Gmp Qtopic380 iegādāties lietotu (119)

Ražošanas gads: 2017, stāvoklis: teju kā jauns (izstādes iekārta), Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Formulēšanas iekārta steriliem un aseptiskiem šķidriem medicīnas līdzekļiem Pārdošanā ir Pharmatec Syntegon SVP 250 LF Small Volume Parenterals (SVP) formēšanas iekārta. Pārdošana notiek Syntegon (ražotāja, agrāk Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresdene) uzdevumā. Tehniskie parametri: - Piemērota ūdens šķīdumu, suspensiju un emulsiju apstrādei - Procesa pielāgošana iespējama: terminālā sterilizācija, sterilfiltrēšana, aseptiska komponēšana - 2-tvertņu sistēma partijām no 25–250 L (paplašināma līdz 4 tvertnēm) - Palīgvielu dozēšana caur cilvēka lūku zem laminarās plūsmas vai izmantojot sūkņu sistēmu - Augstas iedarbības aktīvās vielas (OEB4/OEB5) iespējamas caur augstas drošības vārstu - CIP/SIP interfeisi un iepriekš izstrādāta automatizācija savienošanai ar pildīšanas līnijām - GMP atbilstošs dizains, piemērots tīrtelpu klasēm Cenu noteikšana: - Īpaša cena: lūdzu, iesniedziet savu piedāvājumu - Jaunas iekārtas cena 2018. gadā: apm. 1.050.000 € - Salīdzināmas iekārtas aktuālā kataloga cena 2025/2026: 1.415.000 € Iekārtas stāvoklis un piegādes laiks: - Iekārta pašlaik nav pilnībā darba kārtībā, jo automatizācijas sistēma (ieskaitot programmatūru) jāizveido no jauna un atsevišķas komponentes jāmaina. - Iekārtas pabeigšana notiek tieši pie ražotāja Syntegon pēc vienošanās – ilgums apm. 3–4 mēneši. - Salīdzinājumam: jaunas iekārtas piegādes laiks apm. 12 mēneši. Īpašas norādes: - Iekārta sākotnēji izgatavota izstāžu vajadzībām (demonstrācijas sistēma) - Pārdošana notiek tieši oriģinālā ražotāja Syntegon vārdā - Ideāli piemērota farmācijas uzņēmumiem, kas meklē elastīgu un veiktspējīgu SVP iekārtu ar saprotamu piegādes laiku. Kdsdpfx Adexdy Ersxju

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2014, Ražotājs: MCPI Fine dosing Modelis: OPTI-FEEDER FD - SPA - klase 2A Gads: 2014 Tips: Mikrodzēšanas iekārta / Precīzās dozēšanas iekārta Produkta veids: pulveris / granulas, sausā veidā Dozēšanas tips: svars pa partijām gravimetriskajā režīmā Svara mērīšanas ķēde: Svaru svari / Precīzs svari Tvertne: 2 litri Dozatora tvertnes uzpilde: Manuāla Elektroniska dozēšanas kontrole un pārvaldība Ekstraktora izplūdes šķērsgriezums: 80 mm Dozēšanas secība: 3 dozēšanas ātrumi (rupjš, vidējs un smalks), lai optimizētu precizitātes / dozēšanas ātruma attiecību Dozēšanas kvalitātes uzraudzība (± tolerances intervāls) Svaru mērīšanas izšķirtspēja: 10 mg (0,01 g) Minimālā deva (aptuveni): 250 mg Maksimālā deva (aptuveni): 500 g Atmiņa 800 dažādām dozēšanas receptēm Ksdpfx Aox R Df Sodxedu Iedarbināšana: rokas sensors Rezultātu izgūšana ar USB atslēgu, analīze Excel vidē. Vadības bloks: Iekārta uzbūvēta atbilstoši CE standartiem. Visi vadības un kontroles elementi integrēti vienā blokā (kontrolleris, PLC, piedziņa, drošības ierīces, slēdži u.c.). Barošana: 220V - vienfāzes Dozators / vadības bloka savienojums: tiešs Saskarsmes materiāli ar produktu: 304L elektro-pulēts nerūsējošais tērauds. Izgatavots atbilstoši GMP (Labi ražošanas prakse) prasībām Manuāla elektriskā skrūvgriezis Iekārtas izmēri: 95 x 75 x H 170 cm Pieejama dokumentācija

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED G modulis – FAT – 2020 – teicamā stāvoklī 16. pakete Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6762-BH1001 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: teicamā / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3 200 litri Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: ir (CE 0036) Tvertnes spiediens: Darbības spiediens: -1 / +3 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Apvalka spiediens (apsildei/dzesēšanai): Darbības spiediens: -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Pārbaužu veikšana ar sertificētu institūciju (Nr. 0036) FAT – rūpnīcas akcepta tests Kodpfxeykkhrj Adxedu Tvertne ir pārbaudīta dokumentēta FAT ietvaros. Pārbaudes ietvēra: • Metināšanas dokumentācijas pārbaudi • Metināto šuvju vizuālo pārbaudi • Hermētiskuma pārbaudi • Spiediena pārbaudi • Virsmas raupjuma pārbaudi • Sensoru kalibrācijas pārbaudi • Izklājuma un izmēru kontroli • Dokumentācijas pārbaudi Pilns FAT pārskats ar testa protokoliem pieejams. IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apsildei/dzesēšanai • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda • Pulēta spoguļspoža iekšējā virsma • Farmācijas klasei atbilstošas metinājuma šuves • CIP/SIP pieslēgumi • Vairākas lūkas / apkalpes atveres • Clamp un atloku savienojumi • Instrumentācijas gatavība (spiediens, temperatūra, sensori) • Masīva profesionāla izpilde • Celtņa cilpas pacelšanai STĀVOKLIS • Nekad nav lietota ražošanā • Noliktavas prece, kas pārsniedz projekta vajadzības • Iekšpusē pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Industriāls „jauns” stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilna un sakārtota Tvertnei ir plaša, projektam piesaistīta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tai skaitā: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar akceptēšanas protokolu • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti (3.1) • Metinātāju saraksti un metināšanas procesa pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvās testēšanas (NDT) pārskati • Metināšanas papildmateriālu un gāzu analīzes sertifikāti • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārbaude • Iekšējā spiediena pārbaude • Kalibrācijas sertifikāti • Montāžas dokumenti • Daļu rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Visi dokumenti digitāli pieejami. PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Elūcijas / buferšķīdumu sagatavošanā • Sterilām šķidrajām procesiem • Biotehnoloģijas nozarei • GMP ražošanas iekārtām • CIP šķidrumiem ĪPAŠAS PIEZĪMES Šī nav standarta tvertne, bet augstākās kvalitātes BRINOX projektēts izstrādājums patiesā farmācijas kvalitātē ar pārbaudītu spiediena izturību, pilnu PED atbilstību (G modulis), dokumentētu FAT pārbaudi un plašu kvalitātes dokumentāciju. Projektēta steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2011, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 pudelņu/kārbā izpūšanas iekārta – Lietota, uzreiz pieejama Iekārtas dati: Modelis: IMA MISTRAL Y 16 Tips: Automātiska pudelņu/kārbā izpūšanas un nosūkšanas iekārta Sērijas numurs: L3B031 Izgatavošanas gads: 2011/2012 Ražotājs: IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Itālija) Elektriskais aprīkojums: 220/380 V, 3 fāzes, 50 Hz Izmēri: apm. 400 × 140 × 220 cm Apraksts & īpatnības: Rotācijas izpūšanas iekārta paredzēta farmaceitiskai un medicīniskai lietošanai, piemērota GMP atbilstošai, drošu, apaļu stikla vai plastmasas pudeļu iekšpusējas tīrīšanai ar sterilu saspiesto gaisu. Pilnībā automātiska pudeļu tīrīšana un nosūkšana Apstrādes jauda līdz 200 tarām/minūtē Komplektā formāti plastmasas pudelēm Ø 44 mm × augstums 95 mm Papildu formāti komplektā: Ø 40 × 55 mm, Ø 60 × 130 mm Darbības princips: Pudeļu vienrindas padāva ar transportieri un separācijas vītni, tālāk ievieto karuselī, kur ar satveršanas skavām tās pagriež par 180°, tīra ar sprauslām (izpūšana) un izsūc ar galvām (nosūkšana). Pēc tam pudele tiek nodota nākamajam transportierim vai nākošajai iekārtai. Piemērota plastmasas un stikla pudelēm un kārbām Augsts automatizācijas līmenis, izpilde atbilstoši GMP prasībām Kdodpfxsw Sfa Eo Adxsu Dokumentācija & materiāli: Lietotāja rokasgrāmatas (vācu, angļu, itāļu valodā) Elektriskās shēmas Iekārtas izkārtojuma rasējumi / apvalku layouti Rezerves daļu katalogs Izpūšanas diagramma / elektriskā shēma FAT un SAT dokumentācija Mašīnas un ekspluatācijas rokasgrāmata vācu valodā Komplektācija: Pilnībā nokomplektēta iekārta Rezerves daļas pēc kataloga Visa oriģinālā dokumentācija (PDF un drukāta) Formātu komplekti dažādiem pudeļu izmēriem Stāvoklis: Lietota, no farmaceitiskās ražošanas Uzreiz darbspējīga pēc uzstādīšanas Uzreiz pieejama Atrašanās vieta: Čorlu, Turcija Cena: Pēc pieprasījuma

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 30 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 30 000 l WWAS / Šķīduma tvertne – 316L – PED – FAT – pilna GMP dokumentācija – iekļauts sedlu balsts – 2020 – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Objekta Nr.: LV6456-BH1001 Sērijas Nr.: 1003464 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauns / nelietots Atrašanās vieta: Eiropa LV6456-BH1001 komplekts 66 TEHNISKIE DATI Produkta tips: WWAS / šķīduma tvertne / farmaceitiskā procesa tvertne Darba tilpums: 30 000 litri Kopējais tilpums: 33 213 litri Produktu saskares materiāls: nerūsējošais tērauds 1.4404 (AISI 316L) Virsmas apstrāde: Atkaļķota, pasivēta un attīrīta Virsmas raupjums: Ra < 1.6 µm Normatīvi un standartizācija: • Atbilst PED 2014/68/EU • CE marķējums pieejams • Farmaceitiskais izpildījums atbilstoši GMP Spiediena dati: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pārbaudes spiediens: 0,72 bar(g) Temperatūras diapazons: –20°C līdz +50°C Veikts hidrostatiskā spiediena tests FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Pilnībā dokumentēts FAT veikts, t.sk.: • Izmēru, vizuālā un identifikācijas pārbaude Kdedpsykngfsfx Adxou • Metinājuma šuvju pārbaude un NDT • Spiediena pārbaude pēc PED • Visu pieslēgumu pārbaude • Dokumentācijas un kvalitātes pārbaude FAT pilnībā izturēts. FAT ziņojums pieejams. IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA • Horizontāla farmaceitiskā procesa tvertne • Nerūsējošais tērauds 316L, farmaceitiskā kvalitāte • Iekšējā virsma atkaļķota un pasivēta • Higiēniska, ar GMP saderīga konstrukcija Pieslēgumi, tostarp: • Cilvēka lūka DN500 • Ieplūde DN100 • Izplūde DN50 • Mērīšanas, drošības un procesa pieslēgumi Mehāniskā izpilde: • Oriģināls BRINOX nerūsējošā tērauda sedlu balsts komplektā • Masīva smagsvara izpilde • Celšanas stiprinājumi celtņu apkalpošanai STĀVOKLIS • Absolūts jauns stāvoklis • Nekad nav uzstādīts vai izmantots ražošanā • Nekad nav bijusi piepildīta ar produktu • Nav korozijas vai lietošanas pazīmju • Pieejams oriģinālais rūpnieciskais iepakojums • Pieejams tūlīt Sedlu balsts arī jaunā stāvoklī un iekļauts piegādes komplektā. DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama (atbilst GMP) Plaša ražotāja un projekta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un CE dokumentācija • PED dokumenti • Materiālu sertifikāti EN 10204 – 3.1 • Metināšanas dokumenti (WPS / WPQR, metinātāju saraksti) • NDN pārbaudes ziņojumi • FAT protokols un spiediena pārbaudes protokols • Raupjuma un virsmas protokoli • Kalibrēšanas sertifikāti • Daļas rasējumi un komplektācijas saraksti • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas Dokumentācija pilnībā digitāli pieejama. TRANSPORTS UN IEPAKOJUMS • Profesionāls eksporta iepakojums pieejams • Oriģināls rūpnieciskais iepakojums • Celtņa apkalpošana iespējama bez problēmām • Piegāde visā pasaulē PIEMĒROTS • Farmācijas nozarei • Biotehnoloģijai • WWAS, WFI un PW sistēmām • Sterilajām procesu risinājumiem • GMP ražošanas iekārtām ĪPAŠĪBAS Projekta pārpalikums no starptautiska farmācijas jaunbūves projekta, pilna FAT, PED atbilstība un GMP dokumentācija. Liela tilpuma BRINOX 30 000 l farmaceitiskā procesa tvertne ar jaunas iekārtas kvalitāti, t.sk. sedlu balsts – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: lietots, Šis sludinājums attiecas uz Envair Technology B102 mikrobioloģiskās drošības skapja komplektu ar mobilo statīvu. Iekārta ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai lietošanai. Pārskats: Envair Technology Bio 2 Essential (B102 sērija) Sertifikācija un paredzētais pielietojums Pilnībā atbilst BS EN 12469:2000 standartam, nodrošinot uzticamus bioloģiskās drošības standartus. Envair Technology Piemērots darbam ar bioloģiskajiem aģentiem līdz ACDP 3. bīstamības grupai, ievērojot atbilstošu laboratorijas izvietojumu. Ideāli piemērots šūnu kultūrām un saistītiem darbiem. Konstrukcija un dizains Platums: 1200 mm. Ārējais korpuss – izgatavots no baltas poliestera pārklājuma tērauda. Darba zona – ar 304. klases nerūsējošā tērauda oderējumu un sānu stikla paneļiem. Darba virsma – izņemama, padziļināta, izgatavota no 316. klases nerūsējošā tērauda. Gaisa plūsma un filtrācija Var izmantot kā recirkulācijas vai izvada konfigurācijā. Aprīkots ar lejuplūdes HEPA filtru (H-14 klase, ≥ 99,995% efektivitāte) atbilstoši EN 1822‑1 standartam. Apgaismojums un ventilatori Apgaismojums ar zemas enerģijas LED lampām, kas izvietotas ārpus darba zonas. Kdsdpfxsxhfpkj Adxeu Ventilāciju nodrošina neatkarīgi, energoefektīvi EC tipa ventilatori virs un zem darba zonas. Vadības interfeiss Aprīkots ar integrētu, pozitīva pieskāriena membrānas vadības paneli virs darba zonas, ar animētu displeja atgriezenisko saiti. Atbilstība un standarti Papildus BS EN 12469:2000 un HEPA filtru standartiem, Bio 2 Essential skapji atbilst arī: IEC 61010‑1:2010 Gaisa kvalitātes standarti: ISO klase 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) un ES LVP A klase.

Ražošanas gads: 2016, stāvoklis: teju kā jauns (lietots), Anton Paar MCP 150 Polarimetrs – Lietots, Izcilā Stāvoklī Šis Anton Paar MCP 150 polarimetrs tiek piedāvāts izcilā stāvoklī no rūpīgi uzturētas GMP atbilstošas laboratorijas. Ideāli piemērots laboratorijām, kurām nepieciešami precīzi optiskās rotācijas mērījumi un pilna atbilstība 21 CFR Part 11 prasībām, sevišķi farmācijas, smaržu un pārtikas kvalitātes kontroles jomās. Galvenās īpašības: - Modelis: MCP 150 - Viļņa garums: 589 nm (LED) - Mērīšanas diapazons: ±89,9°, izšķirtspēja 0,001°, precizitāte ±0,01°, atkārtojamība ±0,01° - Peltjē temperatūras kontrole (15–35 °C), ar ±0,1 °C precizitāti - Kompakts dizains: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Saskarnes: USB, Ethernet, RS232, CAN bus - Atbilstība: 21 CFR Part 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Komplektācija: - Kvarca kontroles plāksne (+8°Z, +3°OR) ar Toolmaster™ bezvadu ID - 100 mm nerūsējošā tērauda polarimetrijas caurule ar Luer adapteri un Peltjē temperatūras kontroli - USB dongle licencētai Anton Paar PS programmatūrai - Pilna oriģinālā dokumentācija, t.sk.: - Instalēšanas kvalifikācija (IQ) - Kalibrācijas sertifikāti - Lietotāja rokasgrāmata (vācu valodā) Kjdpfx Aewbhktsdxsdu Stāvoklis: Lietots, taču izcilā darba kārtībā. Iekārta un piederumi ir tīri, rūpīgi kopti un pilnībā funkcionējoši. Ierīce nāk tieši no kontrolētas GMP vides. Atrašanās vieta: Liestāle, Šveice. Sazinieties, lai saņemtu piedāvājumu, info par piegādi vai apskati.

Ražošanas gads: 2015, stāvoklis: ļoti labs (lietots), It kā ļoti maz izmantota automātiskā pildīšanas līnija Plümat modelis BFL 851 IV maisiņu pildīšanai un noslēgšanai farmaceitiskos apstākļos, izmantojot iepriekš sterilizētus maisiņus. Iekārta sastāv no drošības karkasa, rokas ielādes stacijas, drukāšanas stacijas, maisiņa sagatavošanas stacijas, cauruļu griešanas stacijas, pildīšanas stacijas, cauruļu metināšanas stacijas, cauruļu dzesēšanas stacijas un vadības paneļa. Pildīšanas līnija ir lineāra sistēma, kas atbilst GMP un FDA standartiem. - Maisiņu formāti (2 caurules = viena 30 mm gara brīva caurule ar noslēgtu Vial stopperi un viena 40 mm metināta vai atvērta caurule): 100 ml, 250 ml un 500 ml - Pildīšanas jauda: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 maisiņi stundā - Pildīšanas precizitāte: 100 ml = ±2,0 %, 250 ml = ±1,0 %, 500 ml = ±0,7 % - Dozēšanas diapazons: 100 ml - 1000 ml - Metināšanas metode: termiskā metināšana - Pildīšanas sistēma: Siemens S7 ar plūsmas mērīšanas sistēmu un pneimatisko pildīšanas vārstu - Vadība: Siemens S7 MicroBox ar Profibus DP un TP 1500 skārienekrānu - Barošana: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Saspiestā gaisa padeve: apmēram 700 l/min, min 6 - max 8 bar - Dzesēšanas ūdens padeve: apmēram 4 l/min, temperatūra 18-21 °C - Svars: apmēram 1350 kg (tīrs), 1750 kg (bruto) - Izmēri: 4263 (garums) x 1050 (platums) x 2140 (augstums) mm Kedolhqndspfx Adxsdu

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6723-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED kat. IV, modulis G – TÜV – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Ražotāja numurs: BH6723-BH1001 Sērijas numurs: 1003454 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: kā jauna / nelietota TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 L Kopējais tilpums: 1.400 L Svars tukšā veidā: aptuveni 610–762 kg Produktu saskarē esošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Testa spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV Modulis G – individuāla pārbaude Notificētā iestāde: TÜV SÜD Identifikācijas numurs: 0036 TÜV SERTIFIKĀCIJA ES atbilstības sertifikāts (modulis G) Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testa ziņojuma Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Noslēguma pārbaude saskaņā ar PED I pielikuma 3.2. punktu veikta Spiediena pārbaude saskaņā ar I pielikuma 3.2.2. punktu veikta Pieņemšana bez novirzēm Atļautais ciklu skaits: 10.000 (pie 1,3 bar) Pieņemšanas datums: 20.05.2020 FAT – rūpnīcas pieņemšanas tests Pilns rūpnīcas FAT veikts: • Spiediena tests • Šuvju vizuālā pārbaude • Nenonākošās pārbaudes (RT/PT) • Mēru pārbaude • Raupjuma mērīšana (≤ 0,8 µm) • Kalibrācijas pārbaude • Dokumentācijas pārbaude Pilnīga FAT dokumentācija. IZPILDĪJUMS • Cauruļveida, horizontāla spiedtvertne • Dubultsienas apsilde/dzesēšana • Iekšpuse elektropolēta • Farmācijas standartiem atbilstoši metinājumi • Cilvēklūka DN 500 • CIP pieslēgums • Drošības vārsts • Manometrs • Vairāki procesa un mēraparātu pieslēgpunkti • Spiediena un vakuuma režīms STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Rūpnīcā pārbaudīta • TÜV Modulis G nokārtots • Industriāls jaunas iekārtas stāvoklis • Nav lietošanas pēdu • Uzreiz pieejama DOKUMENTĀCIJA Pieejama pilnīga, strukturēta dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projekta pārbaude • FAT protokoli • Materiālu sertifikāti EN 10204 3.1 • WPS/WPQR un metinātāju saraksti • Nenonākošo pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli Kdsdpfoykqmzex Adxou • Iekšējais spiediena tests • Izmēru protokoli • Kalibrācijas sertifikāti • Rezerves daļu saraksts un rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Digitāla dokumentācijas mape pieejama. • Farmācijas šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Buferšķīdumu un mediju sagatavošana • Sterili šķidrumu procesi • GMP iekārtas • Biotehnoloģija Augstvērtīgs BRINOX farmaceitiskais izpildījums ar PED IV kat. G moduli, TÜV SÜD (CE 0036) individuālo pārbaudi un pilnu FAT dokumentāciju. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projektu kvalitāte. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2014, Ražotājs: MCPI Fine dosing Modelis: OPTI-FEEDER FD - SPA - klase 2A Izlaiduma gads: 2014 Tips: Mikrodozēšanas iekārta / Precīzās dozēšanas iekārta Produkta veids: pulveris / granulas, sausā formā Dozēšanas veids: svara pēc porcijām gravimetriskā režīmā Svara mērīšanas sistēma: Svaru platforma / Precīzais svari Dozatora tvertnes papildināšana: Manuāli Elektroniskā svēršanas vadība un pārvaldība Ekstraktora izvada šķērsgriezums: 80 mm Dozēšanas secība: 3 dozēšanas ātrumi (rupjš, vidējs un smalks), lai optimizētu precizitātes / dozēšanas ātruma attiecību Dozēšanas kvalitātes kontrole (pozitīvās un negatīvās tolerances intervāli) Svara mērvienību izšķirtspēja: 10 mg (0,01 g) Minimālā deva (aptuveni): 250 mg Maksimālā deva (aptuveni): 500 g Atmiņa līdz 800 dažādām dozēšanas receptēm Startēšana: ar kājas pedāli Rezultātu iegūšana USB atslēgā un analīze Excel programmā. Vadības bloks: Iekārta būvēta atbilstoši CE prasībām. Visi vadības un uzraudzības elementi integrēti šajā kastē (kontrolleris, PLC, dzinējs, drošības ierīces, slēdži utt.). Strāvas padeve: 220V – vienfāzes Dozators / vadības bloka savienojums: tiešais Detaļas, kas nonāk saskarē ar produktu: 304L elektro pulēts nerūsējošais tērauds. Kjdsx R Dh Hopfx Adxsdu Konstrukcija atbilstoši GMP prasībām Iekārtas izmēri: 95 x 75 x A 170 cm Pieejama dokumentācija

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2006, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, UHLMANN BLISTERA LĪNIJA Blistera līnija farmaceitiskai ražošanai tīrtelpās. Nāk no GMP prasībām atbilstošas tīrtelpas vides, regulāri apkalpota, pilnībā automatizēta un modulāra, viegli integrējama esošajās ražošanas līnijās. Komplektā ar pilnu tehnisko dokumentāciju, demontēta iekšējās ražošanas vajadzībām. Komplektā ietilpst: 1) UHLMANN BLISTERA IEPAKOŠANAS IEKĀRTA, MODELIS UPS 4 Ražošanas gads: 2006 RAŽOŠANAS RĀDĪTĀJI - Ražīgums: 15–50 cikli/min - Izveidojamais platums: 62–226 mm (min–maks) - Blistera formāts: min. 60 mm; maks. 140×39 mm - Dziļums: PVC 12 mm; alumīnijs 10 mm ENERGO PATĒRIŅŠ - Spriegums: 3/N/PE AC 400 V - Strāva: 30 A IZMĒRI - Svars: 4 950 kg 2) UHLMANN KARTONA IEPAKOŠANAS IEKĀRTA, MODELIS C2206 Ražošanas gads: 2005 RAŽOŠANAS RĀDĪTĀJI - Maks. ražīgums: 200 kartoni/min - Maks. kartona izmērs: 130 x 100 x 200 mm - Maks. blisteru skaits: 10 - Aizvēršana: ievilkšanas, karstās līmēšanas - Produkts: blisteri, pudeles IZMĒRI - Svars: 6 000 kg ENERGO PATĒRIŅŠ - Spriegums: 3/N/PE AC 400 V - Strāva: 15 A 3) INOVA MARĶĒŠANAS IEKĀRTA, MODELIS EKK 62 Ražošanas gads: 2006 ENERGO PATĒRIŅŠ - Spriegums: 230/400 V - Frekvence: 50 Hz - Strāva: 9 A 4) INOVA SALIKŠANAS UN IZMEŠANAS MODULIS, MODEĻI VSM1221 + TD210 Ražošanas gads: 2006 ENERGO PATĒRIŅŠ (ABĀM IEKĀRTĀM) - Spriegums: 230/400 V - Strāva: 5 A 5) BAUSCH + STRÖBEL PALETIZĒŠANAS IEKĀRTA, MODELIS ESS1001 Ražošanas gads: 2013 RAŽOŠANAS RĀDĪTĀJI - Maks. ražīgums: 12 000 stundā - Etiķetes garums: 20–120 mm - Etiķetes augstums: 15–80 mm IZMĒRI - Svars: 900 kg 6) HAPA TINTES DRUKAS IEKĀRTA, MODELIS H-230 Ražošanas gads: 2005 RAŽOŠANAS RĀDĪTĀJI - Maks. ciklu skaits: 120 cikli/min - Maks. drukas ātrums: 21,6 m/min - Drukas galvas izšķirtspēja: 360 dpi - Lentītes platums (min–maks): 64–310 mm - Padeves garums (min–maks): 30–180 mm - Drukas garums (min–maks): 30–180 mm 7) SORTIMAT BLISTERU APSTRĀDĀTĀJS, MODELIS CL400 VTS Ražošanas gads: 2016 IZMĒRI - Svars: 2 340 kg ENERGO PATĒRIŅŠ - Jauda: 3,4 kW / 5,0 A 8) UHLMANN GRUPĒŠANAS MAŠĪNA, MODELIS E 3060 Ražošanas gads: 2006 RAŽOŠANAS RĀDĪTĀJI - Ražīgums: 60 iepakojumi - Kartona izmēri: 130 x 105 x 250 mm (maks.) - Grupas izmērs: 250 x 150 x 250 mm (maks.) - Ienākošo kartonu kapacitāte: 500 IZMĒRI - Izmēri: 1 400 x 2 000 x 4 300 mm (aptuveni) Kedpfxszbhnws Adxjdu - Svars: 2 100 kg ENERGO PATĒRIŅŠ - Spriegums: 3/N/PE AC 400 V - Strāva: 18 A 9) OPTIMA ŠPRICU DOZĒŠANAS IEKĀRTA, MODELIS SH120 Ražošanas gads: 2008

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6721-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšpildīšanas tvertne – 1.4435 – dubultsienas – PED G modulis – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBBl-1000 Rūpnīcas Nr.: BH6721-BH1001 Sērijas Nr.: 1003453 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauns / neizmantots TEHNISKIE DATI Produkta veids: Priekšpildīšanas tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 litri Kopējais tilpums: 1.400 litri Tukšais svars: 762 kg Saskares materiāls ar produktu: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskā kvalitāte) CE marķējums: CE 0036 Pieļaujamais spiediens PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens PT: 5,4 bar Pieļaujamā temperatūra TS: -10°C līdz +150°C Šķidruma grupa: 1 Projektēts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedientvertne saskaņā ar PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numurs 0036) TÜV apstiprinājums ar gala pārbaudi un spiediena pārbaudi pilnībā dokumentēta. FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Tvertne uzņēmumā pilnībā pārbaudīta FAT procedūrā un apstiprināta. Veiktie testi, t.sk.: • Spiediena pārbaude saskaņā ar PED • Vizuāla visu metinājumu pārbaude • Neiznīcinošie testi (RT, PT atbilstoši pārbaudes plānam) • Izmēru un rasējumu salīdzinājums (“as-built”) • Iekšējā virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometru kalibrācijas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilnīga dokumentācijas pārbaude Visi FAT protokoli ir pieejami. IZPILDĪJUMS • Cilindriska, horizontāla tvertne • Dubultsienas apsildei/dzesēšanai • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Augsti slīpēta produkta saskares virsma • Farmācijas standarta metinājumi • Cilvēka lūka DN 500 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Manometrs • Apakšējās membrānas vārsts • Maisītāja pieslēgums (DN 200) • Vairāki rezerves pieslēgumi • Masīva trunniona/ass gultņu balstījums • Transporta un pacelšanas aprīkojums DOKUMENTĀCIJA – pilnīga un strukturēta Pievienota plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • TÜV sertifikāts ar apstiprinājuma protokolu (G modulis) • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Neiznīcinošo testu pārskati (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas materiālam un aizsarggāzēm • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārskats • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Manometru kalibrācijas sertifikāti • Komponentu ES atbilstības un pārskati • Komplektācija ar detaļu sarakstu • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pieejama pilnīga digitālā dokumentācijas mape. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju Kdsdpfoykpqrex Adxou • Rūpnieciski jauns stāvoklis • Nekavējoties pieejama PIEMĒROTA • Farmaceitiskie šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju sagatavošana • Sterilie šķidrumu procesi • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskām vajadzībām ĪPAŠĪBAS Augstas kvalitātes BRINOX farmācijas izgatavošana ar pilnu PED G moduļa individuālo apstiprinājumu no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT pārbaudi. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar visaptverošu GMP atbilstošu dokumentāciju. Nekavējoties pieejama.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 9 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 9 000 l mazgāšanas šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Atsauces Nr.: BH6751-BH1001 Pakete 31 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauna / nelietota Tehniskie dati Produkta tips: mazgāšanas šķīduma tvertne Nominālais tilpums: aptuveni 9 000 litri Materiāls, kas nonāk saskarē ar produktu: 1.4404 (AISI 316L) Izpildījums: horizontāla konstrukcija CE marķējums: ir Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES TÜV pārbaudīta ar pieņemšanas aktu Dubultsienas konstrukcija apkurei/dzesēšanai Paredzēta farmācijas nozarei Iekšējā virsma: • Augsts spīdums • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • Dokumentēta virsmas kvalitāte Izpildījums / aprīkojums • Individuāla projektu izgatavošana no nerūsējošā tērauda 316L • Liela izmēra cilvēka lūka ar spiediena vāku • Integrēti CIP izsmidzināšanas cauruļvadi/tīrīšanas caurules • Vairāki Clamp un atloku savienojumi • Instrumentu pieslēgumi (spiediens, temperatūra, sensori) • Stabilas pacelšanas un pārvadāšanas cilpas • Izturīgs, rūpniecisks izpildījums • Iepriekš uzstādītas ārējās cauruļvada un procesa pieslēgumi • Ļoti laba piekļuve apkopei un inspekcijai Ksdsykkivspfx Adxsdu Attēli skaidri parāda augsto apdares kvalitāti, tīros metinājumus un spoguļspīdīgo iekšējo saskares virsmu. Stāvoklis • Nekad nav lietots ražošanā • Noliktavas prece no projekta pārpalikuma • Iekšpusē pilnībā tīra • Nav korozijas • Nav lietošanas pēdu • Rūpniecības jauns stāvoklis • Pieejams nekavējoties Izmantošanas jomas • Mazgāšanas šķīdumi farmaceitiskajos procesos • WFI / PW pielietojumi • CIP šķīdumi • Buferi un procesa šķīdumi • Biotehnoloģija • GMP ražošanas līnijas • Sterilu šķidrumu procesi Dokumentācija – pilnīga un strukturēta Tvertnei nodrošināta plaša projekta kvalitātes un izgatavošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • Pārskati un ES komponentu apliecinājumi • Komplektācijas dokumenti • Daļskices • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • Zīmogu dokumentācija • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Metinātāju saraksti, metināšanas procedūru pārbaudes, darba paraugi • Metinājuma materiālu analīzes sertifikāti • Metinājuma gāzes analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Nesagraujošo pārbaužu (NDT) pārskati • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Mēru precizitātes pārbaude • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Iekārtas ekspluatācijas un apkopes instrukcijas • Komponentu ekspluatācijas un apkopes instrukcijas • FAT dokumenti (rūpnīcas akcepta testēšana) Pilna dokumentācija digitāli pieejama. Īpašības Tas nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes projekta izgatavošana ar īstu farmācijas kvalitāti, pārbaudītu spiediena konstrukciju, dokumentētu ražošanu un pilnīgu PED atbilstību, ieskaitot TÜV pieņemšanu. Smaga, masīva konstrukcija, liela izmēra pieslēgumi un CIP integrācija padara šo tvertni ideāli piemērotu prasīgām GMP lietojumprogrammām.

Stāvoklis: lietots, vadītāja kabīne: cits, pārnesuma veids: cits,

Stāvoklis: lietots, Šajā sludinājumā tiek piedāvāti 8 dažādu specifikāciju Envair mobilie izolatori, kas šobrīd pieejami mūsu noliktavā. Iekārtas ir pilnībā darba kārtībā un gatavas tūlītējai lietošanai. Envair mobilais izolators Envair Technology ir Apvienotajā Karalistē bāzēts ražotājs, kas specializējas tīrā gaisa un aizsardzības risinājumos veselības aprūpes, biotehnoloģijas un farmācijas nozarēm. Produktu klāstā ietilpst dažādi izolatori, kas nodrošina kontrolētus apstākļus bīstamu vielu apstrādei, garantējot operatoru un produktu drošību. Izmantošanas jomas Envair izolatorus plaši izmanto dažādās nozarēs, tostarp: • Slimnīcu aptiekas: TPN, CIVAS un aseptiskai izdalei. • Farmācijas laboratorijas: HPAPI un steriļu savienojumu apstrādei. • Sterilitātes testi: Droša un kontrolēta vide produktu pārbaudei. • P&A centros: Droša aizsardzība eksperimentu vai agrīnās attīstības laikā. Galvenās Envair izolatoru īpašības • Pozitīvā un negatīvā spiediena modeļi: Envair piedāvā pozitīvā spiediena izolatorus, kas aizsargā produktu pret piesārņojumu, un negatīvā spiediena izolatorus operatora aizsardzībai pret bīstamām vielām. • Atbilstība GMP standartiem: Daudzi Envair izolatori atbilst Eiropas GMP Grade A un ISO 5 prasībām, nodrošinot sterilu, kontrolētu vidi. • Pielāgojams dizains: Envair izstrādā individuālus risinājumus atbilstoši klientu vajadzībām, ieskaitot nestandarta izmērus un tehniskās prasības. • Modernas norobežošanas tehnoloģijas: Iekārtas aprīkotas ar automātiskiem spiediena zuduma testiem, elektromagnētiskām starpkameras aizslēgām un integrētām dekontaminācijas sistēmām. • Lietotājam draudzīga vadība: Lielākā daļa vienību piedāvā intuitīvas skārienekrāna saskarnes un PLC balstītu vadības sistēmu ērtai lietošanai. Pieprasījuma pieaugums HPAPI norobežošanai Pieaug personalizēto zāļu pieprasījums, kas satur augsti aktīvas farmaceitiskās vielas (HPAPI), īpaši jaunajās ļoti spēcīgajās onkoloģijas, kardiovaskulāro un diabēta ārstēšanas zālēs. Šīm zālēm parasti nepieciešami īsāki izpildes termiņi, kas farmācijas ražotājiem liek ieviest ātrākas un elastīgākas darba plūsmas. Šādā augsta riska un augstas vērtības nozarē atbilstība GMP nav izvēle, bet gan obligāta prasība. Bieži tiek aizmirsts, ka cilvēki, kas izstrādā, ražo un izsniedz šīs sarežģītās zāles, ir pakļauti bīstamu, dažkārt pat letālu vielu iedarbībai. Viņu drošība ir prioritāte, ņemot vērā būtisko lomu, ko viņi ieņem modernu terapiju nodrošināšanā. Ekspertīze HPAPI apstrādē CMO & CDMO vajadzībām Envair ir īpaša pieredze, palīdzot līgumražošanas uzņēmumiem (CMO) un līgumu izstrādes un ražošanas uzņēmumiem (CDMO) droši apstrādāt HPAPI pat jau esošās nereģistrētās telpās. To izolatoru sistēmas tiek projektētas, ražotas un uzstādītas, lai atbilstu stingriem norobežošanas līmeņiem zem 1μg/m³ (OEB 5). Katrs risinājums ir individuāli pielāgots konkrētai vietai un procesa posmam – neatkarīgi no tā, vai tas ir svēršana, jaukšana, malšana, izsmidzināšanas žāvēšana vai iepakošana. Izmantošanas jomas: • Slimnīcu aptiekas: TPN, CIVAS un aseptiskai izdalei. Kdsdpfsxv Dhbjx Adxeu • Farmācijas laboratorijas: HPAPI un steriļu savienojumu apstrādei. • Sterilitātes testi: Droša, kontrolēta vide produktu pārbaudei. • P&A centri: Droša aizsardzība eksperimentu vai agrīnās attīstības laikā.

Stāvoklis: lietots, Sistēmas pārskats Pilnībā cGMP prasībām atbilstoša injekciju ūdens (WFI) ražošanas un uzglabāšanas sistēma. Ražo augstas tīrības pakāpes, bez endotoksīniem ūdeni farmācijas un biotehnoloģiju vajadzībām, izmantojot vairāku efektu destilāciju. Iekārtu iespējams iepakot kastē un nosūtīt starptautiski. Lai saņemtu cenu piedāvājumu, lūdzam sazināties ar mums. ----- Galvenās sastāvdaļas - Finn-Aqua 200-S3 destilācijas iekārta – trīs efektu iztvaicētāji/kondensatori ar "falling-film" dizainu, pirogēnu atdalīšana un nepārtraukta noslāņošana. - 600 l WFI uzglabāšanas tvertne – 316L nerūsējošais tērauds, atmosfēriskais ventilācijas filtrs, līmeņa un temperatūras sensori. - 600 l apvalktvertnes tipa tvertne – 316L nerūsējošais tērauds, izolēta, ar tvaika/karstā ūdens apvalku temperatūras kontrolei. - WFI sadales sūknis – sanitārs centrbēdzes sūknis loka recirkulācijai. - Inženierkomunikāciju pieslēgumi – rūpnieciskais tvaiks (3–8 bar), dzesēšanas ūdens, ieplūstošais ūdens, kondensāta atgriešanas un instrumentu gaiss. - Instrumentācija – spiediena, temperatūras, vadītspējas un līmeņa raidītāji ar drošības un spiediena samazināšanas vārstiem. - Vadības panelis – PLC balstīta automātiska darbība, trauksmju apstrāde, datu reģistrēšana, vietējā/attālinātā vadība. ----- Galvenās priekšrocības - Vairākeffektu destilācija augstai tīrībai un energoefektivitātei. - Degaizēšana un trīspakāpju atdalīšana endotoksīnu izvadīšanai. - Pilnībā nerūsējoša, drenējama un sanitāra konstrukcija. - Kompakts, uz rāmja montēts dizains ar integrētām komunikācijām. - Projektēta validācijai un GMP atbilstībai (USP/EP WFI kvalitāte). Kdjdpfxoxqq Dxo Adxou

Stāvoklis: lietots, Šis piedāvājums ir par ÄKTA ready™ hromatogrāfijas sistēmu. Iekārta ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai nodošanai ekspluatācijā. Kodpfxeyitvpe Adxjdu ÄKTA ready™ hromatogrāfijas sistēma ir vienreizējās lietošanas šķidruma hromatogrāfijas platforma, kas izstrādāta bioprocesiem, tehnoloģiskai mērogošanai un GMP regulētai bioloģisko produktu, tostarp monoklonālo antivielu, rekombinanto olbaltumvielu, vīrusu vektoru, nukleīnskābju un citu jutīgu terapeitisko produktu ražošanai. Galvenās īpašības: - Vienreizējās lietošanas plūsmas ceļi — novērš nepieciešamību pēc tīrīšanas un tīrīšanas verifikācijas starp partijām, samazina dīkstāvi un minimizē savstarpējas kontaminācijas risku. - Elastīga ekspluatācija — pieejama vairākās konfigurācijās (izokrātisks, gradients, mainīgs UV, paplašināts) dažādu attīrīšanas vajadzību nodrošināšanai. - Mērogojama platforma — plūsmas komplekti mazām un lielām plūsmām atbalsta plašu procesu apjomu diapazonu; sistēmas ir mērogojamas no mazapjoma attīrīšanas līdz lielākiem procesiem, apvienojot ar ÄKTA ready™ XL modeļiem. - Paredzēta GMP vidēm — plaša dokumentācija un regulatīvais atbalsts palīdz nodrošināt normatīvo prasību izpildi biofarmaceitiskajā ražošanā.

Stāvoklis: lietots, Šis piedāvājums ir par ÄKTA ready™ hromatogrāfijas sistēmu. Kdedpfeyhhgajx Adxou Iekārta ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai nodošanai ekspluatācijā. ÄKTA ready™ hromatogrāfijas sistēma ir vienreizējās lietošanas šķidruma hromatogrāfijas platforma, kas izstrādāta bioprocesiem, tehnoloģiskai mērogošanai un GMP regulētai bioloģisko produktu, tostarp monoklonālo antivielu, rekombinanto olbaltumvielu, vīrusu vektoru, nukleīnskābju un citu jutīgu terapeitisko produktu ražošanai. Galvenās īpašības: - Vienreizējās lietošanas plūsmas ceļi — novērš nepieciešamību pēc tīrīšanas un tīrīšanas verifikācijas starp partijām, samazina dīkstāvi un minimizē savstarpējas kontaminācijas risku. - Elastīga ekspluatācija — pieejama vairākās konfigurācijās (izokrātisks, gradients, mainīgs UV, paplašināts) dažādu attīrīšanas vajadzību nodrošināšanai. - Mērogojama platforma — plūsmas komplekti mazām un lielām plūsmām atbalsta plašu procesu apjomu diapazonu; sistēmas ir mērogojamas no mazapjoma attīrīšanas līdz lielākiem procesiem, apvienojot ar ÄKTA ready™ XL modeļiem. - Paredzēta GMP vidēm — plaša dokumentācija un regulatīvais atbalsts palīdz nodrošināt normatīvo prasību izpildi biofarmaceitiskajā ražošanā.

Stāvoklis: lietots, Šis piedāvājums attiecas uz Akta šķērssraumes filtrācijas sistēmu. Iekārta ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai lietošanai. ÄKTA šķērssraumes filtrācijas sistēma ir tangenciālās plūsmas filtrācijas (TFF) sistēma, ko izstrādājusi Cytiva (iepriekš GE Healthcare). Tā galvenokārt paredzēta izmantošanai biotehnoloģijā un bioprocesos, lai koncentrētu, diafiltrētu vai attīrītu bioloģiskos paraugus, piemēram, proteīnus, vīrusus, plazmīdas un citas biomolekulas. Galvenās funkcijas: • Koncentrēšana – Parauga tilpuma samazināšana, saglabājot mērķa biomolekulu. • Diafiltrācija (bufera nomaiņa) – Sāļu noņemšana vai bufera vides maiņa, nepārtraukti pievienojot jaunu buferi un izvadot permeātu. • Attīrīšana – Daļiņu vai šūnu atdalīšana no procesa šķidruma. Galvenās komponentes: • Sūkņu moduļi: Parasti peristaltiskas tipa sūkņi ar precīzu plūsmas ātruma vadību. • Filtrācijas kasetes: Doķiedru vai plakanas membrānas ultrafiltrācijai vai mikrofiltrācijai. • Spiediena sensori: Transmembrānas spiediena (TMP) kontrolei. • Vadāmības/pH/UV sensori: In-line filtrāta un retentāta uzraudzībai. Ksdexhf A Ropfx Adxsdu Priekšrocības: • Automatizācija samazina operatora kļūdu un rezultātu mainību. • Mērogojama konstrukcija, kas ļauj ērti pāriet no laboratorijas uz ražošanu. • Precīza filtrācijas parametru (plūsmas, spiediena, tilpuma) kontrole. • CIP (vietā tīrīšanas) iespējas vieglai apkopei un atbilstībai GMP prasībām. Izplatītākie pielietojuma veidi: • Proteīnu koncentrācija un bufera nomaiņa • Vīrusu vektoru attīrīšana • Plazmīdu DNS attīrīšana • Šūnu novākšana un šķidruma attīrīšana

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 500 L sajaukšanas tvertne – 1.4435 – dubultā apvalka konstrukcija – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBHI-3500 Identifikācijas Nr.: BH6770-BH1001 Sērijas Nr.: 1003460 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauna / nelietota BH6770-BH1001 Pakotne 28 TEHNISKIE DATI Kdedpfxoylng Us Adxou Izstrādājuma veids: Sajaukšanas tvertne / spiedtvertne Darbības tilpums: 3 500 litri Kopējais tilpums: 4 304 litri Apvalka tilpums: 202 litri Tukšais svars: 1 958 kg Produktsaskarsmes materiāls: 1.4435 Apvalks: 1.4404 CE marķējums: CE 0036 Atļautais spiediens tvertnei PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens tvertnei PT: 5,6 bar Atļautais spiediens apvalkam PS: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens apvalkam PT: 10,8 bar Atļautā temperatūra TS: -10 °C līdz +150 °C Fluidu grupa: 2 Izstrādāts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija III Modulis G – Vienreizēja pārbaude Notificētā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID Nr. 0036) TÜV pieņemšana, noslēguma pārbaude un spiediena pārbaude pilnībā dokumentētas. FAT – Rūpnīcas gala testēšana Tvertne pilnībā FAT pārbaudīta rūpnīcā un apstiprināta. Veiktās pārbaudes tostarp: • Spiediena pārbaude atbilstoši PED • Visiem metinājuma savienojumiem vizuāla pārbaude • Nedestruktīvas testēšanas metodes (RT, PT saskaņā ar testēšanas plānu) • Izmēru un rasējumu atbilstības pārbaude (as-built) • Iekšējās virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometra kalibrēšanas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilna dokumentu pārbaude Pilnas FAT protokolu pieejamība. IZPILDĪJUMS • Cilinidriska, horizontāla tvertne • Dubultapvalks ar puscauruļu sistēmu • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Spoguļa pulējuma produktsaskares virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājuma savienojumi • Cilvēka lūka DN 500 • Pulverveida/ienākošā padeves atvere DN 300 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Spiediena un temperatūras pieslēgvietas • Maisītāja pieslēgvieta • Masīva pinuma atbalsta sistēma • Transportēšanas cilpas DOKUMENTĀCIJA – pilna un strukturēta Pieejama plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu (Modulis G) • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvu testēšanas attiecīgie atskaites (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas palīgmateriālam un gāzei • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes atskaite • Izmēru pārbaudes atskaite • Iekšējā spiediena testa atskaite • Kalibrācijas sertifikāti • Iebūvēto komponentu atskaites un ES atbilstība • Daļu saraksts un montāžas dokumentācija • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pilns digitālais dokumentācijas folders pieejams. STĀVOKLIS • Nekad nav bijusi produktīvā lietošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi jauna • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Rūpniecisks jaunas iekārtas stāvoklis • Pieejams uzreiz PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju ražošana • Sterili šķidro procesu • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskie procesi ĪPAŠA IEZĪME Augstākās kvalitātes BRINOX farmaceitiskā ražošana ar pilnu PED Modul G individuālu akceptāciju no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT testu. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar pilnīgu GMP atbilstošu dokumentāciju.

Stāvoklis: lietots, Šis sludinājums attiecas uz Cytiva AxiChrom 300/300 hromatogrāfijas kolonu. Iekārta ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai lietošanai. AxiChrom ir zemspiediena, aksiālās kompresijas hromatogrāfijas kolonnu sērija, kas paredzēta biofarmaceitiskās produkcijas procesa izstrādei un ražošanai. Kolonnas ir izstrādātas atbilstoši GMP prasībām un ir mērogojamas no laboratorijas/pilotprojektiem līdz pilnvērtīgai ražošanai. 300 mm iekšējais diametrs (i.d.). 300 mm gultnes augstums (kolonnas garums) vai atbilstoša gultnes tilpuma konfigurācija. Īpašības: - Aksiālās kompresijas pakošana (inteliģentā pakošana): iepriekš programmētas/automatizētas pakošanas metodes, kas nodrošina atkārtojamu gultnes blīvumu un veiktspēju. - Izvelkama caurule vai pārvietojami adapteri: lieliem diametriem (≥ 300 mm) kolonnas caurule izbīdās, lai nodrošinātu ērtāku piekļuvi gultnes balstiem, blīvēm un O veida gredzeniem. - Sanitizācija / Tīrīšana / Atbilstība GMP: - Ar produktu tiešā saskarē esošās/materiālus noturošās detaļas ir izsekojamas pēc partijas; materiāli atbilst USP Class VI, 21 CFR part 177 un EMEA prasībām. Kjdpsxhdwyjfx Adxodu - Pieļaujama tīrīšana un sanitizācija, tostarp apstrāde ar 1 M NaOH šķīdumu, efektīvi likvidējot mikroorganismus un endotoksīnus. - Elastīgas konfigurācijas: iespējamas dažādas gultnes augstuma (parasti ~10-50 cm lieliem diametriem) un gultnes balstu variācijas.

Stāvoklis: lietots, maksimālā kravnesība: 32 900 kg, kopējais svars: 39 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, pirmā reģistrācija: 06/2025, nākamā pārbaude (TÜV): 06/2027, krautuves garums: 8 940 mm, iekraušanas vietas platums: 2 480 mm, iekraušanas telpas augstums: 2 100 mm, iekraušanas telpas tilpums: 50 m³, kopējais garums: 10 570 mm, kopējais platums: 2 550 mm, kopējais augstums: 3 500 mm, Ražošanas gads: 2025, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2001, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Groninger iepildīšanas un aizvākošanas līnija – tipa DFK 6001 & KVK 206 Ražotājs: Groninger GmbH, Crailsheim Tīpi: DFK 6001 (tilpumdozējošais uzpildītājs) & KVK 206 (pilinātāju ievietošanas/aizvākošanas iekārta) Izgatavošanas gads: 2001 Iekārtas nr.: DFK 5265 / KVK 5266 Elektriskais pieslēgums: 220/380 V, 3 fāzes, 50 Hz Dokumentācija: Pieejama ražošanas un ekspluatācijas rokasgrāmata (vācu valodā) Līnijas jauda: Ražotāja norādītā: līdz 9 000 vienību/stundā Faktiskā darba režīmā: apm. 8 000 vienību/stundā Jauda nepārtraukti regulējama Tehniskie dati – uzpildītājs (DFK 6001): 6 pozīciju tilpumdozējošais uzpildītājs brīvi plūstošiem šķidrumiem Aprīkots ar nerūsējošā tērauda sūkņiem (dozēšanas diapazons 10–133 ml) Kopējais dozēšanas diapazons: 0,15–266 ml Pudeles līdz Ø 100 mm, augstums max. 320 mm Iespējama apakšspoguļa iepildīšana (piemērota arī putojošiem produktiem) Sūkņi ātri izņemami tīrīšanai un sterilizācijai Uzpildes adatas augstumā un sānos regulējamas Vadība – pults (pa labi) un skalas regulēšanas rats (aizmugurē) Darba zona ar atliekamām stikla durvīm drošībai Manuāla iebarošana caur Ø 1000 mm rotējošu galdu, tālāk transports caur plastikāta plākšņu eņģu konveijeru Tehniskie dati – aizvākošanas iekārta (KVK 206): Pilinātāju ievietotājs & vāciņu uzskrūvētājs Izmēri: Priekšmets Ø: 20–100 mm Priekšmeta augstums: 30–250 mm Vāciņa Ø: 10–60 mm Vāciņa augstums: 10–60 mm Jauda: max. 9 000 vienību/stundā Vāciņi attiecīgajos šķirošanas traukos, automātiska padeve un uzlikšana Iespiešanas stacijas un skrūvgalvas sinhronizētas Griezes momenta sajūgs regulējams noteiktai pievilkšanai Gatavas aizvāktas pudeles tiek izlaistas pa labi Apstrādājamie formāti: 4 pudelīšu formāti: 40 / 50 / 80 / 125 ml Vieni un tie paši pilinātāji un aizskrūvējamie vāciņi visiem formātiem Izmēri (aptuveni): Līnija: 700 × 270 × 225 cm Automātikas skapis: 180 × 60 × 220 cm Kdodpew Sd Nrjfx Adxou Pielietojuma jomas: Farmācijas rūpniecība Kosmētikas rūpniecība Ķīmiskā rūpniecība Īpašības: Kompakta līnija no nerūsējošā tērauda, atbilst GMP prasībām Elastīgi tilpuma diapazoni, piemērota arī putojošiem šķidrumiem Tūlīt lietojama Stāvoklis: Kopts lietots stāvoklis Uzreiz pieejama no Çorlu, Turcija Cena: Pēc pieprasījuma

Stāvoklis: lietots, Šis sludinājums ir par 1 no 2 Rainin LTS E4XLS, 5–50 µL, 8 kanālu pipetēm. Kdsdpfxoxv Dtwo Adxou Iekārta ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai lietošanai. Iespējas: Elektroniskā daudzkanālu pipete ar maināmu sprauslu attālumu (9–14 mm), ideāli piemērota dažādu plākšņu formātu apstrādei. Tilpuma diapazons: 5–50 µL (ieteicama precīza vadība ar džoistiku). LiteTouch sistēma (LTS): ievērojami samazina uzgaļu noņemšanas spēku (~85 % mazāk), tādējādi samazinot atkārtota sasprindzinājuma risku. Jet‑set displejs un džoistika lietotāja interfeiss ar iebūvētu protokolu atmiņu, paroles aizsardzību un apkopes trauksmēm. Integrēts RFID čips nodrošina iekārtu parka pārvaldību, kalibrācijas žurnālu uzskaiti un atbilstību GLP/GMP prasībām. Uzlāde ar akumulatoru, USB vai statīvu; iestatījumi tiek saglabāti neatkarīgajā atmiņā.

Stāvoklis: lietots, Šis piedāvājums attiecas uz Watson Marlow 620S/R peristaltiskajiem sūkņiem. Ierīces ir pilnībā darba kārtībā un gatavas tūlītējai lietošanai. Dizains un funkcionalitāte: 620S/R modelis ir daļa no 600. sērijas, kas ietver korpusā ievietotus peristaltiskos sūkņus, kuriem ir bezkontakta līdzstrāvas motors, kas aprīkots ar digitālu tastatūru (620S) un izturīgu NEMA 2 / IP31 ventilējamu korpusu, ko var notīrīt, un tas ir piemērots sausām rūpnieciskām vidēm. Sūknis darbojas ar diviem spriegumiem (100–120 V vai 200–240 V, 50/60 Hz) un ietver tādas funkcijas kā MemoDose vienreizējai dozēšanai un bezvadu drošības slēdzis. Korpusā ir izmantoti ķīmiski izturīgi materiāli, un tas ir pārklāts ar pulverkrāsu. Tā konstrukcija ir no liekta alumīnija, un to ir viegli tīrīt, jo tajā ir membrānu tastatūra. Sūkņa darbības rādītāji: Plūsmas diapazons: no 0,00026 līdz ~4,23 gpm (atbilst ~0,001 līdz 16 L/min) ar 620R sūkņa galvu. Ar jaunākajām 620RE LoadSure galvām plūsma palielinās līdz ~4,76 gpm (0,004–18 L/min). Spiediena jauda: līdz aptuveni 60 psi (4 bāriem) ar atbilstošu galvu un cauruli. Vadības precizitāte: izcila 2650:1 regulēšanas koeficients, smalks ātruma regulējums no 0,1 līdz 265 apgr./min. izvēloties noteiktus intervālus (0,1, 0,5, 1, 2, 5 vai 10 apgr./min.), ar 0,1% ātruma precizitāti. Sūkņa galvas un caurules: Šis modelis atbalsta šādas maināmās sūkņa galvas: 620R Mk II (nepārtraukta caurule, divi rullīši) 620RE un 620RE4 (LoadSure elementi, divi vai četri rullīši) Šīs galvas ir saderīgas ar dažādiem cauruļu materiāliem (piemēram, Marprene™, Bioprene™, Sta‑Pure™, silikons) un izmēriem (parasti no 6,4 mm līdz 17 mm iekšējais diametrs). 620RE un RE4 galvām ir ievelkami rullīši, kas atvieglo tīrīšanu (CIP/SIP) un ātras iekraušanas. AFAB Lab Resources – lietoti laboratorijas iekārtas. Fiziskās īpašības un konstrukcija: Aizsardzība pret iekļūšanu: IP31 (NEMA 2) standarta 620S/R modelim; ir pieejami IP66/NEMA 4X varianti (piemēram, 620SN/R) vidēm, kurām nepieciešama labāka aizsardzība pret putekļiem un ūdeni. Kodpfx Adjxhdx Dsxedu Svars: aptuveni 19,6 kg (ar 620R/RE galvu) līdz 20,1 kg (ar 620RE4). Trokšņa līmenis: mazāks par 70 dB(A) 1 m attālumā – salīdzinoši kluss nepārtrauktai darbībai rūpnieciskajā vidē. Papildu funkcijas: MemoDose: nodrošina precīzu vienreizēju tilpumu — ideāli piemērots dozēšanas lietojumiem. Palēnināšanas funkcija un pretpilēšanas funkcija: palēnināšanas funkcija uzlabo šķidrumu apstrādi, novēršot izšļakstīšanos/putu veidošanos, savukārt pretpilēšanas funkcija samazina atlikušo pilienu daudzumu dozēšanas beigās (atspoguļots saistītajās Di versijās, bet bieži iekļauts funkciju komplektos). Datu eksports: daži modeļi (piemēram, 620S/RE) atbalsta RS‑232 formāta eksportu, lai saglabātu partijas datus — tas ir svarīgi, lai nodrošinātu GMP atbilstību.