9000L 316L GMP mazgāšanas/elūcijas tvertne

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001 Paket 32

BRINOX 9000 L GMP mazgāšanas un eluācijas šķīdumu tvertne
Horizontāla nerūsējošā tērauda spiedtvertne – ražošanas gads: 2020 – pilna FAT un GMP dokumentācija
BH6752-BH1001 komplekts 32

Ražotājs: BRINOX Process Systems
Sērijas numurs: 1003558
Izgatavošanas gads: 2020
Nominālais tilpums: 9 000 litri
Izpildījums: GMP atbilstoša nerūsējošā tērauda spiedtvertnes izpilde

Lietojums

Tvertne izmantota farmaceitiskā ražošanas iekārtā.
Piemērota procesu šķīdumu ražošanai, uzglabāšanai un nodrošināšanai GMP vidē.

Konstrukcija un aprīkojums

Cilindriskas formas horizontāla nerūsējošā tērauda tvertne
Priekšpusē esošie procesa pieslēgumi
Lielas apkalpes lūka ar spiediena vāku
Integrēta CIP sistēma ar izsmidzināšanas lodīti
Iekšējā virsma – augsti pulēta
Higiēniskas produkta saskares pieslēgierīces
Vairāki pieslēgumi mērīšanas un instrumentu uzstādīšanai
Dokumentēti metināšanas šuves ar pilnu izsekojamību
Komplektā atsevišķas nerūsējošā tērauda kājas
Ffedpfeykkk Hjx Ad Isw

Stāvoklis

Optiski un tehniski ļoti labs stāvoklis.
Iekšējās virsmas spoguļgludas un tīras.
Redzami bojājumi uz apvalka vai pieslēgumiem nav konstatēti.
Piederumi un stiprinājumi atbilstoši fotodokumentācijai ir iekļauti.

FAT un dokumentācijas statuss

Saskaņā ar FAT dokumentāciju “IT-11.1 Metināšanas dokumentācijas pārbaude” metināšanas dokumentācija rūpnīcas pieņemšanas laikā (FAT 01, 23.10.2020) tika pārbaudīta.

Apstiprināts, tostarp:

Metinātāju un metināšanas šuvju inspektoru nosaukumi
Metinātāju kvalifikācijas atbilstoši EN ISO 9606-1
WPS un WPQR dokumentācija
Aizsarggāzes piemērotības pierādījumi
Dokumentēti metināšanas paraugi
Izlases vizuālā pārbaude bez iebildumiem
Izsekojamība pēc 3.1 materiāla sertifikātiem

Pilna metināšanas dokumentācija ir daļa no Turn-Over Package.

Dokumentācija – pilnā apjomā pieejama

FAT plāns un FAT ziņojums
Izkārtojuma un konstrukcijas rasējumi
P&I (R&I) shēmas
Kalibrācijas protokoli
Virsmas un raupjuma pārbaudes
Blīvuma pārbaude
Metināšanas plāns
WPQR
WPS
Metinātāju kvalifikācijas
Boroskopijas ziņojums
Ienākošo preču pārbaudes atskaites
Sensora kalibrācijas

Visa tehniskā dokumentācija ir pieejama digitāli.

Īpašas priekšrocības

Pilnībā dokumentēts GMP izpildījums ar pārbaudītu metināšanas dokumentāciju un plašu kvalitātes paketi.
Ļoti labi piemērota atkārtotai uzstādīšanai farmaceitiskās ražošanas iekārtās vai validācijas nepieciešamām lietojumprogrammām.

Sludinājums tika automātiski tulkots. Iespējamas tulkošanas kļūdas.