Gmp Surelamplus-800Ds iegādāties lietotu (124)

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 pakete 11 Iekārtas tips: Temperēšanas iekārta – LEP13.2 AS-tvertne Projekts: Amonija sulfāta padeve un izvadīšana Iekārta: KK6771 Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003622 Iekārtas numurs: 20022749 LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta TEHNISKIE DATI Produkts: LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta Vidējais vielu pielietojums: Amonija sulfāts Izpildījums: Farmācija / GMP Produktu saskarē esošie materiāli: 1.4435 / 1.4301 Izmēri (G x P x A): apm. 1900 x 1545 x 1580 mm Vadības saspiestais gaiss: 6 bar (AIP) Pārbaudīts spiediena diapazons: līdz aptuveni 3–4 bar (blīvuma pārbaude dokumentēta) GALVENĀS KOMPONENTES 2x Centrbēdzes sūkņi Cauruļu kūļa siltummainis (horizontāls) Elektriskais caurplūdes sildītājs Izplešanās tvertne Spiediena un temperatūras mērīšanas punkti Pneimatiskie vadības vārsti Manuālie lodveida krāni (GEMÜ) Nerūsējošā tērauda vadības skapis / pieslēguma kārba Pilnībā izolētas caurules PIELIETOJUMS Temperēšanas iekārta nodrošina kontrolētu temperatūras vadību amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā farmaceitiskā ražošanas uzņēmumā. Piemērota: Farmaceitiskām ražošanas vidēm GMP regulētām iekārtām Vielu temperatūras kontroles sistēmām Turn-Over-Package integrācijai IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA Pilnībā samontēta Skid tipa iekārta Nerūsējošā tērauda karkasa konstrukcija Kompakts dizains ar brīvu piekļuvi apkopei Pilnībā cauruļota un izolēta Skaidra visu mēraparātu un armatūras marķēšana Farmācijas izpildījums pēc klienta specifikācijas CSL Behring R&I pārbaude Izvietojuma pārbaude Vairākkārt dokumentēta blīvuma pārbaude Kalibrēti mērinstrumenti ar sertifikātiem Iekārta ir pilnībā salikta un sagatavota integrācijai esošās farmaceitiskajās sistēmās. STĀVOKLIS Teicamā stāvoklī / Projekta iekārta Ražošanas gads 2020 FAT veikts Spiediena pārbaude izturēta Pilna dokumentācija pieejama DOKUMENTĀCIJA (APJOMĪGA) Ietver, cita starpā: Rūpnīcas sertifikāti pēc EN 10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas Pārbaudes protokoli Iebūvēto iekārtu dokumentācija PLT punktu dokumentācija As built izometrijas Lietotāja rokasgrāmata Kalibrēšanas sertifikāti ĪPAŠĪBAS Projekta specifiska farmācijas izpildījuma versija GMP atbilstoša ražošana Pilnībā uz Skid bāzēta konstrukcija Njdpfx Aeyl I S Dopbedb Kompakta uzstādīšanas platība (aptuveni 1,9 x 1,5 m) Apkopei draudzīgs dizains Augstas kvalitātes cauruļvadu izolācija Ideāli piemērota telpām pie tīrtelpām

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta – GMP – Ražošanas gads 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakete 12 Iekārtas tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Projekts: Amonija sulfāta sistēma Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003624 Marķējuma numurs: MR-ASF-ASF61-KK6772 Atrašanās vieta: Vācija APRAKSTS Pārdošanā kā jauna temperatūras kontroles iekārta LEP13.2 farmaceitiskā GMP izpildījumā, ražojis BRINOX Process Systems. Iekārta ir kompakta, iepriekš samontēta Skid vienība, izstrādāta izmantošanai amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā. Pieejama pilna projekta un FAT dokumentācija. TEHNISKIE DATI Tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Vidē: amonija sulfāts Izpildījums: Farmaceitisks / GMP Materiāli: Nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4301 Vadības saspiestais gaiss: 6 bāri Spiediena un hermētiskuma pārbaude veikta FAT veiksmīgi pabeigts GALVENĀS KOMPONENTES 2x KSB Movitec centrbēdzes sūkņi Alfa Laval plākšņu siltummainis Elektriskais caurplūdes sildītājs Reflex izplešanās tvertne Samson regulēšanas vārsts GEMÜ lodveida krāni (manuāli un pneimatiski) Labom manometri Plaša sensoru un mēriekārtu komplektācija Izolētas caurules Nerūsējošā tērauda Skid rāmis PIELIETOJUMS Procesa mediju temperatūras regulēšana Izmantošana GMP regulētās ražošanas zonās Farmācijas un biotehnoloģijas iekārtas Mediju aprites cilpas ar temperatūras kontroli KONSTRUKCIJA Kompakta, slēgta Skid vienība Pilnībā caurulēta Profesionāli izolētas caurules Augstas kvalitātes rūpnieciskie komponenti Viegli apkalpojams dizains Pilnībā demontējama un transportējama STĀVOKLIS Stāvoklis: jauna, oriģinālā iepakojumā Ražošanas gads: 2020 Projekta iekārta Minimāls ekspluatācijas stundu skaits Optiski un tehniski izcils stāvoklis DOKUMENTĀCIJA FAT dokumenti Spiediena testēšanas protokoli P&ID (plūsmas un instrumentu shēmas) Izkārtojuma rasējumi Rūpnīcas sertifikāti atbilstoši EN10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas ĪPAŠĪBAS Pilnīga GMP dokumentācija Augstas kvalitātes zīmolu komponentes Ideāli piemērota farmācijas un biotehnoloģijas lietojumiem Pieejama uzreiz Būtiski zemāka par jaunas cenas vērtību Nodpfx Apsyl Na Nobsdb

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 l priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – Dubultsienu – PED kat. IV, G modulis – TÜV – FAT – 2020 – Tehniski jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Sērijas Nr.: 1003455 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: Tehniski jauna / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: Priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 l Kopējais tilpums: 1.400 l Tukšsvars: 762 kg Produkta saskares materiāls: 1.4435 Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Identifikācijas nr.: 0036 FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Pilnībā veikts un dokumentēts rūpnīcā FAT. Testi, t.sk. spiediena pārbaude, NDT, izmēru pārbaude, raupjuma pārbaude un dokumentācijas apstiprinājums. IZPILDĪJUMS • Horizontāla cilindriska spiediena tvertne • Dubultsienu – apsilde / dzesēšana • Iekšpuse elektropulēta • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • Cilvēka lūka DN500 • Vairāki procesa un mērīšanas pieslēgumi • Drošības vārsts • CIP pieslēgumi • Darbības režīms spiedienam un vakuumam STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • TÜV G modulis pārbaudīts • Industriālais jaunā stāvoklī Nsdpfxoykt T Re Apbsdb • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama Pilna strukturēta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projektēšanas pārbaude • FAT dokumenti • Materiālu sertifikāti • Metinātāju saraksti un WPS/WPQR • NDT ziņojumi • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Iekšēja spiediena pārbaude • Izmēru protokols • Spiediena mērītāja kalibrēšanas sertifikāts • Daļas rasējumi • Pilns mezglu un pozīciju saraksts • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) • Kvalifikācijas sertifikāti • Metināšanas materiālu un gāzu analīzes sertifikāti Pilnā digitālā dokumentācijas mape ir pieejama. PIEMĒROTA • Farmācijai • WFI / PW • GMP procesiem • Sterili šķidrie procesi • Biotehnoloģija Augstākās klases BRINOX farmaceitiskā izpildījuma tvertne ar PED kat. IV, G moduli, TÜV SÜD individuālo pārbaudi, pilnu FAT un pilnu tehnisko dokumentāciju. Pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras kontroles iekārta Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003561 Inventāra numurs: MR-INH-VPR61-KK6751 Iekārtas numurs: 20022779 Atrašanās vieta: Vācija Stāvoklis: Jauna, nelietota, oriģinālā iepakojumā Tehniskie dati Iekārtas veids: Mazgāšanas šķīduma temperatūras vadības iekārta (temperēšanas skids) Izpildījums: Kompakta, iepriekš samontēta skida iekārta nerūsējošā tērauda rāmī Rāmja materiāls: Nerūsējošais tērauds Izolācija: Pilnībā izolētas caurules un komponentes Sūkņi: Divi cirkulācijas sūkņi ar elektromotoru Nerūsējošā tērauda sūkņa korpuss Inline izpildījums Siltummainis: Integrēts nerūsējošā tērauda siltummainis Cauruļu kūļa vai apvalkcaurules izpildījums Armatūra: Vairāki GEMÜ lodveida vārsti Nerūsējošā tērauda vārsti Pneimatiski vadāmi regulēšanas vārsti Drošības vārsti Mērtehnika: Spiediena raidītājs Manometri Temperatūras mērīšanas punkti Integrēta plūsmas mērīšana Elektroiekārta: Iekļauta vadības skapis vai klemžu kārba Pilnībā saslēgta pieslēgšanai Rūpniecības standarta komponentes Cauruļvadi: Nerūsējošā tērauda procesa cauruļvadi Ndjdpfxsyl Ib Es Apbsb Pilnībā izolēti Atloka un clamp savienojumi Transports: Piemērota pārvietošanai ar autoiekrāvēju vai celtni Masīvs nerūsējošā tērauda pamatrāmis Pielietojums Temperatūras vadības iekārta paredzēta kontrolētai mazgāšanas šķīduma temperatūras uzturēšanai farmācijas vai ķīmiskajos procesos. Piemērota CIP un mazgāšanas procesiem, farmaceitiskajām ražošanas līnijām, ķīmiskajām procesiem, kā arī temperatūras vadītiem šķidruma aprites cikliem. Konstrukcija Kompakta, modulāra skida uzbūve Iepriekš samontēta un gatava pieslēgšanai Augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda apdare Rūpnieciski kvalitatīvi komponenti, tostarp GEMÜ armatūra Apkalpošanai draudzīgs dizains Stāvoklis Jauna iekārta Nekad nav ekspluatēta Oriģinālajā iepakojumā Tieši no ražotāja projekta Pieejama uzreiz FAT un dokumentācijas statuss Pieejama tehniskā dokumentācija Pieejami projekta materiāli Pieejamas shēmas Pieejami P&ID Pieejami komponenšu saraksti Pieejama ekspluatācijas instrukcija Īpašas iezīmes Pilnībā izolēta procesa cauruļvadu sistēma Augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda izpildījums Rūpniecisku zīmolu komponentes Ideāli piemērota jaunbūvēm vai kā rezerves/redundances iekārta Iespējama tūlītēja integrācija

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras regulēšanas vienība Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakete 8 Inventāra Nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Iekārtas Nr.: 20023781 Tehniskie dati Iekārtas veids: Temperēšanas vienība / Sildīšanas un dzesēšanas modulis mazgāšanas šķīdumam (CIP vai procesa mazgāšanas sistēma) Izpildījums: Kompakta, pilnībā samontēta „skid” tipa vienība ar robustu nerūsējošā tērauda rāmi, paceļama ar celtni caur integrētiem pacelšanas punktiem. Rāmis un uzbūve: Metināta nerūsējošā tērauda konstrukcija industriālai lietošanai, brīvi stāvoša, daudzslāņu cauruļvadu izvietojums optimālai telpas izmantošanai. Viegli piekļūstama apkopei no vairākām pusēm. Iebūvētas kabeļu kanāli. Cauruļvadu sistēma: Nerūsējošā tērauda procesu cauruļvadi ar higiēnisku izpildījumu, metināti un daļēji ar atloku savienojumu. Galveno līniju un iekārtu daudzslāņu siltumizolācija. Integrēti notecināšanas un atgaisošanas vārsti. Vārsta tehnoloģija: Vairāki manuāli lodveida vārsti (GEMÜ) galvenajās un blakus līnijās. Pneimatiski darbināmi vadības un noslēg vārsti automātiskai temperatūras regulēšanai. Membrānas un vadības vārsti integrēti sildīšanas un dzesēšanas ķēdē. Nsdpfx Ajyl It Ijpbjdb Mērīšanas un vadības tehnika: Temperatūras mērīšanas punkti pie padeves un atpakaļplūsmas. Procesa līnijā spiediena sensori. Integrēta plūsmas mērīšana. Elektriskais sadales skapis ar aizsardzības marķējumu. Automātiska temperatūras regulēšana caur pneimatisko vadības vārstu. Siltummainis: Cilindrisks nerūsējošā tērauda siltummainis, izolēts un iebūvēts cauruļvadu sistēmā. Paredzēts mazgāšanas šķīduma kontrolētai sildīšanai un/vai dzesēšanai slēgtā lokā. Sūkņu tehnoloģija: Divi elektriski darbināmi centrbēdzes sūkņi ar sarkani krāsotiem motoriem procesa cirkulācijai temperatūras regulēšanas vienībā. Elektrība: Elektriskais sadales skapis ar brīdinājuma marķējumu. Savienota sensortehnika un aktuatori. Sagatavots integrēšanai augstāka līmeņa vadības vai procesu vadības sistēmā. Pielietojums Iekārta paredzēta precīzai mazgāšanas šķīduma temperatūras uzturēšanai farmācijas vai biotehnoloģiskajās procesa sistēmās. Tipiska lietošana – CIP iekārtas, ražošanas iekārtu mazgāšanas stacijas un temperatūras kontrolēti tīrīšanas procesi farmācijas un biotehnoloģijas jomā. Mazgāšanas šķīdums cirkulē slēgtā lokā caur sūkņiem, temperatūra tiek regulēta caur iebūvēto siltummaini, un visa procesa vērtības tiek nemitīgi uzraudzītas ar sensoriem. Temperatūras regulēšanu nodrošina automātiski pneimatiski vadības vārsti, lai precīzi uzturētu noteiktās vērtības. Konstrukcija Kompakta, modulāra „skid” tipa konstrukcija ar pilnībā izolētām galvenajām līnijām. Nerūsējošā tērauda virsmas higiēniskā industriālā izpildījumā. Pārskatāma plūsmas organizācija un strukturēta cauruļvadu novietošana. Pārvietojama ar celtni, pateicoties integrētajiem pacelšanas punktiem. Stāvoklis Ražošanas gads: 2020. Ļoti labs vizuālais un tehniskais stāvoklis. Profesionāla izpilde atbilstoši farmaceitisko iekārtu standartiem. FAT / Dokumentācija Parasti ar CE atbilstību, rūpnīcas pieņemšanas testu (FAT), kā arī tehnisko dokumentāciju, tostarp P&ID shēmām un materiālu atbilstības sertifikātiem visām produktu saskarē esošajām detaļām. Īpašas iezīmes Pilnībā izolēts temperatūras regulēšanas modulis kompaktā izpildījumā ar augstu jaudas blīvumu. Kvalitatīva vārstu tehnika (GEMÜ). Vairāki integrēti mērīšanas un vadības punkti. Piemērots validētiem farmaceitiskiem procesiem.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.500 L Galvenā nogulšņu tvertne – 316L – Dubultsienu – PED G modulis – FAT 2020 – Kā jauns Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakete 22 Sērijas numurs: 1003457 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauns / neizmantots CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Produkta tips: galvenā nogulšņu tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1 500 litri Kopējais tilpums: 1 785 litri Tukša masa: apm. 866 kg Produktu saskarošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskās kvalitātes) Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds Tvertnes darba spiediens: –1 / +3 bar Tvertnes pārbaudes spiediens: 5,4 bar Apvalka darba spiediens: atbilstoši projektam Temperatūras diapazons: –10 °C līdz +150 °C Spiedientvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Apstiprināta no paziņotās institūcijas 0036 FAT – ražotnes pieņemšanas pārbaude (08/2020) Tvertne pilnībā pārbaudīta un dokumentēta BRINOX rūpnīcā FAT ietvaros. Veiktās pārbaudes, tostarp: • Delta-ferīta pārbaude metinājuma šuvēm (atbilstoši, noviržu nav) • Virsmas raupjuma pārbaude (Ra iekšpusē ≤ 0,8 µm, atbilstoši) • Vizuālā pārbaude visām produktu saskarošajām virsmām • Spiediena pārbaude atbilstoši specifikācijai • Dokumentācijas pārbaude • GMP neatbilstību vadība (nebūtiski punkti, pilnībā slēgts) • Mērtehnikas līdzekļi ar derīgu kalibrēšanas sertifikātu IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apkurei/dzesēšanai • Horizontāls izpildījums • Augstas kvalitātes farmācijas izpildījums • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda produktzonā • Spoguļspīdīga iekšējā virsma • GMP atbilstoši, dokumentēti metinājuma šuvumi • Liels cilvēka lūks ar grozāmu vāku • Vairāki clamp un atloku savienojumi • Skalojamā bumba / CIP savienojumi Nodpoykn Iiefx Apbodb • Instrumentācijas sagatave (spiedienam, temperatūrai, sensoriem) • Izolēts apvalks ar savienojumiem • Masīvs atloku dibens • Pacelšanas cilpas un transportēšanas risinājums • Projektēts CSL Behringam (projekts SPHINX) STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Tieši no projekta atlikumiem • Iekšpuse absolūti kā jauna • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Industriāli jauns stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA Pilna projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV apstiprināšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metināšanas dokumentācija (WPS/WPQR) • Delta-ferīta pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Mērtehnikas kalibrēšanas sertifikāti • GMP neatbilstību protokoli • FAT protokoli pilnībā parakstīti • Ekspluatācijas un apkopes dokumenti Dokumentācija pilnīga un kārtota. • Farmaceitisko aktīvo vielu procesi • Nogulšņu un reakcijas procesi • Buferšķīdumu un šķīdumu sagatavošana • Sterilas šķidrās tehnoloģijas • Biotehnoloģija • GMP ražošanas iekārtas • Augstas tīrības pakāpes vidēm ĪPAŠA PIEZĪME Tā ir augstākās kvalitātes BRINOX procesa tvertne īstai farmācijas projekta kvalitātei, izgatavota CSL Behring vajadzībām ar pilnu PED G moduļa individuālo pieņemšanu, dokumentētu FAT 2020 pārbaudi un pilnu GMP dokumentāciju. Ne standarta tvertne – bet pārbaudītas projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 9 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 9000 L GMP mazgāšanas un eluācijas šķīdumu tvertne Horizontāla nerūsējošā tērauda spiedtvertne – ražošanas gads: 2020 – pilna FAT un GMP dokumentācija BH6752-BH1001 komplekts 32 Ražotājs: BRINOX Process Systems Sērijas numurs: 1003558 Izgatavošanas gads: 2020 Nominālais tilpums: 9 000 litri Izpildījums: GMP atbilstoša nerūsējošā tērauda spiedtvertnes izpilde Lietojums Tvertne izmantota farmaceitiskā ražošanas iekārtā. Piemērota procesu šķīdumu ražošanai, uzglabāšanai un nodrošināšanai GMP vidē. Nodpfsykkk Hex Apbjdb Konstrukcija un aprīkojums Cilindriskas formas horizontāla nerūsējošā tērauda tvertne Priekšpusē esošie procesa pieslēgumi Lielas apkalpes lūka ar spiediena vāku Integrēta CIP sistēma ar izsmidzināšanas lodīti Iekšējā virsma – augsti pulēta Higiēniskas produkta saskares pieslēgierīces Vairāki pieslēgumi mērīšanas un instrumentu uzstādīšanai Dokumentēti metināšanas šuves ar pilnu izsekojamību Komplektā atsevišķas nerūsējošā tērauda kājas Stāvoklis Optiski un tehniski ļoti labs stāvoklis. Iekšējās virsmas spoguļgludas un tīras. Redzami bojājumi uz apvalka vai pieslēgumiem nav konstatēti. Piederumi un stiprinājumi atbilstoši fotodokumentācijai ir iekļauti. FAT un dokumentācijas statuss Saskaņā ar FAT dokumentāciju “IT-11.1 Metināšanas dokumentācijas pārbaude” metināšanas dokumentācija rūpnīcas pieņemšanas laikā (FAT 01, 23.10.2020) tika pārbaudīta. Apstiprināts, tostarp: Metinātāju un metināšanas šuvju inspektoru nosaukumi Metinātāju kvalifikācijas atbilstoši EN ISO 9606-1 WPS un WPQR dokumentācija Aizsarggāzes piemērotības pierādījumi Dokumentēti metināšanas paraugi Izlases vizuālā pārbaude bez iebildumiem Izsekojamība pēc 3.1 materiāla sertifikātiem Pilna metināšanas dokumentācija ir daļa no Turn-Over Package. Dokumentācija – pilnā apjomā pieejama FAT plāns un FAT ziņojums Izkārtojuma un konstrukcijas rasējumi P&I (R&I) shēmas Kalibrācijas protokoli Virsmas un raupjuma pārbaudes Blīvuma pārbaude Metināšanas plāns WPQR WPS Metinātāju kvalifikācijas Boroskopijas ziņojums Ienākošo preču pārbaudes atskaites Sensora kalibrācijas Visa tehniskā dokumentācija ir pieejama digitāli. Īpašas priekšrocības Pilnībā dokumentēts GMP izpildījums ar pārbaudītu metināšanas dokumentāciju un plašu kvalitātes paketi. Ļoti labi piemērota atkārtotai uzstādīšanai farmaceitiskās ražošanas iekārtās vai validācijas nepieciešamām lietojumprogrammām.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3.500 L uzglabāšanas tvertne – 1.4404 – PED G modulis – TÜV – FAT – 2020 – gandrīz kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o., Slovēnija Tips: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Sērijas numurs: 1003461 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz kā jauns / neizmantots BH6771-BH1001 Pakete 29 TEHNISKIE DATI Produkta tips: Uzglabāšanas tvertne / Procesa tvertne Nominālais tilpums: 3.500 litri Kopējais tilpums: apm. 4.082 litri Svars tukšā: apm. 1.750 kg Produktu saskares materiāls: 1.4404 (AISI 316L) Iekšējā virsma: elektropulēta Virsmas raupjums: pārbaudīts atbilstoši raupjuma protokolam (Ra ≤ 0,8 µm) Atļautais spiediens PS tvertnei: -1 / +3 bāri Pārbaudes spiediens PT tvertnei: 5,6 bāri Atļautais spiediens PS apvalkam: -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens PT apvalkam: 10,8 bāri Atļautā temperatūra TS: -10 °C līdz +150 °C Šķidruma grupa: 2 Izstrādāts atbilstoši AD 2000 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija III G modulis – individuāla pārbaude CE marķējums FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Pilna FAT apstiprināšana veikta 26.08.2020. Dokumentācijas pārbaude: pilnīga un apstiprināta Metināšanas dokumentācija pārbaudīta un atbilst Delta-ferīta pārbaude veikta, novirzes nav Virsmas raupjums pārbaudīts un atbilst prasībām Visas pārbaudes novērtētas kā "OK". IZPILDE • Horizontāls cilindrisks spiedtvertne • Klöpper apakšas • Vairāki CIP pieslēgumi sānos • CIP izsmidzināšanas lodveida sistēma • Cilvēka lūka ar apaļu spiediena nosegvākus • Spiediena un temperatūras pieslēgumi • Apakšas izlaišanas vārsts • Nerūsējošā tērauda balsta kājas • Farmācijas prasībām atbilstoši metinājumi DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts • G modulis individuālā pārbaude • FAT protokoli • Metināšanas dokumentācija • WPQR / WPS • Materiālu sertifikāti 3.1 • Nesaistošas pārbaudes atskaites • Delta-ferīta pārbaudes atskaite • Raupjuma protokols • Izmēru precizitātes pārbaude • Kalibrācijas sertifikāti • Tehniskie rasējumi • Komponentu saraksts • Darbības un apkopes instrukcija Pilns digitāls dokumentācijas mape pieejama. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Uzglabāta kā noliktavas prece • Iekšējā virsma absolūti kā jauna • Nav korozijas • Nav lietojuma pazīmju • Rūpnieciskas ierīces jaunais stāvoklis • Pieejama nekavējoties PIEMĒROTA • Farmaceitiskie šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju sagatavošana • Sterili šķidrie procesi • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģijas pielietojumi ĪPAŠA PRIEKŠROCĪBA Projektam izgatavota BRINOX farmaceitiskā tvertne ar pilnīgu FAT akceptu, pārbaudītu metināšanas dokumentāciju, delta-ferīta pārbaudes ziņojumu, dokumentētu virsmas raupjumu un pilnu PED G moduļa individuālo pārbaudi. Nodpsylnppofx Apbsdb Nav standarta tvertne – bet validējama farmācijas kvalitāte ar pilnīgu tehnisko dokumentāciju.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 11 – CIP-Skid Izgatavošanas gads: 2020 Izpildījums: Farmācija / GMP Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots LEP 11 CS6710, 1. pakete Mašīnas veids Farmācijas CIP sistēma (Cleaning in Place) kā kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja. Pielietojums Automatizētai procesu iekārtu, hromatogrāfijas sistēmu, tvertņu un cauruļvadu sistēmu tīrīšanai farmācijas, biotehnoloģiju un ķīmijas rūpniecībā. Piemērota NaOH, etiķskābes, WFI, PW un citiem tīrīšanas līdzekļiem. Tehniskie dati Uzsildes jauda CIP vidējam: no +5 °C līdz +80 °C ne ilgāk kā 10 minūtēs Sūknēšanas jauda: 1 – 4 m³/h (regulējama) Darbības spiediens CIP padevē: 1 – 3 bar (regulējams) Mērījumu diapazoni: Plūsma: 0 – 10 m³/h Temperatūra: 0 – +150 °C Spiediens: 0 – 6 bar Projektētais spiediens: -0,9 līdz +6 bar Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Konstrukcija • Kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja • CIP padeves sūknis kā centrbēdzes sūknis • Siltummainis ar cauruļu kūli, izplūdes drošības risinājumu • Augstumā regulējamas puslodes kājas • Pilnīgi nosusināma konstrukcija • Viegli apkopjama uzbūve • Industriālā augstas veiktspējas izgatavošana Materiāli un GMP izpildījums • Ar produktu un tīrīšanas līdzekļiem saskarošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 • Elektropulētas virsmas, Ra ≤ 0,8 µm • FDA atbilstošas blīves (EPDM / PTFE / silikons) • Paredzēta NaOH 0,3 mol/L pie +80 °C • Izturība pret etiķskābi, WFIH, WFIC, PUW Dokumentācija un kvalitāte • Pilns GMP dokumentācijas komplekts • CE atbilstība • 3.1 materiāla sertifikāti • Pilna metināšanas protokolu dokumentācija • Metināšanas šuvju dok. ar foto Nodpfx Apoyl Hwlebsdb • Spiediena un hermētiskuma pārbaudes fiksētas • FAT dokumenti pieejami • Nosusināšanas un gala skalošanas apliecinājumi Stāvoklis • Jauns • Neizmantots • Oriģināli iepakots • Nav darba stundu • Pieejams nekavējoties Īpašas iezīmes • Ļoti augsta termiskā tīrīšanas jauda • Pilnībā regulējams procesa darbs • Prēmium farmācijas GMP izpildījums • Augstas kvalitātes Eiropas komponentes • Drošs investīcijām ar pilnu dokumentāciju Atrašanās vieta: Vācija Apskate iespējama pēc vienošanās

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Ražotājs BRINOX Modelis LEP 12 – CIP iekārta, prasība PRE Ndjdpsyl H H Tsfx Apbob LEP 12 CS6721 Pakete 3 Izgatavošanas gads 2020 Stāvoklis Jauns, oriģinālajā iepakojumā, nelietots. Iekārta testēta tikai rūpnīcā FAT (Factory Acceptance Test) ietvaros. Nav veikta ekspluatācija, ražošana vai saskare ar plašsaziņas līdzekļiem darbības laikā. Apraksts Modulāra CIP procesa sistēma farmaceitiskai lietošanai, izgatavota no higiēniskas nerūsējošā tērauda konstrukcijas. Kompakta skida tipa iekārta ar pilnībā integrētiem mērīšanas, sūkņu un vārstu tehnoloģijas risinājumiem. Izmēri Apmēram 1520 x 970 x 1994 mm Materiāli Produktam pakļautās daļas: nerūsējošais tērauds 1.4435 Rāmis/konstrukcija: 1.4301 Metināšanas kvalitāte atbilstoši EN ISO 13920 Aprīkojums – Cauruļu siltummainis – Higiēnisks centrbēdzes sūknis – Magnētiski-induktīvs plūsmas mērītājs – Vadītspējas mērīšana – Spiediena devējs – Temperatūras mērīšanas punkti – Pneimatiski sēdekļa un membrānas vārsti – Nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija – CIP padeve / CIP atplūde – Mediju pieslēgumi NaOH, etiķskābei, tvaikam, kondensātam, notekūdeņiem Testēšana Veikta pilna FAT pārbaude, t. sk.: – Izkārtojuma pārbaude – Tehnoloģiskās plūsmas diagrammas (P&ID) pārbaude – Apkalpošanas un kalibrēšanas pieejamības pārbaude – Dokumentācijas pārbaude – Virsmas raupjuma pārbaude – Sensoru kalibrēšana – Metināšanas dokumentācijas pārbaude – Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu – izturēta Pieejami kalibrēšanas sertifikāti. Pieejami 3.1 materiāla sertifikāti. Pilna metināšanas dokumentācija (WPS, WPQR, metinātāju sertifikāti, NDT apliecinājumi). Atbilst CE prasībām. Piegādes komplekts Pilnībā samontēts procesa modulis ar pilnu dokumentāciju. Ietver pilnus FAT dokumentus, metināšanas protokolus, materiāla un kalibrēšanas sertifikātus.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems Tips: LEP 2.3 Iekārtas veids: Temperēšanas iekārta mazgāšanas un eluēšanas šķīdumiem Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003563 Iekārtas numurs: KK6752 Nedpsyl Ipcofx Apbedb Izpildījums: Nerūsējošā tērauda rāmis (skid), farmaceitiskā izstrāde LEP 2.3 KK6752 Pakete 7 Tehniskie dati Konstruktīvais risinājums: Kompakta, rūpnīcā samontēta temperēšanas vienība uz metināta nerūsējošā tērauda rāmja (skid sistēma) Materiāli: Produkta kontakts: nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4404 Bez produkta kontakta: nerūsējošais tērauds 1.4301 Cauruļvadu sistēma: Orbitālā metināšana (piemērota farmācijas nozarei) Pilnīgi metināts izpildījums As-built izometrija pieejama Spiediena dati: Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu Pārbaudes spiediens: 3,37 bar Noturēšanas laiks: 1 stunda Rezultāts: Nav noplūžu Mērīšanas un regulēšanas tehnika: Spiediena mērījums (PIR, PI, PIRC) Temperatūras mērījums (TI, TIRC) Līmeņa mērījums (robežvērtība) Plūsmas monitors Stāvokļa indikācijas Motora vadība Atvērts/Aizvērts pneimatiskie vārsti Spiediena sensoru mērījumu diapazons: 0–10 bar Elektriskā pieslēgšana: Vadības gaiss: 6 bar Pilnībā dokumentējama automatizācija (PLT punkti) Galvenās sastāvdaļas: 2 procesa sūkņi Plākšņu siltummainis Ribu cauruļu siltummainis Izplešanās tvertne Vairāki higiēniski regulēšanas un slēgšanas vārsti Integrēti instrumentācijas bloki Dzesēšanas vide: Dzesēšanas sāls šķīdums (pieslēgšanas punkti plūsmai un atplūsmai) ───── Izmēri / Svars Uzstādīšanas veids: Kompakta skid vienība Rūpnieciskas/sterilas telpas izpildījums (Pārvadāšanas un uzstādīšanas izmēri pēc rasējuma) Pielietojums Temperēšanai: Mazgāšanas šķīdumi Eluēšanas šķīdumi Procesa šķidrumi biofarmācijas vidē Izmantošanas sfēra: Biotehnoloģija Plazmas frakcionēšana GMP ražošanas iekārtas Uzstādījums / konstrukcija Metināta nerūsējošā tērauda rāmis Zemas vibrācijas sūkņu uzstādīšana Higiēniska cauruļvadu ievietošana Pilnīga P&ID atbilstība Skaidra atdalīšana starp produkta un ne-produktu zonām Pārbaudīta apkalpes un apkalpošanas piekļuve Veiktas mehāniskās SAT-IQ un mērījumu SAT-IQ pārbaudes Veikta P&ID shēmas pārbaude Izpildīti rasējuma pārbaudes testi Stāvoklis Ražošanas gads: 2020 Rūpnieciskā un farmaceitiskā izpilde Jauna, oriģinālā iepakojumā Spiediena pārbaude veikta Sensoru kalibrācija veikta FAT veikta FAT / dokumentācija Pieejams: FAT plāns un pārskats Noviržu vadība Izplānojuma pārbaude P&ID pārbaude Hermētiskuma tests Sensoru kalibrācija Apkalpojamības pārbaudes EN10204 rūpnīcas sertifikāts Materiālu saraksti (LBM) As-built izometrija Komponentu saraksti (iekārtas & PLT punkti) Īpašas īpašības Piemērots farmaceitiskajiem GMP procesiem Pilnīga validācijas dokumentācija Pilnīga izsekojamība Sertificēta spiediena pārbaude Akreditētu laboratoriju kalibrācijas sertifikāti Augstas kvalitātes iekārtas no BRINOX Augstākā līmeņa biofarmācijas standarts

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs BRINOX d.o.o. Projekta numurs B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakete 9 Modulis M024 Produkta nosaukums LEP2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras regulēšanas iekārta Sērijas numurs 1003572 Iekārtas numurs 20022782 Birkas numurs MR-INH-VPR61-KK6762 Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Iekārtas tips Farmācijas temperatūras regulēšanas skids precīzai mazgāšanas un elūcijas šķīdumu temperatūras kontrolei. Izpildīts kā kompakta, daudzstāvu nerūsējošā tērauda rāmis ar pilnībā integrētu sūkņu, siltummaiņu un armatūras tehnoloģiju. Izmēri Garums 1920 mm Platums 1365 mm Augstums 1840 mm Izpildījums Pilnībā pirmsmontēts, izolēts temperatūras regulēšanas skids Farmācijas izpildījums atbilstoši GMP prasībām Rūpnieciska nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija Materiāli Produktu kontaktējošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4571 Rāmja konstrukcija – nerūsējošais tērauds 1.4301 Metināšanas izpildījums atbilstoši EN ISO 13920 D Ndjdpfx Apsyl Iwtjbsb Izolācija Pilnībā izolētas caurules un iekārtas Slēgtu šūnu augstas veiktspējas izolācija ar melnu aizsargapvalku Galvenās komponentes PU1021 Procesa sūknis PU9203 Dzesēšanas šķidruma sūknis WT1001 Plākšņu siltummainis WT1011 Riboto cauruļu siltummainis BH9701 Izplešanās trauks Pneimatiskie vadības vārsti GEMÜ Nerūsējošā tērauda lodveida vārsti Spiediena raidītāji Temperatūras mērīšanas punkti Manometri Elektriskā sadales kārba ar brīdinājuma marķējumu Nerūsējošā tērauda kabeļu trases Mediji Dzesēšanas sāls šķīduma pieplūde/atplūde Mazgāšanas šķīdums – procesa vide Vadības spiediena gaiss 6 bar Visi mediju pieslēgumi rūpnīcas aizvērti un droši iepakoti transportam. Hermētiskuma pārbaudes Veiktas kā spiediena pārbaude ar saspiestu gaisu. DP-01 Vide: saspiests gaiss Pārbaudes spiediens: 3,15 bar Spiediena kritums: 0,13 bar Datums: 27.07.2020 Rezultāts: Nokārtots DP-02 Vide: saspiests gaiss Pārbaudes spiediens: 3,28 bar Spiediena kritums: 0,07 bar Datums: 26.07.2020 Rezultāts: Nokārtots Katram testam spiediena noturība 1 stunda Noplūdes nav konstatētas Kalibrācijas sertifikāti Kalibrācijas laboratorija LOTRIČ Metrology Sertifikāti atbilstoši EN ISO/IEC 17025 Mērījumu diapazoni: –1 līdz 20 bar un 0 līdz 10 bar Kalibrācija veikta Dokumentācijas apjoms FAT plāns un ziņojums Noviržu forma Izkārtojuma rasējuma pārbaude Apkopju pārbaude R&I shēma Hermētiskuma pārbaude Kalibrācijas sertifikāti Rūpnīcas atbilstības sertifikāts 2.1 EN10204 Materiālu saraksts As-built izometrija Turn-Over-Package pilns Pārbaudes statuss FAT veikts Spiediena tests nokārtots Kalibrācijas pieejamas PED atbilstošs izpildījums Farmācijas dokumentācija pilnīga Pielietojums Mazgāšanas un elūcijas šķīdumu temperatūras regulēšana biofarmācijas ražošanas iekārtās Piemērots GMP videi Stāvoklis Jauna iekārta Oriģinālā iepakojumā Nelietota Ražošanas gads: 2020 Rūpnīcas stāvoklis Pilna dokumentācija Pieejama uzreiz

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Pārdošanā tiek piedāvāta pilnībā komplektēta, modulāri uzbūvēta GMP procesa sistēma C1-esterāzes inhibitora (C1-INH) ražošanai no cilvēka plazmas. Iekārta tika inženieriski izstrādāta, iegādāta un FAT veikta pilnā apmērā, taču tā nekad nav tikusi uzstādīta un nekad nav tikusi ekspluatēta. Šī ir jauna, rūpnīcā radīta projekta un moduļu pakotne, nevis lietota ražošanas līnija. Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: jauns, oriģināli iepakots Darba stundas: 0 Uzglabāšana: temperatūru regulēta noliktava SISTĒMAS APJOMS (IZRAKSTS AR DAUDZUMIEM) Nsdpfoym Ayfjx Apbjdb Adsorbcija / Hromatogrāfija (2. un 3. sektors): – 2 adsorbcijas līnijas (DEAE / QAE) – 2 starptvertņi – 2 piestūmšanas sistēmas – 2 dzesētas pārnešanas cauruļvadi (caurule caurulē) – 4 filtra preses rāmji – 4 dzesēšanas kaskādes – 4 CIP sistēmas Precipitācija PRE: – 3 priekšprecipitācijas tvertnes (piem., 1 000 L) – 3 galvenās precipitācijas tvertnes – 3 CIP stacijas – 3 daudzslāņu filtri – 1 vakuuma stacija Buferu sagatavošana (2. un 3. sektors): – 6 buferšķīduma tvertnes (NaCl, DEAE, QAE buferi) – 6 temperatūras kontroles skidi – 4 izdalīšanas kolektori (medijiem, WFI, CIP) LEP 2.3 – Mazgāšanas un eluēšanas šķīdumi: – 2 mazgāšanas šķīduma tvertnes (līdz 9 000 L) – 2 eluācijas šķīduma tvertnes – 4 temperatūras kontroles vienības LEP 13 – Amonija sulfāta sistēma: – 1 sagatavošanas tvertne (3 500 L) – 2 uzglabāšanas/izdalīšanas tvertnes – cietvielu smalcinātājs – dozēšanas un neitralizācijas sistēma – apsildāmi cauruļvadi Mediju sadale: – 1 farmaceitiskais 1M NaOH sistēma – 1 tehniskā 32 % NaOH sistēma – 1 60 % etiķskābes sistēma – sūkņu un dozēšanas stacijas Papildu procesa tvertnes: – >15 nerūsējošā tērauda 316L tvertnes (1 000–9 000 L) – dažādi skidi, izdalīšanas un instrumentu vienības GMP & DOKUMENTĀCIJA – URS / tehniskās specifikācijas katram LEP – ISO/R&I plūsmas diagrammas – izkārtojuma un šķēluma rasējumi – EMSR & instrumentācijas dokumenti – FAT dokumentācija – pilnīga metinājumu dokumentācija (digitāli) – plaša foto dokumentācija Projektu dokumentācija ir pilnībā digitāla, kā arī fiziski strukturēta 316 mapēs. PLS pieslēgums ar sagatavotu MES saskarni. Tīras telpas integrācija saskaņā ar specifikāciju. PĀRDOŠANA Vēlams pārdot kā pilnu sistēmu. Atsevišķu moduļu pārdošana iespējama, ja netiek realizēts kopējais pārdošanas darījums. Piemērota plazmas frakcionētājiem, biofarmācijas ražotājiem, CDMO vai uz vietas izveidotiem projektiem. Pieejamība: īstermiņā Apskate pēc vienošanās Cena: pēc pieprasījuma

Stāvoklis: nepieciešams remonts (lietots), Ražošanas gads: 2009, 5 asu CNC apstrādes centrs - universāls - Ražotājs: RÖDERS Ndodezt Rd Depfx Apbsb Iekārtas modelis: RXP 800 DS Izlaiduma gads: 2009 TEHNISKIE DATI Pārvietošanās ceļi - X ass: (mm) 475 - Y ass: (mm) 600 - Z ass: (mm) 400 - A ass (šūpojošais galds): +/- 95 - C ass (rotējošais galds): 360 APRĪKOJUMS + RC 4 automatizācija + Skaidu transportieris

Stāvoklis: lietots, Funkcionalitāte: nepārbaudīts, Ferwood kods: RU0009021 – Ražotāja kods: SGMPH-04DAA6CD – Stāvoklis: Lietots – Funkcionalitāte: Nav testēta – Saderīga iekārta: – Ja interesē, piedāvājam remonta pakalpojumus, lūdzu, sazinieties ar mums. 3KG – 36X26X21 Ndsdpfoyb R Ruox Apbob

Stāvoklis: pilnībā atjaunots (lietots), Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, X assis pārvietošanās distance: 475 mm, Y ass pārvietošanās attālums: 600 mm, Z ass pārvietošanās attālums: 400 mm, apstrādājamā sagataves svars (maks.): 200 kg, rotācijas ātrums (maks.): 42 000 apgr./min, galda diametrs: 450 mm, 5-asu Rōders Tec RXP800DS – pilnībā renovēta – Iekārta tiek mūsu uzņēmumā pilnībā pārbūvēta, pārbaudīta un precīzi izmērīta. Mašīna atbilst jaunai mašīnai noteiktajām pielaidēm! Darba zona: - X ass: 475 mm - Y ass: 600 mm - Z ass: 400 mm - Caurbraukšanas augstums: 500 mm Instrumentu mainītājs: 52 pozīcijas Vārpsta: HSK40E, maksimāli 42 000 apgr./min Instrumentu mērīšanas lāzers instrumentu pārbaudei Njdpjvvlmcofx Apbsdb Rokas vadības bloks Minimālās eļļošanas sistēma Sagatavota nosūces iekārtas uzstādīšanai (piemēram, grafītam) Vārpstas kompensācija Precizitātes pakete Vadība: Röders RMS6 ar aktuālo versiju Iekārtu ir iespējams apskatīt jebkurā laikā darba kārtībā. Jūs varat arī iegūt informāciju par mūsu renovētajām iekārtām mūsu mājas lapā vai Hüttmann YouTube kanālā, kur iespējams iepazīties ar pārbaudīto un atjaunoto mašīnu klāstu un specifikācijām.

Stāvoklis: lietots, vadītāja kabīne: cits, pārnesuma veids: cits, Ražošanas gads: 2018,

Stāvoklis: lietots, vadītāja kabīne: cits, pārnesuma veids: cits,

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2007, Frēzmašīna Röders RXP 800 DS, izlaiduma gads 2007 Nedpfeyiln Uox Apbodb Frēzmašīna Röders RFM 600, izlaiduma gads 2000

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2025, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: CE marķējums, dokumentācija / rokasgrāmata, DEMO IEKĀRTA NO NOLIKTAVAS DĀNIJĀ: • Paneļa garums (stūru apgriešana): 120 mm (200 mm) • Paneļa platums: 80 mm • Minimālais paneļa izmērs: 120 mm × 80 mm • Minimālais paneļa izmērs (stūru apgriešana): 200 mm × 80 mm • Paneļa biezums: 9 mm – 60 mm • Malu josla: 0,4 mm – 3 mm • Malu joslas platums: 15 mm – 65 mm • Padeves ātrums: 18 / 22 / 26 m/min • Padeves ātrums ar stūru apgriešanu: 22 m/min • Putekļu izvada diametrs: 8 × 125 mm • Svars: 6110 kg • Izmēri: 11200 × 1450 × 1650 mm Procesa soļi: 1. Priekšējspiešana 2. Priekšsildīšana 3. Priekšanaišana 1 4. Priekšanaišana 5. Dubultsliežu gala apgriešana 6. Pneimatiski vadāma precīza apgriešana 1 7. Pneimatiski vadāma precīza apgriešana 2 8. 4 motoru stūru apgriešana 9. Pneimatiski vadīta skrāpēšana 1 10. Pneimatiski vadīta skrāpēšana 2 11. Atgriezumu noņemšana Ndodpeymny Refx Apbjb 12. Plakana skrāpēšana 13. Šūpojoša pulēšana 1 14. Šūpojoša pulēšana 2

Stāvoklis: jauns, maksimālā kravnesība: 30 080 kg, kopējais svars: 36 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, krautuves garums: 9 500 mm, iekraušanas vietas platums: 2 410 mm, iekraušanas telpas augstums: 2 300 mm, iekraušanas telpas tilpums: 54 m³, kopējais platums: 2 550 mm, kopējais augstums: 3 880 mm, Ražošanas gads: 2026, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2017, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – Hermētiski noslēgtas slāņu filtrēšanas iekārtas (2017, neizmantots) Pilnīgi jaunas, nekad nav izmantotas ražošanā – tikai FAT/SAT testi ar ūdeni. CE marķējums, atbilst GMP un FDA prasībām. Pieejama pilna FAT un SAT dokumentācija. Pieejami uzreiz, iespējama atsevišķa vai kopēja pārdošana. Modelis & aprīkojums: Hermētiski noslēgta dziļfiltrācijas sistēma (filtra prese) ar ārējo kameru un apļveida profila blīvējumu Nerūsējošā tērauda (AISI 316L / 1.4404, daļēji 1.4435), spoguļpulētas produkta saskares virsmas CIP & SIP iespējams, sterila izpilde ar BIOCONNECT atloku savienojumiem (NEUMO) Formāts: 377 × 400 mm slāņi (0,12 m² uz slāni) Hidrauliskā spiediena sistēma ar 4-posmu vadību tīrīšanai, sterilizācijai, filtrēšanai un atvēršanai Galvenie tehniskie dati: Maks. darba spiediens: 6 bar | Maks. diferenciālspiediens: 4 bar Darba temperatūra: līdz 140°C | Sterilizācija: līdz 134°C Pārvietojams rāmis Iekļauts duļķu rāmis un skaidrie elementi Atšķirības starp 3 iekārtām: 1. iekārta: 4,80 m² filtra laukums, 9,60 L cietvielu tilpums, 40 slāņi, produkta kontaktējošās detaļas daļēji 1.4435, armatūra un uzstāšanas caurules atsevišķi 2. iekārta: 3,36 m² filtra laukums (paplašināms līdz 4,80 m²), 6,72 L cietvielu tilpums, 28 slāņi, arī nerūsējošā tērauda izpildījumā, paplašināma 3. iekārta: Tehniski identiska 1. iekārtai, taču ar papildus uzstādītām armaturām un uzstāšanas caurulēm (MEMBRĀNAS VENTIĻI GEMÜ, skatīšanās stikli, manometri) Pielietojuma jomas: Farmācijas un biotehnoloģiju ražošana Pārtikas un dzērienu rūpniecība Procesi ar augstām higiēnas un sterilitātes prasībām Cena: Pēc vienošanās atkarībā no konfigurācijas, iespējama atsevišķa vai kopēja pārdošana. Kopējā cena 2017. gadā – €253 000 Ndedew Nikvspfx Apbjb Piegāde: No noliktavas, piegāde iespējama visā pasaulē. Pieejama oriģinālā dokumentācija, FAT un SAT pārskati, rasējumi un 3.1 sertifikāti.

Stāvoklis: lietots, Šis piedāvājums attiecas uz “Pharmagraph S1816” daļiņu skaitītāju (1 no 9). Ierīce ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai izmantošanai. S1816 sērija ir nepārtrauktas uzraudzības gaisa daļiņu skaitītājs, kas paredzēts izmantošanai farmācijas ražošanas telpās, izolatoros, pildīšanas līnijās un līdzīgās kontrolētās vidēs. Nedextnqujpfx Apbedb To ražo uzņēmums “Pharmagraph” (Apvienotā Karaliste), un tā mērķis ir atbilst stingrām normatīvajām prasībām/tīro telpu prasībām (piemēram, atbilstība ES GMP 1. pielikumam). Ierīces korpusā, kas izgatavots no nerūsējošā tērauda, ir iebūvēts ar lāzeru darbināms sensors (konkrēti, “Met One 6015” sensors), un tas ir paredzēts pastāvīgai uzraudzībai, nevis pārnēsājamām, punktveida pārbaudēm.

Stāvoklis: lietots, maksimālā kravnesība: 32 540 kg, kopējais svars: 39 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, pirmā reģistrācija: 06/2023, nākamā pārbaude (TÜV): 06/2026, iekraušanas telpas tilpums: 50 m³, kopējais platums: 2 550 mm, kopējais augstums: 3 710 mm, Ražošanas gads: 2023, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: labi (lietots), MMM Group Vakulab HL Medicīniskais Autoklāvs Šis piedāvājums attiecas uz MMM Group Vakulab HL medicīnisko autoklāvu. Iekārta ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai lietošanai. Pārskats Vakulab HL autoklāvs no MMM Group Medical ir augstas veiktspējas, GMP prasībām atbilstoša sterilizācijas iekārta, kas paredzēta drošai, uzticamai un validētai laboratorijas instrumentu, iekārtu un materiālu sterilizācijai. Speciāli izstrādāts izmantošanai farmācijas ražošanā, biotehnoloģijas uzņēmumos un pētniecības laboratorijās. Vakulab HL apvieno uzlabotu vakuuma atbalstītu tvaika sterilizāciju ar izturīgu nerūsējošā tērauda konstrukciju, lai nodrošinātu nemainīgus rezultātus pat visizaicinošākajos lietojumos. Galvenās īpašības: - Uzlabota tvaika sterilizācija - Iepriekšējie un pēccikla vakuuma cikli: nodrošina efektīvu tvaika penetrāciju un ātru žāvēšanu - Optimizēta tvaika sadale: viendabīga sterilizācija visiem slodžu veidiem - Programmējami cikli: pilnībā pielāgojami parametri dažādām sterilizācijas vajadzībām - GMP un tīrtelpu gatavs - Dubulto durvju caurstaigājams dizains (pēc izvēles): montāžai starp tīrajām un netīrajām zonām - Nerūsējošā tērauda kamera un cauruļvadi: augstākās klases AISI 316L izturībai pret koroziju un higiēnai - Integrēta uzraudzība: reāllaika ciklu kontrole ar pilnīgu partijas dokumentāciju Darbības drošība un vadība: - Lietotājam draudzīgs HMI: skārienekrāna saskarne programmēšanai un uzraudzībai - Automātiska durvju vadība: ar drošības bloķēšanu, lai novērstu atvēršanu zem spiediena - Iebūvēta diagnostika: pašpārbaudes funkcijas profilaktiskai apkopei Tehniskā specifikācija Vakulab HL ir vakuuma atbalstīts tvaika sterilizators ar vairākām kameras tilpuma versijām, parasti no 300 līdz 1000 litriem. Sterilizācijas process norit temperatūrā no 121 °C līdz 134 °C, vadību nodrošina PLC sistēma ar intuitīvu skārienekrāna HMI. Nepieciešams tvaiks, ūdens, saspiests gaiss un elektrība. Atbilst EN 285, PED, ISO 9001 un GMP prasībām, validējams atbilstoši ISO 17665 sterilizācijas standartam. Pielietojums: - Farmaceitiskā ražošana: iekārtu, sastāvdaļu un konteineru sterilizēšana - Biotehnoloģija: fermentācijas tvertņu, barotņu un instrumentu sterilizācija - Pētniecības laboratorijas: stikla trauku, rīku un laboratorijas patēriņa materiālu sterilizācija - Slimnīcas un klīnikas: ķirurģisko instrumentu un tekstilizstrādājumu droša sterilizācija Sistēmas komponentes: - Augstas klases nerūsējošā tērauda kamera ar pulētu virsmu - Vakuuma sūknis priekš- un pēccikla gaisa evakuācijai - Tvaika ģenerēšana un sadales sistēma - Vadības panelis ar PLC un HMI skārienekrānu - Integrēti temperatūras un spiediena sensori validācijai Kvalitāte un atbilstība: - Ražots atbilstoši GMP vadlīnijām Nsdpfx Apsyifqvebodb - Atbilst EN 285 un ISO 17665 sterilizācijas standartiem - Pilns FAT/SAT/IQ/OQ/PQ atbalsts validācijai regulētā vidē - Piemērots integrācijai tīrtelpās un ražošanas apjomā Ieguvumi: - Vienmērīga, validēta sterilizācija plašam slodžu klāstam.