Brinox Gmp Mazgāšanas Šķīduma Temperatūras Uzturēšanas Skids iegādāties lietotu (6 335)

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs BRINOX d.o.o. Projekta numurs B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakete 9 Modulis M024 Produkta nosaukums LEP2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras regulēšanas iekārta Sērijas numurs 1003572 Iekārtas numurs 20022782 Birkas numurs MR-INH-VPR61-KK6762 Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Iekārtas tips Farmācijas temperatūras regulēšanas skids precīzai mazgāšanas un elūcijas šķīdumu temperatūras kontrolei. Izpildīts kā kompakta, daudzstāvu nerūsējošā tērauda rāmis ar pilnībā integrētu sūkņu, siltummaiņu un armatūras tehnoloģiju. Izmēri Garums 1920 mm Platums 1365 mm Augstums 1840 mm Izpildījums Pilnībā pirmsmontēts, izolēts temperatūras regulēšanas skids Farmācijas izpildījums atbilstoši GMP prasībām Rūpnieciska nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija Materiāli Produktu kontaktējošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4571 Rāmja konstrukcija – nerūsējošais tērauds 1.4301 Metināšanas izpildījums atbilstoši EN ISO 13920 D Izolācija Crjdsyl Iwtjpfx Afpjc Pilnībā izolētas caurules un iekārtas Slēgtu šūnu augstas veiktspējas izolācija ar melnu aizsargapvalku Galvenās komponentes PU1021 Procesa sūknis PU9203 Dzesēšanas šķidruma sūknis WT1001 Plākšņu siltummainis WT1011 Riboto cauruļu siltummainis BH9701 Izplešanās trauks Pneimatiskie vadības vārsti GEMÜ Nerūsējošā tērauda lodveida vārsti Spiediena raidītāji Temperatūras mērīšanas punkti Manometri Elektriskā sadales kārba ar brīdinājuma marķējumu Nerūsējošā tērauda kabeļu trases Mediji Dzesēšanas sāls šķīduma pieplūde/atplūde Mazgāšanas šķīdums – procesa vide Vadības spiediena gaiss 6 bar Visi mediju pieslēgumi rūpnīcas aizvērti un droši iepakoti transportam. Hermētiskuma pārbaudes Veiktas kā spiediena pārbaude ar saspiestu gaisu. DP-01 Vide: saspiests gaiss Pārbaudes spiediens: 3,15 bar Spiediena kritums: 0,13 bar Datums: 27.07.2020 Rezultāts: Nokārtots DP-02 Vide: saspiests gaiss Pārbaudes spiediens: 3,28 bar Spiediena kritums: 0,07 bar Datums: 26.07.2020 Rezultāts: Nokārtots Katram testam spiediena noturība 1 stunda Noplūdes nav konstatētas Kalibrācijas sertifikāti Kalibrācijas laboratorija LOTRIČ Metrology Sertifikāti atbilstoši EN ISO/IEC 17025 Mērījumu diapazoni: –1 līdz 20 bar un 0 līdz 10 bar Kalibrācija veikta Dokumentācijas apjoms FAT plāns un ziņojums Noviržu forma Izkārtojuma rasējuma pārbaude Apkopju pārbaude R&I shēma Hermētiskuma pārbaude Kalibrācijas sertifikāti Rūpnīcas atbilstības sertifikāts 2.1 EN10204 Materiālu saraksts As-built izometrija Turn-Over-Package pilns Pārbaudes statuss FAT veikts Spiediena tests nokārtots Kalibrācijas pieejamas PED atbilstošs izpildījums Farmācijas dokumentācija pilnīga Pielietojums Mazgāšanas un elūcijas šķīdumu temperatūras regulēšana biofarmācijas ražošanas iekārtās Piemērots GMP videi Stāvoklis Jauna iekārta Oriģinālā iepakojumā Nelietota Ražošanas gads: 2020 Rūpnīcas stāvoklis Pilna dokumentācija Pieejama uzreiz

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras regulēšanas vienība Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakete 8 Inventāra Nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Iekārtas Nr.: 20023781 Tehniskie dati Iekārtas veids: Temperēšanas vienība / Sildīšanas un dzesēšanas modulis mazgāšanas šķīdumam (CIP vai procesa mazgāšanas sistēma) Izpildījums: Kompakta, pilnībā samontēta „skid” tipa vienība ar robustu nerūsējošā tērauda rāmi, paceļama ar celtni caur integrētiem pacelšanas punktiem. Rāmis un uzbūve: Metināta nerūsējošā tērauda konstrukcija industriālai lietošanai, brīvi stāvoša, daudzslāņu cauruļvadu izvietojums optimālai telpas izmantošanai. Viegli piekļūstama apkopei no vairākām pusēm. Iebūvētas kabeļu kanāli. Cauruļvadu sistēma: Nerūsējošā tērauda procesu cauruļvadi ar higiēnisku izpildījumu, metināti un daļēji ar atloku savienojumu. Galveno līniju un iekārtu daudzslāņu siltumizolācija. Integrēti notecināšanas un atgaisošanas vārsti. Vārsta tehnoloģija: Vairāki manuāli lodveida vārsti (GEMÜ) galvenajās un blakus līnijās. Pneimatiski darbināmi vadības un noslēg vārsti automātiskai temperatūras regulēšanai. Membrānas un vadības vārsti integrēti sildīšanas un dzesēšanas ķēdē. Mērīšanas un vadības tehnika: Temperatūras mērīšanas punkti pie padeves un atpakaļplūsmas. Procesa līnijā spiediena sensori. Integrēta plūsmas mērīšana. Elektriskais sadales skapis ar aizsardzības marķējumu. Automātiska temperatūras regulēšana caur pneimatisko vadības vārstu. Siltummainis: Cilindrisks nerūsējošā tērauda siltummainis, izolēts un iebūvēts cauruļvadu sistēmā. Paredzēts mazgāšanas šķīduma kontrolētai sildīšanai un/vai dzesēšanai slēgtā lokā. Sūkņu tehnoloģija: Divi elektriski darbināmi centrbēdzes sūkņi ar sarkani krāsotiem motoriem procesa cirkulācijai temperatūras regulēšanas vienībā. Elektrība: Elektriskais sadales skapis ar brīdinājuma marķējumu. Savienota sensortehnika un aktuatori. Sagatavots integrēšanai augstāka līmeņa vadības vai procesu vadības sistēmā. Pielietojums Iekārta paredzēta precīzai mazgāšanas šķīduma temperatūras uzturēšanai farmācijas vai biotehnoloģiskajās procesa sistēmās. Tipiska lietošana – CIP iekārtas, ražošanas iekārtu mazgāšanas stacijas un temperatūras kontrolēti tīrīšanas procesi farmācijas un biotehnoloģijas jomā. Mazgāšanas šķīdums cirkulē slēgtā lokā caur sūkņiem, temperatūra tiek regulēta caur iebūvēto siltummaini, un visa procesa vērtības tiek nemitīgi uzraudzītas ar sensoriem. Temperatūras regulēšanu nodrošina automātiski pneimatiski vadības vārsti, lai precīzi uzturētu noteiktās vērtības. Konstrukcija Kompakta, modulāra „skid” tipa konstrukcija ar pilnībā izolētām galvenajām līnijām. Nerūsējošā tērauda virsmas higiēniskā industriālā izpildījumā. Pārskatāma plūsmas organizācija un strukturēta cauruļvadu novietošana. Pārvietojama ar celtni, pateicoties integrētajiem pacelšanas punktiem. Stāvoklis Ražošanas gads: 2020. Ļoti labs vizuālais un tehniskais stāvoklis. Profesionāla izpilde atbilstoši farmaceitisko iekārtu standartiem. FAT / Dokumentācija Parasti ar CE atbilstību, rūpnīcas pieņemšanas testu (FAT), kā arī tehnisko dokumentāciju, tostarp P&ID shēmām un materiālu atbilstības sertifikātiem visām produktu saskarē esošajām detaļām. Īpašas iezīmes Pilnībā izolēts temperatūras regulēšanas modulis kompaktā izpildījumā ar augstu jaudas blīvumu. Kvalitatīva vārstu tehnika (GEMÜ). Vairāki integrēti mērīšanas un vadības punkti. Piemērots validētiem farmaceitiskiem procesiem. Cjdjyl It Iepfx Afporc

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras kontroles iekārta Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003561 Inventāra numurs: MR-INH-VPR61-KK6751 Iekārtas numurs: 20022779 Atrašanās vieta: Vācija Stāvoklis: Jauna, nelietota, oriģinālā iepakojumā Tehniskie dati Iekārtas veids: Mazgāšanas šķīduma temperatūras vadības iekārta (temperēšanas skids) Izpildījums: Kompakta, iepriekš samontēta skida iekārta nerūsējošā tērauda rāmī Rāmja materiāls: Nerūsējošais tērauds Izolācija: Pilnībā izolētas caurules un komponentes Sūkņi: Divi cirkulācijas sūkņi ar elektromotoru Nerūsējošā tērauda sūkņa korpuss Inline izpildījums Siltummainis: Integrēts nerūsējošā tērauda siltummainis Cauruļu kūļa vai apvalkcaurules izpildījums Armatūra: Vairāki GEMÜ lodveida vārsti Nerūsējošā tērauda vārsti Pneimatiski vadāmi regulēšanas vārsti Drošības vārsti Mērtehnika: Spiediena raidītājs Manometri Temperatūras mērīšanas punkti Integrēta plūsmas mērīšana Elektroiekārta: Iekļauta vadības skapis vai klemžu kārba Pilnībā saslēgta pieslēgšanai Rūpniecības standarta komponentes Cauruļvadi: Nerūsējošā tērauda procesa cauruļvadi Pilnībā izolēti Atloka un clamp savienojumi Transports: Piemērota pārvietošanai ar autoiekrāvēju vai celtni Masīvs nerūsējošā tērauda pamatrāmis Pielietojums Temperatūras vadības iekārta paredzēta kontrolētai mazgāšanas šķīduma temperatūras uzturēšanai farmācijas vai ķīmiskajos procesos. Piemērota CIP un mazgāšanas procesiem, farmaceitiskajām ražošanas līnijām, ķīmiskajām procesiem, kā arī temperatūras vadītiem šķidruma aprites cikliem. Konstrukcija Kompakta, modulāra skida uzbūve Iepriekš samontēta un gatava pieslēgšanai Augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda apdare Rūpnieciski kvalitatīvi komponenti, tostarp GEMÜ armatūra Apkalpošanai draudzīgs dizains Crsdpeyl Ib Esfx Afpoc Stāvoklis Jauna iekārta Nekad nav ekspluatēta Oriģinālajā iepakojumā Tieši no ražotāja projekta Pieejama uzreiz FAT un dokumentācijas statuss Pieejama tehniskā dokumentācija Pieejami projekta materiāli Pieejamas shēmas Pieejami P&ID Pieejami komponenšu saraksti Pieejama ekspluatācijas instrukcija Īpašas iezīmes Pilnībā izolēta procesa cauruļvadu sistēma Augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda izpildījums Rūpniecisku zīmolu komponentes Ideāli piemērota jaunbūvēm vai kā rezerves/redundances iekārta Iespējama tūlītēja integrācija

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta – GMP – Ražošanas gads 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakete 12 Iekārtas tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Projekts: Amonija sulfāta sistēma Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003624 Marķējuma numurs: MR-ASF-ASF61-KK6772 Atrašanās vieta: Vācija Csdpfx Asyl Na Nefpsrc APRAKSTS Pārdošanā kā jauna temperatūras kontroles iekārta LEP13.2 farmaceitiskā GMP izpildījumā, ražojis BRINOX Process Systems. Iekārta ir kompakta, iepriekš samontēta Skid vienība, izstrādāta izmantošanai amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā. Pieejama pilna projekta un FAT dokumentācija. TEHNISKIE DATI Tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Vidē: amonija sulfāts Izpildījums: Farmaceitisks / GMP Materiāli: Nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4301 Vadības saspiestais gaiss: 6 bāri Spiediena un hermētiskuma pārbaude veikta FAT veiksmīgi pabeigts GALVENĀS KOMPONENTES 2x KSB Movitec centrbēdzes sūkņi Alfa Laval plākšņu siltummainis Elektriskais caurplūdes sildītājs Reflex izplešanās tvertne Samson regulēšanas vārsts GEMÜ lodveida krāni (manuāli un pneimatiski) Labom manometri Plaša sensoru un mēriekārtu komplektācija Izolētas caurules Nerūsējošā tērauda Skid rāmis PIELIETOJUMS Procesa mediju temperatūras regulēšana Izmantošana GMP regulētās ražošanas zonās Farmācijas un biotehnoloģijas iekārtas Mediju aprites cilpas ar temperatūras kontroli KONSTRUKCIJA Kompakta, slēgta Skid vienība Pilnībā caurulēta Profesionāli izolētas caurules Augstas kvalitātes rūpnieciskie komponenti Viegli apkalpojams dizains Pilnībā demontējama un transportējama STĀVOKLIS Stāvoklis: jauna, oriģinālā iepakojumā Ražošanas gads: 2020 Projekta iekārta Minimāls ekspluatācijas stundu skaits Optiski un tehniski izcils stāvoklis DOKUMENTĀCIJA FAT dokumenti Spiediena testēšanas protokoli P&ID (plūsmas un instrumentu shēmas) Izkārtojuma rasējumi Rūpnīcas sertifikāti atbilstoši EN10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas ĪPAŠĪBAS Pilnīga GMP dokumentācija Augstas kvalitātes zīmolu komponentes Ideāli piemērota farmācijas un biotehnoloģijas lietojumiem Pieejama uzreiz Būtiski zemāka par jaunas cenas vērtību

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Izstrādājums: LEP13.1 – AS maisījuma temperatūras regulēšanas iekārta Iekārtas tips: Temperēšanas iekārta amonija sulfāta maisījuma sistēmai Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003620 Tag-Numurs: MR-ASF-ASF61-KK6770 Iekārtas numurs: 20022748 Mediju pieslēgumi / Procesa dati WCOV – Aukstā ūdens padeve: 6 °C WCOR – Aukstā ūdens atplūde: 12 °C WSV – Tehniskais/pilsētas ūdens Crjdpfx Afoyl Izxepjc AIP10 – Vadības spiediena gaiss 6 bar Izpildījums kā slēgts temperatūras regulēšanas modulis ar integrētu sūkņu un siltummaiņa tehnoloģiju. Izmēri Kopējie izmēri atbilstoši plānojumam: apm. 1920 x 1435 x 1573 mm (G x P x A) Kompakta, uz "skida" bāzēta vienība ar metinātu nerūsējošā tērauda rāmi. Konstrukcija Rāmis no nerūsējošā tērauda Pilnībā izolētas caurules (rūpnieciskā izolācija) Nerūsējošā tērauda cauruļu siltummainis Elektrisks caurplūdes ūdens sildītājs WT1011 Sūknis PU1021 Sūknis PU9203 Siltummainis WT1001 Izplešanās tvertne BH9701 Armatūra: GEMÜ slēgvārsti Pneimatiski darbināmi vārsti Manuālie lodveida krāni Spiediena mērītāji Sensori un mērpunkti, kā norādīts R&I diagrammā Cauruļvadu un komponentu marķējums pilnībā noformēts. Stāvoklis Jauns un oriģinālajā iepakojumā. Nav ekspluatēts ražošanas režīmā. Faktiski jauns stāvoklis. Tieši no ražotāja Brinox. FAT / Pārbaudes statuss FAT veikts. Blīvuma pārbaude: Pārbaudes vide: spiediena gaiss Pārbaudes spiediens: apm. 3 bar Turēšanas laiks: 1 stunda Rezultāts: Nokārtots Kalibrācija: Spiediena mērītājs kalibrēts Mērījumu diapazons: 0–10 bar Ir kalibrācijas sertifikāts Izsekojams līdz nacionālajiem etaloniem Dokumentācija "Turn-over-package" pilns komplekts Iekļautie dokumenti: FAT plāns FAT atskaite Noviržu forma Plānojuma zīmējumu pārbaude Apkopes un kalibrēšanas piekļuves pārbaude R&I diagrammas pārbaude Blīvuma pārbaudes protokols Kalibrācijas sertifikāti Dokumentācijas pārbaude Rūpnīcas sertifikāts 2.1 saskaņā ar EN 10204 LBM materiālu saraksts ar ES deklarācijām Iebūvēto komponentu saraksts – iekārtas Iebūvēto komponentu saraksts – PLT punkti Materiālu loks uzbūves izometriskajam zīmējumam Īpašas iezīmes GMP atbilstošs izpildījums Farmācijas/biotehnoloģijas projektēšanas kvalitāte Pilnīga izsekojamība Kompakta Plug-and-Play skida konstrukcija Pilnībā uzmontēta, izolēta un pieslēgšanai gatava Tūlītēji pieejama

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems Tips: LEP 2.3 Iekārtas veids: Temperēšanas iekārta mazgāšanas un eluēšanas šķīdumiem Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003563 Iekārtas numurs: KK6752 Izpildījums: Nerūsējošā tērauda rāmis (skid), farmaceitiskā izstrāde LEP 2.3 KK6752 Pakete 7 Tehniskie dati Konstruktīvais risinājums: Kompakta, rūpnīcā samontēta temperēšanas vienība uz metināta nerūsējošā tērauda rāmja (skid sistēma) Materiāli: Produkta kontakts: nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4404 Bez produkta kontakta: nerūsējošais tērauds 1.4301 Cauruļvadu sistēma: Orbitālā metināšana (piemērota farmācijas nozarei) Pilnīgi metināts izpildījums As-built izometrija pieejama Spiediena dati: Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu Pārbaudes spiediens: 3,37 bar Noturēšanas laiks: 1 stunda Rezultāts: Nav noplūžu Mērīšanas un regulēšanas tehnika: Spiediena mērījums (PIR, PI, PIRC) Temperatūras mērījums (TI, TIRC) Līmeņa mērījums (robežvērtība) Plūsmas monitors Stāvokļa indikācijas Motora vadība Atvērts/Aizvērts pneimatiskie vārsti Spiediena sensoru mērījumu diapazons: 0–10 bar Cedpfsyl Ipcox Afperc Elektriskā pieslēgšana: Vadības gaiss: 6 bar Pilnībā dokumentējama automatizācija (PLT punkti) Galvenās sastāvdaļas: 2 procesa sūkņi Plākšņu siltummainis Ribu cauruļu siltummainis Izplešanās tvertne Vairāki higiēniski regulēšanas un slēgšanas vārsti Integrēti instrumentācijas bloki Dzesēšanas vide: Dzesēšanas sāls šķīdums (pieslēgšanas punkti plūsmai un atplūsmai) ───── Izmēri / Svars Uzstādīšanas veids: Kompakta skid vienība Rūpnieciskas/sterilas telpas izpildījums (Pārvadāšanas un uzstādīšanas izmēri pēc rasējuma) Pielietojums Temperēšanai: Mazgāšanas šķīdumi Eluēšanas šķīdumi Procesa šķidrumi biofarmācijas vidē Izmantošanas sfēra: Biotehnoloģija Plazmas frakcionēšana GMP ražošanas iekārtas Uzstādījums / konstrukcija Metināta nerūsējošā tērauda rāmis Zemas vibrācijas sūkņu uzstādīšana Higiēniska cauruļvadu ievietošana Pilnīga P&ID atbilstība Skaidra atdalīšana starp produkta un ne-produktu zonām Pārbaudīta apkalpes un apkalpošanas piekļuve Veiktas mehāniskās SAT-IQ un mērījumu SAT-IQ pārbaudes Veikta P&ID shēmas pārbaude Izpildīti rasējuma pārbaudes testi Stāvoklis Ražošanas gads: 2020 Rūpnieciskā un farmaceitiskā izpilde Jauna, oriģinālā iepakojumā Spiediena pārbaude veikta Sensoru kalibrācija veikta FAT veikta FAT / dokumentācija Pieejams: FAT plāns un pārskats Noviržu vadība Izplānojuma pārbaude P&ID pārbaude Hermētiskuma tests Sensoru kalibrācija Apkalpojamības pārbaudes EN10204 rūpnīcas sertifikāts Materiālu saraksti (LBM) As-built izometrija Komponentu saraksti (iekārtas & PLT punkti) Īpašas īpašības Piemērots farmaceitiskajiem GMP procesiem Pilnīga validācijas dokumentācija Pilnīga izsekojamība Sertificēta spiediena pārbaude Akreditētu laboratoriju kalibrācijas sertifikāti Augstas kvalitātes iekārtas no BRINOX Augstākā līmeņa biofarmācijas standarts

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 pakete 11 Iekārtas tips: Temperēšanas iekārta – LEP13.2 AS-tvertne Projekts: Amonija sulfāta padeve un izvadīšana Iekārta: KK6771 Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003622 Iekārtas numurs: 20022749 LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta TEHNISKIE DATI Produkts: LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta Vidējais vielu pielietojums: Amonija sulfāts Izpildījums: Farmācija / GMP Produktu saskarē esošie materiāli: 1.4435 / 1.4301 Izmēri (G x P x A): apm. 1900 x 1545 x 1580 mm Vadības saspiestais gaiss: 6 bar (AIP) Pārbaudīts spiediena diapazons: līdz aptuveni 3–4 bar (blīvuma pārbaude dokumentēta) GALVENĀS KOMPONENTES 2x Centrbēdzes sūkņi Cauruļu kūļa siltummainis (horizontāls) Elektriskais caurplūdes sildītājs Credpfsyl I S Dsx Afpoc Izplešanās tvertne Spiediena un temperatūras mērīšanas punkti Pneimatiskie vadības vārsti Manuālie lodveida krāni (GEMÜ) Nerūsējošā tērauda vadības skapis / pieslēguma kārba Pilnībā izolētas caurules PIELIETOJUMS Temperēšanas iekārta nodrošina kontrolētu temperatūras vadību amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā farmaceitiskā ražošanas uzņēmumā. Piemērota: Farmaceitiskām ražošanas vidēm GMP regulētām iekārtām Vielu temperatūras kontroles sistēmām Turn-Over-Package integrācijai IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA Pilnībā samontēta Skid tipa iekārta Nerūsējošā tērauda karkasa konstrukcija Kompakts dizains ar brīvu piekļuvi apkopei Pilnībā cauruļota un izolēta Skaidra visu mēraparātu un armatūras marķēšana Farmācijas izpildījums pēc klienta specifikācijas CSL Behring R&I pārbaude Izvietojuma pārbaude Vairākkārt dokumentēta blīvuma pārbaude Kalibrēti mērinstrumenti ar sertifikātiem Iekārta ir pilnībā salikta un sagatavota integrācijai esošās farmaceitiskajās sistēmās. STĀVOKLIS Teicamā stāvoklī / Projekta iekārta Ražošanas gads 2020 FAT veikts Spiediena pārbaude izturēta Pilna dokumentācija pieejama DOKUMENTĀCIJA (APJOMĪGA) Ietver, cita starpā: Rūpnīcas sertifikāti pēc EN 10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas Pārbaudes protokoli Iebūvēto iekārtu dokumentācija PLT punktu dokumentācija As built izometrijas Lietotāja rokasgrāmata Kalibrēšanas sertifikāti ĪPAŠĪBAS Projekta specifiska farmācijas izpildījuma versija GMP atbilstoša ražošana Pilnībā uz Skid bāzēta konstrukcija Kompakta uzstādīšanas platība (aptuveni 1,9 x 1,5 m) Apkopei draudzīgs dizains Augstas kvalitātes cauruļvadu izolācija Ideāli piemērota telpām pie tīrtelpām

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Mašīnas apzīmējums BRINOX procesu iekārta / CIP-Skids Tips CS6700 (CS6723) GMP CIP procesu skids 1.4435 Ražotājs BRINOX Process Systems Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Izpildījums kā nerūsējošā tērauda procesu skids higiēniskā izpildījumā. Vadāmības mērīšana 1–500 µS/cm, analogo signālu izvade (AI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Plūsmas mērīšana 0–18 000 kg/h, analogo signālu izvade (AI), pieslēgums DN 25, sterila atloka DIN 11864-2A. Spiediena mērpunkti −1 līdz 9 bar, kā arī −1 līdz 15 bar, analogais signāls (AI), higiēniski pieslēgumi DN 50 vai ½'', t.sk. DIN EN ISO 228. Temperatūras mērpunkti −50 °C līdz +200 °C, analogais signāls (AI), pieslēgums DN 32, metināts atbilstoši DIN 11866/A. Limitlīmeņa sensori, digitālie (DI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Vairāki stāvokļa atgriezeniskie ziņojumi ar IO-Link / digitāli. Pneimatiski vadāmi atvēršanas/aizvēršanas vārsti (DO) nerūsējošā tērauda higiēnas izpildījumā. Produktu kontaktiem izmantoti materiāli atbilstoši EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Produktu saskarē esošo virsmu dokumentētais raupjums Ra apm. 0,3–0,4 μm. Pielietojums Higiēniska CIP un procesu iekārta farmācijas un biotehnoloģijas vajadzībām. Piemērota procesu cauruļvadu un tvertņu tīrīšanai atbilstoši GMP prasībām. Konstrukcija Metināts nerūsējošā tērauda karkass ar orbitāli metinātu cauruļvadu. Higiēniski clamp un sterili pieslēgumi. Pilnībā instrumentēta ar plūsmas, spiediena, temperatūras un vadāmības mēriekārtām. Pneimatiskā vārstu tehnika ar digitālu atgriezenisko saiti. Komponentes no atzītiem ražotājiem kā Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. c. Tīra, GMP atbilstoša izpildījuma kvalitāte. Stāvoklis Jauna. Oriģinālā iepakojumā. Nelietota. Nekad nav uzstādīta un iedarbināta. FAT / Dokumentācijas statuss Pilnīgi dokumentēts rūpnīcas pieņemšanas tests veikts. Izkārtojuma rasējuma pārbaude dokumentēta. Apkopes un kalibrēšanas pieejamības pārbaude dokumentēta. Virsmas raupjuma pārbaude dokumentēta. Blīvuma pārbaude dokumentēta. Sensoru kalibrēšana dokumentēta. Metināšanas dokumentācija pilnībā pārbaudīta. Pilns dokumentācijas saraksts FAT plāns un FAT ziņojums. R&I diagramma. Izkārtojuma rasējumi. Metālu un polimēru materiālu saraksti. 3.1 materiālu sertifikāti. WPQR, WPS, metinātāju kvalifikācijas. Csdoyl H Svepfx Afporc Metināšanas protokoli un izometrijas. Mēriekārtu kalibrācijas sertifikāti. Virsmas raupjuma mērīšanas protokoli. Blīvuma pārbaudes protokoli. Uzstādīto komponentu ES atbilstības deklarācijas. Lietotāja dokumentācija. Īpašas iezīmes GMP atbilstoša, pilnībā dokumentēta izgatavošana. Augstas kvalitātes instrumentācija. Ļoti zemi dokumentētie raupjuma rādītāji. Tūlītēja pieejamība. Ideāli piemērota farmācijas, biotehnoloģijas vai līgumražošanas uzņēmumiem ar augstām dokumentācijas prasībām.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Ražotājs BRINOX Modelis LEP 12 – CIP iekārta, prasība PRE LEP 12 CS6721 Pakete 3 Izgatavošanas gads 2020 Stāvoklis Jauns, oriģinālajā iepakojumā, nelietots. Iekārta testēta tikai rūpnīcā FAT (Factory Acceptance Test) ietvaros. Nav veikta ekspluatācija, ražošana vai saskare ar plašsaziņas līdzekļiem darbības laikā. Apraksts Modulāra CIP procesa sistēma farmaceitiskai lietošanai, izgatavota no higiēniskas nerūsējošā tērauda konstrukcijas. Kompakta skida tipa iekārta ar pilnībā integrētiem mērīšanas, sūkņu un vārstu tehnoloģijas risinājumiem. Izmēri Apmēram 1520 x 970 x 1994 mm Materiāli Produktam pakļautās daļas: nerūsējošais tērauds 1.4435 Rāmis/konstrukcija: 1.4301 Metināšanas kvalitāte atbilstoši EN ISO 13920 Aprīkojums – Cauruļu siltummainis – Higiēnisks centrbēdzes sūknis – Magnētiski-induktīvs plūsmas mērītājs – Vadītspējas mērīšana – Spiediena devējs – Temperatūras mērīšanas punkti – Pneimatiski sēdekļa un membrānas vārsti – Nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija – CIP padeve / CIP atplūde – Mediju pieslēgumi NaOH, etiķskābei, tvaikam, kondensātam, notekūdeņiem Testēšana Veikta pilna FAT pārbaude, t. sk.: – Izkārtojuma pārbaude – Tehnoloģiskās plūsmas diagrammas (P&ID) pārbaude – Apkalpošanas un kalibrēšanas pieejamības pārbaude – Dokumentācijas pārbaude – Virsmas raupjuma pārbaude – Sensoru kalibrēšana – Metināšanas dokumentācijas pārbaude – Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu – izturēta Pieejami kalibrēšanas sertifikāti. Cedoyl H H Topfx Afporc Pieejami 3.1 materiāla sertifikāti. Pilna metināšanas dokumentācija (WPS, WPQR, metinātāju sertifikāti, NDT apliecinājumi). Atbilst CE prasībām. Piegādes komplekts Pilnībā samontēts procesa modulis ar pilnu dokumentāciju. Ietver pilnus FAT dokumentus, metināšanas protokolus, materiāla un kalibrēšanas sertifikātus.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 11 – CIP-Skid Izgatavošanas gads: 2020 Izpildījums: Farmācija / GMP Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots LEP 11 CS6710, 1. pakete Mašīnas veids Farmācijas CIP sistēma (Cleaning in Place) kā kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja. Pielietojums Automatizētai procesu iekārtu, hromatogrāfijas sistēmu, tvertņu un cauruļvadu sistēmu tīrīšanai farmācijas, biotehnoloģiju un ķīmijas rūpniecībā. Piemērota NaOH, etiķskābes, WFI, PW un citiem tīrīšanas līdzekļiem. Tehniskie dati Uzsildes jauda CIP vidējam: no +5 °C līdz +80 °C ne ilgāk kā 10 minūtēs Sūknēšanas jauda: 1 – 4 m³/h (regulējama) Darbības spiediens CIP padevē: 1 – 3 bar (regulējams) Mērījumu diapazoni: Plūsma: 0 – 10 m³/h Temperatūra: 0 – +150 °C Spiediens: 0 – 6 bar Projektētais spiediens: -0,9 līdz +6 bar Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Cedpfx Asyl Hwljfpjrc Konstrukcija • Kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja • CIP padeves sūknis kā centrbēdzes sūknis • Siltummainis ar cauruļu kūli, izplūdes drošības risinājumu • Augstumā regulējamas puslodes kājas • Pilnīgi nosusināma konstrukcija • Viegli apkopjama uzbūve • Industriālā augstas veiktspējas izgatavošana Materiāli un GMP izpildījums • Ar produktu un tīrīšanas līdzekļiem saskarošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 • Elektropulētas virsmas, Ra ≤ 0,8 µm • FDA atbilstošas blīves (EPDM / PTFE / silikons) • Paredzēta NaOH 0,3 mol/L pie +80 °C • Izturība pret etiķskābi, WFIH, WFIC, PUW Dokumentācija un kvalitāte • Pilns GMP dokumentācijas komplekts • CE atbilstība • 3.1 materiāla sertifikāti • Pilna metināšanas protokolu dokumentācija • Metināšanas šuvju dok. ar foto • Spiediena un hermētiskuma pārbaudes fiksētas • FAT dokumenti pieejami • Nosusināšanas un gala skalošanas apliecinājumi Stāvoklis • Jauns • Neizmantots • Oriģināli iepakots • Nav darba stundu • Pieejams nekavējoties Īpašas iezīmes • Ļoti augsta termiskā tīrīšanas jauda • Pilnībā regulējams procesa darbs • Prēmium farmācijas GMP izpildījums • Augstas kvalitātes Eiropas komponentes • Drošs investīcijām ar pilnu dokumentāciju Atrašanās vieta: Vācija Apskate iespējama pēc vienošanās

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 9 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 9000 L GMP mazgāšanas un eluācijas šķīdumu tvertne Horizontāla nerūsējošā tērauda spiedtvertne – ražošanas gads: 2020 – pilna FAT un GMP dokumentācija BH6752-BH1001 komplekts 32 Ražotājs: BRINOX Process Systems Sērijas numurs: 1003558 Izgatavošanas gads: 2020 Nominālais tilpums: 9 000 litri Izpildījums: GMP atbilstoša nerūsējošā tērauda spiedtvertnes izpilde Lietojums Tvertne izmantota farmaceitiskā ražošanas iekārtā. Piemērota procesu šķīdumu ražošanai, uzglabāšanai un nodrošināšanai GMP vidē. Codpfx Afeykkk Heperc Konstrukcija un aprīkojums Cilindriskas formas horizontāla nerūsējošā tērauda tvertne Priekšpusē esošie procesa pieslēgumi Lielas apkalpes lūka ar spiediena vāku Integrēta CIP sistēma ar izsmidzināšanas lodīti Iekšējā virsma – augsti pulēta Higiēniskas produkta saskares pieslēgierīces Vairāki pieslēgumi mērīšanas un instrumentu uzstādīšanai Dokumentēti metināšanas šuves ar pilnu izsekojamību Komplektā atsevišķas nerūsējošā tērauda kājas Stāvoklis Optiski un tehniski ļoti labs stāvoklis. Iekšējās virsmas spoguļgludas un tīras. Redzami bojājumi uz apvalka vai pieslēgumiem nav konstatēti. Piederumi un stiprinājumi atbilstoši fotodokumentācijai ir iekļauti. FAT un dokumentācijas statuss Saskaņā ar FAT dokumentāciju “IT-11.1 Metināšanas dokumentācijas pārbaude” metināšanas dokumentācija rūpnīcas pieņemšanas laikā (FAT 01, 23.10.2020) tika pārbaudīta. Apstiprināts, tostarp: Metinātāju un metināšanas šuvju inspektoru nosaukumi Metinātāju kvalifikācijas atbilstoši EN ISO 9606-1 WPS un WPQR dokumentācija Aizsarggāzes piemērotības pierādījumi Dokumentēti metināšanas paraugi Izlases vizuālā pārbaude bez iebildumiem Izsekojamība pēc 3.1 materiāla sertifikātiem Pilna metināšanas dokumentācija ir daļa no Turn-Over Package. Dokumentācija – pilnā apjomā pieejama FAT plāns un FAT ziņojums Izkārtojuma un konstrukcijas rasējumi P&I (R&I) shēmas Kalibrācijas protokoli Virsmas un raupjuma pārbaudes Blīvuma pārbaude Metināšanas plāns WPQR WPS Metinātāju kvalifikācijas Boroskopijas ziņojums Ienākošo preču pārbaudes atskaites Sensora kalibrācijas Visa tehniskā dokumentācija ir pieejama digitāli. Īpašas priekšrocības Pilnībā dokumentēts GMP izpildījums ar pārbaudītu metināšanas dokumentāciju un plašu kvalitātes paketi. Ļoti labi piemērota atkārtotai uzstādīšanai farmaceitiskās ražošanas iekārtās vai validācijas nepieciešamām lietojumprogrammām.

Stāvoklis: jauns, Tilpums 400 L ar maisītāju konisks dibens ar centrifūgsūkni Crodpfx Afoy Tunpepoc Jauda: 2 kW Izmēri (G x P x A): ± 1.200 x 700 x 1.500 mm

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 30 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 30 000 l WWAS / Šķīduma tvertne – 316L – PED – FAT – pilna GMP dokumentācija – iekļauts sedlu balsts – 2020 – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Objekta Nr.: LV6456-BH1001 Sērijas Nr.: 1003464 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauns / nelietots Atrašanās vieta: Eiropa LV6456-BH1001 komplekts 66 TEHNISKIE DATI Produkta tips: WWAS / šķīduma tvertne / farmaceitiskā procesa tvertne Darba tilpums: 30 000 litri Kopējais tilpums: 33 213 litri Produktu saskares materiāls: nerūsējošais tērauds 1.4404 (AISI 316L) Virsmas apstrāde: Atkaļķota, pasivēta un attīrīta Virsmas raupjums: Ra < 1.6 µm Normatīvi un standartizācija: • Atbilst PED 2014/68/EU • CE marķējums pieejams • Farmaceitiskais izpildījums atbilstoši GMP Spiediena dati: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pārbaudes spiediens: 0,72 bar(g) Temperatūras diapazons: –20°C līdz +50°C Veikts hidrostatiskā spiediena tests FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Crjdpfxjykngfo Afpec Pilnībā dokumentēts FAT veikts, t.sk.: • Izmēru, vizuālā un identifikācijas pārbaude • Metinājuma šuvju pārbaude un NDT • Spiediena pārbaude pēc PED • Visu pieslēgumu pārbaude • Dokumentācijas un kvalitātes pārbaude FAT pilnībā izturēts. FAT ziņojums pieejams. IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA • Horizontāla farmaceitiskā procesa tvertne • Nerūsējošais tērauds 316L, farmaceitiskā kvalitāte • Iekšējā virsma atkaļķota un pasivēta • Higiēniska, ar GMP saderīga konstrukcija Pieslēgumi, tostarp: • Cilvēka lūka DN500 • Ieplūde DN100 • Izplūde DN50 • Mērīšanas, drošības un procesa pieslēgumi Mehāniskā izpilde: • Oriģināls BRINOX nerūsējošā tērauda sedlu balsts komplektā • Masīva smagsvara izpilde • Celšanas stiprinājumi celtņu apkalpošanai STĀVOKLIS • Absolūts jauns stāvoklis • Nekad nav uzstādīts vai izmantots ražošanā • Nekad nav bijusi piepildīta ar produktu • Nav korozijas vai lietošanas pazīmju • Pieejams oriģinālais rūpnieciskais iepakojums • Pieejams tūlīt Sedlu balsts arī jaunā stāvoklī un iekļauts piegādes komplektā. DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama (atbilst GMP) Plaša ražotāja un projekta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un CE dokumentācija • PED dokumenti • Materiālu sertifikāti EN 10204 – 3.1 • Metināšanas dokumenti (WPS / WPQR, metinātāju saraksti) • NDN pārbaudes ziņojumi • FAT protokols un spiediena pārbaudes protokols • Raupjuma un virsmas protokoli • Kalibrēšanas sertifikāti • Daļas rasējumi un komplektācijas saraksti • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas Dokumentācija pilnībā digitāli pieejama. TRANSPORTS UN IEPAKOJUMS • Profesionāls eksporta iepakojums pieejams • Oriģināls rūpnieciskais iepakojums • Celtņa apkalpošana iespējama bez problēmām • Piegāde visā pasaulē PIEMĒROTS • Farmācijas nozarei • Biotehnoloģijai • WWAS, WFI un PW sistēmām • Sterilajām procesu risinājumiem • GMP ražošanas iekārtām ĪPAŠĪBAS Projekta pārpalikums no starptautiska farmācijas jaunbūves projekta, pilna FAT, PED atbilstība un GMP dokumentācija. Liela tilpuma BRINOX 30 000 l farmaceitiskā procesa tvertne ar jaunas iekārtas kvalitāti, t.sk. sedlu balsts – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED G modulis – FAT – 2020 – teicamā stāvoklī 16. pakete Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6762-BH1001 Cedpfx Afeykkhropsrc Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: teicamā / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3 200 litri Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: ir (CE 0036) Tvertnes spiediens: Darbības spiediens: -1 / +3 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Apvalka spiediens (apsildei/dzesēšanai): Darbības spiediens: -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Pārbaužu veikšana ar sertificētu institūciju (Nr. 0036) FAT – rūpnīcas akcepta tests Tvertne ir pārbaudīta dokumentēta FAT ietvaros. Pārbaudes ietvēra: • Metināšanas dokumentācijas pārbaudi • Metināto šuvju vizuālo pārbaudi • Hermētiskuma pārbaudi • Spiediena pārbaudi • Virsmas raupjuma pārbaudi • Sensoru kalibrācijas pārbaudi • Izklājuma un izmēru kontroli • Dokumentācijas pārbaudi Pilns FAT pārskats ar testa protokoliem pieejams. IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apsildei/dzesēšanai • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda • Pulēta spoguļspoža iekšējā virsma • Farmācijas klasei atbilstošas metinājuma šuves • CIP/SIP pieslēgumi • Vairākas lūkas / apkalpes atveres • Clamp un atloku savienojumi • Instrumentācijas gatavība (spiediens, temperatūra, sensori) • Masīva profesionāla izpilde • Celtņa cilpas pacelšanai STĀVOKLIS • Nekad nav lietota ražošanā • Noliktavas prece, kas pārsniedz projekta vajadzības • Iekšpusē pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Industriāls „jauns” stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilna un sakārtota Tvertnei ir plaša, projektam piesaistīta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tai skaitā: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar akceptēšanas protokolu • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti (3.1) • Metinātāju saraksti un metināšanas procesa pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvās testēšanas (NDT) pārskati • Metināšanas papildmateriālu un gāzu analīzes sertifikāti • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārbaude • Iekšējā spiediena pārbaude • Kalibrācijas sertifikāti • Montāžas dokumenti • Daļu rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Visi dokumenti digitāli pieejami. PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Elūcijas / buferšķīdumu sagatavošanā • Sterilām šķidrajām procesiem • Biotehnoloģijas nozarei • GMP ražošanas iekārtām • CIP šķidrumiem ĪPAŠAS PIEZĪMES Šī nav standarta tvertne, bet augstākās kvalitātes BRINOX projektēts izstrādājums patiesā farmācijas kvalitātē ar pārbaudītu spiediena izturību, pilnu PED atbilstību (G modulis), dokumentētu FAT pārbaudi un plašu kvalitātes dokumentāciju. Projektēta steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3,200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu apvalks – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6761-BH1001 Sērijas numurs: 1003446 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauna / neizmantota Cjdpfx Aeykkbxjfporc Tehniskie dati Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3,200 litri Tukšais svars: 1,815 kg Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: CE 0036 Tvertnes spiediens Darba spiediens: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens: 4,6 bar Apvalka spiediens (sildīšanas/dzesēšanas apvalks) Darba spiediens: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens: 10,8 bar Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Modulis G – individuāla pārbaude Paziņotā iestāde: TÜV SÜD (numurs 0036) Pieļaujamais slodžu ciklu skaits: 7300 / 5475 ar spiediena svārstībām 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • ES atbilstības sertifikāts saskaņā ar 2014/68/EU • Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Ir pieejams pārbaudes ziņojums • Spiediena pārbaude ar ūdeni veiksmīgi izpildīta • Pieņemšanu veikusi TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) veikts • Modulis G individuāla pieņemšana • Turn-Over-Package (TOP) pilnā apmērā Pilna dokumentācija pieejama Pilns tehniskās dokumentācijas komplekts, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas ziņojumu • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Nosaukuma plāksnītes dokumentācija • Apkopojuma rasējumi • Sastāvdaļu rasējumi • Metinātāju saraksts un metināšanas procedūru pārbaudes • Paraugi • Metināšanas piederumu analīzes sertifikāti • Metināšanas gāzu analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Beziznīcināmo testu (NDT) ziņojumi • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējais spiediena testēšanas ziņojums • Mēru precizitātes pārbaude • Rupjības protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Lietošanas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) Dokumentācijas apjoms atbilst farmācijas iekārtu projektu standartam. Izpildījums • Dubultsienu apvalks apkurei un dzesēšanai • Pilnībā izgatavots no nerūsējošā tērauda 316L (1.4404) • Augsti pulēta iekšējā virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • CIP/SIP savienojumi • Vairāki cilvēka lūkas / revīzijas atveres • Clamp un flange savienojumi • Sagatavota instrumentācija (spiediens, temperatūra, sensori) • Robusts projektēšanas risinājums • Celtņa cilpas drošai pārkraušanai • PED prasībām atbilstošs spiediena dizains Stāvoklis • Nekad nav bijusi ražošanā • Noliktavas prece no projekta atlikuma • Iekšā pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Rūpniecisks jaunā preces stāvoklis • Pieejams nekavējoties Piemērots • Farmaceitisko šķīdumu ražošanai • WFI / PW sistēmām • Elūcijas / bufera sagatavošanai • Steriliem šķidruma procesiem • Biotehnoloģijai • GMP ražošanas iekārtām • CIP līdzekļiem Īpaša piezīme Tā nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes BRINOX projekta izpilde ar patiesu farmaceitisko kvalitāti: • PED modul G individuāla pārbaude • TÜV SÜD pieņemšana • Veikts FAT • Pilnīga metināšanas, materiālu un testēšanas dokumentācija • Dokumentēta virsmas apstrāde • 316L izpildījums steriliem lietojumiem Projekta kvalitāte prasīgām GMP lietojumprogrammām – pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: lietots, Šis sludinājums ir par Grifols DG-224 asins grupas noteikšanas risinājumu. Ierīce ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai nodošanai ekspluatācijā. Grifols DG-224 ir moderns diagnostikas instruments, kas paredzēts izmantošanai klīnikas laboratorijās, sevišķi asins grupas noteikšanai un antivielu izmeklējumiem. Tā ir DG Gel sistēmas neatņemama sastāvdaļa, kas izmanto kolonnas aglutinācijas tehnoloģiju (CAT), lai nodrošinātu precīzus un uzticamus testa rezultātus. Zemāk apkopotas detalizētas DG-224 iekārtas īpašības un tehniskā specifikācija. Galvenās īpašības: Codpoxxx Izefx Afporc - Manuālā testēšanas sistēma: DG-224 nodrošina efektīvas testēšanas procedūras, padarot to piemērotu gan pacientu, gan donoru izmeklēšanai ar plašu testu izvēli. - Saderība ar DG Gel kartēm: Iekārta paredzēta tikai darbam ar DG Gel kartēm, kurās izmantota 8 kolonu želejas tehnoloģija, kas veicina precīzu asins grupas noteikšanu un neparedzētu antivielu atklāšanu. - Ielādes kapacitāte: DG-224 var ievietot līdz 24 DG Gel kartēm, nodrošinot augstu testu caurlaidspēju noslogotās laboratorijas vidēs. - Noņemama un savstarpēji maināma DG Spin galva: Iekārta aprīkota ar unikālu rotējošo galvu, kuru var viegli izņemt un nomainīt, tādējādi atvieglojot apkopi un palielinot lietošanas elastību. - Iepriekš programmēti centrifugēšanas režīmi: DG-224 piedāvā iepriekš iestatītus centrifugēšanas parametrus, kas īpaši optimizēti DG Gel karšu lietošanai. - Centrifugēšanas ātrums: Iekārta darbojas ar centrifugēšanas ātrumu 990 apgr./min ±10 apgr., nodrošinot efektīvu šķīduma atdalīšanu un analīzi. - Digitālais displejs un trauksmes sistēma: DG-224 aprīkots ar digitālu displeju ērtai procesa uzraudzībai un trauksmes signālu sistēmu operacionālu problēmu gadījumos. - Drošības funkcijas: Iebūvēta nelīdzsvarotības kontrole, kas novērš nepareizas ielādes radītu risku, kā arī durvju atvēršanas detektors, kas paaugstina lietotāja drošību ierīces darbības laikā. Tehniskā specifikācija: - Spriegums: 100-240V – piemērots lietošanai dažādās valstīs. - Frekvence: 50-60 Hz – atbilst starptautiskajiem barošanas standartu prasībām. - Maksimālā patērētā jauda: 50 W – zems elektroenerģijas patēriņš. - Drošinātāji: Nepieciešami 2 x T 2A L 250 V drošinātāji.

Stāvoklis: lietots, Šis sludinājums ir par Grifols DG-224 asins grupu noteikšanas risinājumu. Iekārta ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai piegādei. Grifols DG-224 ir augsti attīstīts diagnostikas instruments, kas paredzēts lietošanai klīniskajās laboratorijās asins grupu noteikšanas un antivielu izmeklēšanas procesā. Tā ir neatņemama DG Gel sistēmas daļa, kurā tiek izmantota kolonnas aglutinācijas tehnoloģija (CAT), lai nodrošinātu precīzus un uzticamus testēšanas rezultātus. Zemāk ir sniegts detalizēts pārskats par DG-224 īpašībām un tehniskajām specifikācijām. Galvenās īpašības: - Manuālā testēšanas sistēma: DG-224 nodrošina efektīvu testēšanas procesu, padarot to piemērotu gan pacientu, gan donoru testēšanai, vienlaikus piedāvājot plašu analīžu klāstu. - Saderība ar DG Gel kartēm: Ierīce darbojas tikai ar DG Gel kartēm, kas izmanto 8 kolonu gēla tehnoloģiju precīzas asins grupas noteikšanai un negaidītu antivielu atklāšanai. - Ielādes kapacitāte: DG-224 paredzēta līdz 24 DG Gel karšu ievietošanai, kas ļauj vienlaicīgi veikt lielu paraugu skaitu intensīvās laboratorijas vidēs. - Noņemama un maināma DG Spin galva: Ierīcei ir unikāla spin galva, kuru var viegli noņemt vai nomainīt, kas atvieglo apkopi un uzlabo daudzveidību. - Iepriekš ieprogrammēti centrifugēšanas apstākļi: DG-224 ir aprīkota ar iepriekš uzstādītiem centrifugēšanas parametriem, kas optimizēti tieši darbam ar DG Gel kartēm. - Centrifugēšanas ātrums: Ierīce darbojas ar centrifugēšanas ātrumu 990 apgr./min. (±10 apgr./min.), nodrošinot efektīvu materiālu atdalīšanu un analīzi. Cjdpfexxz N Uex Afpsrc - Digitālais displejs un trauksmes sistēma: DG-224 aprīkota ar digitālu displeju ērtai procesa uzraudzībai, kā arī trauksmes sistēmu, kas informē par darbības traucējumiem. - Drošības funkcijas: Iebūvēta drošības sistēma, kas ietver nelīdzsvarotības kontroli nepareizas ielādes gadījumā un durvju atvēršanas detektoru darbības laikā, nodrošinot lietotāja drošību. Tehniskā specifikācija: - Spriegums: 100–240 V – pielāgots lietošanai dažādās valstīs. - Frekvence: 50–60 Hz – savietojams ar starptautiskajiem elektrotīkliem. - Maksimālais elektroenerģijas patēriņš: 50 W – zems enerģijas patēriņš. - Drošinātāji: 2 x T 2A L 250 V.

Stāvoklis: labi (lietots), GMP Surelam-Pro 500D ruļļu laminators Gatavs ražošanai, Šī augstas kvalitātes iekārta ražota Korejā. Credpsy Sd Txefx Afpoc Apraksts: GMP SURELAM laminators ir profesionāls ruļļu laminators ar darba platumu 500 mm. Šis laminators ir ideāli piemērots nelielai drukas ražotnei, reklāmas aģentūrai vai birojam. Šī iekārta ļauj laminēt dažādus materiālus, pateicoties neatkarīgai augšējā un apakšējā veltņa apsildes kontrolei. Elektroniskā laminēšanas procesa vadība un divi darba režīmi – manuālais un automātiskais – nodrošina ērtu un vienkāršu darbu, kā arī nemainīgi augstu laminēšanas kvalitāti. Laminators piedāvā vienpusēju vai divpusēju laminēšanu. Komplektā ietilpst laminēšanas kabatiņa. Tehniskā specifikācija: – Maksimālais laminēšanas platums: 500 mm – Kabatiņu biezums: 25–500 mikroni – Laminēšanas ātrums: 700 mm/min – Spiediena regulēšana: manuāla – Temperatūras regulēšana: digitāla – Barošana: 230 V – Jauda: 3000 W

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2022, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, GMP QTOPIC-380 F Karstais laminators vienpusējai laminēšanai, ražošanas gads 2022 Darba platums 380 mm. Hroma rullis 100 mm diametrā. Termolaminēšana līdz 10 m/min. Vienpusēja laminēšana ar izliekuma noņemšanas iekārtu, lai loksnes būtu pilnīgi plakanas. Codpjza Hdzofx Afporc Automātiska lokšņu pārlaide nemainīgiem rezultātiem neatkarīgi no operatora. Darba platums 380 mm Plēves 25 - 44 mikroni, 58/77 serdes Papīra biezums 120 g/m² ~ 350 g/m² Ātrums līdz 10 m/min Uzkarsēšanas laiks 5 minūtes Spiediens pneimatisks Pievades jauda 230 V, 2,8 kW Izmēri (A x P x D) mm: 1350 x 1700 x 720 Separation iespējama arī ar neilona plēvēm, pneimatiskais rullīšu spiediens ar automātisku apstāšanos uzdevuma beigās, komplektā kompresors. Sleeking (drukas apdare). Iespējams lietot reljefa rullīšus.

Ražošanas gads: 2007, stāvoklis: ļoti labs (lietots), iekārtas/transportlīdzekļa numurs: T805L30030, Maks. laminēšanas platums: 800 mm Crodpfxoh Nxy Ue Afpec

Ražošanas gads: 2024, stāvoklis: lietots, Degvielas tips: Dīzelis Crjdpfxjy Aq Rxe Afpjc Jauns: Jā

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2015, Laminēšanas iekārta / Laminators GMP Eurolam IDH 540III, gads: 2015 - Sērijas Nr.: CJ00340K Maksimālais lapas izmērs: 540x740 mm Maksimālais laminēšanas ātrums: 30 m/min Papīra biezums: 120–350 g/㎡ Priekšējā veltņa diametrs: augšējais 163 mm / apakšējais 150 mm Aizmugurējā veltņa diametrs: - Maksimālā laminēšanas temperatūra: 150°C Elektroenerģijas patēriņš: 12 kW Crjdpfx Afjq Sbp Repoc Iekārta ir aprīkota ar indukcijas sildīšanu, pneimatisku cilindru spiedienu un profesionālu PID temperatūras kontroli. Tiešsaistes video inspekcija, izmantojot Skype. Ar prieku uzņemsim Jūsu apmeklējumu – vairāk iekārtu noliktavā. Pieejama nekavējoties – iespējama apskate. Noliktavā Emskirchen / Nirnbergā – iespējams veikt testēšanu.

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2018, Ienākošais medijs: AP ūdens, izejošais medijs: destilāts, destilāta izejas temperatūra: apm. 99°C, tvertnes tilpums: 900 l, priekšsildītāju/iztvaikotāju kolonnas skaits: 3/4, destilāta ražošana: 300 l/h, tīra tvaika ražošana: apm. 70 kg/h, darba režīmi: destilāta ražošana/tīra tvaika ražošana/WFI cirkulācijas sistēmas sterilizācija, vadība: Siemens SPS S7-300. Destilācijas iekārta ir projektēta kā daļa no kopējās iekārtas, taču tai ir savas vadības un automātikas sistēmas, tāpēc to var izmantot arī atsevišķi. Ir pieejama dokumentācija. Iespējama apskate uz vietas. Csdpsygmcdofx Afpjrc

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2018, Vide: demineralizēts padeves ūdens (Aqua Purificata), maksimālais tvertnes darba spiediens: 5 bāri, maksimālā temperatūra: 200°C, tvertnes tilpums: 300 l, pārbaudes spiediens: 8,68 bāri, tvaika jauda: 300 kg/h. Tvaika ģenerators izstrādāts kā daļa no kompleksas sistēmas, taču tam ir sava vadības un automātikas sistēma, un tas var tikt lietots arī atsevišķi. Pieejama dokumentācija. Ir iespējama apskate uz vietas. Crjdpfx Asygmb Tofpec

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2018, Pieejams izolēts procesa tvertne. Temperatūra min./maks.: -10°C/143°C, tilpums: 2491 l, darba spiediena diapazons: -1 bar/3 bar, pārbaudes spiediens: 5,6 bar. Ir iespējama apskate uz vietas. Codpfx Aoygmckjfpjrc