1500L 1.4435 Farmācijas Procesa Tvertne iegādāties lietotu (11 563)

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1,500 L procesa tvertne – 1.4435 – Dubultsienas – PED G modulis – TÜV – FAT – 2020 – Kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6726-BH1001 Tips: SVMBBI-1500 Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas Nr.: 1003458 Iekārtas Nr.: 20051401 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: Kā jauns / nelietots Tukšsvars: 866 kg TEHNISKIE DATI Produkta tips: Galvenā uzpildes tvertne / procesa tvertne Konstrukcija: cilindriska ar koniskiem apakšējiem un augšējiem galiem Darbības tilpums: 1,500 litri Kopējais tilpums: 1,785 litri Materiāls, kas saskaras ar produktu: 1.4435 Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds (dubultsienas izpildījums) Maks. pieļaujamais spiediens (PS) tvertnei: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens (PT): 5,4 bar Maks. pieļaujamā temperatūra (TS): -10 °C / +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Modulis: G Šķidruma grupa: 1 VIRSMAS & IZPILDĪJUMS Iekšējā virsma: augsti spīdīga, farmaceitiska izpilde Ar produktu saskarošās daļas no 1.4435 Metinājuma šuves rūpīgi slīpētas Piemērota farmaceitiskai CIP tīrīšanai APRĪKOJUMS • Dubultsienas apsildei / dzesēšanai • Liels lūkas vāks ar spriegošanas stiprinājumiem • Vairāki instrumentu un procesa pieslēgumi • Spiediena sensors / temperatūras pieslēgumi • Apakšējās noplūdes atvere • CIP / smidzināšanas bumbas pieslēgumi • Dažādas aklās atloku plāksnes • Izolēti mediju pieslēgumi apvalkā • FDA atbilstīgi blīvējumi STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšpuse absolūti kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pēdu • Pieejama uzreiz Laodpoykuhijfx Amxja DOKUMENTĀCIJA – pilnā apjomā • ES atbilstības deklarācija • TÜV pieņemšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Spiediena pārbaudes protokols (PT 5,4 bar) • Tehniskie rasējumi • FAT dokumenti • Lietošanas instrukcija ĪPAŠĪBA Lieljaudas BRINOX galvenā uzpildes tvertne 1,500 L (1.4435), PED IV kategorija, G modulis, CE 0036, ar pilnu dokumentāciju, farmaceitisku virsmu apstrādi un spiediena pārbaudi 5,4 bar. Projekta kvalitāte steriliem pielietojumiem – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1,500 L procesa tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED modulis G – TÜV – FAT – 2020 – gandrīz kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas nr.: BH6722-BH1001 Izgatavošanas gads: 2020 Stāvoklis: Gandrīz kā jauna / Nelietota CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: Galvenā procesa tvertne Korpusa forma: cilindriska ar sferiskiem galiem Darba tilpums: 94 – 1,500 litri Tukšsvars: 866 kg Galvenais materiāls (produkta saskare): 1.4435 Apvalka materiāls: 1.4307 Izolācija: ir Darba spiediens (tvertne): -1 / +3 bar(g) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar(g) Pārbaudes spiediens (PT): 5.4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 °C / +150 °C Spiediena pārbaudes datums: 2020/04 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES Kategorija IV Novērtēšanas process: Modulis G Atzītā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektēšanas kods: AD 2000 VIRSMAS UN METINĀJUMA ŠUVES Iekšējā virsma: Elektropulēta un pasivēta Farmācijas izpildījums Ārējā virsma: Industriāli slīpēta NDT / Pārbaudes: RT (rentgena pārbaude) PT (krāsu iekļūšanas pārbaude) Spiediena pārbaude 2020. gadā dokumentēta APRIKOJUMS • Dubultsiena sildīšanai/dzesēšanai • Liels priekšējais lūkas vāks • Vairāki procesa pieslēgumi • CIP pieslēgumi • Temperatūras un spiediena pieslēgumi • Drošības armatūra • Maisītāja stiprinājums Ledpsykuc Tjfx Amxjaa • FDA prasībām atbilstoši blīvējumi • Pilnīgs cauruļvadu modulis STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma - pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnā apjomā • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāti un apstiprinājuma atskaites • PED Moduļa G dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 (EN 10204) • Metināšanas protokoli • NDT atskaites (RT/PT) • Spiediena testa protokols 2020 • Virsmas apstrādes protokoli • Detalizēti un kopsalikuma rasējumi • FAT dokumenti • Ekspluatācijas un apkopes rokasgrāmatas ĪPAŠĀ PIEZĪME BRINOX farmācijas procesa tvertne no 1.4435 ar elektropulētu iekšējo virsmu, AD2000 projektējums, PED kategorija IV, modulis G, pilna TÜV apstiprināšana 2020. gadā un pilna tehniskā dokumentācija. Augstākās projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6723-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED kat. IV, modulis G – TÜV – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Ražotāja numurs: BH6723-BH1001 Sērijas numurs: 1003454 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: kā jauna / nelietota TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 L Kopējais tilpums: 1.400 L Svars tukšā veidā: aptuveni 610–762 kg Produktu saskarē esošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Testa spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV Modulis G – individuāla pārbaude Notificētā iestāde: TÜV SÜD Identifikācijas numurs: 0036 TÜV SERTIFIKĀCIJA ES atbilstības sertifikāts (modulis G) Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testa ziņojuma Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Noslēguma pārbaude saskaņā ar PED I pielikuma 3.2. punktu veikta Spiediena pārbaude saskaņā ar I pielikuma 3.2.2. punktu veikta Pieņemšana bez novirzēm Atļautais ciklu skaits: 10.000 (pie 1,3 bar) Pieņemšanas datums: 20.05.2020 FAT – rūpnīcas pieņemšanas tests Pilns rūpnīcas FAT veikts: • Spiediena tests • Šuvju vizuālā pārbaude • Nenonākošās pārbaudes (RT/PT) • Mēru pārbaude • Raupjuma mērīšana (≤ 0,8 µm) • Kalibrācijas pārbaude • Dokumentācijas pārbaude Pilnīga FAT dokumentācija. IZPILDĪJUMS • Cauruļveida, horizontāla spiedtvertne • Dubultsienas apsilde/dzesēšana • Iekšpuse elektropolēta • Farmācijas standartiem atbilstoši metinājumi • Cilvēklūka DN 500 • CIP pieslēgums • Drošības vārsts • Manometrs • Vairāki procesa un mēraparātu pieslēgpunkti • Spiediena un vakuuma režīms STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Rūpnīcā pārbaudīta • TÜV Modulis G nokārtots • Industriāls jaunas iekārtas stāvoklis • Nav lietošanas pēdu • Uzreiz pieejama DOKUMENTĀCIJA Pieejama pilnīga, strukturēta dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projekta pārbaude • FAT protokoli • Materiālu sertifikāti EN 10204 3.1 • WPS/WPQR un metinātāju saraksti • Nenonākošo pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Iekšējais spiediena tests • Izmēru protokoli • Kalibrācijas sertifikāti • Rezerves daļu saraksts un rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Digitāla dokumentācijas mape pieejama. Lsdpfx Amjykqmzsxsaa • Farmācijas šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Buferšķīdumu un mediju sagatavošana • Sterili šķidrumu procesi • GMP iekārtas • Biotehnoloģija Augstvērtīgs BRINOX farmaceitiskais izpildījums ar PED IV kat. G moduli, TÜV SÜD (CE 0036) individuālo pārbaudi un pilnu FAT dokumentāciju. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projektu kvalitāte. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6721-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšpildīšanas tvertne – 1.4435 – dubultsienas – PED G modulis – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBBl-1000 Rūpnīcas Nr.: BH6721-BH1001 Sērijas Nr.: 1003453 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauns / neizmantots TEHNISKIE DATI Produkta veids: Priekšpildīšanas tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 litri Kopējais tilpums: 1.400 litri Tukšais svars: 762 kg Saskares materiāls ar produktu: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskā kvalitāte) CE marķējums: CE 0036 Pieļaujamais spiediens PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens PT: 5,4 bar Pieļaujamā temperatūra TS: -10°C līdz +150°C Šķidruma grupa: 1 Projektēts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedientvertne saskaņā ar PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numurs 0036) TÜV apstiprinājums ar gala pārbaudi un spiediena pārbaudi pilnībā dokumentēta. FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Tvertne uzņēmumā pilnībā pārbaudīta FAT procedūrā un apstiprināta. Veiktie testi, t.sk.: • Spiediena pārbaude saskaņā ar PED • Vizuāla visu metinājumu pārbaude • Neiznīcinošie testi (RT, PT atbilstoši pārbaudes plānam) • Izmēru un rasējumu salīdzinājums (“as-built”) • Iekšējā virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometru kalibrācijas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilnīga dokumentācijas pārbaude Visi FAT protokoli ir pieejami. IZPILDĪJUMS • Cilindriska, horizontāla tvertne • Dubultsienas apsildei/dzesēšanai • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Augsti slīpēta produkta saskares virsma • Farmācijas standarta metinājumi • Cilvēka lūka DN 500 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Manometrs • Apakšējās membrānas vārsts • Maisītāja pieslēgums (DN 200) • Vairāki rezerves pieslēgumi • Masīva trunniona/ass gultņu balstījums • Transporta un pacelšanas aprīkojums DOKUMENTĀCIJA – pilnīga un strukturēta Pievienota plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • TÜV sertifikāts ar apstiprinājuma protokolu (G modulis) • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Neiznīcinošo testu pārskati (RT, PT utt.) Lajdpfx Ajykpqremxoa • Analīzes sertifikāti metināšanas materiālam un aizsarggāzēm • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārskats • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Manometru kalibrācijas sertifikāti • Komponentu ES atbilstības un pārskati • Komplektācija ar detaļu sarakstu • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pieejama pilnīga digitālā dokumentācijas mape. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Rūpnieciski jauns stāvoklis • Nekavējoties pieejama PIEMĒROTA • Farmaceitiskie šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju sagatavošana • Sterilie šķidrumu procesi • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskām vajadzībām ĪPAŠĪBAS Augstas kvalitātes BRINOX farmācijas izgatavošana ar pilnu PED G moduļa individuālo apstiprinājumu no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT pārbaudi. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar visaptverošu GMP atbilstošu dokumentāciju. Nekavējoties pieejama.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.500 L Galvenā nogulšņu tvertne – 316L – Dubultsienu – PED G modulis – FAT 2020 – Kā jauns Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakete 22 Sērijas numurs: 1003457 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauns / neizmantots CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Produkta tips: galvenā nogulšņu tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1 500 litri Kopējais tilpums: 1 785 litri Tukša masa: apm. 866 kg Produktu saskarošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskās kvalitātes) Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds Tvertnes darba spiediens: –1 / +3 bar Tvertnes pārbaudes spiediens: 5,4 bar Apvalka darba spiediens: atbilstoši projektam Temperatūras diapazons: –10 °C līdz +150 °C Spiedientvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Apstiprināta no paziņotās institūcijas 0036 FAT – ražotnes pieņemšanas pārbaude (08/2020) Tvertne pilnībā pārbaudīta un dokumentēta BRINOX rūpnīcā FAT ietvaros. Veiktās pārbaudes, tostarp: • Delta-ferīta pārbaude metinājuma šuvēm (atbilstoši, noviržu nav) • Virsmas raupjuma pārbaude (Ra iekšpusē ≤ 0,8 µm, atbilstoši) • Vizuālā pārbaude visām produktu saskarošajām virsmām • Spiediena pārbaude atbilstoši specifikācijai • Dokumentācijas pārbaude • GMP neatbilstību vadība (nebūtiski punkti, pilnībā slēgts) • Mērtehnikas līdzekļi ar derīgu kalibrēšanas sertifikātu IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apkurei/dzesēšanai • Horizontāls izpildījums • Augstas kvalitātes farmācijas izpildījums • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda produktzonā • Spoguļspīdīga iekšējā virsma • GMP atbilstoši, dokumentēti metinājuma šuvumi • Liels cilvēka lūks ar grozāmu vāku • Vairāki clamp un atloku savienojumi • Skalojamā bumba / CIP savienojumi • Instrumentācijas sagatave (spiedienam, temperatūrai, sensoriem) • Izolēts apvalks ar savienojumiem • Masīvs atloku dibens • Pacelšanas cilpas un transportēšanas risinājums • Projektēts CSL Behringam (projekts SPHINX) STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Tieši no projekta atlikumiem • Iekšpuse absolūti kā jauna • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Industriāli jauns stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA Pilna projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV apstiprināšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metināšanas dokumentācija (WPS/WPQR) • Delta-ferīta pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Mērtehnikas kalibrēšanas sertifikāti • GMP neatbilstību protokoli • FAT protokoli pilnībā parakstīti • Ekspluatācijas un apkopes dokumenti Dokumentācija pilnīga un kārtota. • Farmaceitisko aktīvo vielu procesi Lasdpfx Asykn Iijmxsa • Nogulšņu un reakcijas procesi • Buferšķīdumu un šķīdumu sagatavošana • Sterilas šķidrās tehnoloģijas • Biotehnoloģija • GMP ražošanas iekārtas • Augstas tīrības pakāpes vidēm ĪPAŠA PIEZĪME Tā ir augstākās kvalitātes BRINOX procesa tvertne īstai farmācijas projekta kvalitātei, izgatavota CSL Behring vajadzībām ar pilnu PED G moduļa individuālo pieņemšanu, dokumentētu FAT 2020 pārbaudi un pilnu GMP dokumentāciju. Ne standarta tvertne – bet pārbaudītas projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: lietots, Lietots Fryma Koruma modelis VME-120/C nerūsējošā tērauda vakuuma procesa katls. - Ražotājs: Fryma Koruma - Modelis: VME-120/C Katls: - Katla tilpums: 25 - 120 litri - Katls paredzēts: -1 bar pie 150°C - Apvalka tilpums: 25 litri - Apvalks paredzēts: 3 bar pie 150°C Maisītāji: Lasdoykpdfepfx Amxja - Skrāpējoši-maisīšanas sistēma: ātrums 17/34 apgr./min, 2,0/2,4 kW motors - Homogenizatora sistēma ar 230 mm diametru: ātrums 300 - 1450 apgr./min, 15 kW motors Iekļauts: - vakuuma sūknis - vadības panelis - hidrauliskā iekārta miksera galviņu pacelšanai Specifikācija: Jauda: 19 kW Vakuums (Jā/Nē): Jā Tilpums: 120 litri Apvalks (Jā/Nē): Jā

Stāvoklis: lietots, tvertnes tilpums: 1 540 l, VISPĀRĪGI Aprīkojums: smidzināšanas galva Konstrukcija: stāvošs Piezīmes: Homogenizators pie apakšas (skat. foto) ir komplektā Sildīšana/dzesēšana: ir Izolācija: ir Maks. pieļaujamais darba pārspiediens: 6,0 bar Maks. pārspiediens: 3,0 bar Maisītājs: propelera tipa Maisītāji: 2 maisītāji Maisītāja veids: enkura maisītājs Atrašanās vieta: ārējā noliktava Cilindra temperatūras kontrole: dubultsienu apvalks Datu plāksnīte: Ledpfjycirgox Amxeaa Tilpums: 1 540 litri Dubultsienu tilpums: 100,0 litri Ar produktu saskarošais materiāls: V2A 1.4301 (AISI304) Stāvoklis: lietots Pēdējais lietojums: farmācija TVERNE Maks. pieļaujamā darba temperatūra: 200 °C Statīva veids: augstumā regulējamas kājas Kāju skaits: 3 gab. IZOLĀCIJA Izolācijas apvalks: hermētiski metināts Izolācijas apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds APRIKOJUMS Cilvēka lūka / vāks: tvertnes augšdaļā MAISĪTĀJS Maisītāja izvietojums: uz tvertnes Maisītāja aprīkojums: pie enkura maisītāja piestiprināti noskrāpējamie elementi (skat. foto) 2. MAISĪTĀJS Maisītāja izvietojums: uz tvertnes

Stāvoklis: lietots, tvertnes tilpums: 680 l, VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA Konstruktīvais tips: piekārts Iekšējais diametrs: 850 mm Kopējais augstums: 1 550 mm Sildīšana/dzesēšana: ir Izolācija: ir Maks. pieļaujamā darba temperatūra: 90 °C Maks. pieļaujamais darba pārspiediens: 3,0 bar Maks. pārspiediens: 2,00 bar Stāvēšanas tips: balsti Atrašanās vieta: Brēmene Cilindra temperatūras kontrole: dubultsienu apvalks Identifikācijas plāksnīte: Vakuums: 1,00 bar Tilpums: 680 litri Dubultsienu apvalka tilpums: 55,0 litri Dubultsienu apvalka materiāls: V2A 1.4301 (AISI304) Produktu skarošā materiāla kvalitāte: V4A 1.4401/04 (AISI316) Stāvoklis: lietots Cilindra augstums: 1 050 mm Ljdpoxqc Rdjfx Amxjaa Pēdējais lietošanas mērķis: ķīmija TVERTHĒRMS Maks. pieļaujamā darba temperatūra: 134 °C Balstu skaits: 3 gab. SILDĪŠANAS / DZESĒŠANAS APVALKS Maks. pieļaujamais darba vakuums: 1,0 bar Apakšējās daļas temperatūras kontrole: dubultsienu apvalks IZOLĀCIJA Izolācijas apvalks: hermētiski metināts Izolācijas apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds APRĪKOJUMS Cilvēka lūka / doms: augšējā daļā MATERIĀLU KVALITĀTE Ārējā virsma: slīpēta Iekšējā virsma: slīpēta Balstu materiāls: nerūsējošais tērauds

Stāvoklis: lietots, tvertnes tilpums: 1 190 l, VISPĀRĪGI Aprīkojums: celtņa cilpas Izpildījums: stāvoša Sildīšana/dzesēšana: ir Izolācija: ir Maks. pieļaujamā darba temperatūra: 150 °C Maks. pieļaujamais darba pārspiediens: 4,0 bar Maks. pārspiediens: 4,0 bar Maisītājs: propellers Atrašanās vieta: ārējā noliktava Cilindra temperatūras kontrole: dubults apvalks Tipsēdis: Vakuums: 1,0 bar Tilpums: 1 190 litri Dubultapvalka tilpums: 105,0 litri Produktsaskares materiāls: V2A 1.4301 (AISI304) Stāvoklis: lietots Pēdējais lietojums: farmācija TVERTNE Maks. pieļaujamā darba temperatūra: 150 °C Stiprināšanas forma: regulējamas kājas Ljdpfeyciraex Amxeaa SILDĪŠANAS/DZESĒŠANAS APVALKS Maks. pieļaujamais darba vakuums: 1,0 bar IZOLĀCIJA Izolācijas apvalks: hermētiski metināts Izolācijas apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds APRIKOJUMS Cilvēka lūka/doms: augšējais vāks MAISĪTĀJS Maisītāja novietojums: ekscentriski augšējā daļā

Stāvoklis: jauns, Nelietots Joshua Greaves nerūsējošā tērauda vertikālais procesa trauks. Aptuvenā darba tilpība ~1 000 litri. Iekārta ar pieskrūvētu izliekto vāku un metinātu izliekto dibenu. Iekšējā atmosfēriskā projekta spiediena izturība pie 80°C. Nerūsējošā tērauda ārējais apvalks paredzēts 3,5 bar projekta spiedienam pie 80°C. Iekārtai augšpusē uzstādīts enkura tipa maisītājs, ko darbina 1,5 kW, 1461 apgr./min motors, un sāniski izvietots daudzfunkcionālais augstas šķēres maisītājs ar 7,5 kW, 2890 apgr./min motoru. Komplektā iekļauts (1) ICS Cool Energy iC 220 50Hz ūdens dzesētājs un (1) ICS Cool Energy i-Temp ci 90t9 50Hz ūdens dzesētājs. Tāpat iekļauts Alfa Laval rotācijas lāpstiņu padeves sūknis. Iekārtas uzstādīšana uz (4) nerūsējošā tērauda kājām. Lasdpfx Aeyx Ibmomxoa

Stāvoklis: lietots, Lietots Becomix Beco Mini RW 2.5 laboratorijas homogenizējošais mikseris. Ražotājs: Becomix. Tilpums: Darba tilpums 0,5-3,5L. Izmēri: 800mm x 800mm x 900mm (augstums). Laodpfx Ameyx Ibgsxja Komplektā ietilpst: - Integrēta CIP sistēma. - Maisītājs ar skrāpjiem. - Intuitīvs PLC skārienpaneļa vadība. - Kompakta ierīce ar temperatūras regulēšanas bloku. - Vakuumsūknis. - PLC vadība integrēta mobilā galdā. - Maisīšanas trauks ar pilnu vakuumu līdz 1 bar, dubultsienu apvalks – 4 bar.

Stāvoklis: lietots, Lietots Winkworth modelis PV63-25, aptuveni 63 litru nerūsējošā tērauda procesa tvertne. Iekārta ar plakanu augšu, puslokā veramu vāku un metinātu ieliektu apakšējo daļu, aprīkota ar pneimatisku pacelšanas un nolaišanas mehānismu. Aptuvenie izmēri: 600 mm diametrā x 450 mm vertikālās sienas garums. Ārējais nerūsējošā tērauda apvalks ar 3,5 bar projektēto spiedienu pie 200°C. Ir augšējās ieejas nerūsējošā tērauda pretsgradojošs lāpstiņu maisītājs, ko darbina 1,1 kW reduktormotors (33,6 apgr./min.) un 0,75 kW reduktormotors (76,4 apgr./min.). Apakšā – nobīdīts Silverson BE275 homogenizators ar kvadrātveida cauruma sadalīšanas galvu, ko darbina 0,75 kW motors. Iekārtai ir vietējais vadības panelis un tā ir uzstādīta uz četriem kāju statīva. Ledpfx Amsymayvexoaa

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2018, Pieejams izolēts procesa tvertne. Temperatūra min./maks.: -10°C/143°C, tilpums: 2491 l, darba spiediena diapazons: -1 bar/3 bar, pārbaudes spiediens: 5,6 bar. Ir iespējama apskate uz vietas. Ledpsygmckjfx Amxeaa

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Mašīnas apzīmējums BRINOX procesu iekārta / CIP-Skids Tips CS6700 (CS6723) GMP CIP procesu skids 1.4435 Ražotājs BRINOX Process Systems Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Izpildījums kā nerūsējošā tērauda procesu skids higiēniskā izpildījumā. Vadāmības mērīšana 1–500 µS/cm, analogo signālu izvade (AI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Plūsmas mērīšana 0–18 000 kg/h, analogo signālu izvade (AI), pieslēgums DN 25, sterila atloka DIN 11864-2A. Spiediena mērpunkti −1 līdz 9 bar, kā arī −1 līdz 15 bar, analogais signāls (AI), higiēniski pieslēgumi DN 50 vai ½'', t.sk. DIN EN ISO 228. Temperatūras mērpunkti −50 °C līdz +200 °C, analogais signāls (AI), pieslēgums DN 32, metināts atbilstoši DIN 11866/A. Limitlīmeņa sensori, digitālie (DI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Vairāki stāvokļa atgriezeniskie ziņojumi ar IO-Link / digitāli. Pneimatiski vadāmi atvēršanas/aizvēršanas vārsti (DO) nerūsējošā tērauda higiēnas izpildījumā. Produktu kontaktiem izmantoti materiāli atbilstoši EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Produktu saskarē esošo virsmu dokumentētais raupjums Ra apm. 0,3–0,4 μm. Pielietojums Higiēniska CIP un procesu iekārta farmācijas un biotehnoloģijas vajadzībām. Piemērota procesu cauruļvadu un tvertņu tīrīšanai atbilstoši GMP prasībām. Konstrukcija Metināts nerūsējošā tērauda karkass ar orbitāli metinātu cauruļvadu. Higiēniski clamp un sterili pieslēgumi. Pilnībā instrumentēta ar plūsmas, spiediena, temperatūras un vadāmības mēriekārtām. Pneimatiskā vārstu tehnika ar digitālu atgriezenisko saiti. Komponentes no atzītiem ražotājiem kā Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. c. Tīra, GMP atbilstoša izpildījuma kvalitāte. Stāvoklis Jauna. Oriģinālā iepakojumā. Nelietota. Nekad nav uzstādīta un iedarbināta. FAT / Dokumentācijas statuss Pilnīgi dokumentēts rūpnīcas pieņemšanas tests veikts. Izkārtojuma rasējuma pārbaude dokumentēta. Apkopes un kalibrēšanas pieejamības pārbaude dokumentēta. Virsmas raupjuma pārbaude dokumentēta. Blīvuma pārbaude dokumentēta. Sensoru kalibrēšana dokumentēta. Metināšanas dokumentācija pilnībā pārbaudīta. Pilns dokumentācijas saraksts FAT plāns un FAT ziņojums. R&I diagramma. Izkārtojuma rasējumi. Metālu un polimēru materiālu saraksti. 3.1 materiālu sertifikāti. WPQR, WPS, metinātāju kvalifikācijas. Metināšanas protokoli un izometrijas. Mēriekārtu kalibrācijas sertifikāti. Laedeyl H Svepfx Amxea Virsmas raupjuma mērīšanas protokoli. Blīvuma pārbaudes protokoli. Uzstādīto komponentu ES atbilstības deklarācijas. Lietotāja dokumentācija. Īpašas iezīmes GMP atbilstoša, pilnībā dokumentēta izgatavošana. Augstas kvalitātes instrumentācija. Ļoti zemi dokumentētie raupjuma rādītāji. Tūlītēja pieejamība. Ideāli piemērota farmācijas, biotehnoloģijas vai līgumražošanas uzņēmumiem ar augstām dokumentācijas prasībām.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 11 – CIP-Skid Izgatavošanas gads: 2020 Izpildījums: Farmācija / GMP Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots LEP 11 CS6710, 1. pakete Mašīnas veids Farmācijas CIP sistēma (Cleaning in Place) kā kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja. Pielietojums Automatizētai procesu iekārtu, hromatogrāfijas sistēmu, tvertņu un cauruļvadu sistēmu tīrīšanai farmācijas, biotehnoloģiju un ķīmijas rūpniecībā. Piemērota NaOH, etiķskābes, WFI, PW un citiem tīrīšanas līdzekļiem. Tehniskie dati Uzsildes jauda CIP vidējam: no +5 °C līdz +80 °C ne ilgāk kā 10 minūtēs Sūknēšanas jauda: 1 – 4 m³/h (regulējama) Darbības spiediens CIP padevē: 1 – 3 bar (regulējams) Mērījumu diapazoni: Plūsma: 0 – 10 m³/h Temperatūra: 0 – +150 °C Spiediens: 0 – 6 bar Projektētais spiediens: -0,9 līdz +6 bar Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Konstrukcija • Kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja • CIP padeves sūknis kā centrbēdzes sūknis • Siltummainis ar cauruļu kūli, izplūdes drošības risinājumu • Augstumā regulējamas puslodes kājas • Pilnīgi nosusināma konstrukcija • Viegli apkopjama uzbūve Lajdpfx Asyl Hwlsmxea • Industriālā augstas veiktspējas izgatavošana Materiāli un GMP izpildījums • Ar produktu un tīrīšanas līdzekļiem saskarošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 • Elektropulētas virsmas, Ra ≤ 0,8 µm • FDA atbilstošas blīves (EPDM / PTFE / silikons) • Paredzēta NaOH 0,3 mol/L pie +80 °C • Izturība pret etiķskābi, WFIH, WFIC, PUW Dokumentācija un kvalitāte • Pilns GMP dokumentācijas komplekts • CE atbilstība • 3.1 materiāla sertifikāti • Pilna metināšanas protokolu dokumentācija • Metināšanas šuvju dok. ar foto • Spiediena un hermētiskuma pārbaudes fiksētas • FAT dokumenti pieejami • Nosusināšanas un gala skalošanas apliecinājumi Stāvoklis • Jauns • Neizmantots • Oriģināli iepakots • Nav darba stundu • Pieejams nekavējoties Īpašas iezīmes • Ļoti augsta termiskā tīrīšanas jauda • Pilnībā regulējams procesa darbs • Prēmium farmācijas GMP izpildījums • Augstas kvalitātes Eiropas komponentes • Drošs investīcijām ar pilnu dokumentāciju Atrašanās vieta: Vācija Apskate iespējama pēc vienošanās

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3,500 L stacionārais tvertne – 1.4435 – dubultā apvalka – PED G modulis – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kā jauns Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Sērijas numurs: 1003462 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauns / neizmantots TEHNISKIE DATI Produkta tips: stacionārais tvertnis / procesa tvertnis Nominālais tilpums: 3 500 litri Kopējais tilpums: 4 082 litri Apvalka tilpums: 226 litri Tukšsvars: apm. 1 760 kg Mediju saskarē izmantotais materiāls: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskā kvalitāte) Apvalka materiāls: 1.4404 CE marķējums: CE 0036 Atļautais spiediens, tvertne (PS): -1 / +3 bāri Atļautais spiediens, apvalks (PS): -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens, tvertne (PT): 5,6 bāri Pārbaudes spiediens, apvalks (PT): 10,8 bāri Atļautā temperatūra (TS): -10 °C līdz +150 °C Šķidruma grupa: 2 Projektēts pēc AD 2000 noteikumiem Spiedtvertne saskaņā ar PED 2014/68/ES Kategorija IV Modulis G – individuāla pārbaude Notificētā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (No. 0036) TÜV pieņemšana, t.sk. projektēšanas pārbaude, galīgā pārbaude un spiediena tests ar pilnu dokumentāciju. FAT – fabrikas pieņemšanas tests Tvertne rūpnīcā pilnībā pārbaudīta un apstiprināta. Izpildītie testi, t.sk.: • Spiediena tests atbilstoši PED • Projektēšanas pārbaude no TÜV SÜD • Visu metinājumu vizuālā pārbaude • Nedestruktīvā testēšana (RT, PT) • Izmēru un rasējumu atbilstība (as-built) Lasdpfxoylnwys Amxoa • Materiālu sertifikātu pārbaude • Manometru kalibrācijas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Dokumentācijas pārbaude pēc kontroles saraksta Pilna FAT un TÜV pārbaudes protokolu pieejamība. IZPILDE • Cilindriska, horizontāla stacionāra tvertne • Dubultā apvalka sistēma apkurei/dzesēšanai • Augstvērtīga farmaceitiskā izpilde • Cilvēkluka ar apaļu spiediena vāku • CIP cauruļvadu sistēma • J-veida caurule / iekšējā vada • Apskates stikls DN80 • Vairāki rezerves un procesu pieslēgumi • Biocontrol atloki • Masīvi balsta bloki / trunnion izpildījums • Pacelšanas cilpas • Identifikācijas plāksne ar pilnu PED marķējumu DOKUMENTĀCIJA – pilnīga un strukturēta • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas protokolu (Modulis G) • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un darba paraugi • Nedestruktīvās testēšanas pārskati (RT, PT) • Izmēru pārbaudes protokoli • Manometru kalibrācijas pārskati • Virsmas un ražošanas atskaites • Komponentu saraksts • Detalizēti rasējumi (korpuss, vāks, CIP, J-veida caurule, utt.) • Ekspluatācijas un apkopes dokumenti Pilnīga digitālā dokumentācijas mape pieejama. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Rūpniecisks jauns stāvoklis • Pieejams uzreiz PIEMĒROTS • Farmaceitisko šķīdumu glabāšanai • WFI / PW sistēmām • Buferu un mediju sagatavošanai • Ķīmiskiem šķidrumiem • GMP ražošanas iekārtām • Procesu un atkritumu apstrādes sistēmām ĪPAŠĪBAS Augstākās klases BRINOX farmaceitiskā ražošana ar pilnu PED G moduļa individuālo novērtējumu no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT testēšanu. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar plašu, GMP atbilstošu dokumentāciju.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 500 L sajaukšanas tvertne – 1.4435 – dubultā apvalka konstrukcija – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBHI-3500 Identifikācijas Nr.: BH6770-BH1001 Sērijas Nr.: 1003460 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauna / nelietota BH6770-BH1001 Pakotne 28 TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: Sajaukšanas tvertne / spiedtvertne Darbības tilpums: 3 500 litri Kopējais tilpums: 4 304 litri Apvalka tilpums: 202 litri Tukšais svars: 1 958 kg Produktsaskarsmes materiāls: 1.4435 Apvalks: 1.4404 CE marķējums: CE 0036 Atļautais spiediens tvertnei PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens tvertnei PT: 5,6 bar Atļautais spiediens apvalkam PS: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens apvalkam PT: 10,8 bar Atļautā temperatūra TS: -10 °C līdz +150 °C Fluidu grupa: 2 Izstrādāts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija III Modulis G – Vienreizēja pārbaude Notificētā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID Nr. 0036) TÜV pieņemšana, noslēguma pārbaude un spiediena pārbaude pilnībā dokumentētas. FAT – Rūpnīcas gala testēšana Tvertne pilnībā FAT pārbaudīta rūpnīcā un apstiprināta. Veiktās pārbaudes tostarp: • Spiediena pārbaude atbilstoši PED • Visiem metinājuma savienojumiem vizuāla pārbaude • Nedestruktīvas testēšanas metodes (RT, PT saskaņā ar testēšanas plānu) • Izmēru un rasējumu atbilstības pārbaude (as-built) • Iekšējās virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometra kalibrēšanas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilna dokumentu pārbaude Pilnas FAT protokolu pieejamība. IZPILDĪJUMS • Cilinidriska, horizontāla tvertne • Dubultapvalks ar puscauruļu sistēmu • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Spoguļa pulējuma produktsaskares virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājuma savienojumi • Cilvēka lūka DN 500 • Pulverveida/ienākošā padeves atvere DN 300 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Spiediena un temperatūras pieslēgvietas • Maisītāja pieslēgvieta • Masīva pinuma atbalsta sistēma • Transportēšanas cilpas DOKUMENTĀCIJA – pilna un strukturēta Pieejama plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu (Modulis G) • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvu testēšanas attiecīgie atskaites (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas palīgmateriālam un gāzei • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes atskaite • Izmēru pārbaudes atskaite • Iekšējā spiediena testa atskaite • Kalibrācijas sertifikāti • Iebūvēto komponentu atskaites un ES atbilstība • Daļu saraksts un montāžas dokumentācija • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pilns digitālais dokumentācijas folders pieejams. STĀVOKLIS • Nekad nav bijusi produktīvā lietošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi jauna • Bez korozijas Lsdeylng Uspfx Amxoaa • Bez lietošanas pazīmēm • Rūpniecisks jaunas iekārtas stāvoklis • Pieejams uzreiz PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju ražošana • Sterili šķidro procesu • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskie procesi ĪPAŠA IEZĪME Augstākās kvalitātes BRINOX farmaceitiskā ražošana ar pilnu PED Modul G individuālu akceptāciju no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT testu. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar pilnīgu GMP atbilstošu dokumentāciju.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 l priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – Dubultsienu – PED kat. IV, G modulis – TÜV – FAT – 2020 – Tehniski jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Sērijas Nr.: 1003455 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: Tehniski jauna / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: Priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 l Kopējais tilpums: 1.400 l Tukšsvars: 762 kg Produkta saskares materiāls: 1.4435 Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Identifikācijas nr.: 0036 FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Pilnībā veikts un dokumentēts rūpnīcā FAT. Testi, t.sk. spiediena pārbaude, NDT, izmēru pārbaude, raupjuma pārbaude un dokumentācijas apstiprinājums. IZPILDĪJUMS • Horizontāla cilindriska spiediena tvertne • Dubultsienu – apsilde / dzesēšana Laedpfx Amsykt T Rexsa • Iekšpuse elektropulēta • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • Cilvēka lūka DN500 • Vairāki procesa un mērīšanas pieslēgumi • Drošības vārsts • CIP pieslēgumi • Darbības režīms spiedienam un vakuumam STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • TÜV G modulis pārbaudīts • Industriālais jaunā stāvoklī • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama Pilna strukturēta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projektēšanas pārbaude • FAT dokumenti • Materiālu sertifikāti • Metinātāju saraksti un WPS/WPQR • NDT ziņojumi • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Iekšēja spiediena pārbaude • Izmēru protokols • Spiediena mērītāja kalibrēšanas sertifikāts • Daļas rasējumi • Pilns mezglu un pozīciju saraksts • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) • Kvalifikācijas sertifikāti • Metināšanas materiālu un gāzu analīzes sertifikāti Pilnā digitālā dokumentācijas mape ir pieejama. PIEMĒROTA • Farmācijai • WFI / PW • GMP procesiem • Sterili šķidrie procesi • Biotehnoloģija Augstākās klases BRINOX farmaceitiskā izpildījuma tvertne ar PED kat. IV, G moduli, TÜV SÜD individuālo pārbaudi, pilnu FAT un pilnu tehnisko dokumentāciju. Pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 30 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 30 000 l WWAS / Šķīduma tvertne – 316L – PED – FAT – pilna GMP dokumentācija – iekļauts sedlu balsts – 2020 – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Objekta Nr.: LV6456-BH1001 Sērijas Nr.: 1003464 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauns / nelietots Atrašanās vieta: Eiropa LV6456-BH1001 komplekts 66 TEHNISKIE DATI Produkta tips: WWAS / šķīduma tvertne / farmaceitiskā procesa tvertne Darba tilpums: 30 000 litri Kopējais tilpums: 33 213 litri Produktu saskares materiāls: nerūsējošais tērauds 1.4404 (AISI 316L) Virsmas apstrāde: Atkaļķota, pasivēta un attīrīta Virsmas raupjums: Ra < 1.6 µm Normatīvi un standartizācija: • Atbilst PED 2014/68/EU • CE marķējums pieejams • Farmaceitiskais izpildījums atbilstoši GMP Spiediena dati: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pārbaudes spiediens: 0,72 bar(g) Temperatūras diapazons: –20°C līdz +50°C Veikts hidrostatiskā spiediena tests FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Pilnībā dokumentēts FAT veikts, t.sk.: • Izmēru, vizuālā un identifikācijas pārbaude • Metinājuma šuvju pārbaude un NDT • Spiediena pārbaude pēc PED • Visu pieslēgumu pārbaude • Dokumentācijas un kvalitātes pārbaude FAT pilnībā izturēts. FAT ziņojums pieejams. IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA • Horizontāla farmaceitiskā procesa tvertne • Nerūsējošais tērauds 316L, farmaceitiskā kvalitāte • Iekšējā virsma atkaļķota un pasivēta Lasdpfx Amsykngfoxja • Higiēniska, ar GMP saderīga konstrukcija Pieslēgumi, tostarp: • Cilvēka lūka DN500 • Ieplūde DN100 • Izplūde DN50 • Mērīšanas, drošības un procesa pieslēgumi Mehāniskā izpilde: • Oriģināls BRINOX nerūsējošā tērauda sedlu balsts komplektā • Masīva smagsvara izpilde • Celšanas stiprinājumi celtņu apkalpošanai STĀVOKLIS • Absolūts jauns stāvoklis • Nekad nav uzstādīts vai izmantots ražošanā • Nekad nav bijusi piepildīta ar produktu • Nav korozijas vai lietošanas pazīmju • Pieejams oriģinālais rūpnieciskais iepakojums • Pieejams tūlīt Sedlu balsts arī jaunā stāvoklī un iekļauts piegādes komplektā. DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama (atbilst GMP) Plaša ražotāja un projekta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un CE dokumentācija • PED dokumenti • Materiālu sertifikāti EN 10204 – 3.1 • Metināšanas dokumenti (WPS / WPQR, metinātāju saraksti) • NDN pārbaudes ziņojumi • FAT protokols un spiediena pārbaudes protokols • Raupjuma un virsmas protokoli • Kalibrēšanas sertifikāti • Daļas rasējumi un komplektācijas saraksti • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas Dokumentācija pilnībā digitāli pieejama. TRANSPORTS UN IEPAKOJUMS • Profesionāls eksporta iepakojums pieejams • Oriģināls rūpnieciskais iepakojums • Celtņa apkalpošana iespējama bez problēmām • Piegāde visā pasaulē PIEMĒROTS • Farmācijas nozarei • Biotehnoloģijai • WWAS, WFI un PW sistēmām • Sterilajām procesu risinājumiem • GMP ražošanas iekārtām ĪPAŠĪBAS Projekta pārpalikums no starptautiska farmācijas jaunbūves projekta, pilna FAT, PED atbilstība un GMP dokumentācija. Liela tilpuma BRINOX 30 000 l farmaceitiskā procesa tvertne ar jaunas iekārtas kvalitāti, t.sk. sedlu balsts – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 9 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 9 000 l mazgāšanas šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Atsauces Nr.: BH6751-BH1001 Pakete 31 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauna / nelietota Tehniskie dati Produkta tips: mazgāšanas šķīduma tvertne Nominālais tilpums: aptuveni 9 000 litri Materiāls, kas nonāk saskarē ar produktu: 1.4404 (AISI 316L) Izpildījums: horizontāla konstrukcija CE marķējums: ir Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES TÜV pārbaudīta ar pieņemšanas aktu Dubultsienas konstrukcija apkurei/dzesēšanai Paredzēta farmācijas nozarei Iekšējā virsma: • Augsts spīdums • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • Dokumentēta virsmas kvalitāte Izpildījums / aprīkojums • Individuāla projektu izgatavošana no nerūsējošā tērauda 316L • Liela izmēra cilvēka lūka ar spiediena vāku • Integrēti CIP izsmidzināšanas cauruļvadi/tīrīšanas caurules • Vairāki Clamp un atloku savienojumi • Instrumentu pieslēgumi (spiediens, temperatūra, sensori) • Stabilas pacelšanas un pārvadāšanas cilpas • Izturīgs, rūpniecisks izpildījums • Iepriekš uzstādītas ārējās cauruļvada un procesa pieslēgumi • Ļoti laba piekļuve apkopei un inspekcijai Attēli skaidri parāda augsto apdares kvalitāti, tīros metinājumus un spoguļspīdīgo iekšējo saskares virsmu. Stāvoklis • Nekad nav lietots ražošanā • Noliktavas prece no projekta pārpalikuma • Iekšpusē pilnībā tīra • Nav korozijas • Nav lietošanas pēdu • Rūpniecības jauns stāvoklis • Pieejams nekavējoties Izmantošanas jomas • Mazgāšanas šķīdumi farmaceitiskajos procesos • WFI / PW pielietojumi • CIP šķīdumi • Buferi un procesa šķīdumi • Biotehnoloģija • GMP ražošanas līnijas • Sterilu šķidrumu procesi Dokumentācija – pilnīga un strukturēta Tvertnei nodrošināta plaša projekta kvalitātes un izgatavošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • Pārskati un ES komponentu apliecinājumi • Komplektācijas dokumenti • Daļskices • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu Ljdsykkivepfx Amxjaa • Zīmogu dokumentācija • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Metinātāju saraksti, metināšanas procedūru pārbaudes, darba paraugi • Metinājuma materiālu analīzes sertifikāti • Metinājuma gāzes analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Nesagraujošo pārbaužu (NDT) pārskati • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Mēru precizitātes pārbaude • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Iekārtas ekspluatācijas un apkopes instrukcijas • Komponentu ekspluatācijas un apkopes instrukcijas • FAT dokumenti (rūpnīcas akcepta testēšana) Pilna dokumentācija digitāli pieejama. Īpašības Tas nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes projekta izgatavošana ar īstu farmācijas kvalitāti, pārbaudītu spiediena konstrukciju, dokumentētu ražošanu un pilnīgu PED atbilstību, ieskaitot TÜV pieņemšanu. Smaga, masīva konstrukcija, liela izmēra pieslēgumi un CIP integrācija padara šo tvertni ideāli piemērotu prasīgām GMP lietojumprogrammām.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED G modulis – FAT – 2020 – teicamā stāvoklī 16. pakete Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6762-BH1001 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: teicamā / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3 200 litri Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: ir (CE 0036) Tvertnes spiediens: Darbības spiediens: -1 / +3 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Apvalka spiediens (apsildei/dzesēšanai): Darbības spiediens: -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Pārbaužu veikšana ar sertificētu institūciju (Nr. 0036) FAT – rūpnīcas akcepta tests Tvertne ir pārbaudīta dokumentēta FAT ietvaros. Pārbaudes ietvēra: • Metināšanas dokumentācijas pārbaudi • Metināto šuvju vizuālo pārbaudi • Hermētiskuma pārbaudi • Spiediena pārbaudi • Virsmas raupjuma pārbaudi • Sensoru kalibrācijas pārbaudi • Izklājuma un izmēru kontroli • Dokumentācijas pārbaudi Pilns FAT pārskats ar testa protokoliem pieejams. IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apsildei/dzesēšanai • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda • Pulēta spoguļspoža iekšējā virsma • Farmācijas klasei atbilstošas metinājuma šuves • CIP/SIP pieslēgumi • Vairākas lūkas / apkalpes atveres • Clamp un atloku savienojumi • Instrumentācijas gatavība (spiediens, temperatūra, sensori) • Masīva profesionāla izpilde • Celtņa cilpas pacelšanai STĀVOKLIS • Nekad nav lietota ražošanā Laedpfoykkhrex Amxea • Noliktavas prece, kas pārsniedz projekta vajadzības • Iekšpusē pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Industriāls „jauns” stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilna un sakārtota Tvertnei ir plaša, projektam piesaistīta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tai skaitā: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar akceptēšanas protokolu • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti (3.1) • Metinātāju saraksti un metināšanas procesa pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvās testēšanas (NDT) pārskati • Metināšanas papildmateriālu un gāzu analīzes sertifikāti • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārbaude • Iekšējā spiediena pārbaude • Kalibrācijas sertifikāti • Montāžas dokumenti • Daļu rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Visi dokumenti digitāli pieejami. PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Elūcijas / buferšķīdumu sagatavošanā • Sterilām šķidrajām procesiem • Biotehnoloģijas nozarei • GMP ražošanas iekārtām • CIP šķidrumiem ĪPAŠAS PIEZĪMES Šī nav standarta tvertne, bet augstākās kvalitātes BRINOX projektēts izstrādājums patiesā farmācijas kvalitātē ar pārbaudītu spiediena izturību, pilnu PED atbilstību (G modulis), dokumentētu FAT pārbaudi un plašu kvalitātes dokumentāciju. Projektēta steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3,200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu apvalks – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6761-BH1001 Sērijas numurs: 1003446 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauna / neizmantota Tehniskie dati Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3,200 litri Tukšais svars: 1,815 kg Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: CE 0036 Tvertnes spiediens Darba spiediens: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens: 4,6 bar Apvalka spiediens (sildīšanas/dzesēšanas apvalks) Darba spiediens: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens: 10,8 bar Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Modulis G – individuāla pārbaude Paziņotā iestāde: TÜV SÜD (numurs 0036) Pieļaujamais slodžu ciklu skaits: 7300 / 5475 ar spiediena svārstībām 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • ES atbilstības sertifikāts saskaņā ar 2014/68/EU • Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Ir pieejams pārbaudes ziņojums • Spiediena pārbaude ar ūdeni veiksmīgi izpildīta • Pieņemšanu veikusi TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) veikts • Modulis G individuāla pieņemšana • Turn-Over-Package (TOP) pilnā apmērā Pilna dokumentācija pieejama Laedpfjykkbxox Amxoa Pilns tehniskās dokumentācijas komplekts, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas ziņojumu • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Nosaukuma plāksnītes dokumentācija • Apkopojuma rasējumi • Sastāvdaļu rasējumi • Metinātāju saraksts un metināšanas procedūru pārbaudes • Paraugi • Metināšanas piederumu analīzes sertifikāti • Metināšanas gāzu analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Beziznīcināmo testu (NDT) ziņojumi • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējais spiediena testēšanas ziņojums • Mēru precizitātes pārbaude • Rupjības protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Lietošanas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) Dokumentācijas apjoms atbilst farmācijas iekārtu projektu standartam. Izpildījums • Dubultsienu apvalks apkurei un dzesēšanai • Pilnībā izgatavots no nerūsējošā tērauda 316L (1.4404) • Augsti pulēta iekšējā virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • CIP/SIP savienojumi • Vairāki cilvēka lūkas / revīzijas atveres • Clamp un flange savienojumi • Sagatavota instrumentācija (spiediens, temperatūra, sensori) • Robusts projektēšanas risinājums • Celtņa cilpas drošai pārkraušanai • PED prasībām atbilstošs spiediena dizains Stāvoklis • Nekad nav bijusi ražošanā • Noliktavas prece no projekta atlikuma • Iekšā pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Rūpniecisks jaunā preces stāvoklis • Pieejams nekavējoties Piemērots • Farmaceitisko šķīdumu ražošanai • WFI / PW sistēmām • Elūcijas / bufera sagatavošanai • Steriliem šķidruma procesiem • Biotehnoloģijai • GMP ražošanas iekārtām • CIP līdzekļiem Īpaša piezīme Tā nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes BRINOX projekta izpilde ar patiesu farmaceitisko kvalitāti: • PED modul G individuāla pārbaude • TÜV SÜD pieņemšana • Veikts FAT • Pilnīga metināšanas, materiālu un testēšanas dokumentācija • Dokumentēta virsmas apstrāde • 316L izpildījums steriliem lietojumiem Projekta kvalitāte prasīgām GMP lietojumprogrammām – pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: teju kā jauns (lietots), 4 x nerūsējošā tērauda spiedtvertnes, izolētas, temperatūru regulējamas, ar maisītāja pieslēgumu Tehniskie dati / izmēri Pieejamais daudzums: 4 gab. Tilpums: apm. 4 325 litri Tvertnes tips: spiedtvertne Stāvoklis: lietota Piemērota pārtikas rūpniecībai: jā Izpildījums: stāvošā versija Iekšējais diametrs: apm. 1 500 mm Ārējais diametrs: apm. 1 700 mm Cilindriskā augstums: apm. 2 000 mm Kopējais augstums: apm. 3 684 mm Svars: apm. 1 400 kg Vidējais īpatnējais svars: 1,0 t/m³ Darba spiediens: virs-/zemspiediens Darba spiediens: -1/+6 bar Testa spiediens: 7,5 bar Apakšējā dibena sieniņas biezums: apm. 8 mm Augšējā dibena sieniņas biezums: apm. 12 mm Apvalka/korpusa biezums: apm. 6 mm Atstarpe no grīdas: apm. 700 mm Darba temperatūra: 150°C Materiāls / īpašības Iekšējā korpusa materiāls: V4A (1.4435) Dubultā apvalka materiāls: V2A (1.4301) Kāju materiāls: nerūsējošais tērauds Ārējā virsma: spoguļa pulējums (Ra) Laedstv Rm Sspfx Amxea

Stāvoklis: lietots, Lietots Becomix modelis RW30CD nerūsējošā tērauda procesa trauks. Aptuvenā darba ietilpība: 2–25 litri (atkarībā no produkta). Iekārta aprīkota ar pieskrūvējamu izliektu vāku un metinātu konisku apakšdaļu. Iekšējais projektētais darba spiediens līdz 2 bar (29 psi) pie 133 °C (273 °F). Maksimālais pieļaujamais ārējais darba spiediens: 1 bar (15 psi – vakuums) pie 5 / 133 °C (41 / 273 °F). Minimālā konstrukcijas metāla temperatūra – 5 °C (41 °F) pie 2 bar (29 psi). Ārējā nerūsējošā tērauda jakuze paredzēta darba spiedienam līdz 4 bar (58 psi) no 5 °C (41 °F) līdz 152 °C (306 °F). Iekārta aprīkota ar augšpusē uzstādītu maisītāju ar elektrodrievu/pārvadu un apakšā montētu homogenizatoru ar elektrodrievu. Iekārta uzstādīta uz mobilas nerūsējošā tērauda rāmja. Lai apskatītu video ar strādājošu iekārtu, noklikšķiniet uz saites zemāk. Lajdpfx Ajyhd Iysmxea

Stāvoklis: labi (lietots), AV-11777-Vertikālais tvertne 4000L Vertikālās izolētās nerūsējošā tērauda tvertnes – 4 000 l katra Ārējie izmēri: diametrs Ø 1600/1700 mm, kopējais augstums 3900 mm (ar reduktoru). Augstums līdz cilvēka lūkas vāciņam: 2900 mm. Augstums līdz izplūdes atverei: 550 mm. Divas identiskas vertikālās nerūsējošā tērauda tvertnes. Augstas ātruma maisītājs. Izolācija - 50 mm, apdare no nerūsējošā tērauda. Maisītājs: 1,5 kW, tips: SKR 45/10. Cilvēka lūka augšpusē. 4 x CIP sprauslas. Ražotājs: Stelzer. Materiāls: AISI 304 nerūsējošais tērauds. Lasdpfx Amsigq Ekjxea