Envair ISO1 -304 mobilais izolatora drošības skapis

Envair ISO1 -304

Šajā sludinājumā tiek piedāvāti 8 dažādu specifikāciju Envair mobilie izolatori, kas šobrīd pieejami mūsu noliktavā.

Iekārtas ir pilnībā darba kārtībā un gatavas tūlītējai lietošanai.

Envair mobilais izolators

Envair Technology ir Apvienotajā Karalistē bāzēts ražotājs, kas specializējas tīrā gaisa un aizsardzības risinājumos veselības aprūpes, biotehnoloģijas un farmācijas nozarēm. Produktu klāstā ietilpst dažādi izolatori, kas nodrošina kontrolētus apstākļus bīstamu vielu apstrādei, garantējot operatoru un produktu drošību.

Izmantošanas jomas

Envair izolatorus plaši izmanto dažādās nozarēs, tostarp:

• Slimnīcu aptiekas: TPN, CIVAS un aseptiskai izdalei.
• Farmācijas laboratorijas: HPAPI un steriļu savienojumu apstrādei.
• Sterilitātes testi: Droša un kontrolēta vide produktu pārbaudei.
• P&A centros: Droša aizsardzība eksperimentu vai agrīnās attīstības laikā.

Galvenās Envair izolatoru īpašības

• Pozitīvā un negatīvā spiediena modeļi: Envair piedāvā pozitīvā spiediena izolatorus, kas aizsargā produktu pret piesārņojumu, un negatīvā spiediena izolatorus operatora aizsardzībai pret bīstamām vielām.
• Atbilstība GMP standartiem: Daudzi Envair izolatori atbilst Eiropas GMP Grade A un ISO 5 prasībām, nodrošinot sterilu, kontrolētu vidi.
• Pielāgojams dizains: Envair izstrādā individuālus risinājumus atbilstoši klientu vajadzībām, ieskaitot nestandarta izmērus un tehniskās prasības.
• Modernas norobežošanas tehnoloģijas: Iekārtas aprīkotas ar automātiskiem spiediena zuduma testiem, elektromagnētiskām starpkameras aizslēgām un integrētām dekontaminācijas sistēmām.
Lasdpfxexv Dhbj Aamoi
• Lietotājam draudzīga vadība: Lielākā daļa vienību piedāvā intuitīvas skārienekrāna saskarnes un PLC balstītu vadības sistēmu ērtai lietošanai.

Pieprasījuma pieaugums HPAPI norobežošanai

Pieaug personalizēto zāļu pieprasījums, kas satur augsti aktīvas farmaceitiskās vielas (HPAPI), īpaši jaunajās ļoti spēcīgajās onkoloģijas, kardiovaskulāro un diabēta ārstēšanas zālēs. Šīm zālēm parasti nepieciešami īsāki izpildes termiņi, kas farmācijas ražotājiem liek ieviest ātrākas un elastīgākas darba plūsmas. Šādā augsta riska un augstas vērtības nozarē atbilstība GMP nav izvēle, bet gan obligāta prasība.

Bieži tiek aizmirsts, ka cilvēki, kas izstrādā, ražo un izsniedz šīs sarežģītās zāles, ir pakļauti bīstamu, dažkārt pat letālu vielu iedarbībai. Viņu drošība ir prioritāte, ņemot vērā būtisko lomu, ko viņi ieņem modernu terapiju nodrošināšanā.

Ekspertīze HPAPI apstrādē CMO & CDMO vajadzībām

Envair ir īpaša pieredze, palīdzot līgumražošanas uzņēmumiem (CMO) un līgumu izstrādes un ražošanas uzņēmumiem (CDMO) droši apstrādāt HPAPI pat jau esošās nereģistrētās telpās.

To izolatoru sistēmas tiek projektētas, ražotas un uzstādītas, lai atbilstu stingriem norobežošanas līmeņiem zem 1μg/m³ (OEB 5). Katrs risinājums ir individuāli pielāgots konkrētai vietai un procesa posmam – neatkarīgi no tā, vai tas ir svēršana, jaukšana, malšana, izsmidzināšanas žāvēšana vai iepakošana.

Izmantošanas jomas:
• Slimnīcu aptiekas: TPN, CIVAS un aseptiskai izdalei.
• Farmācijas laboratorijas: HPAPI un steriļu savienojumu apstrādei.
• Sterilitātes testi: Droša, kontrolēta vide produktu pārbaudei.
• P&A centri: Droša aizsardzība eksperimentu vai agrīnās attīstības laikā.

Sludinājums tika tulkots automātiski, tāpēc tajā varētu būt dažas tulkošanas kļūdas.