GMP CIP iekārta 1.4435

Brinox LEP 12 CS6725 Paket 5

Iekārtas apzīmējums
BRINOX LEP 12 – CIP stacija Precipitation PRE
LEP 12 CS6725 Pakete 5
Ražotājs
BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg

Izgatavošanas gads
2020

Sērijas numurs
1003614

Tehniskie dati
Kompakta CIP skid tipa iekārta nerūsējošā tērauda rāmī.
Iekārtas nosaukums: LEP 12 – CIP stacija Precipitation PRE.

Izmēri apmēram 1520 x 970 x 1994 mm.
Produktu saskares detaļas: nerūsējošais tērauds 1.4435.
Rāmja un strukturālās detaļas: nerūsējošais tērauds 1.4301.

Integrēts cauruļu saišķa siltummainis, ražotājs NEUMO.
Centrbēdzes sūknis higiēniskā izpildījumā.
Caurules pilnībā metinātas, farmaceitiska izpilde.
Izolētas mediju līnijas.

Aizvēršanas armātūra t.sk. GEMÜ lodveida vārsti.
Dažādi spiediena rādītāji un mērinstrumenti integrēti.
Kalibrēta spiediena mērīšanas sistēma (Fluke spiediena sensors, mērīšanas diapazons −1 līdz 20 bar, izšķirtspēja 0,001 bar, precizitāte 0,06 % FS).

Mediju pieslēgumi:
NaOH
Etiķskābe
Nwjdpjyl H Taofx Aaqjc
CIP pieplūde
CIP atplūde
Melnais tvaiks
Melnā tvaika kondensāts
Neitralizēti notekūdeņi

Veikta hermētiskuma pārbaude ar spiediena gaisu.
Pārbaudes spiediens apmēram 3,19–3,24 bar.
Maksimāli konstatētais spiediena kritums < 0,015 bar testēšanas laikā.
Rezultāts: nokārtots.

Pielietojums
CIP tīrīšanas sistēma farmaceitisko procesu iekārtām, īpaši nogulsnēšanas tvertnēm.
Piemērota sārmu un skābju mazgāšanai, kā arī tvaika pievadēm.
Paredzēta higiēniskām vajadzībām farmaceitiskajā ražošanā.

Konstrukcija
Sametināta, kompakta skid konstrukcija ar masīvu nerūsējoša tērauda rāmi.
Higiēniskā cauruļvadu izveide ar noteiktiem mediju plūsmas ceļiem.
Integrēts cauruļu saišķa siltummainis CIP mediju termoregulācijai.
Procesa sūknis, vārstu un mēriekārtu tehnoloģija integrēta uz viena kompakta rāmja.
Vispārējās pielaides atbilstoši EN ISO 13920 prasībām.
Rūpnieciskā izpilde ar celtņa cilpām pārvietošanai.

Stāvoklis
Jauna, neizmantota, oriģinālajā iepakojumā.
Iekārta izmantota tikai FAT (rūpnīcas pieņemšanas testā), nekad nav bijusi ražošanas ekspluatācijā.

FAT / Dokumentācijas statuss
Pilni rūpnīcas pieņemšanas testi veikti.
Hermētiskuma testi veiksmīgi izpildīti.
Pieejami kalibrēšanas sertifikāti.
Visi pārbaudes protokoli pilnībā dokumentēti.

Pilns dokumentācijas saraksts
FAT dokumentācija
Hermētiskuma pārbaudes protokoli
Kalibrācijas sertifikāti
P&ID (procesu un instrumentu shēma)
3D rasējumi
Materiālu un metināšanas dokumentācija
Iekārtas plāksnīte un ražotāja dokumentācija

Īpašas iezīmes
Farmācijas standartiem atbilstoši materiāli.
Kompakta, tūlīt gatava lietošanai skid vienība.
Augstvērtīgas komponentes no pazīstamiem ražotājiem.
Pilna tehniskā dokumentācija.
Pieejama uzreiz.

Sludinājums tika tulkots automātiski, tāpēc tajā varētu būt dažas tulkošanas kļūdas.