Faro Kvantu Bāka + Polyworks iegādāties lietotu (453)

Stāvoklis: lietots, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Bakelīta izolētu H7 un H4 lampu ligzdu ražošanai. Pieejamas divas pilnas iekārtas – viena H7, otra H4 izstrādājumiem. Tjdpjxvrcasfx Ag Uoa

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Packo PHP 2 farmācijas procesa sūknis Packo EHEDG un 3A sertificētie PHP2 sērijas farmācijas procesa sūkņi ir paredzēti visprasīgākajiem steriliem lietojumiem farmācijas, biotehnoloģiju un pusvadītāju rūpniecībā. Šie pilnībā iztīrāmie sūkņi ir aprīkoti ar izturīgiem, auksti velmēta 316L nerūsējošā tērauda korpusiem, kas ir 100% bez porām un ar īpaši gludu virsmu. Sūkņi ir aprīkoti ar pilnībā apstrādātiem, atvērta tipa rotoriem no materiāla 1.4435. Pateicoties konstrukcijai bez spraugām un galīgai elektropulēšanai, PHP2 sērijas sūkņi ir viegli dezinficējami un ir uzticams elements Jūsu ražošanas procesā. Pielietojuma jomas: Šie ideāli iztīrāmie procesa sūkņi ir optimāls risinājums tīrā ūdens cirkulācijām, tīrīšanas procesiem utt. Tipiski pārsūknējamie šķidrumi: tīrs ūdens, WFI, CIP šķīdumi, sīrupi u.c. Jūsu ieguvumi: - Augsta sūkņa efektivitāte – mazāks enerģijas patēriņš - Zemas NPSH vērtības – mazāks kavitācijas risks - Elektropulēts – perfektai tīrīšanai - Vienkārša uzbūve un apkope – mazāks dīkstāves laiks Tedpfxjw Hc Hme Ag Uea - Standarta komponentes - Pilnībā sertificēts (rupjuma vērtība, FDA, USP, 3.1 mediju skarošajām daļām, atbilstības sertifikāts u.c.) - Piemērots SIP procesam - Izturīga konstrukcija atbilstoši ASME BPE standartiem - Saskarē ar produktu esošu daļu raupjums < 0,4 µm Ražotājs: Packo Tips: PHP 2/40-1857752 Q: 14 m³/h H: 59 m Svars: 91 kg Plašāks jaunu un lietotu preču klāsts – mūsu veikalā! Starptautiskās piegādes cenas pēc pieprasījuma!

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2000, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: LC593, Tehniskās specifikācijas un veiktspējas dati Šī lietotā iepildīšanas līnija ir pilnīga, lietota farmaceitiskās iepakošanas risinājums, kas paredzēts stikla pudeļu pildīšanai un iepakošanai infūzijām. Līnija pašlaik atrodas ražošanā un atbalsta vairākus dozēšanas formātus ar integrētu mazgāšanu, pildīšanu, aizvēršanu, krimpēšanu, sterilizāciju, inspekciju, marķēšanu, kartonēšanu un palešu sagatavošanu. Sterilai apstrādei kritiskajās sekcijās tiek izmantots attīrīts ūdens (PW), injekciju ūdens (WFI) un sterils saspiestais gaiss. Tsdpfoydpa Tjx Ag Uea Ražošanas ātrums: 3500 pudeles stundā Atbalstītie pudeļu tilpumi: 0,2L, 0,25L, 0,4L, 0,5L Konteineru tips: stikla pudeles (infūzijām / IV tipa) Līnijas konfigurācija: depaletizators, pudeļu mazgātājs (PW/WFI + sterila gaisa žāvēšana), pildītājs, vakuuma posms, pudeļu aizvērējs, alumīnija krimpmašīna, tablešu ieklājējs, autoklāvs, tablešu izņēmējs, 2 x manuālas vizuālās inspekcijas stacijas, marķēšanas iekārta, kartonēšanas iekārta, kartona aizzīmogošanas iekārta, paletizators. Sterilizācija: SBM autoklāvs Darbības stāvoklis: ražošanā Uzlabota automatizācija un vadības sistēmas Līnijai ir integrēta apstrāde un sinhronizēti konveijeri, kas nodrošina nepārtrauktu plūsmu caur mazgāšanu, pildīšanu, aizvēršanu un gala iepakošanu. Manuālās vizuālās inspekcijas stacijas atrodas aiz sterilizācijas, lai nodrošinātu produktu kvalitāti. Formāta maiņa paredzēta dažādiem pudeļu izmēriem no 0,2L līdz 0,5L, ļaujot efektīvi mainīt partijas. Standarta farmaceitiskās prakses — piemēram, sterila gaisa žāvēšana un tīro apgādes līdzekļu atdalīšana — nodrošina kontrolētas darbības. Elektriskie parametri un PLC/HMI specifikācijas ir atkarīgas no līnijas un pielāgojamas uz vietas esošajai infrastruktūrai. Ražošanas līnijas integrācijas īpašības Kā pilnīga iepakošanas līnija šī sistēma darbojas sērijveidā no depaletizatora līdz paletizatoram. Priekšējie posmi sagatavo un attīra stikla konteinerus, starpposmi nodrošina precīzu pildīšanu un drošu aizvēršanu ar krimpēšanu, bet pēdējā zonā notiek sterilizācija, pārbaude, marķēšana, kartonēšana, noslēgšana un paletizācija. Līnija nodrošina vairāku formātu elastību stikla pudelēm (0,2L, 0,25L, 0,4L, 0,5L) un to var integrēt ar kvalitātes sistēmām un izsekojamības procedūrām atbilstoši objekta prasībām. Konveijeri un buferzonas ir konfigurētas, lai izlīdzinātu procesu cikla laikus. Iekārtas stāvoklis un apkopes vēsture Līnija šobrīd darbojas, kas norāda uz nepārtrauktu ekspluatāciju un labu tehnisko stāvokli. Mazgāšana ar PW/WFI un sterila gaisa žāvēšana uzsver disciplinētas higiēnas rutīnas, kas pielāgotas farmaceitiskajiem procesiem. Regulāra visu staciju ekspluatācija — no depaletizatora līdz paletizatoram — apliecina vienotu, ražošanai gatavu aprīkojumu, kas ir nekavējoties izmantojams pēc pielāgošanas konkrētām prasībām. Ekspluatācijas veiktspēja un daudzpusība Paredzēta stikla pudelēm un steriliem šķidriem produktiem, līnija apvieno...

Stāvoklis: labi (lietots), Ražošanas gads: 2017, Boge C10 LDR-350 skrūvju kompresors + žāvētājs + uztvērējtvertne Ražotājs: Boge Modelis: C10 LDR 350 Gads: 2017 Maksimālais spiediens: 10 bar Uztvērējtvertnes tilpums: 350 litri Gaisa plūsma: 1,03 m3/min Motora apgriezieni: 1.500 min Motora jauda: 7,5 kW Tjdpfxeyfpk Us Ag Uoa Iekārtas izmēri (GxPxA): 1.960 x 720 x 1.350 mm Iekārtas svars: 350 kg.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Brinox LEP 11 – Farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta ar CIP sistēmu Jauna, nelietota, oriģinālajā iepakojumā Ražotājs: Brinox Modelis: LEP 11 Izpildījums: PP6711 ar atbilstošo CIP iekārtu CS6711 Stāvoklis: Jauna – nelietota – oriģinālā iepakojumā (Fabrikas jaunuma stāvoklis) Apraksts Pārdošanā farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta Brinox LEP 11, kas sastāv no hromatogrāfijas paneļa PP6711 un atbilstošās CIP iekārtas CS6711. Iekārta ir pilnībā jauna, nelietota un oriģinālajā iepakojumā. Tā ir projektēta, izgatavota un piegādāta, taču nekad nav tikusi uzstādīta vai izmantota ekspluatācijā. Iekārta paredzēta C1-INH hromatogrāfijai un izmantojama kontrolētai proteīnu attīrīšanai ar sietgrīdas tvertnēm GMP vidē. Procesa funkcijas - QAE-gēla (slurra) pārsūknēšana - Mazgāšanas un eluācijas procesi - Eluāta pārsūknēšana uz iepriekšēja izgulsnēšanas tvertni - Gēla utilizācija caur konteineru staciju - Pilnībā automātiska CIP un SIP tīrīšana Tehniskie dati Todpfx Agsyl Ndns Uja - Pilnībā piemērota CIP un SIP procesiem - Projektētais spiediens: –0,9 līdz +6 bar - Projektētā temperatūra: +2 °C līdz +95 °C - Plūsmas diapazons līdz 10 m³/h - Regulējama slurry padeve 0,2 – 3 m³/h Izpildījums - Produktu saskarošās daļas izgatavotas no nerūsējošā tērauda 1.4435 - Elektropulēta virsma Ra ≤ 0,8 µm - FDA un ES prasībām atbilstošas blīves - Konstrukcija ar iespēju pilnīgai iztukšošanai - Tīrtelpas panelis ar Tri-Clamp savienojumiem - Magnētiski kontrolēti savienojumu līkumi - 0,2 µm gaisa filtrs CIP iekārta CS6711 - Kompakts nerūsējošā tērauda skids - Centrbēdzes sūknis - Cauruļu kūļa siltummainis - Regulējams darba spiediens - GMP standartiem atbilstoša izpilde Iekārta ir fabrikas jaunuma stāvoklī un nekad nav bijusi ražošanā.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6721-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšpildīšanas tvertne – 1.4435 – dubultsienas – PED G modulis – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBBl-1000 Rūpnīcas Nr.: BH6721-BH1001 Sērijas Nr.: 1003453 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauns / neizmantots TEHNISKIE DATI Produkta veids: Priekšpildīšanas tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 litri Kopējais tilpums: 1.400 litri Tukšais svars: 762 kg Saskares materiāls ar produktu: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskā kvalitāte) CE marķējums: CE 0036 Pieļaujamais spiediens PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens PT: 5,4 bar Pieļaujamā temperatūra TS: -10°C līdz +150°C Šķidruma grupa: 1 Projektēts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedientvertne saskaņā ar PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numurs 0036) TÜV apstiprinājums ar gala pārbaudi un spiediena pārbaudi pilnībā dokumentēta. FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Tvertne uzņēmumā pilnībā pārbaudīta FAT procedūrā un apstiprināta. Veiktie testi, t.sk.: • Spiediena pārbaude saskaņā ar PED • Vizuāla visu metinājumu pārbaude • Neiznīcinošie testi (RT, PT atbilstoši pārbaudes plānam) • Izmēru un rasējumu salīdzinājums (“as-built”) • Iekšējā virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometru kalibrācijas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilnīga dokumentācijas pārbaude Visi FAT protokoli ir pieejami. IZPILDĪJUMS • Cilindriska, horizontāla tvertne • Dubultsienas apsildei/dzesēšanai • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Augsti slīpēta produkta saskares virsma • Farmācijas standarta metinājumi • Cilvēka lūka DN 500 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Manometrs • Apakšējās membrānas vārsts • Maisītāja pieslēgums (DN 200) • Vairāki rezerves pieslēgumi • Masīva trunniona/ass gultņu balstījums • Transporta un pacelšanas aprīkojums DOKUMENTĀCIJA – pilnīga un strukturēta Pievienota plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • TÜV sertifikāts ar apstiprinājuma protokolu (G modulis) • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Neiznīcinošo testu pārskati (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas materiālam un aizsarggāzēm • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols Tsdpfxsykpqro Ag Uja • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārskats • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Manometru kalibrācijas sertifikāti • Komponentu ES atbilstības un pārskati • Komplektācija ar detaļu sarakstu • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pieejama pilnīga digitālā dokumentācijas mape. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Rūpnieciski jauns stāvoklis • Nekavējoties pieejama PIEMĒROTA • Farmaceitiskie šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju sagatavošana • Sterilie šķidrumu procesi • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskām vajadzībām ĪPAŠĪBAS Augstas kvalitātes BRINOX farmācijas izgatavošana ar pilnu PED G moduļa individuālo apstiprinājumu no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT pārbaudi. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar visaptverošu GMP atbilstošu dokumentāciju. Nekavējoties pieejama.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 11 – CIP-Skid Izgatavošanas gads: 2020 Izpildījums: Farmācija / GMP Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots LEP 11 CS6710, 1. pakete Mašīnas veids Farmācijas CIP sistēma (Cleaning in Place) kā kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja. Pielietojums Automatizētai procesu iekārtu, hromatogrāfijas sistēmu, tvertņu un cauruļvadu sistēmu tīrīšanai farmācijas, biotehnoloģiju un ķīmijas rūpniecībā. Piemērota NaOH, etiķskābes, WFI, PW un citiem tīrīšanas līdzekļiem. Tehniskie dati Uzsildes jauda CIP vidējam: no +5 °C līdz +80 °C ne ilgāk kā 10 minūtēs Sūknēšanas jauda: 1 – 4 m³/h (regulējama) Darbības spiediens CIP padevē: 1 – 3 bar (regulējams) Mērījumu diapazoni: Plūsma: 0 – 10 m³/h Temperatūra: 0 – +150 °C Spiediens: 0 – 6 bar Projektētais spiediens: -0,9 līdz +6 bar Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Konstrukcija • Kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja • CIP padeves sūknis kā centrbēdzes sūknis • Siltummainis ar cauruļu kūli, izplūdes drošības risinājumu • Augstumā regulējamas puslodes kājas • Pilnīgi nosusināma konstrukcija • Viegli apkopjama uzbūve • Industriālā augstas veiktspējas izgatavošana Materiāli un GMP izpildījums • Ar produktu un tīrīšanas līdzekļiem saskarošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 • Elektropulētas virsmas, Ra ≤ 0,8 µm • FDA atbilstošas blīves (EPDM / PTFE / silikons) • Paredzēta NaOH 0,3 mol/L pie +80 °C • Izturība pret etiķskābi, WFIH, WFIC, PUW Tjdpjyl Hwlsfx Ag Usa Dokumentācija un kvalitāte • Pilns GMP dokumentācijas komplekts • CE atbilstība • 3.1 materiāla sertifikāti • Pilna metināšanas protokolu dokumentācija • Metināšanas šuvju dok. ar foto • Spiediena un hermētiskuma pārbaudes fiksētas • FAT dokumenti pieejami • Nosusināšanas un gala skalošanas apliecinājumi Stāvoklis • Jauns • Neizmantots • Oriģināli iepakots • Nav darba stundu • Pieejams nekavējoties Īpašas iezīmes • Ļoti augsta termiskā tīrīšanas jauda • Pilnībā regulējams procesa darbs • Prēmium farmācijas GMP izpildījums • Augstas kvalitātes Eiropas komponentes • Drošs investīcijām ar pilnu dokumentāciju Atrašanās vieta: Vācija Apskate iespējama pēc vienošanās

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED G modulis – FAT – 2020 – teicamā stāvoklī 16. pakete Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6762-BH1001 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: teicamā / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3 200 litri Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: ir (CE 0036) Tvertnes spiediens: Darbības spiediens: -1 / +3 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Apvalka spiediens (apsildei/dzesēšanai): Darbības spiediens: -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Tjdpfoykkhrsx Ag Uea Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Pārbaužu veikšana ar sertificētu institūciju (Nr. 0036) FAT – rūpnīcas akcepta tests Tvertne ir pārbaudīta dokumentēta FAT ietvaros. Pārbaudes ietvēra: • Metināšanas dokumentācijas pārbaudi • Metināto šuvju vizuālo pārbaudi • Hermētiskuma pārbaudi • Spiediena pārbaudi • Virsmas raupjuma pārbaudi • Sensoru kalibrācijas pārbaudi • Izklājuma un izmēru kontroli • Dokumentācijas pārbaudi Pilns FAT pārskats ar testa protokoliem pieejams. IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apsildei/dzesēšanai • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda • Pulēta spoguļspoža iekšējā virsma • Farmācijas klasei atbilstošas metinājuma šuves • CIP/SIP pieslēgumi • Vairākas lūkas / apkalpes atveres • Clamp un atloku savienojumi • Instrumentācijas gatavība (spiediens, temperatūra, sensori) • Masīva profesionāla izpilde • Celtņa cilpas pacelšanai STĀVOKLIS • Nekad nav lietota ražošanā • Noliktavas prece, kas pārsniedz projekta vajadzības • Iekšpusē pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Industriāls „jauns” stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilna un sakārtota Tvertnei ir plaša, projektam piesaistīta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tai skaitā: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar akceptēšanas protokolu • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti (3.1) • Metinātāju saraksti un metināšanas procesa pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvās testēšanas (NDT) pārskati • Metināšanas papildmateriālu un gāzu analīzes sertifikāti • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārbaude • Iekšējā spiediena pārbaude • Kalibrācijas sertifikāti • Montāžas dokumenti • Daļu rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Visi dokumenti digitāli pieejami. PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Elūcijas / buferšķīdumu sagatavošanā • Sterilām šķidrajām procesiem • Biotehnoloģijas nozarei • GMP ražošanas iekārtām • CIP šķidrumiem ĪPAŠAS PIEZĪMES Šī nav standarta tvertne, bet augstākās kvalitātes BRINOX projektēts izstrādājums patiesā farmācijas kvalitātē ar pārbaudītu spiediena izturību, pilnu PED atbilstību (G modulis), dokumentētu FAT pārbaudi un plašu kvalitātes dokumentāciju. Projektēta steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6723-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED kat. IV, modulis G – TÜV – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Ražotāja numurs: BH6723-BH1001 Sērijas numurs: 1003454 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: kā jauna / nelietota TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 L Kopējais tilpums: 1.400 L Svars tukšā veidā: aptuveni 610–762 kg Produktu saskarē esošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Testa spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV Modulis G – individuāla pārbaude Notificētā iestāde: TÜV SÜD Identifikācijas numurs: 0036 TÜV SERTIFIKĀCIJA ES atbilstības sertifikāts (modulis G) Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testa ziņojuma Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Noslēguma pārbaude saskaņā ar PED I pielikuma 3.2. punktu veikta Spiediena pārbaude saskaņā ar I pielikuma 3.2.2. punktu veikta Pieņemšana bez novirzēm Atļautais ciklu skaits: 10.000 (pie 1,3 bar) Pieņemšanas datums: 20.05.2020 FAT – rūpnīcas pieņemšanas tests Pilns rūpnīcas FAT veikts: • Spiediena tests • Šuvju vizuālā pārbaude • Nenonākošās pārbaudes (RT/PT) • Mēru pārbaude • Raupjuma mērīšana (≤ 0,8 µm) • Kalibrācijas pārbaude • Dokumentācijas pārbaude Pilnīga FAT dokumentācija. IZPILDĪJUMS • Cauruļveida, horizontāla spiedtvertne • Dubultsienas apsilde/dzesēšana • Iekšpuse elektropolēta • Farmācijas standartiem atbilstoši metinājumi • Cilvēklūka DN 500 Tjdpfx Aoykqmzeg Uoa • CIP pieslēgums • Drošības vārsts • Manometrs • Vairāki procesa un mēraparātu pieslēgpunkti • Spiediena un vakuuma režīms STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Rūpnīcā pārbaudīta • TÜV Modulis G nokārtots • Industriāls jaunas iekārtas stāvoklis • Nav lietošanas pēdu • Uzreiz pieejama DOKUMENTĀCIJA Pieejama pilnīga, strukturēta dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projekta pārbaude • FAT protokoli • Materiālu sertifikāti EN 10204 3.1 • WPS/WPQR un metinātāju saraksti • Nenonākošo pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Iekšējais spiediena tests • Izmēru protokoli • Kalibrācijas sertifikāti • Rezerves daļu saraksts un rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Digitāla dokumentācijas mape pieejama. • Farmācijas šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Buferšķīdumu un mediju sagatavošana • Sterili šķidrumu procesi • GMP iekārtas • Biotehnoloģija Augstvērtīgs BRINOX farmaceitiskais izpildījums ar PED IV kat. G moduli, TÜV SÜD (CE 0036) individuālo pārbaudi un pilnu FAT dokumentāciju. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projektu kvalitāte. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 30 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 30 000 l WWAS / Šķīduma tvertne – 316L – PED – FAT – pilna GMP dokumentācija – iekļauts sedlu balsts – 2020 – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Objekta Nr.: LV6456-BH1001 Sērijas Nr.: 1003464 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauns / nelietots Atrašanās vieta: Eiropa LV6456-BH1001 komplekts 66 TEHNISKIE DATI Produkta tips: WWAS / šķīduma tvertne / farmaceitiskā procesa tvertne Darba tilpums: 30 000 litri Kopējais tilpums: 33 213 litri Produktu saskares materiāls: nerūsējošais tērauds 1.4404 (AISI 316L) Virsmas apstrāde: Atkaļķota, pasivēta un attīrīta Virsmas raupjums: Ra < 1.6 µm Normatīvi un standartizācija: • Atbilst PED 2014/68/EU • CE marķējums pieejams • Farmaceitiskais izpildījums atbilstoši GMP Spiediena dati: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pārbaudes spiediens: 0,72 bar(g) Temperatūras diapazons: –20°C līdz +50°C Veikts hidrostatiskā spiediena tests FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Pilnībā dokumentēts FAT veikts, t.sk.: • Izmēru, vizuālā un identifikācijas pārbaude • Metinājuma šuvju pārbaude un NDT • Spiediena pārbaude pēc PED Tsdoykngfopfx Ag Uoa • Visu pieslēgumu pārbaude • Dokumentācijas un kvalitātes pārbaude FAT pilnībā izturēts. FAT ziņojums pieejams. IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA • Horizontāla farmaceitiskā procesa tvertne • Nerūsējošais tērauds 316L, farmaceitiskā kvalitāte • Iekšējā virsma atkaļķota un pasivēta • Higiēniska, ar GMP saderīga konstrukcija Pieslēgumi, tostarp: • Cilvēka lūka DN500 • Ieplūde DN100 • Izplūde DN50 • Mērīšanas, drošības un procesa pieslēgumi Mehāniskā izpilde: • Oriģināls BRINOX nerūsējošā tērauda sedlu balsts komplektā • Masīva smagsvara izpilde • Celšanas stiprinājumi celtņu apkalpošanai STĀVOKLIS • Absolūts jauns stāvoklis • Nekad nav uzstādīts vai izmantots ražošanā • Nekad nav bijusi piepildīta ar produktu • Nav korozijas vai lietošanas pazīmju • Pieejams oriģinālais rūpnieciskais iepakojums • Pieejams tūlīt Sedlu balsts arī jaunā stāvoklī un iekļauts piegādes komplektā. DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama (atbilst GMP) Plaša ražotāja un projekta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un CE dokumentācija • PED dokumenti • Materiālu sertifikāti EN 10204 – 3.1 • Metināšanas dokumenti (WPS / WPQR, metinātāju saraksti) • NDN pārbaudes ziņojumi • FAT protokols un spiediena pārbaudes protokols • Raupjuma un virsmas protokoli • Kalibrēšanas sertifikāti • Daļas rasējumi un komplektācijas saraksti • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas Dokumentācija pilnībā digitāli pieejama. TRANSPORTS UN IEPAKOJUMS • Profesionāls eksporta iepakojums pieejams • Oriģināls rūpnieciskais iepakojums • Celtņa apkalpošana iespējama bez problēmām • Piegāde visā pasaulē PIEMĒROTS • Farmācijas nozarei • Biotehnoloģijai • WWAS, WFI un PW sistēmām • Sterilajām procesu risinājumiem • GMP ražošanas iekārtām ĪPAŠĪBAS Projekta pārpalikums no starptautiska farmācijas jaunbūves projekta, pilna FAT, PED atbilstība un GMP dokumentācija. Liela tilpuma BRINOX 30 000 l farmaceitiskā procesa tvertne ar jaunas iekārtas kvalitāti, t.sk. sedlu balsts – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1,500 L procesa tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED modulis G – TÜV – FAT – 2020 – gandrīz kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas nr.: BH6722-BH1001 Izgatavošanas gads: 2020 Stāvoklis: Gandrīz kā jauna / Nelietota CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: Galvenā procesa tvertne Korpusa forma: cilindriska ar sferiskiem galiem Darba tilpums: 94 – 1,500 litri Tukšsvars: 866 kg Galvenais materiāls (produkta saskare): 1.4435 Apvalka materiāls: 1.4307 Izolācija: ir Darba spiediens (tvertne): -1 / +3 bar(g) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar(g) Pārbaudes spiediens (PT): 5.4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 °C / +150 °C Spiediena pārbaudes datums: 2020/04 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES Kategorija IV Novērtēšanas process: Modulis G Atzītā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektēšanas kods: AD 2000 VIRSMAS UN METINĀJUMA ŠUVES Iekšējā virsma: Elektropulēta un pasivēta Farmācijas izpildījums Ārējā virsma: Industriāli slīpēta Todpfx Aoykuc Teg Uoa NDT / Pārbaudes: RT (rentgena pārbaude) PT (krāsu iekļūšanas pārbaude) Spiediena pārbaude 2020. gadā dokumentēta APRIKOJUMS • Dubultsiena sildīšanai/dzesēšanai • Liels priekšējais lūkas vāks • Vairāki procesa pieslēgumi • CIP pieslēgumi • Temperatūras un spiediena pieslēgumi • Drošības armatūra • Maisītāja stiprinājums • FDA prasībām atbilstoši blīvējumi • Pilnīgs cauruļvadu modulis STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma - pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnā apjomā • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāti un apstiprinājuma atskaites • PED Moduļa G dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 (EN 10204) • Metināšanas protokoli • NDT atskaites (RT/PT) • Spiediena testa protokols 2020 • Virsmas apstrādes protokoli • Detalizēti un kopsalikuma rasējumi • FAT dokumenti • Ekspluatācijas un apkopes rokasgrāmatas ĪPAŠĀ PIEZĪME BRINOX farmācijas procesa tvertne no 1.4435 ar elektropulētu iekšējo virsmu, AD2000 projektējums, PED kategorija IV, modulis G, pilna TÜV apstiprināšana 2020. gadā un pilna tehniskā dokumentācija. Augstākās projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 500 L sajaukšanas tvertne – 1.4435 – dubultā apvalka konstrukcija – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBHI-3500 Tedpfsylng Ujx Ag Uoa Identifikācijas Nr.: BH6770-BH1001 Sērijas Nr.: 1003460 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauna / nelietota BH6770-BH1001 Pakotne 28 TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: Sajaukšanas tvertne / spiedtvertne Darbības tilpums: 3 500 litri Kopējais tilpums: 4 304 litri Apvalka tilpums: 202 litri Tukšais svars: 1 958 kg Produktsaskarsmes materiāls: 1.4435 Apvalks: 1.4404 CE marķējums: CE 0036 Atļautais spiediens tvertnei PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens tvertnei PT: 5,6 bar Atļautais spiediens apvalkam PS: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens apvalkam PT: 10,8 bar Atļautā temperatūra TS: -10 °C līdz +150 °C Fluidu grupa: 2 Izstrādāts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija III Modulis G – Vienreizēja pārbaude Notificētā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID Nr. 0036) TÜV pieņemšana, noslēguma pārbaude un spiediena pārbaude pilnībā dokumentētas. FAT – Rūpnīcas gala testēšana Tvertne pilnībā FAT pārbaudīta rūpnīcā un apstiprināta. Veiktās pārbaudes tostarp: • Spiediena pārbaude atbilstoši PED • Visiem metinājuma savienojumiem vizuāla pārbaude • Nedestruktīvas testēšanas metodes (RT, PT saskaņā ar testēšanas plānu) • Izmēru un rasējumu atbilstības pārbaude (as-built) • Iekšējās virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometra kalibrēšanas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilna dokumentu pārbaude Pilnas FAT protokolu pieejamība. IZPILDĪJUMS • Cilinidriska, horizontāla tvertne • Dubultapvalks ar puscauruļu sistēmu • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Spoguļa pulējuma produktsaskares virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājuma savienojumi • Cilvēka lūka DN 500 • Pulverveida/ienākošā padeves atvere DN 300 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Spiediena un temperatūras pieslēgvietas • Maisītāja pieslēgvieta • Masīva pinuma atbalsta sistēma • Transportēšanas cilpas DOKUMENTĀCIJA – pilna un strukturēta Pieejama plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu (Modulis G) • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvu testēšanas attiecīgie atskaites (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas palīgmateriālam un gāzei • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes atskaite • Izmēru pārbaudes atskaite • Iekšējā spiediena testa atskaite • Kalibrācijas sertifikāti • Iebūvēto komponentu atskaites un ES atbilstība • Daļu saraksts un montāžas dokumentācija • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pilns digitālais dokumentācijas folders pieejams. STĀVOKLIS • Nekad nav bijusi produktīvā lietošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi jauna • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Rūpniecisks jaunas iekārtas stāvoklis • Pieejams uzreiz PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju ražošana • Sterili šķidro procesu • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskie procesi ĪPAŠA IEZĪME Augstākās kvalitātes BRINOX farmaceitiskā ražošana ar pilnu PED Modul G individuālu akceptāciju no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT testu. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar pilnīgu GMP atbilstošu dokumentāciju.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3,200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu apvalks – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6761-BH1001 Sērijas numurs: 1003446 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauna / neizmantota Tehniskie dati Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3,200 litri Tukšais svars: 1,815 kg Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: CE 0036 Tvertnes spiediens Darba spiediens: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens: 4,6 bar Apvalka spiediens (sildīšanas/dzesēšanas apvalks) Darba spiediens: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens: 10,8 bar Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Modulis G – individuāla pārbaude Paziņotā iestāde: TÜV SÜD (numurs 0036) Pieļaujamais slodžu ciklu skaits: 7300 / 5475 ar spiediena svārstībām 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • ES atbilstības sertifikāts saskaņā ar 2014/68/EU • Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Ir pieejams pārbaudes ziņojums • Spiediena pārbaude ar ūdeni veiksmīgi izpildīta • Pieņemšanu veikusi TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) veikts • Modulis G individuāla pieņemšana • Turn-Over-Package (TOP) pilnā apmērā Pilna dokumentācija pieejama Pilns tehniskās dokumentācijas komplekts, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas ziņojumu • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Nosaukuma plāksnītes dokumentācija • Apkopojuma rasējumi • Sastāvdaļu rasējumi • Metinātāju saraksts un metināšanas procedūru pārbaudes • Paraugi • Metināšanas piederumu analīzes sertifikāti • Metināšanas gāzu analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Beziznīcināmo testu (NDT) ziņojumi • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējais spiediena testēšanas ziņojums • Mēru precizitātes pārbaude • Rupjības protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Lietošanas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) Dokumentācijas apjoms atbilst farmācijas iekārtu projektu standartam. Izpildījums • Dubultsienu apvalks apkurei un dzesēšanai • Pilnībā izgatavots no nerūsējošā tērauda 316L (1.4404) • Augsti pulēta iekšējā virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • CIP/SIP savienojumi • Vairāki cilvēka lūkas / revīzijas atveres • Clamp un flange savienojumi • Sagatavota instrumentācija (spiediens, temperatūra, sensori) • Robusts projektēšanas risinājums • Celtņa cilpas drošai pārkraušanai • PED prasībām atbilstošs spiediena dizains Stāvoklis • Nekad nav bijusi ražošanā • Noliktavas prece no projekta atlikuma • Iekšā pilnīgi tīra • Bez korozijas Tjdpfx Aoykkbxsg Uoa • Bez lietošanas pēdām • Rūpniecisks jaunā preces stāvoklis • Pieejams nekavējoties Piemērots • Farmaceitisko šķīdumu ražošanai • WFI / PW sistēmām • Elūcijas / bufera sagatavošanai • Steriliem šķidruma procesiem • Biotehnoloģijai • GMP ražošanas iekārtām • CIP līdzekļiem Īpaša piezīme Tā nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes BRINOX projekta izpilde ar patiesu farmaceitisko kvalitāti: • PED modul G individuāla pārbaude • TÜV SÜD pieņemšana • Veikts FAT • Pilnīga metināšanas, materiālu un testēšanas dokumentācija • Dokumentēta virsmas apstrāde • 316L izpildījums steriliem lietojumiem Projekta kvalitāte prasīgām GMP lietojumprogrammām – pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1,500 L procesa tvertne – 1.4435 – Dubultsienas – PED G modulis – TÜV – FAT – 2020 – Kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6726-BH1001 Tips: SVMBBI-1500 Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas Nr.: 1003458 Iekārtas Nr.: 20051401 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: Kā jauns / nelietots Tukšsvars: 866 kg TEHNISKIE DATI Produkta tips: Galvenā uzpildes tvertne / procesa tvertne Konstrukcija: cilindriska ar koniskiem apakšējiem un augšējiem galiem Darbības tilpums: 1,500 litri Kopējais tilpums: 1,785 litri Materiāls, kas saskaras ar produktu: 1.4435 Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds (dubultsienas izpildījums) Maks. pieļaujamais spiediens (PS) tvertnei: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens (PT): 5,4 bar Maks. pieļaujamā temperatūra (TS): -10 °C / +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Modulis: G Šķidruma grupa: 1 VIRSMAS & IZPILDĪJUMS Iekšējā virsma: augsti spīdīga, farmaceitiska izpilde Ar produktu saskarošās daļas no 1.4435 Metinājuma šuves rūpīgi slīpētas Piemērota farmaceitiskai CIP tīrīšanai APRĪKOJUMS • Dubultsienas apsildei / dzesēšanai • Liels lūkas vāks ar spriegošanas stiprinājumiem • Vairāki instrumentu un procesa pieslēgumi • Spiediena sensors / temperatūras pieslēgumi • Apakšējās noplūdes atvere • CIP / smidzināšanas bumbas pieslēgumi • Dažādas aklās atloku plāksnes • Izolēti mediju pieslēgumi apvalkā • FDA atbilstīgi blīvējumi STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšpuse absolūti kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pēdu • Pieejama uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnā apjomā • ES atbilstības deklarācija • TÜV pieņemšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Spiediena pārbaudes protokols (PT 5,4 bar) • Tehniskie rasējumi • FAT dokumenti Tjdpfx Aeykuhiog Uoa • Lietošanas instrukcija ĪPAŠĪBA Lieljaudas BRINOX galvenā uzpildes tvertne 1,500 L (1.4435), PED IV kategorija, G modulis, CE 0036, ar pilnu dokumentāciju, farmaceitisku virsmu apstrādi un spiediena pārbaudi 5,4 bar. Projekta kvalitāte steriliem pielietojumiem – pieejama nekavējoties.

Ražošanas gads: 2020, stāvoklis: jauns, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Pakete 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP hromatogrāfijas iekārta ar CIP-Skid Jauns – neizmantots – oriģinālajā iepakojumā Ražotājs: Brinox Tips: LEP 11 Izpildījums: PP6713 ar CIP iekārtu CS6713 Stāvoklis: Jauns – oriģinālajā iepakojumā – nekad nav uzstādīts Apraksts Tiek piedāvāta farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta LEP 11, kas sastāv no hromatogrāfijas paneļa PP6713 un atbilstošā CIP-Skid CS6713. Iekārta ir pilnīgi jauna, neizmantota un atrodas ražotāja oriģinālajā stāvoklī. Iekārta projektēta GMP proteīnu attīrīšanai (C1-INH hromatogrāfijai). Iekārtas tehnoloģija Tīrtelpu panelis integrācijai sienā Pārsūknēšanas līnijas uz sietdibena tvertni Savienojums ar priekšnogulsnēšanas tvertni Žeļa atkritumu līnija Pilnīga mediju cauruļvadu sistēma Tehniskā specifikācija Projektētais spiediens: –0,9 līdz +6 bāri Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Elektropulētas virsmas Ra ≤ 0,8 µm Materiāls: 1.4435 Pilnībā iztukšojama Izpildīts atbilstoši GMP prasībām CIP iekārta CS6713 Tjdpfx Agoyl Rnno Uoa Nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija Centrbēdzes sūknis Siltummainis ar cauruļu ķekaru Vadības, spiediena un temperatūras monitorings Regulējama CIP priekšplūsma Iekārta ir pilnīgi jauna un nekad nav bijusi ekspluatācijā.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3,500 L stacionārais tvertne – 1.4435 – dubultā apvalka – PED G modulis – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kā jauns Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Sērijas numurs: 1003462 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauns / neizmantots TEHNISKIE DATI Produkta tips: stacionārais tvertnis / procesa tvertnis Nominālais tilpums: 3 500 litri Kopējais tilpums: 4 082 litri Apvalka tilpums: 226 litri Tukšsvars: apm. 1 760 kg Mediju saskarē izmantotais materiāls: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskā kvalitāte) Apvalka materiāls: 1.4404 CE marķējums: CE 0036 Atļautais spiediens, tvertne (PS): -1 / +3 bāri Atļautais spiediens, apvalks (PS): -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens, tvertne (PT): 5,6 bāri Pārbaudes spiediens, apvalks (PT): 10,8 bāri Atļautā temperatūra (TS): -10 °C līdz +150 °C Šķidruma grupa: 2 Projektēts pēc AD 2000 noteikumiem Spiedtvertne saskaņā ar PED 2014/68/ES Kategorija IV Modulis G – individuāla pārbaude Notificētā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (No. 0036) TÜV pieņemšana, t.sk. projektēšanas pārbaude, galīgā pārbaude un spiediena tests ar pilnu dokumentāciju. FAT – fabrikas pieņemšanas tests Tvertne rūpnīcā pilnībā pārbaudīta un apstiprināta. Izpildītie testi, t.sk.: • Spiediena tests atbilstoši PED • Projektēšanas pārbaude no TÜV SÜD • Visu metinājumu vizuālā pārbaude • Nedestruktīvā testēšana (RT, PT) • Izmēru un rasējumu atbilstība (as-built) • Materiālu sertifikātu pārbaude • Manometru kalibrācijas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Dokumentācijas pārbaude pēc kontroles saraksta Pilna FAT un TÜV pārbaudes protokolu pieejamība. IZPILDE • Cilindriska, horizontāla stacionāra tvertne • Dubultā apvalka sistēma apkurei/dzesēšanai • Augstvērtīga farmaceitiskā izpilde • Cilvēkluka ar apaļu spiediena vāku • CIP cauruļvadu sistēma • J-veida caurule / iekšējā vada • Apskates stikls DN80 • Vairāki rezerves un procesu pieslēgumi • Biocontrol atloki • Masīvi balsta bloki / trunnion izpildījums • Pacelšanas cilpas • Identifikācijas plāksne ar pilnu PED marķējumu DOKUMENTĀCIJA – pilnīga un strukturēta • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas protokolu (Modulis G) • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un darba paraugi • Nedestruktīvās testēšanas pārskati (RT, PT) • Izmēru pārbaudes protokoli • Manometru kalibrācijas pārskati • Virsmas un ražošanas atskaites • Komponentu saraksts • Detalizēti rasējumi (korpuss, vāks, CIP, J-veida caurule, utt.) • Ekspluatācijas un apkopes dokumenti Pilnīga digitālā dokumentācijas mape pieejama. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Rūpniecisks jauns stāvoklis • Pieejams uzreiz PIEMĒROTS • Farmaceitisko šķīdumu glabāšanai • WFI / PW sistēmām • Buferu un mediju sagatavošanai • Ķīmiskiem šķidrumiem • GMP ražošanas iekārtām • Procesu un atkritumu apstrādes sistēmām ĪPAŠĪBAS Augstākās klases BRINOX farmaceitiskā ražošana ar pilnu PED G moduļa individuālo novērtējumu no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT testēšanu. Tjdpfxsylnwye Ag Uja Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar plašu, GMP atbilstošu dokumentāciju.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, 15. paka – PP6715/CS6715 Brinox LEP 11 – Farmācijas hromatogrāfijas un CIP sistēma Jauns – oriģinālā iepakojumā – pilnīgi jauns no rūpnīcas Ražotājs: Brinox Tips: LEP 11 Izpildījums: PP6715 ar CIP sistēmu CS6715 Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots Apraksts Pārdošanā augstas kvalitātes farmācijas hromatogrāfijas iekārta Brinox LEP 11, kas sastāv no vadības paneļa PP6715 un atbilstošās CIP iekārtas CS6715. Iekārta ir pilnīgi jauna, neizmantota un atrodas ražotāja oriģinālajā stāvoklī. Projektēta industrālai C1-INH hromatogrāfijai un atbilst augstākajām GMP prasībām. Todpeyl Rqpefx Ag Usa Funkcionalitāte - Šļūtenes materiāla pārnešana (Slurry transfer) - Mazgāšanas un eluēšanas procesi - Pārsūknēšana uz priekšprecipitācijas tvertnēm - Gēla izmešana - Neatkarīga CIP (tīrīšanas vietā) sistēma Tehniskās īpašības - Produkta kontaktā esošās daļas no nerūsējošā tērauda 1.4435 - Elektropulēta iekšējā virsma Ra ≤ 0,8 μm - FDA standartiem atbilstošas blīvēšanas sistēmas - CIP/SIP iespējota - Darba spiediens līdz 6 bar - Temperatūras diapazons līdz 95°C - Pilnīgi iztukšojama cauruļvadu sistēma CIP skid (modulis) CS6715 - Nerūsējošā tērauda rāmis - Centrbēdzes sūknis - Cauruļu saišķa siltummainis - Tīrīšanas vidēja temperatūras kontrole - Regulējams padeves spiediens Iekārta atrodas nevainojamā rūpnīcas stāvoklī bez jebkāda ekspluatācijas laika.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 9 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 9 000 l mazgāšanas šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Atsauces Nr.: BH6751-BH1001 Pakete 31 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauna / nelietota Tehniskie dati Produkta tips: mazgāšanas šķīduma tvertne Nominālais tilpums: aptuveni 9 000 litri Materiāls, kas nonāk saskarē ar produktu: 1.4404 (AISI 316L) Tedpsykkivsfx Ag Uja Izpildījums: horizontāla konstrukcija CE marķējums: ir Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES TÜV pārbaudīta ar pieņemšanas aktu Dubultsienas konstrukcija apkurei/dzesēšanai Paredzēta farmācijas nozarei Iekšējā virsma: • Augsts spīdums • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • Dokumentēta virsmas kvalitāte Izpildījums / aprīkojums • Individuāla projektu izgatavošana no nerūsējošā tērauda 316L • Liela izmēra cilvēka lūka ar spiediena vāku • Integrēti CIP izsmidzināšanas cauruļvadi/tīrīšanas caurules • Vairāki Clamp un atloku savienojumi • Instrumentu pieslēgumi (spiediens, temperatūra, sensori) • Stabilas pacelšanas un pārvadāšanas cilpas • Izturīgs, rūpniecisks izpildījums • Iepriekš uzstādītas ārējās cauruļvada un procesa pieslēgumi • Ļoti laba piekļuve apkopei un inspekcijai Attēli skaidri parāda augsto apdares kvalitāti, tīros metinājumus un spoguļspīdīgo iekšējo saskares virsmu. Stāvoklis • Nekad nav lietots ražošanā • Noliktavas prece no projekta pārpalikuma • Iekšpusē pilnībā tīra • Nav korozijas • Nav lietošanas pēdu • Rūpniecības jauns stāvoklis • Pieejams nekavējoties Izmantošanas jomas • Mazgāšanas šķīdumi farmaceitiskajos procesos • WFI / PW pielietojumi • CIP šķīdumi • Buferi un procesa šķīdumi • Biotehnoloģija • GMP ražošanas līnijas • Sterilu šķidrumu procesi Dokumentācija – pilnīga un strukturēta Tvertnei nodrošināta plaša projekta kvalitātes un izgatavošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • Pārskati un ES komponentu apliecinājumi • Komplektācijas dokumenti • Daļskices • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • Zīmogu dokumentācija • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Metinātāju saraksti, metināšanas procedūru pārbaudes, darba paraugi • Metinājuma materiālu analīzes sertifikāti • Metinājuma gāzes analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Nesagraujošo pārbaužu (NDT) pārskati • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Mēru precizitātes pārbaude • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Iekārtas ekspluatācijas un apkopes instrukcijas • Komponentu ekspluatācijas un apkopes instrukcijas • FAT dokumenti (rūpnīcas akcepta testēšana) Pilna dokumentācija digitāli pieejama. Īpašības Tas nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes projekta izgatavošana ar īstu farmācijas kvalitāti, pārbaudītu spiediena konstrukciju, dokumentētu ražošanu un pilnīgu PED atbilstību, ieskaitot TÜV pieņemšanu. Smaga, masīva konstrukcija, liela izmēra pieslēgumi un CIP integrācija padara šo tvertni ideāli piemērotu prasīgām GMP lietojumprogrammām.

Stāvoklis: labi (lietots), SCM IFB02 zābaku mazgātājs. Nerūsējošais tērauds, viena stacija, rotējošā zābaku mazgāšanas iekārta. Tjdpsqqhvpjfx Ag Uoa

Stāvoklis: labi (lietots), Unitech zābaku mazgāšanas stacija Nerūsējošā tērauda, divvirzienu zābaku mazgāšanas stacija ar fiksētām sānu birstēm, rotējošām horizontālām birstēm ar ūdens strūklu, kopējais garums ieskaitot pakāpienus 2400 mm, kopējais platums 850 mm, 3 fāzes Todpfx Agew U D D Ij Uja

Ražošanas gads: 2018, stāvoklis: lietots, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: 07759, Piedāvājam šo lietoto Tonello Spray Booth 1M W krāsošanas kabīni, ražošanas gads 2018. Iekārtas veids: Spray Booth 1M W Barošana: 3Pn+GND Spriegums un frekvence: 400 V - 50 Hz Saspiestā gaisa spiediens: 7 bar Hidrauliskais spiediens: 3 bar Maksimālais tvertnes spiediens: bar Svars: 700 kg Sērijas numurs: 07759 Izgatavošanas gads: 2018 Groza tilpums: l Instalētā jauda: 5 kW Maksimālā patērētā pīķa strāva: 16 A Maksimālā darba strāva: 10 A Barošanas kabeļa šķērsgriezums: 6 mm² Tedpfsyt I Sajx Ag Uea Jautājumu vai papildinformācijas nepieciešamības gadījumā rakstiet vai zvaniet mums.

Stāvoklis: lietots, Šis sludinājums ir par Grant Bio McFarland DEN-1 densitometru. Iekārta ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai nodošanai. DEN-1 ir kompakts galda turbīdas/densitometrijas instruments, ko ražo Grant Bio (daļa no Grant Instruments). Ierīce paredzēta galvenokārt dzīvības zinātnēm un mikrobioloģijas pielietojumiem, piemēram, šūnu suspensiju (baktēriju, rauga) vai citu daļiņu suspensiju duļķainības noteikšanai. Tipiski pielietojumi: - Šūnu koncentrācijas noteikšana fermentācijas vai kultivēšanas procesos - Mikroorganismu jutības novērtēšana (izmantojot duļķainības izmaiņas) - Mikroorganismu identificēšana testa sistēmās - Optiskā blīvuma / duļķainības mērīšana pie noteikta viļņa garuma krāsvielām vai suspensijām Tjdpfx Agjxup Nhs Uja

Stāvoklis: lietots, Šis sludinājums ir par SWECO PH06 farmaceitisko separatoru ar atbilstošu SWECO Adjust-A-Vibe vadības sistēmu. PĀRDEVĒJA PAZIŅOJUMS: Ja jums ir konkurējošs piedāvājums šai precei, mēs vienmēr centīsimies to pārspēt. Preces tiek pārdotas 'tādas, kādas ir'. ID: FFFF049 Sludinājuma nosaukums: SWECO PH06Y2 farmaceitiskais separators Tjdpfx Aoxzia Hsg Uoa

Ražošanas gads: 2022, stāvoklis: jauns, 1 x Niro-Tech MB2 zābaku mazgātājs, pilnīgi jauns: Izmēri – 1260 mm plats x 2000 mm garš x 1080 mm augsts. Elektrība – 400 V, 50 Hz. Krāsa. Izgatavots no AISI 304 nerūsējošā tērauda. Tsdpfehq Rd Ujx Ag Uja

Stāvoklis: jauns, NWK165 dyzelinis generatorius Tylus tipas Pirminė galia: 120 kW / 150 kVA Variklis: Fawde & CA6DF2-19D, 4 cilindrų, aušinamas vandeniu Tsdpfjnkau Nox Ag Usa Prijungimas: Kištukiniai lizdai ir 4P RCD grandinės pertraukiklis Bako talpa: Dažnis: 50 Hz Įtampa: 400/230 V Valdymo tipas: elektroninis Valdiklis: Comap Intelilite4 AMF8 įskaitant AVR, akumuliatoriaus įkroviklis, vandens šildytuvas