražošanas gads: 2020. Ļoti labs vizuālais un tehniskais stāvoklis. Profesionāla izpilde atbilstoši farmaceitisko iekārtu standartiem. FAT / Dokumentācija Parasti ar CE atbilstību, rūpnīcas pieņemšanas testu (FAT), kā arī tehnisko dokumentāciju, tostarp P&ID shēmām un materiālu atbilstības sertifikātiem visām produktu saskarē esošajām detaļām. Īpašas iezīmes Pilnībā izolēts temperatūras regulēšanas modulis kompaktā izpildījumā ar augstu jaudas blīvumu. Kvalitatīva vārstu tehnika (GEMÜ). Vairāki integrēti mērīšanas un vadības punkti. Piemērots validētiem farmaceitiskiem procesiem.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta – GMP – Ražošanas gads 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakete 12 Iekārtas tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Projekts: Amonija sulfāta sistēma Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003624 Marķējuma numurs: MR-ASF-ASF61-KK6772 Atrašanās vieta: Vācija APRAKSTS Pārdošanā kā jauna temperatūras kontroles iekārta LEP13.2 farmaceitiskā GMP izpildījumā, ražojis BRINOX Process Systems. Iekārta ir kompakta, iepriekš samontēta Skid vienība, izstrādāta izmantošanai amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā. Pieejama pilna projekta un FAT dokumentācija. TEHNISKIE DATI Tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Vidē: amonija sulfāts Izpildījums: Farmaceitisks / GMP Materiāli: Nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4301 Vadības saspiestais gaiss: 6 bāri Spiediena un hermētiskuma pārbaude veikta FAT veiksmīgi pabeigts GALVENĀS KOMPONENTES 2x KSB Movitec centrbēdzes sūkņi Alfa Laval plākšņu siltummainis Elektriskais caurplūdes sildītājs Reflex izplešanās tvertne Samson regulēšanas vārsts GEMÜ lodveida krāni (manuāli un pneimatiski) Labom manometri Plaša sensoru un mēriekārtu komplektācija Izolētas caurules Nerūsējošā tērauda Skid rāmis PIELIETOJUMS Procesa mediju temperatūras regulēšana Izmantošana GMP regulētās ražošanas zonās Farmācijas un biotehnoloģijas iekārtas Mediju aprites cilpas ar temperatūras kontroli KONSTRUKCIJA Kompakta, slēgta Skid vienība Pilnībā caurulēta Profesionāli izolētas caurules Augstas kvalitātes rūpnieciskie komponenti Viegli apkalpojams dizains Pilnībā demontējama un transportējama STĀVOKLIS Stāvoklis: jauna, oriģinālā iepakojumā Ražošanas gads: 2020 Projekta iekārta Minimāls ekspluatācijas stundu skaits Optiski un tehniski izcils stāvoklis Kdedeyl Na Nopfx Am Esp DOKUMENTĀCIJA FAT dokumenti Spiediena testēšanas protokoli P&ID (plūsmas un instrumentu shēmas) Izkārtojuma rasējumi Rūpnīcas sertifikāti atbilstoši EN10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas ĪPAŠĪBAS Pilnīga GMP dokumentācija Augstas kvalitātes zīmolu komponentes Ideāli piemērota farmācijas un biotehnoloģijas lietojumiem Pieejama uzreiz Būtiski zemāka par jaunas cenas vērtību

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Mašīnas apzīmējums BRINOX procesu iekārta / CIP-Skids Tips CS6700 (CS6723) GMP CIP procesu skids 1.4435 Ražotājs BRINOX Process Systems Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Izpildījums kā nerūsējošā tērauda procesu skids higiēniskā izpildījumā. Vadāmības mērīšana 1–500 µS/cm, analogo signālu izvade (AI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Plūsmas mērīšana 0–18 000 kg/h, analogo signālu izvade (AI), pieslēgums DN 25, sterila atloka DIN 11864-2A. Spiediena mērpunkti −1 līdz 9 bar, kā arī −1 līdz 15 bar, analogais signāls (AI), higiēniski pieslēgumi DN 50 vai ½'', t.sk. DIN EN ISO 228. Ksdpfx Amsyl H Svo Eodp Temperatūras mērpunkti −50 °C līdz +200 °C, analogais signāls (AI), pieslēgums DN 32, metināts atbilstoši DIN 11866/A. Limitlīmeņa sensori, digitālie (DI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Vairāki stāvokļa atgriezeniskie ziņojumi ar IO-Link / digitāli. Pneimatiski vadāmi atvēršanas/aizvēršanas vārsti (DO) nerūsējošā tērauda higiēnas izpildījumā. Produktu kontaktiem izmantoti materiāli atbilstoši EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Produktu saskarē esošo virsmu dokumentētais raupjums Ra apm. 0,3–0,4 μm. Pielietojums Higiēniska CIP un procesu iekārta farmācijas un biotehnoloģijas vajadzībām. Piemērota procesu cauruļvadu un tvertņu tīrīšanai atbilstoši GMP prasībām. Konstrukcija Metināts nerūsējošā tērauda karkass ar orbitāli metinātu cauruļvadu. Higiēniski clamp un sterili pieslēgumi. Pilnībā instrumentēta ar plūsmas, spiediena, temperatūras un vadāmības mēriekārtām. Pneimatiskā vārstu tehnika ar digitālu atgriezenisko saiti. Komponentes no atzītiem ražotājiem kā Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. c. Tīra, GMP atbilstoša izpildījuma kvalitāte. Stāvoklis Jauna. Oriģinālā iepakojumā. Nelietota. Nekad nav uzstādīta un iedarbināta. FAT / Dokumentācijas statuss Pilnīgi dokumentēts rūpnīcas pieņemšanas tests veikts. Izkārtojuma rasējuma pārbaude dokumentēta. Apkopes un kalibrēšanas pieejamības pārbaude dokumentēta. Virsmas raupjuma pārbaude dokumentēta. Blīvuma pārbaude dokumentēta. Sensoru kalibrēšana dokumentēta. Metināšanas dokumentācija pilnībā pārbaudīta. Pilns dokumentācijas saraksts FAT plāns un FAT ziņojums. R&I diagramma. Izkārtojuma rasējumi. Metālu un polimēru materiālu saraksti. 3.1 materiālu sertifikāti. WPQR, WPS, metinātāju kvalifikācijas. Metināšanas protokoli un izometrijas. Mēriekārtu kalibrācijas sertifikāti. Virsmas raupjuma mērīšanas protokoli. Blīvuma pārbaudes protokoli. Uzstādīto komponentu ES atbilstības deklarācijas. Lietotāja dokumentācija. Īpašas iezīmes GMP atbilstoša, pilnībā dokumentēta izgatavošana. Augstas kvalitātes instrumentācija. Ļoti zemi dokumentētie raupjuma rādītāji. Tūlītēja pieejamība. Ideāli piemērota farmācijas, biotehnoloģijas vai līgumražošanas uzņēmumiem ar augstām dokumentācijas prasībām.