Gmp Qtopic380 iegādāties lietotu (119)

Stāvoklis: lietots, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Šajā piedāvājumā jūs iegādājaties lietotu laminēšanas iekārtu "GMP Qtopic-380 Auto". Pārdošanas objekts: 1 x GMP Qtopic-380 Auto Iekārtu var viegli konfigurēt atbilstoši jūsu vēlmēm. Sazinieties ar mums! Stāvoklis: Šis piedāvājums attiecas uz lietotu iekārtu, kurai iespējams, ir redzami lietošanas pazīmes (nelieli skrāpējumi vai dzeltenīgi plankumi). Iedpfxozmtkms Adxjtn Iekārta ir pārbaudīta un darbojas. Iepakojums un piegāde: Jūs varat apskatīt iekārtu mūsu darba laikā. Lūdzu, iepriekš vienojieties par tikšanās laiku! Pēc pieprasījuma iespējams nodrošināt drošu iepakojumu un piegādi visā pasaulē! Pirms nosūtīšanas vai izņemšanas mēs veicam iekārtas darbības testu un to ierakstām video. Lai iegūtu sīkāku informāciju, varat sazināties ar mums personīgi.

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Tagad pieejams noliktavā uzņēmumā Glendale – GMP QTopic 380 laminators ar folēšanas/Sleeking atpakaļtinēju. Ierīce ir lietota nelielā digitālajā tipogrāfijā un izmantota tikai minimāli. Laminators ir lieliskā tehniskā stāvoklī, komplektā ietilpst arī gaisa kompresors un folēšanas iekārta. Paaugstiniet drukas darbus līdz izcilam līmenim! GMP QTopic 380 izstrādāts, lai nodrošinātu specifiskas pēcapstrādes prasības un būvēts atbilstoši augstām tehniskām prasībām – ar pilnībā kontrolējamu spiediena un temperatūras vadību, kas garantē optimālu rezultātu digitālās drukas apstrādē. GMP QTopic 380 nodrošina pneimatisko spiedienu, kas ir būtisks kvalitatīvai laminēšanai un/vai folēšanai. Pneimatiskais spiediens tiek nodrošināts ar integrēto, klusuma režīmā strādājošo gaisa kompresoru, kas atrodas QTopic 380 statīvā. Šī pusautomātiskā sistēma darbojas ar manuālu lokšņu padevi un automātisku lokšņu atdalīšanu. QTopic 380 spēj sasniegt ātrumu līdz 10 metriem minūtē, laminējot vairāk nekā 1300 SRA3 loksnes stundā. Ražošanas laiku un atkritumus būtiski samazina unikālā "burst separation" sistēma: laminēšanas plēve tiek mikroskopiski perforēta malā, ko veic izturīgā marķēšanas ierīce, un pēc tam atdalīta ar pneimatisko sprādzienrulli. Tādējādi laminētās loksnes vienkārši atdalās vēl pirms pašas materiāla malas, nodrošinot tīras un precīzas malas turpmākai mērierīkošanai, griešanai, locīšanai vai giljotīnas apstrādei. Nevainojama laminēšana. GMP QTopic 380 nodrošina tirgū vadošu kvalitāti komerciālajiem un digitālajiem drukas uzņēmumiem. Mūsdienīga tehnoloģija kopā ar integrētu pneimatisko spiedienu ļauj iegūt labāku laminēšanas saķeri un ātrāku izpildi salīdzinājumā ar standarta sistēmām. Pilnībā regulējama temperatūras un spiediena kontrole ļauj izmantot dažādus laminēšanas materiālus gan ofseta, gan digitālai drukai. Izcila folēšana. Mūsdienu drukātājiem, kuri vēlas izcelties ar pārsteidzošiem rezultātiem, GMP QTopic 380 piedāvā vairāk par vienkāršu laminēšanu – ir iespējama metalizētu, krāsainu, strukturētu vai hologrāfisku foliju uzklāšana uz digitāli drukātiem materiāliem, gan daļēji, gan pilnā laukumā. Līdz šim tam bija nepieciešami dārgi individuāli štanči, taču QTopic sniedz tūlītēju un izdevīgu rezultātu. Ar uzlabotu pneimatisko spiedienu iespējams izmantot vēl plašāku materiālu klāstu. Tehniskie dati: Ražotājs: GMP Modelis: QTopic 380 Izgatavošanas gads: 2021 Stāvoklis: Atjaunots Krājuma Nr.: 114941 Laminēšanas ātrums: 1,5 – 10 m/min Papīra biezums: 110 – 400 g/m² Uzsildes laiks: 5 minūtes Itjdpfxswi T Tvj Adxen Laminēšanas temperatūra: līdz 150°C Temperatūras regulācija: Skārienekrāns Ātruma regulācija: Skārienekrāns Veltņu spiediens: Pneimatiskais Plēves serdes diametrs: 77 mm (3") Elektrības padeve: 220/240 V 50/60 Hz Iekārtas svars: 187 kg Izmēri (izmantošanas laikā): garums 2010 mm x platums 710 mm x augstums 1475 mm

Stāvoklis: teju kā jauns (lietots), Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, GMP rullīšu laminators EXCELAM-II 355 Q Darba platums 355 mm, karstā laminēšana Laminators karstās laminēšanas plēvēm ar biezumu no 32 līdz 175 mikroniem infrasarkanās staru apkures silikona rullīši, nodrošina laminēšanu bez skrāpējumiem ar 8 bitu mikroprocesoru LCD displejs un elektroniska atpakaļgaitas funkcija, gaidīšanas režīms Temperatūra regulējama no 0 līdz 160 °C, soli pa 1 °C katrai plēves biezumam ir iepriekš iestatītas temperatūras un ātruma vērtības rullīšu spiediens var tikt precīzi iestatīts, izmantojot regulējamu disku, lai atbilstu katrai plēves biezumam maksimālā materiāla biezums: 5 mm adapteris 25 mm rullīšu diametram darba ātrums: 0–1,6 m/min, regulējams 9 līmeņos pieslēgums: 220 V / 50 Hz / 1300 W izmēri: platums 546 mm x dziļums 456 mm x augstums 285 mm Itjdpozwwqlofx Adxsn svars 25 kg

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Ražošanas gads: 2021, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: 114/2021, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, darbības stundas: 120 h, ieejas spriegums: 400 V, ieejas strāva: 35 A, ieejas frekvence: 50 Hz, ievades strāvas veids: trīsfāzu, rīka diametrs: 40 mm, kopējais platums: 1 700 mm, kopējais garums: 20 000 mm, kopējais augstums: 4 000 mm, spiediens: 8 stieple, ĀTRGĀMA URBŠANAS UN FRĒZĒŠANAS IERĪCE: vertikāla, kompakta, ar augstu ražīgumu, piemērota urbšanai un frēzēšanai uz rektangulāriem stikla paneļiem. Ideāli piemērota sērijveida apstrādei un integrācijai ar slīpēšanas līnijām vai atsevišķām iekārtām. Ierīce var apstrādāt stiklus ar šādām īpašībām: Tehniskā specifikācija urbšanas un frēzēšanas ierīcei: Tehniskā specifikācija vertikālajai mazgāšanas iekārtai Stikla tips: Caurspīdīgs / īpaši caurspīdīgs, ar pārklājumu, krāsots Stikla forma: Rektangulāra Minimālie apstrādājamā stikla izmēri urbšanas iekārtai: 500x300; minimālie stikla izmēri mazgāšanas iekārtai: 150x400 Maksimālie izmēri: 2400x4000 Biezums: 3-12 mm Atveru diametrs: 6-40 Darba augstums: 600 ±50 mm Iodpjz Ihfxjfx Adxjtn Jauda: 22 kW

Stāvoklis: lietots, Degvielas veids: dīzeļdegviela Ijdpfez S Dkyex Adxjtn Stāvoklis: jauns Ražošanas gads: 2024

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2018, Ienākošais medijs: AP ūdens, izejošais medijs: destilāts, destilāta izejas temperatūra: apm. 99°C, tvertnes tilpums: 900 l, priekšsildītāju/iztvaikotāju kolonnas skaits: 3/4, destilāta ražošana: 300 l/h, tīra tvaika ražošana: apm. 70 kg/h, darba režīmi: destilāta ražošana/tīra tvaika ražošana/WFI cirkulācijas sistēmas sterilizācija, vadība: Siemens SPS S7-300. Destilācijas iekārta ir projektēta kā daļa no kopējās iekārtas, taču tai ir savas vadības un automātikas sistēmas, tāpēc to var izmantot arī atsevišķi. Ir pieejama dokumentācija. Iespējama apskate uz vietas. Iodpeygmcdefx Adxotn

Stāvoklis: lietots, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Šajā piedāvājumā jūs iegādājaties lietotu laminēšanas iekārtu “GMP Eurolam III -540”. Ijdpfxezlxyko Adxstn Pārdošanas objekts: 1 x GMP Eurolam III -540, ieskaitot kompresoru. Stāvoklis: Šis ir piedāvājums par lietotu iekārtu, kurai varētu būt redzamas lietošanas pazīmes (nelieli skrāpējumi vai dzeltēšanas pazīmes). Iekārta ir pārbaudīta un darbojas. Iepakojums un piegāde: Jūs varat apskatīt iekārtu mūsu darba laikā. Lūdzu, iepriekš vienojieties par tikšanās laiku! Pēc pieprasījuma iespējams nodrošināt piemērotu iepakojumu transportēšanai un veikt piegādi uz jebkuru pasaules valsti! Pirms nosūtīšanas vai izņemšanas mēs veicam funkcionēšanas testu un ierakstām to video. Lai iegūtu sīkāku informāciju, varat sazināties ar mums personīgi.

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2018, Pieejams izolēts procesa tvertne. Temperatūra min./maks.: -10°C/143°C, tilpums: 2491 l, darba spiediena diapazons: -1 bar/3 bar, pārbaudes spiediens: 5,6 bar. Ir iespējama apskate uz vietas. Iedpfoygmcksx Adxstn

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2018, Vide: demineralizēts padeves ūdens (Aqua Purificata), maksimālais tvertnes darba spiediens: 5 bāri, maksimālā temperatūra: 200°C, tvertnes tilpums: 300 l, pārbaudes spiediens: 8,68 bāri, tvaika jauda: 300 kg/h. Tvaika ģenerators izstrādāts kā daļa no kompleksas sistēmas, taču tam ir sava vadības un automātikas sistēma, un tas var tikt lietots arī atsevišķi. Pieejama dokumentācija. Ir iespējama apskate uz vietas. Itjdpfx Asygmb Tsdxsn

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2015, Laminēšanas iekārta / Laminators GMP Eurolam IDH 540III, gads: 2015 - Sērijas Nr.: CJ00340K Maksimālais lapas izmērs: 540x740 mm Maksimālais laminēšanas ātrums: 30 m/min Papīra biezums: 120–350 g/㎡ Priekšējā veltņa diametrs: augšējais 163 mm / apakšējais 150 mm Aizmugurējā veltņa diametrs: - Maksimālā laminēšanas temperatūra: 150°C Elektroenerģijas patēriņš: 12 kW Iekārta ir aprīkota ar indukcijas sildīšanu, pneimatisku cilindru spiedienu un profesionālu PID temperatūras kontroli. Tiešsaistes video inspekcija, izmantojot Skype. Isdpfxoq Sbp Rs Adxotn Ar prieku uzņemsim Jūsu apmeklējumu – vairāk iekārtu noliktavā. Pieejama nekavējoties – iespējama apskate. Noliktavā Emskirchen / Nirnbergā – iespējams veikt testēšanu.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Pārdošanā tiek piedāvāta pilnībā komplektēta, modulāri uzbūvēta GMP procesa sistēma C1-esterāzes inhibitora (C1-INH) ražošanai no cilvēka plazmas. Iekārta tika inženieriski izstrādāta, iegādāta un FAT veikta pilnā apmērā, taču tā nekad nav tikusi uzstādīta un nekad nav tikusi ekspluatēta. Šī ir jauna, rūpnīcā radīta projekta un moduļu pakotne, nevis lietota ražošanas līnija. Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: jauns, oriģināli iepakots Darba stundas: 0 Uzglabāšana: temperatūru regulēta noliktava SISTĒMAS APJOMS (IZRAKSTS AR DAUDZUMIEM) Adsorbcija / Hromatogrāfija (2. un 3. sektors): – 2 adsorbcijas līnijas (DEAE / QAE) – 2 starptvertņi – 2 piestūmšanas sistēmas – 2 dzesētas pārnešanas cauruļvadi (caurule caurulē) – 4 filtra preses rāmji – 4 dzesēšanas kaskādes – 4 CIP sistēmas Precipitācija PRE: – 3 priekšprecipitācijas tvertnes (piem., 1 000 L) – 3 galvenās precipitācijas tvertnes – 3 CIP stacijas – 3 daudzslāņu filtri – 1 vakuuma stacija Buferu sagatavošana (2. un 3. sektors): Iodpsym Ayfjfx Adxotn – 6 buferšķīduma tvertnes (NaCl, DEAE, QAE buferi) – 6 temperatūras kontroles skidi – 4 izdalīšanas kolektori (medijiem, WFI, CIP) LEP 2.3 – Mazgāšanas un eluēšanas šķīdumi: – 2 mazgāšanas šķīduma tvertnes (līdz 9 000 L) – 2 eluācijas šķīduma tvertnes – 4 temperatūras kontroles vienības LEP 13 – Amonija sulfāta sistēma: – 1 sagatavošanas tvertne (3 500 L) – 2 uzglabāšanas/izdalīšanas tvertnes – cietvielu smalcinātājs – dozēšanas un neitralizācijas sistēma – apsildāmi cauruļvadi Mediju sadale: – 1 farmaceitiskais 1M NaOH sistēma – 1 tehniskā 32 % NaOH sistēma – 1 60 % etiķskābes sistēma – sūkņu un dozēšanas stacijas Papildu procesa tvertnes: – >15 nerūsējošā tērauda 316L tvertnes (1 000–9 000 L) – dažādi skidi, izdalīšanas un instrumentu vienības GMP & DOKUMENTĀCIJA – URS / tehniskās specifikācijas katram LEP – ISO/R&I plūsmas diagrammas – izkārtojuma un šķēluma rasējumi – EMSR & instrumentācijas dokumenti – FAT dokumentācija – pilnīga metinājumu dokumentācija (digitāli) – plaša foto dokumentācija Projektu dokumentācija ir pilnībā digitāla, kā arī fiziski strukturēta 316 mapēs. PLS pieslēgums ar sagatavotu MES saskarni. Tīras telpas integrācija saskaņā ar specifikāciju. PĀRDOŠANA Vēlams pārdot kā pilnu sistēmu. Atsevišķu moduļu pārdošana iespējama, ja netiek realizēts kopējais pārdošanas darījums. Piemērota plazmas frakcionētājiem, biofarmācijas ražotājiem, CDMO vai uz vietas izveidotiem projektiem. Pieejamība: īstermiņā Apskate pēc vienošanās Cena: pēc pieprasījuma

Stāvoklis: pilnībā atjaunots (lietots), Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, FREWITT MG-803 OSCILĒJOŠA SIETA IEKĀRTA / GRANULĒŠANAS MAŠĪNA Pilnībā pārskatīta 2026. gadā – farmaceitiskā izpildījums – pilnīgi dokumentēta STĀVOKLIS Lietota Frewitt MG-803, izcili labā, pilnībā pārskatītā stāvoklī. Mašīna tika pilnībā izjaukta, notīrīta, tehniski pārstrādāta un profesionāli samontēta 2026. gadā, veicot visaptverošu mehānisko un elektrisko kapitālremontu. Visa pārskatīšana ir detalizēti dokumentēta 101 lappušu garā pārskata ziņojumā, kurā ir daudz fotogrāfiju, zīmējumu, rezerves daļu sarakstu un darbu soļu. PIEMĒROJUMA JOMA Oscilējoša sieta un granulēšanas mašīna, ko galvenokārt izmanto farmaceitiskajā, ķīmiskajā un pārtikas rūpniecībā. Nerūsējošā tērauda izpildījums ar profesionāli apstrādātām virsmām, kas nonāk saskarē ar produktu, lai nodrošinātu augstu higiēnas līmeni. PILNĪGA PĀRSKATĪŠANA 2026. GADĀ Pārskatīšanas laikā, cita starpā, tika veikti šādi darbi: Itodpfxezu Tu Ij Adxen - pilnīga mašīnas demontāža - fiksētu un kustīgu gultņu pārskatīšana - šahtu piedziņas un vadības bloku pārstrāde - ultraskaņas tīrīšana un detaļu apstrāde - visu rievu lodīšu gultņu, cilindrisko lodīšu gultņu un lineāro gultņu nomaiņa - visu radiālo vārpstas blīvgredzenu un Garlock blīvslēgu nomaiņa - savienojošo skrūvju izgatavošana no jauna no nerūsējošā tērauda 1.4305 - elektromotora un pārnesumkārbas pilnīga pārskatīšana specializētā uzņēmumā - jaunu gultņu un blīvslēgu uzstādīšana piedziņā - piedziņas komponentu smilšu strūklu apstrāde un aizsarglakošana - jaunu vadāmu un fiksējamu riteņu uzstādīšana - mašīnas durvju drošības ierīces pārstrāde - pilnīga atkārtota montāža un noslēdzošā funkcionālā pārbaude FARMACEITISKĀS VIRSMAS APDARE Visas nerūsējošā tērauda virsmas, kas nonāk saskarē ar produktu, ir profesionāli slīpētas un pulētas specializēta uzņēmuma veiktajā apstrādē. Produkta saskares virsmas raupjums: Ra ≤ 0,8 µm TEHNISKIE DATI Ražotājs: Frewitt Modelis: MG-803 Ražošanas gads: 1997 Mašīnas tips: oscilējoša sieta / granulēšanas mašīna Izpildījums: farmaceitiskais / nerūsējošā tērauda izpildījums Uzstādīšana: mobila Produkta saskares virsmas: Ra ≤ 0,8 µm Pilnīga pārskatīšana: 2026 KOMPLEKTĀCIJA - Frewitt MG-803 - nerūsējošā tērauda iepildes piltuve - nerūsējošā tērauda izplūdes piltuve - rotors - sieta ierīce / siets ar sānu vadības sliedēm - plaša dažādu sietu ieliktņu izvēle - pilnīga piedziņas un šahtu sistēma - aizsargpārsegs un drošības sensori - mobils nerūsējošā tērauda rāmis ar jauniem, vadāmiem un fiksējamiem riteņiem FUNKCIONĀLĀ PĀRBAUDE Pēc pilnīgas pārskatīšanas pabeigšanas mašīna ir pilnībā samontēta un veikta funkcionālā pārbaude. MG-803 darbojas ļoti klusi un bez vibrācijas, un tā ir nekavējoties gatava lietošanai. DOKUMENTĀCIJA Pieejama plaša dokumentācija: - oriģinālā lietotāja rokasgrāmata - tehniskie zīmējumi - daļu saraksti - elektriskie dokumenti - apkopes un atbilstības dokumenti - 101 lappušu gara pilnīgas pārskatīšanas ziņojums par 2026. gada pilnīgo pārskatīšanu, kurā iekļauta plaša foto- un darbu dokumentācija APSKATE / PĀRBAUDES DARBINĀŠANA Apskate un pārbaudes darbināšana iespējama pēc vienošanās pie mums. Paturam tiesības uz starppārdoto preču un kļūdu gadījumiem.

Stāvoklis: lietots, maksimālā kravnesība: 33 162 kg, kopējais svars: 39 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, pirmā reģistrācija: 10/2024, nākamā pārbaude (TÜV): 10/2024, krautuves garums: 9 790 mm, iekraušanas telpas augstums: 2 100 mm, iekraušanas telpas tilpums: 50 m³, kopējais platums: 2 550 mm, kopējais augstums: 3 800 mm, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: 1289892, FREWITT MG-800 OSCILĒJOŠĀ SIETA/GRANULĒŠANAS MAŠĪNA Farmaceitiskā versija – nerūsējošais tērauds – plaša dokumentācija APRAKSTS Pārdodam Frewitt MG-800 oscilējošu sietu un granulēšanas mašīnu augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda/farmaceitiskajā izpildījumā. Itedpfxevt Sywe Adxsn Mašīna ir ļoti labā un labi uzturētā stāvoklī, un tā pilnībā darbojas. MG-800 ir piemērota kontrolētai produktu sasmalcināšanai, granulēšanai un sijāšanai, īpaši farmācijas, ķīmijas un pārtikas rūpniecībā. Oscilējošais darbības princips, kopā ar maināmiem sietu ieliktņiem, ļauj pielāgot mašīnu dažādiem produktiem un vēlamajiem graudu izmēriem. FARMACEITISKĀ/NERŪSĒJOŠĀ TĒRAUDA IZPILDĪJUMS Oriģinālajā Frewitt specifikācijā ir norādīts augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda izpildījums: - Mašīnas korpuss – nerūsējošais tērauds 1.4401 - Daļas, kas saskaras ar produktu – nerūsējošais tērauds 1.4301 - Iekšējās virsmas, kas saskaras ar produktu – pulētas - Augstas kvalitātes higiēniskā konstrukcija - Aizvērtā mašīnas konstrukcija Iekārta ir izstrādāta profesionālai izmantošanai prasīgā ražošanas vidē. TEHNISKIE DATI Ražotājs: Frewitt, Šveice Modelis: MG-800 Mašīnas Nr.: 1289892 Mašīnas tips: Oscilējoša sieta/granulēšanas mašīna Spriegums: 380 V Frekvence: 50 Hz Strāvas patēriņš: 4,4 A Izpildījums: Nerūsējošais tērauds / Farmaceitiskā versija APRĪKOJUMS - Frewitt MG-800 granulēšanas mašīna - Nerūsējošā tērauda iepildīšanas sistēma - Nerūsējošā tērauda izvadīšanas sistēma - Rotors - Sietu grozs - Plaša dažādu sietu ieliktņu izvēle - Bezpakāpju ātruma regulēšana - Aizsardzības un drošības ierīces - Atsevišķa vadības/kontroles ierīce - Stabilas nerūsējošā tērauda konstrukcija - Plaša nerūsējošā tērauda cauruļvadu sistēma un savienotāji Dažādie pieejamie sietu ieliktņi nodrošina elastīgu pielāgošanu dažādiem produktiem un vēlamajiem granulāta vai graudu izmēriem. DOKUMENTĀCIJA Mašīnai ir pieejama plaša oriģinālā Frewitt dokumentācija, tostarp: - Tehniskā dokumentācija - Oriģinālie rasējumi - Konstruktīvie rasējumi - Izpildījuma un materiālu specifikācijas - Rezerves daļu/komponentu informācija Pieejamā oriģinālā dokumentācija ir īpaši noderīga, ja mašīnu izmanto farmācijas un rūpnieciskajā vidē. STĀVOKLIS / FUNKCIJA Mašīna ir ļoti labā stāvoklī, un tā pilnībā darbojas. Pēc vienošanās ir iespējams apskatīt mašīnu un veikt izmēģinājuma palaišanu. Cena pēc pieprasījuma. Paturam tiesības veikt starppārdoto un labot iespējamās kļūdas.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Izstrādājums: LEP13.1 – AS maisījuma temperatūras regulēšanas iekārta Iekārtas tips: Temperēšanas iekārta amonija sulfāta maisījuma sistēmai Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003620 Tag-Numurs: MR-ASF-ASF61-KK6770 Iekārtas numurs: 20022748 Mediju pieslēgumi / Procesa dati WCOV – Aukstā ūdens padeve: 6 °C WCOR – Aukstā ūdens atplūde: 12 °C WSV – Tehniskais/pilsētas ūdens AIP10 – Vadības spiediena gaiss 6 bar Izpildījums kā slēgts temperatūras regulēšanas modulis ar integrētu sūkņu un siltummaiņa tehnoloģiju. Izmēri Kopējie izmēri atbilstoši plānojumam: apm. 1920 x 1435 x 1573 mm (G x P x A) Kompakta, uz "skida" bāzēta vienība ar metinātu nerūsējošā tērauda rāmi. Konstrukcija Rāmis no nerūsējošā tērauda Pilnībā izolētas caurules (rūpnieciskā izolācija) Nerūsējošā tērauda cauruļu siltummainis Elektrisks caurplūdes ūdens sildītājs WT1011 Sūknis PU1021 Sūknis PU9203 Siltummainis WT1001 Izplešanās tvertne BH9701 Armatūra: GEMÜ slēgvārsti Pneimatiski darbināmi vārsti Iodpfx Aoyl Izxjdxjtn Manuālie lodveida krāni Spiediena mērītāji Sensori un mērpunkti, kā norādīts R&I diagrammā Cauruļvadu un komponentu marķējums pilnībā noformēts. Stāvoklis Jauns un oriģinālajā iepakojumā. Nav ekspluatēts ražošanas režīmā. Faktiski jauns stāvoklis. Tieši no ražotāja Brinox. FAT / Pārbaudes statuss FAT veikts. Blīvuma pārbaude: Pārbaudes vide: spiediena gaiss Pārbaudes spiediens: apm. 3 bar Turēšanas laiks: 1 stunda Rezultāts: Nokārtots Kalibrācija: Spiediena mērītājs kalibrēts Mērījumu diapazons: 0–10 bar Ir kalibrācijas sertifikāts Izsekojams līdz nacionālajiem etaloniem Dokumentācija "Turn-over-package" pilns komplekts Iekļautie dokumenti: FAT plāns FAT atskaite Noviržu forma Plānojuma zīmējumu pārbaude Apkopes un kalibrēšanas piekļuves pārbaude R&I diagrammas pārbaude Blīvuma pārbaudes protokols Kalibrācijas sertifikāti Dokumentācijas pārbaude Rūpnīcas sertifikāts 2.1 saskaņā ar EN 10204 LBM materiālu saraksts ar ES deklarācijām Iebūvēto komponentu saraksts – iekārtas Iebūvēto komponentu saraksts – PLT punkti Materiālu loks uzbūves izometriskajam zīmējumam Īpašas iezīmes GMP atbilstošs izpildījums Farmācijas/biotehnoloģijas projektēšanas kvalitāte Pilnīga izsekojamība Kompakta Plug-and-Play skida konstrukcija Pilnībā uzmontēta, izolēta un pieslēgšanai gatava Tūlītēji pieejama

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta – GMP – Ražošanas gads 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakete 12 Iekārtas tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Projekts: Amonija sulfāta sistēma Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003624 Marķējuma numurs: MR-ASF-ASF61-KK6772 Atrašanās vieta: Vācija APRAKSTS Pārdošanā kā jauna temperatūras kontroles iekārta LEP13.2 farmaceitiskā GMP izpildījumā, ražojis BRINOX Process Systems. Iekārta ir kompakta, iepriekš samontēta Skid vienība, izstrādāta izmantošanai amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā. Pieejama pilna projekta un FAT dokumentācija. TEHNISKIE DATI Tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Vidē: amonija sulfāts Izpildījums: Farmaceitisks / GMP Materiāli: Nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4301 Vadības saspiestais gaiss: 6 bāri Spiediena un hermētiskuma pārbaude veikta FAT veiksmīgi pabeigts GALVENĀS KOMPONENTES 2x KSB Movitec centrbēdzes sūkņi Alfa Laval plākšņu siltummainis Elektriskais caurplūdes sildītājs Reflex izplešanās tvertne Samson regulēšanas vārsts GEMÜ lodveida krāni (manuāli un pneimatiski) Itsdpfsyl Na Nox Adxen Labom manometri Plaša sensoru un mēriekārtu komplektācija Izolētas caurules Nerūsējošā tērauda Skid rāmis PIELIETOJUMS Procesa mediju temperatūras regulēšana Izmantošana GMP regulētās ražošanas zonās Farmācijas un biotehnoloģijas iekārtas Mediju aprites cilpas ar temperatūras kontroli KONSTRUKCIJA Kompakta, slēgta Skid vienība Pilnībā caurulēta Profesionāli izolētas caurules Augstas kvalitātes rūpnieciskie komponenti Viegli apkalpojams dizains Pilnībā demontējama un transportējama STĀVOKLIS Stāvoklis: jauna, oriģinālā iepakojumā Ražošanas gads: 2020 Projekta iekārta Minimāls ekspluatācijas stundu skaits Optiski un tehniski izcils stāvoklis DOKUMENTĀCIJA FAT dokumenti Spiediena testēšanas protokoli P&ID (plūsmas un instrumentu shēmas) Izkārtojuma rasējumi Rūpnīcas sertifikāti atbilstoši EN10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas ĪPAŠĪBAS Pilnīga GMP dokumentācija Augstas kvalitātes zīmolu komponentes Ideāli piemērota farmācijas un biotehnoloģijas lietojumiem Pieejama uzreiz Būtiski zemāka par jaunas cenas vērtību

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 pakete 11 Iekārtas tips: Temperēšanas iekārta – LEP13.2 AS-tvertne Projekts: Amonija sulfāta padeve un izvadīšana Iekārta: KK6771 Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003622 Iekārtas numurs: 20022749 LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta TEHNISKIE DATI Produkts: LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta Vidējais vielu pielietojums: Amonija sulfāts Izpildījums: Farmācija / GMP Produktu saskarē esošie materiāli: 1.4435 / 1.4301 Izmēri (G x P x A): apm. 1900 x 1545 x 1580 mm Vadības saspiestais gaiss: 6 bar (AIP) Pārbaudīts spiediena diapazons: līdz aptuveni 3–4 bar (blīvuma pārbaude dokumentēta) GALVENĀS KOMPONENTES 2x Centrbēdzes sūkņi Cauruļu kūļa siltummainis (horizontāls) Elektriskais caurplūdes sildītājs Izplešanās tvertne Spiediena un temperatūras mērīšanas punkti Pneimatiskie vadības vārsti Manuālie lodveida krāni (GEMÜ) Nerūsējošā tērauda vadības skapis / pieslēguma kārba Pilnībā izolētas caurules PIELIETOJUMS Temperēšanas iekārta nodrošina kontrolētu temperatūras vadību amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā farmaceitiskā ražošanas uzņēmumā. Piemērota: Farmaceitiskām ražošanas vidēm GMP regulētām iekārtām Vielu temperatūras kontroles sistēmām Turn-Over-Package integrācijai IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA Pilnībā samontēta Skid tipa iekārta Nerūsējošā tērauda karkasa konstrukcija Kompakts dizains ar brīvu piekļuvi apkopei Pilnībā cauruļota un izolēta Skaidra visu mēraparātu un armatūras marķēšana Farmācijas izpildījums pēc klienta specifikācijas CSL Behring R&I pārbaude Izvietojuma pārbaude Vairākkārt dokumentēta blīvuma pārbaude Kalibrēti mērinstrumenti ar sertifikātiem Iekārta ir pilnībā salikta un sagatavota integrācijai esošās farmaceitiskajās sistēmās. STĀVOKLIS Teicamā stāvoklī / Projekta iekārta Ražošanas gads 2020 FAT veikts Spiediena pārbaude izturēta Pilna dokumentācija pieejama DOKUMENTĀCIJA (APJOMĪGA) Ietver, cita starpā: Rūpnīcas sertifikāti pēc EN 10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas Pārbaudes protokoli Iebūvēto iekārtu dokumentācija PLT punktu dokumentācija As built izometrijas Lietotāja rokasgrāmata Kalibrēšanas sertifikāti ĪPAŠĪBAS Projekta specifiska farmācijas izpildījuma versija GMP atbilstoša ražošana Pilnībā uz Skid bāzēta konstrukcija Kompakta uzstādīšanas platība (aptuveni 1,9 x 1,5 m) Apkopei draudzīgs dizains Augstas kvalitātes cauruļvadu izolācija Ideāli piemērota telpām pie tīrtelpām Itedpfsyl I S Djx Adxsn

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems Tips: LEP 2.3 Iekārtas veids: Temperēšanas iekārta mazgāšanas un eluēšanas šķīdumiem Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003563 Iekārtas numurs: KK6752 Izpildījums: Nerūsējošā tērauda rāmis (skid), farmaceitiskā izstrāde LEP 2.3 KK6752 Pakete 7 Tehniskie dati Konstruktīvais risinājums: Kompakta, rūpnīcā samontēta temperēšanas vienība uz metināta nerūsējošā tērauda rāmja (skid sistēma) Materiāli: Produkta kontakts: nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4404 Bez produkta kontakta: nerūsējošais tērauds 1.4301 Cauruļvadu sistēma: Orbitālā metināšana (piemērota farmācijas nozarei) Pilnīgi metināts izpildījums As-built izometrija pieejama Spiediena dati: Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu Pārbaudes spiediens: 3,37 bar Noturēšanas laiks: 1 stunda Rezultāts: Nav noplūžu Mērīšanas un regulēšanas tehnika: Spiediena mērījums (PIR, PI, PIRC) Temperatūras mērījums (TI, TIRC) Līmeņa mērījums (robežvērtība) Plūsmas monitors Stāvokļa indikācijas Motora vadība Atvērts/Aizvērts pneimatiskie vārsti Spiediena sensoru mērījumu diapazons: 0–10 bar Elektriskā pieslēgšana: Vadības gaiss: 6 bar Pilnībā dokumentējama automatizācija (PLT punkti) Galvenās sastāvdaļas: 2 procesa sūkņi Plākšņu siltummainis Ribu cauruļu siltummainis Izplešanās tvertne Vairāki higiēniski regulēšanas un slēgšanas vārsti Integrēti instrumentācijas bloki Dzesēšanas vide: Dzesēšanas sāls šķīdums (pieslēgšanas punkti plūsmai un atplūsmai) ───── Izmēri / Svars Uzstādīšanas veids: Kompakta skid vienība Rūpnieciskas/sterilas telpas izpildījums (Pārvadāšanas un uzstādīšanas izmēri pēc rasējuma) Pielietojums Temperēšanai: Mazgāšanas šķīdumi Eluēšanas šķīdumi Procesa šķidrumi biofarmācijas vidē Izmantošanas sfēra: Biotehnoloģija Iodeyl Ipcspfx Adxstn Plazmas frakcionēšana GMP ražošanas iekārtas Uzstādījums / konstrukcija Metināta nerūsējošā tērauda rāmis Zemas vibrācijas sūkņu uzstādīšana Higiēniska cauruļvadu ievietošana Pilnīga P&ID atbilstība Skaidra atdalīšana starp produkta un ne-produktu zonām Pārbaudīta apkalpes un apkalpošanas piekļuve Veiktas mehāniskās SAT-IQ un mērījumu SAT-IQ pārbaudes Veikta P&ID shēmas pārbaude Izpildīti rasējuma pārbaudes testi Stāvoklis Ražošanas gads: 2020 Rūpnieciskā un farmaceitiskā izpilde Jauna, oriģinālā iepakojumā Spiediena pārbaude veikta Sensoru kalibrācija veikta FAT veikta FAT / dokumentācija Pieejams: FAT plāns un pārskats Noviržu vadība Izplānojuma pārbaude P&ID pārbaude Hermētiskuma tests Sensoru kalibrācija Apkalpojamības pārbaudes EN10204 rūpnīcas sertifikāts Materiālu saraksti (LBM) As-built izometrija Komponentu saraksti (iekārtas & PLT punkti) Īpašas īpašības Piemērots farmaceitiskajiem GMP procesiem Pilnīga validācijas dokumentācija Pilnīga izsekojamība Sertificēta spiediena pārbaude Akreditētu laboratoriju kalibrācijas sertifikāti Augstas kvalitātes iekārtas no BRINOX Augstākā līmeņa biofarmācijas standarts

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 11 – CIP-Skid Izgatavošanas gads: 2020 Izpildījums: Farmācija / GMP Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots LEP 11 CS6710, 1. pakete Mašīnas veids Farmācijas CIP sistēma (Cleaning in Place) kā kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja. Pielietojums Automatizētai procesu iekārtu, hromatogrāfijas sistēmu, tvertņu un cauruļvadu sistēmu tīrīšanai farmācijas, biotehnoloģiju un ķīmijas rūpniecībā. Piemērota NaOH, etiķskābes, WFI, PW un citiem tīrīšanas līdzekļiem. Tehniskie dati Uzsildes jauda CIP vidējam: no +5 °C līdz +80 °C ne ilgāk kā 10 minūtēs Sūknēšanas jauda: 1 – 4 m³/h (regulējama) Darbības spiediens CIP padevē: 1 – 3 bar (regulējams) Mērījumu diapazoni: Plūsma: 0 – 10 m³/h Temperatūra: 0 – +150 °C Spiediens: 0 – 6 bar Projektētais spiediens: -0,9 līdz +6 bar Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Itsdpfxsyl Hwls Adxen Konstrukcija • Kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja • CIP padeves sūknis kā centrbēdzes sūknis • Siltummainis ar cauruļu kūli, izplūdes drošības risinājumu • Augstumā regulējamas puslodes kājas • Pilnīgi nosusināma konstrukcija • Viegli apkopjama uzbūve • Industriālā augstas veiktspējas izgatavošana Materiāli un GMP izpildījums • Ar produktu un tīrīšanas līdzekļiem saskarošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 • Elektropulētas virsmas, Ra ≤ 0,8 µm • FDA atbilstošas blīves (EPDM / PTFE / silikons) • Paredzēta NaOH 0,3 mol/L pie +80 °C • Izturība pret etiķskābi, WFIH, WFIC, PUW Dokumentācija un kvalitāte • Pilns GMP dokumentācijas komplekts • CE atbilstība • 3.1 materiāla sertifikāti • Pilna metināšanas protokolu dokumentācija • Metināšanas šuvju dok. ar foto • Spiediena un hermētiskuma pārbaudes fiksētas • FAT dokumenti pieejami • Nosusināšanas un gala skalošanas apliecinājumi Stāvoklis • Jauns • Neizmantots • Oriģināli iepakots • Nav darba stundu • Pieejams nekavējoties Īpašas iezīmes • Ļoti augsta termiskā tīrīšanas jauda • Pilnībā regulējams procesa darbs • Prēmium farmācijas GMP izpildījums • Augstas kvalitātes Eiropas komponentes • Drošs investīcijām ar pilnu dokumentāciju Atrašanās vieta: Vācija Apskate iespējama pēc vienošanās

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs BRINOX d.o.o. Projekta numurs B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakete 9 Modulis M024 Produkta nosaukums LEP2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras regulēšanas iekārta Sērijas numurs 1003572 Iekārtas numurs 20022782 Birkas numurs MR-INH-VPR61-KK6762 Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Iekārtas tips Farmācijas temperatūras regulēšanas skids precīzai mazgāšanas un elūcijas šķīdumu temperatūras kontrolei. Itodpfx Adeyl Iwtsxen Izpildīts kā kompakta, daudzstāvu nerūsējošā tērauda rāmis ar pilnībā integrētu sūkņu, siltummaiņu un armatūras tehnoloģiju. Izmēri Garums 1920 mm Platums 1365 mm Augstums 1840 mm Izpildījums Pilnībā pirmsmontēts, izolēts temperatūras regulēšanas skids Farmācijas izpildījums atbilstoši GMP prasībām Rūpnieciska nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija Materiāli Produktu kontaktējošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4571 Rāmja konstrukcija – nerūsējošais tērauds 1.4301 Metināšanas izpildījums atbilstoši EN ISO 13920 D Izolācija Pilnībā izolētas caurules un iekārtas Slēgtu šūnu augstas veiktspējas izolācija ar melnu aizsargapvalku Galvenās komponentes PU1021 Procesa sūknis PU9203 Dzesēšanas šķidruma sūknis WT1001 Plākšņu siltummainis WT1011 Riboto cauruļu siltummainis BH9701 Izplešanās trauks Pneimatiskie vadības vārsti GEMÜ Nerūsējošā tērauda lodveida vārsti Spiediena raidītāji Temperatūras mērīšanas punkti Manometri Elektriskā sadales kārba ar brīdinājuma marķējumu Nerūsējošā tērauda kabeļu trases Mediji Dzesēšanas sāls šķīduma pieplūde/atplūde Mazgāšanas šķīdums – procesa vide Vadības spiediena gaiss 6 bar Visi mediju pieslēgumi rūpnīcas aizvērti un droši iepakoti transportam. Hermētiskuma pārbaudes Veiktas kā spiediena pārbaude ar saspiestu gaisu. DP-01 Vide: saspiests gaiss Pārbaudes spiediens: 3,15 bar Spiediena kritums: 0,13 bar Datums: 27.07.2020 Rezultāts: Nokārtots DP-02 Vide: saspiests gaiss Pārbaudes spiediens: 3,28 bar Spiediena kritums: 0,07 bar Datums: 26.07.2020 Rezultāts: Nokārtots Katram testam spiediena noturība 1 stunda Noplūdes nav konstatētas Kalibrācijas sertifikāti Kalibrācijas laboratorija LOTRIČ Metrology Sertifikāti atbilstoši EN ISO/IEC 17025 Mērījumu diapazoni: –1 līdz 20 bar un 0 līdz 10 bar Kalibrācija veikta Dokumentācijas apjoms FAT plāns un ziņojums Noviržu forma Izkārtojuma rasējuma pārbaude Apkopju pārbaude R&I shēma Hermētiskuma pārbaude Kalibrācijas sertifikāti Rūpnīcas atbilstības sertifikāts 2.1 EN10204 Materiālu saraksts As-built izometrija Turn-Over-Package pilns Pārbaudes statuss FAT veikts Spiediena tests nokārtots Kalibrācijas pieejamas PED atbilstošs izpildījums Farmācijas dokumentācija pilnīga Pielietojums Mazgāšanas un elūcijas šķīdumu temperatūras regulēšana biofarmācijas ražošanas iekārtās Piemērots GMP videi Stāvoklis Jauna iekārta Oriģinālā iepakojumā Nelietota Ražošanas gads: 2020 Rūpnīcas stāvoklis Pilna dokumentācija Pieejama uzreiz

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 l priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – Dubultsienu – PED kat. IV, G modulis – TÜV – FAT – 2020 – Tehniski jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Sērijas Nr.: 1003455 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: Tehniski jauna / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: Priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 l Kopējais tilpums: 1.400 l Tukšsvars: 762 kg Produkta saskares materiāls: 1.4435 Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Identifikācijas nr.: 0036 FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Pilnībā veikts un dokumentēts rūpnīcā FAT. Testi, t.sk. spiediena pārbaude, NDT, izmēru pārbaude, raupjuma pārbaude un dokumentācijas apstiprinājums. IZPILDĪJUMS • Horizontāla cilindriska spiediena tvertne • Dubultsienu – apsilde / dzesēšana Itsdpfsykt T Rjx Adxon • Iekšpuse elektropulēta • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • Cilvēka lūka DN500 • Vairāki procesa un mērīšanas pieslēgumi • Drošības vārsts • CIP pieslēgumi • Darbības režīms spiedienam un vakuumam STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • TÜV G modulis pārbaudīts • Industriālais jaunā stāvoklī • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama Pilna strukturēta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projektēšanas pārbaude • FAT dokumenti • Materiālu sertifikāti • Metinātāju saraksti un WPS/WPQR • NDT ziņojumi • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Iekšēja spiediena pārbaude • Izmēru protokols • Spiediena mērītāja kalibrēšanas sertifikāts • Daļas rasējumi • Pilns mezglu un pozīciju saraksts • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) • Kvalifikācijas sertifikāti • Metināšanas materiālu un gāzu analīzes sertifikāti Pilnā digitālā dokumentācijas mape ir pieejama. PIEMĒROTA • Farmācijai • WFI / PW • GMP procesiem • Sterili šķidrie procesi • Biotehnoloģija Augstākās klases BRINOX farmaceitiskā izpildījuma tvertne ar PED kat. IV, G moduli, TÜV SÜD individuālo pārbaudi, pilnu FAT un pilnu tehnisko dokumentāciju. Pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.500 L Galvenā nogulšņu tvertne – 316L – Dubultsienu – PED G modulis – FAT 2020 – Kā jauns Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakete 22 Sērijas numurs: 1003457 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauns / neizmantots CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Produkta tips: galvenā nogulšņu tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1 500 litri Kopējais tilpums: 1 785 litri Tukša masa: apm. 866 kg Produktu saskarošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskās kvalitātes) Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds Tvertnes darba spiediens: –1 / +3 bar Tvertnes pārbaudes spiediens: 5,4 bar Apvalka darba spiediens: atbilstoši projektam Temperatūras diapazons: –10 °C līdz +150 °C Spiedientvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Apstiprināta no paziņotās institūcijas 0036 FAT – ražotnes pieņemšanas pārbaude (08/2020) Tvertne pilnībā pārbaudīta un dokumentēta BRINOX rūpnīcā FAT ietvaros. Veiktās pārbaudes, tostarp: • Delta-ferīta pārbaude metinājuma šuvēm (atbilstoši, noviržu nav) • Virsmas raupjuma pārbaude (Ra iekšpusē ≤ 0,8 µm, atbilstoši) • Vizuālā pārbaude visām produktu saskarošajām virsmām • Spiediena pārbaude atbilstoši specifikācijai • Dokumentācijas pārbaude • GMP neatbilstību vadība (nebūtiski punkti, pilnībā slēgts) • Mērtehnikas līdzekļi ar derīgu kalibrēšanas sertifikātu IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apkurei/dzesēšanai • Horizontāls izpildījums • Augstas kvalitātes farmācijas izpildījums • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda produktzonā • Spoguļspīdīga iekšējā virsma • GMP atbilstoši, dokumentēti metinājuma šuvumi • Liels cilvēka lūks ar grozāmu vāku • Vairāki clamp un atloku savienojumi • Skalojamā bumba / CIP savienojumi • Instrumentācijas sagatave (spiedienam, temperatūrai, sensoriem) • Izolēts apvalks ar savienojumiem • Masīvs atloku dibens • Pacelšanas cilpas un transportēšanas risinājums • Projektēts CSL Behringam (projekts SPHINX) Ijdpfx Adsykn Iijxetn STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Tieši no projekta atlikumiem • Iekšpuse absolūti kā jauna • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Industriāli jauns stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA Pilna projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV apstiprināšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metināšanas dokumentācija (WPS/WPQR) • Delta-ferīta pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Mērtehnikas kalibrēšanas sertifikāti • GMP neatbilstību protokoli • FAT protokoli pilnībā parakstīti • Ekspluatācijas un apkopes dokumenti Dokumentācija pilnīga un kārtota. • Farmaceitisko aktīvo vielu procesi • Nogulšņu un reakcijas procesi • Buferšķīdumu un šķīdumu sagatavošana • Sterilas šķidrās tehnoloģijas • Biotehnoloģija • GMP ražošanas iekārtas • Augstas tīrības pakāpes vidēm ĪPAŠA PIEZĪME Tā ir augstākās kvalitātes BRINOX procesa tvertne īstai farmācijas projekta kvalitātei, izgatavota CSL Behring vajadzībām ar pilnu PED G moduļa individuālo pieņemšanu, dokumentētu FAT 2020 pārbaudi un pilnu GMP dokumentāciju. Ne standarta tvertne – bet pārbaudītas projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Mašīnas apzīmējums BRINOX procesu iekārta / CIP-Skids Tips CS6700 (CS6723) GMP CIP procesu skids 1.4435 Ražotājs BRINOX Process Systems Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Izpildījums kā nerūsējošā tērauda procesu skids higiēniskā izpildījumā. Vadāmības mērīšana 1–500 µS/cm, analogo signālu izvade (AI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Plūsmas mērīšana 0–18 000 kg/h, analogo signālu izvade (AI), pieslēgums DN 25, sterila atloka DIN 11864-2A. Spiediena mērpunkti −1 līdz 9 bar, kā arī −1 līdz 15 bar, analogais signāls (AI), higiēniski pieslēgumi DN 50 vai ½'', t.sk. DIN EN ISO 228. Temperatūras mērpunkti −50 °C līdz +200 °C, analogais signāls (AI), pieslēgums DN 32, metināts atbilstoši DIN 11866/A. Limitlīmeņa sensori, digitālie (DI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Vairāki stāvokļa atgriezeniskie ziņojumi ar IO-Link / digitāli. Pneimatiski vadāmi atvēršanas/aizvēršanas vārsti (DO) nerūsējošā tērauda higiēnas izpildījumā. Produktu kontaktiem izmantoti materiāli atbilstoši EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Produktu saskarē esošo virsmu dokumentētais raupjums Ra apm. 0,3–0,4 μm. Pielietojums Higiēniska CIP un procesu iekārta farmācijas un biotehnoloģijas vajadzībām. Piemērota procesu cauruļvadu un tvertņu tīrīšanai atbilstoši GMP prasībām. Konstrukcija Metināts nerūsējošā tērauda karkass ar orbitāli metinātu cauruļvadu. Higiēniski clamp un sterili pieslēgumi. Pilnībā instrumentēta ar plūsmas, spiediena, temperatūras un vadāmības mēriekārtām. Pneimatiskā vārstu tehnika ar digitālu atgriezenisko saiti. Komponentes no atzītiem ražotājiem kā Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. c. Tīra, GMP atbilstoša izpildījuma kvalitāte. Stāvoklis Jauna. Oriģinālā iepakojumā. Nelietota. Nekad nav uzstādīta un iedarbināta. Ijdpfxeyl H Sve Adxstn FAT / Dokumentācijas statuss Pilnīgi dokumentēts rūpnīcas pieņemšanas tests veikts. Izkārtojuma rasējuma pārbaude dokumentēta. Apkopes un kalibrēšanas pieejamības pārbaude dokumentēta. Virsmas raupjuma pārbaude dokumentēta. Blīvuma pārbaude dokumentēta. Sensoru kalibrēšana dokumentēta. Metināšanas dokumentācija pilnībā pārbaudīta. Pilns dokumentācijas saraksts FAT plāns un FAT ziņojums. R&I diagramma. Izkārtojuma rasējumi. Metālu un polimēru materiālu saraksti. 3.1 materiālu sertifikāti. WPQR, WPS, metinātāju kvalifikācijas. Metināšanas protokoli un izometrijas. Mēriekārtu kalibrācijas sertifikāti. Virsmas raupjuma mērīšanas protokoli. Blīvuma pārbaudes protokoli. Uzstādīto komponentu ES atbilstības deklarācijas. Lietotāja dokumentācija. Īpašas iezīmes GMP atbilstoša, pilnībā dokumentēta izgatavošana. Augstas kvalitātes instrumentācija. Ļoti zemi dokumentētie raupjuma rādītāji. Tūlītēja pieejamība. Ideāli piemērota farmācijas, biotehnoloģijas vai līgumražošanas uzņēmumiem ar augstām dokumentācijas prasībām.

Ražošanas gads: 2020, stāvoklis: jauns, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Ražotājs BRINOX Mašīnas apzīmējums CIP iekārta CS6720 Itodjyl H Htepfx Adxjn Modelis LEP12 – CIP modulis ar izolētu 200 l priekškrājuma tvertni Izgatavošanas gads 2020 Stāvoklis Jauns, nelietots, oriģinālajā iepakojumā, nekad nav uzstādīts, nekad nav bijis ekspluatācijā Iekārtas tips Modulāra CIP iekārta (Cleaning in Place) uz nerūsējošā tērauda rāmja, pilnībā samontēta. Sastāv no izolētas CIP priekškrājuma tvertnes, centrbēdzes sūkņa, siltummaini, nerūsējošā tērauda cauruļvadu moduļa, vārstu tehnoloģijas, mērinstrumentu un vadības tehnikas, kā arī pieslēgumiem barotnēm. Rāmja izmēri aptuveni 2330 x 1224 x 2127 mm Priekškrājuma tvertne Darba tilpums 200 litri Kopējais tilpums 278 litri Cilindriskas konstrukcijas ar Klöpper tipa galiem atbilstoši DIN 28011 Darba spiediens -1 līdz +3 bar Pārbaudes spiediens 5,4 bar Atļautā temperatūra no -10 °C līdz +150 °C Darba temperatūra 0 °C līdz +85 °C Šķidruma grupa 1 Izolācija – stikla vate ar zemu hlorīda saturu

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 9 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 9000 L GMP mazgāšanas un eluācijas šķīdumu tvertne Horizontāla nerūsējošā tērauda spiedtvertne – ražošanas gads: 2020 – pilna FAT un GMP dokumentācija BH6752-BH1001 komplekts 32 Ražotājs: BRINOX Process Systems Sērijas numurs: 1003558 Izgatavošanas gads: 2020 Nominālais tilpums: 9 000 litri Izpildījums: GMP atbilstoša nerūsējošā tērauda spiedtvertnes izpilde Lietojums Tvertne izmantota farmaceitiskā ražošanas iekārtā. Piemērota procesu šķīdumu ražošanai, uzglabāšanai un nodrošināšanai GMP vidē. Konstrukcija un aprīkojums Cilindriskas formas horizontāla nerūsējošā tērauda tvertne Priekšpusē esošie procesa pieslēgumi Lielas apkalpes lūka ar spiediena vāku Integrēta CIP sistēma ar izsmidzināšanas lodīti Iekšējā virsma – augsti pulēta Higiēniskas produkta saskares pieslēgierīces Vairāki pieslēgumi mērīšanas un instrumentu uzstādīšanai Dokumentēti metināšanas šuves ar pilnu izsekojamību Ijdpfoykkk Hjx Adxstn Komplektā atsevišķas nerūsējošā tērauda kājas Stāvoklis Optiski un tehniski ļoti labs stāvoklis. Iekšējās virsmas spoguļgludas un tīras. Redzami bojājumi uz apvalka vai pieslēgumiem nav konstatēti. Piederumi un stiprinājumi atbilstoši fotodokumentācijai ir iekļauti. FAT un dokumentācijas statuss Saskaņā ar FAT dokumentāciju “IT-11.1 Metināšanas dokumentācijas pārbaude” metināšanas dokumentācija rūpnīcas pieņemšanas laikā (FAT 01, 23.10.2020) tika pārbaudīta. Apstiprināts, tostarp: Metinātāju un metināšanas šuvju inspektoru nosaukumi Metinātāju kvalifikācijas atbilstoši EN ISO 9606-1 WPS un WPQR dokumentācija Aizsarggāzes piemērotības pierādījumi Dokumentēti metināšanas paraugi Izlases vizuālā pārbaude bez iebildumiem Izsekojamība pēc 3.1 materiāla sertifikātiem Pilna metināšanas dokumentācija ir daļa no Turn-Over Package. Dokumentācija – pilnā apjomā pieejama FAT plāns un FAT ziņojums Izkārtojuma un konstrukcijas rasējumi P&I (R&I) shēmas Kalibrācijas protokoli Virsmas un raupjuma pārbaudes Blīvuma pārbaude Metināšanas plāns WPQR WPS Metinātāju kvalifikācijas Boroskopijas ziņojums Ienākošo preču pārbaudes atskaites Sensora kalibrācijas Visa tehniskā dokumentācija ir pieejama digitāli. Īpašas priekšrocības Pilnībā dokumentēts GMP izpildījums ar pārbaudītu metināšanas dokumentāciju un plašu kvalitātes paketi. Ļoti labi piemērota atkārtotai uzstādīšanai farmaceitiskās ražošanas iekārtās vai validācijas nepieciešamām lietojumprogrammām.