GMP temperatūras regulēšanas modulis 1.4435

Brinox LEP13.2 KK6771 Paket 11

Ražotājs: BRINOX Process Systems
LEP13.2 KK6771 pakete 11
Iekārtas tips: Temperēšanas iekārta – LEP13.2 AS-tvertne
Projekts: Amonija sulfāta padeve un izvadīšana
Iekārta: KK6771
Ražošanas gads: 2020
Sērijas numurs: 1003622
Iekārtas numurs: 20022749
LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta
Bcjdjyl I S Djpfx Aaqow

TEHNISKIE DATI

Produkts: LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta
Vidējais vielu pielietojums: Amonija sulfāts
Izpildījums: Farmācija / GMP
Produktu saskarē esošie materiāli: 1.4435 / 1.4301

Izmēri (G x P x A):
apm. 1900 x 1545 x 1580 mm

Vadības saspiestais gaiss:
6 bar (AIP)

Pārbaudīts spiediena diapazons:
līdz aptuveni 3–4 bar (blīvuma pārbaude dokumentēta)

GALVENĀS KOMPONENTES

2x Centrbēdzes sūkņi
Cauruļu kūļa siltummainis (horizontāls)
Elektriskais caurplūdes sildītājs
Izplešanās tvertne
Spiediena un temperatūras mērīšanas punkti
Pneimatiskie vadības vārsti
Manuālie lodveida krāni (GEMÜ)
Nerūsējošā tērauda vadības skapis / pieslēguma kārba
Pilnībā izolētas caurules

PIELIETOJUMS

Temperēšanas iekārta nodrošina kontrolētu temperatūras vadību amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā farmaceitiskā ražošanas uzņēmumā.

Piemērota:

Farmaceitiskām ražošanas vidēm
GMP regulētām iekārtām
Vielu temperatūras kontroles sistēmām
Turn-Over-Package integrācijai

IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA

Pilnībā samontēta Skid tipa iekārta
Nerūsējošā tērauda karkasa konstrukcija
Kompakts dizains ar brīvu piekļuvi apkopei
Pilnībā cauruļota un izolēta
Skaidra visu mēraparātu un armatūras marķēšana
Farmācijas izpildījums pēc klienta specifikācijas CSL Behring
R&I pārbaude
Izvietojuma pārbaude
Vairākkārt dokumentēta blīvuma pārbaude
Kalibrēti mērinstrumenti ar sertifikātiem
Iekārta ir pilnībā salikta un sagatavota integrācijai esošās farmaceitiskajās sistēmās.

STĀVOKLIS

Teicamā stāvoklī / Projekta iekārta
Ražošanas gads 2020
FAT veikts
Spiediena pārbaude izturēta
Pilna dokumentācija pieejama

DOKUMENTĀCIJA (APJOMĪGA)

Ietver, cita starpā:
Rūpnīcas sertifikāti pēc EN 10204
Materiālu saraksti
ES atbilstības deklarācijas
Pārbaudes protokoli
Iebūvēto iekārtu dokumentācija
PLT punktu dokumentācija
As built izometrijas
Lietotāja rokasgrāmata
Kalibrēšanas sertifikāti

ĪPAŠĪBAS

Projekta specifiska farmācijas izpildījuma versija
GMP atbilstoša ražošana
Pilnībā uz Skid bāzēta konstrukcija
Kompakta uzstādīšanas platība (aptuveni 1,9 x 1,5 m)
Apkopei draudzīgs dizains
Augstas kvalitātes cauruļvadu izolācija
Ideāli piemērota telpām pie tīrtelpām

Sludinājums tika tulkots automātiski, tāpēc tajā varētu būt dažas tulkošanas kļūdas.