3500L 1.4435 farmaceitiskā horizontālā tvertne

BRINOX BH6772-BH1001 Paket 30

BRINOX 3,500 L stacionārais tvertne – 1.4435 – dubultā apvalka – PED G modulis – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kā jauns
Dsdpfxjylnwyj Ahzski

Ražotājs: BRINOX d.o.o.
Tips: SVBBHI-3500
Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Paket 30
Sērijas numurs: 1003462
Ražošanas gads: 2020
Stāvoklis: kā jauns / neizmantots

TEHNISKIE DATI

Produkta tips: stacionārais tvertnis / procesa tvertnis
Nominālais tilpums: 3 500 litri
Kopējais tilpums: 4 082 litri
Apvalka tilpums: 226 litri
Tukšsvars: apm. 1 760 kg

Mediju saskarē izmantotais materiāls: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskā kvalitāte)
Apvalka materiāls: 1.4404
CE marķējums: CE 0036

Atļautais spiediens, tvertne (PS): -1 / +3 bāri
Atļautais spiediens, apvalks (PS): -1 / +6 bāri
Pārbaudes spiediens, tvertne (PT): 5,6 bāri
Pārbaudes spiediens, apvalks (PT): 10,8 bāri

Atļautā temperatūra (TS): -10 °C līdz +150 °C
Šķidruma grupa: 2
Projektēts pēc AD 2000 noteikumiem

Spiedtvertne saskaņā ar PED 2014/68/ES
Kategorija IV
Modulis G – individuāla pārbaude
Notificētā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (No. 0036)

TÜV pieņemšana, t.sk. projektēšanas pārbaude, galīgā pārbaude un spiediena tests ar pilnu dokumentāciju.

FAT – fabrikas pieņemšanas tests

Tvertne rūpnīcā pilnībā pārbaudīta un apstiprināta.

Izpildītie testi, t.sk.:
• Spiediena tests atbilstoši PED
• Projektēšanas pārbaude no TÜV SÜD
• Visu metinājumu vizuālā pārbaude
• Nedestruktīvā testēšana (RT, PT)
• Izmēru un rasējumu atbilstība (as-built)
• Materiālu sertifikātu pārbaude
• Manometru kalibrācijas pārbaude
• Marķējuma pārbaude
• Dokumentācijas pārbaude pēc kontroles saraksta

Pilna FAT un TÜV pārbaudes protokolu pieejamība.

IZPILDE

• Cilindriska, horizontāla stacionāra tvertne
• Dubultā apvalka sistēma apkurei/dzesēšanai
• Augstvērtīga farmaceitiskā izpilde
• Cilvēkluka ar apaļu spiediena vāku
• CIP cauruļvadu sistēma
• J-veida caurule / iekšējā vada
• Apskates stikls DN80
• Vairāki rezerves un procesu pieslēgumi
• Biocontrol atloki
• Masīvi balsta bloki / trunnion izpildījums
• Pacelšanas cilpas
• Identifikācijas plāksne ar pilnu PED marķējumu

DOKUMENTĀCIJA – pilnīga un strukturēta

• ES atbilstības deklarācija
• TÜV sertifikāts ar pieņemšanas protokolu (Modulis G)
• TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija
• Materiālu sertifikāti 3.1
• Metinātāju saraksti un darba paraugi
• Nedestruktīvās testēšanas pārskati (RT, PT)
• Izmēru pārbaudes protokoli
• Manometru kalibrācijas pārskati
• Virsmas un ražošanas atskaites
• Komponentu saraksts
• Detalizēti rasējumi (korpuss, vāks, CIP, J-veida caurule, utt.)
• Ekspluatācijas un apkopes dokumenti

Pilnīga digitālā dokumentācijas mape pieejama.

STĀVOKLIS

• Nekad nav izmantots ražošanā
• Noliktavas prece
• Iekšējā virsma kā jauna
• Nav korozijas
• Nav lietošanas pazīmju
• Rūpniecisks jauns stāvoklis
• Pieejams uzreiz

PIEMĒROTS

• Farmaceitisko šķīdumu glabāšanai
• WFI / PW sistēmām
• Buferu un mediju sagatavošanai
• Ķīmiskiem šķidrumiem
• GMP ražošanas iekārtām
• Procesu un atkritumu apstrādes sistēmām

ĪPAŠĪBAS

Augstākās klases BRINOX farmaceitiskā ražošana ar pilnu PED G moduļa individuālo novērtējumu no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT testēšanu.

Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar plašu, GMP atbilstošu dokumentāciju.

Sludinājums tika automātiski tulkots. Iespējamas tulkošanas kļūdas.