Gmp Eurolam Idh 540Iii iegādāties lietotu (141)

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2015, Laminēšanas iekārta / Laminators GMP Eurolam IDH 540III, gads: 2015 - Sērijas Nr.: CJ00340K Maksimālais lapas izmērs: 540x740 mm Maksimālais laminēšanas ātrums: 30 m/min Papīra biezums: 120–350 g/㎡ Priekšējā veltņa diametrs: augšējais 163 mm / apakšējais 150 mm Aizmugurējā veltņa diametrs: - Maksimālā laminēšanas temperatūra: 150°C Nwedpfx Ajq Sbp Rom Aef Elektroenerģijas patēriņš: 12 kW Iekārta ir aprīkota ar indukcijas sildīšanu, pneimatisku cilindru spiedienu un profesionālu PID temperatūras kontroli. Tiešsaistes video inspekcija, izmantojot Skype. Ar prieku uzņemsim Jūsu apmeklējumu – vairāk iekārtu noliktavā. Pieejama nekavējoties – iespējama apskate. Noliktavā Emskirchen / Nirnbergā – iespējams veikt testēšanu.

Stāvoklis: labi (lietots), GMP Surelam-Pro 500D ruļļu laminators Gatavs ražošanai, Šī augstas kvalitātes iekārta ražota Korejā. Njdpfx Amoyur E Tj Aowf Apraksts: GMP SURELAM laminators ir profesionāls ruļļu laminators ar darba platumu 500 mm. Šis laminators ir ideāli piemērots nelielai drukas ražotnei, reklāmas aģentūrai vai birojam. Šī iekārta ļauj laminēt dažādus materiālus, pateicoties neatkarīgai augšējā un apakšējā veltņa apsildes kontrolei. Elektroniskā laminēšanas procesa vadība un divi darba režīmi – manuālais un automātiskais – nodrošina ērtu un vienkāršu darbu, kā arī nemainīgi augstu laminēšanas kvalitāti. Laminators piedāvā vienpusēju vai divpusēju laminēšanu. Komplektā ietilpst laminēšanas kabatiņa. Tehniskā specifikācija: – Maksimālais laminēšanas platums: 500 mm – Kabatiņu biezums: 25–500 mikroni – Laminēšanas ātrums: 700 mm/min – Spiediena regulēšana: manuāla – Temperatūras regulēšana: digitāla – Barošana: 230 V – Jauda: 3000 W

Ražošanas gads: 2007, stāvoklis: ļoti labs (lietots), iekārtas/transportlīdzekļa numurs: T805L30030, Maks. laminēšanas platums: 800 mm Nedpfx Aoh Nxy Uom Aewf

Ražošanas gads: 2024, stāvoklis: lietots, Degvielas tips: Dīzelis Nwjdpfx Amey Aq Rxe Aof Jauns: Jā

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2013, GMP PROTOPIC II - 540 laminators ir profesionāla laminēšanas sistēma augstas kvalitātes pēcapstrādes darbiem. Ar darba platumu 540 mm var apstrādāt papīra formātus līdz 540 x 800 mm un no 210 x 200 mm, piedāvājot daudzpusīgu pielietojumu. Piemērots papīra biezumiem no 120 līdz 350 g/m², iekārta nodrošina vienmērīgi augstas kvalitātes laminēšanas rezultātus uz dažāda veida materiāliem. Iekārta šobrīd atrodas tipogrāfijā Vācijā, ir labā stāvoklī un bez bojājumiem, kas liecina par rūpīgu ekspluatāciju un apkopi. Kompakts, uzticams un efektīvs – GMP PROTOPIC II - 540 laminators ir praktisks risinājums profesionālām pēcapstrādes vidiem, kur ir nepieciešama izturīga un precīza laminēšana. Formāts: 540 mm Nwedpfx Amoxb Dn Sj Aof Aprīkojums: - Laminēšanas ātrums: 15 m/min - Laminēšanas plēve: OPP, PET, NYLON. Matēta & spīdīga, kā arī speciālās digitālās plēves - Papīra biezums: 120–350 gsm - Spiediena kontrole: pneimatiskais cilindrs - Sildīšanas sistēma: karstais veltnis ar iekšējo infrasarkano apsildi - Temperatūras diapazons: 0–140°C - Uzkarsēšanas laiks: 10 min - Automātiskā padevēja plēves serde: 76 mm - Elektrības prasības: 220–240 V, 50/60 Hz - Jaudas patēriņš: 2300 W - Strāva: 10–5 A - Svars: 240 kg - Izmēri (P*G*A): 860 x 1585 x 595 mm

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), GMP EXCELAM-Plus 655RM Karstās veltņu laminators izcilā stāvoklī! Lieliska iespēja par izdevīgu cenu! 655 mm darba platums. Atsevišķa augšējā un apakšējā sildīšanas veltņa temperatūras regulēšana. Infrasarkanās apsildes veltņi, laminēšana bez skrāpējumiem. Temperatūra regulējama robežās no 0 līdz 150 °C pa 1 °C soli. Uzkarsēšanas laiks aptuveni 8 minūtes. Ātrums: 0–3 m/min, regulējams 9 pakāpēs. Maksimālais materiāla caurlaides augstums: 5 mm. Spiediena regulēšana manuāli (6 pakāpes). Ventilatoru dzesēšanas sistēma. LCD displejs, reversā darba funkcija. Programmu funkcija. Iebūvēts griešanas nazis lokšņu atdalīšanai. Maksimālais laminēšanas folijas ruļļa diametrs: 12 cm. Ruļļa turētāji 25 mm serdei (izvēles aprīkojumā arī 58 mm un 77 mm). Elektroapgāde: 230V/50Hz. Jauda: 2000 W. Izmēri: platums 885 x dziļums 450 x augstums 437 mm. Svars: 38 kg. Komlektā 2 laminēšanas plēves kā patēriņa materiāls. Njdpeykyx Tjfx Am Ajwf

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2018, Vide: demineralizēts padeves ūdens (Aqua Purificata), maksimālais tvertnes darba spiediens: 5 bāri, maksimālā temperatūra: 200°C, tvertnes tilpums: 300 l, pārbaudes spiediens: 8,68 bāri, tvaika jauda: 300 kg/h. Tvaika ģenerators izstrādāts kā daļa no kompleksas sistēmas, taču tam ir sava vadības un automātikas sistēma, un tas var tikt lietots arī atsevišķi. Pieejama dokumentācija. Ir iespējama apskate uz vietas. Nwedpfxoygmb Ts Am Asf

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2018, Ienākošais medijs: AP ūdens, izejošais medijs: destilāts, destilāta izejas temperatūra: apm. 99°C, tvertnes tilpums: 900 l, priekšsildītāju/iztvaikotāju kolonnas skaits: 3/4, destilāta ražošana: 300 l/h, tīra tvaika ražošana: apm. 70 kg/h, darba režīmi: destilāta ražošana/tīra tvaika ražošana/WFI cirkulācijas sistēmas sterilizācija, vadība: Siemens SPS S7-300. Destilācijas iekārta ir projektēta kā daļa no kopējās iekārtas, taču tai ir savas vadības un automātikas sistēmas, tāpēc to var izmantot arī atsevišķi. Ir pieejama dokumentācija. Iespējama apskate uz vietas. Nwjdpfx Amoygmcdo Asf

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2018, Pieejams izolēts procesa tvertne. Temperatūra min./maks.: -10°C/143°C, tilpums: 2491 l, darba spiediena diapazons: -1 bar/3 bar, pārbaudes spiediens: 5,6 bar. Ir iespējama apskate uz vietas. Nodpeygmckefx Am Aewf

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Tagad pieejams noliktavā uzņēmumā Glendale – GMP QTopic 380 laminators ar folēšanas/Sleeking atpakaļtinēju. Ierīce ir lietota nelielā digitālajā tipogrāfijā un izmantota tikai minimāli. Laminators ir lieliskā tehniskā stāvoklī, komplektā ietilpst arī gaisa kompresors un folēšanas iekārta. Paaugstiniet drukas darbus līdz izcilam līmenim! GMP QTopic 380 izstrādāts, lai nodrošinātu specifiskas pēcapstrādes prasības un būvēts atbilstoši augstām tehniskām prasībām – ar pilnībā kontrolējamu spiediena un temperatūras vadību, kas garantē optimālu rezultātu digitālās drukas apstrādē. GMP QTopic 380 nodrošina pneimatisko spiedienu, kas ir būtisks kvalitatīvai laminēšanai un/vai folēšanai. Pneimatiskais spiediens tiek nodrošināts ar integrēto, klusuma režīmā strādājošo gaisa kompresoru, kas atrodas QTopic 380 statīvā. Šī pusautomātiskā sistēma darbojas ar manuālu lokšņu padevi un automātisku lokšņu atdalīšanu. QTopic 380 spēj sasniegt ātrumu līdz 10 metriem minūtē, laminējot vairāk nekā 1300 SRA3 loksnes stundā. Ražošanas laiku un atkritumus būtiski samazina unikālā "burst separation" sistēma: laminēšanas plēve tiek mikroskopiski perforēta malā, ko veic izturīgā marķēšanas ierīce, un pēc tam atdalīta ar pneimatisko sprādzienrulli. Tādējādi laminētās loksnes vienkārši atdalās vēl pirms pašas materiāla malas, nodrošinot tīras un precīzas malas turpmākai mērierīkošanai, griešanai, locīšanai vai giljotīnas apstrādei. Nevainojama laminēšana. GMP QTopic 380 nodrošina tirgū vadošu kvalitāti komerciālajiem un digitālajiem drukas uzņēmumiem. Mūsdienīga tehnoloģija kopā ar integrētu pneimatisko spiedienu ļauj iegūt labāku laminēšanas saķeri un ātrāku izpildi salīdzinājumā ar standarta sistēmām. Pilnībā regulējama temperatūras un spiediena kontrole ļauj izmantot dažādus laminēšanas materiālus gan ofseta, gan digitālai drukai. Izcila folēšana. Mūsdienu drukātājiem, kuri vēlas izcelties ar pārsteidzošiem rezultātiem, GMP QTopic 380 piedāvā vairāk par vienkāršu laminēšanu – ir iespējama metalizētu, krāsainu, strukturētu vai hologrāfisku foliju uzklāšana uz digitāli drukātiem materiāliem, gan daļēji, gan pilnā laukumā. Līdz šim tam bija nepieciešami dārgi individuāli štanči, taču QTopic sniedz tūlītēju un izdevīgu rezultātu. Ar uzlabotu pneimatisko spiedienu iespējams izmantot vēl plašāku materiālu klāstu. Nedpjwi T Tvsfx Am Aswf Tehniskie dati: Ražotājs: GMP Modelis: QTopic 380 Izgatavošanas gads: 2021 Stāvoklis: Atjaunots Krājuma Nr.: 114941 Laminēšanas ātrums: 1,5 – 10 m/min Papīra biezums: 110 – 400 g/m² Uzsildes laiks: 5 minūtes Laminēšanas temperatūra: līdz 150°C Temperatūras regulācija: Skārienekrāns Ātruma regulācija: Skārienekrāns Veltņu spiediens: Pneimatiskais Plēves serdes diametrs: 77 mm (3") Elektrības padeve: 220/240 V 50/60 Hz Iekārtas svars: 187 kg Izmēri (izmantošanas laikā): garums 2010 mm x platums 710 mm x augstums 1475 mm

Stāvoklis: lietots, maksimālā kravnesība: 29 893 kg, kopējais svars: 36 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, pirmā reģistrācija: 06/2019, nākamā pārbaude (TÜV): 02/2027, krautuves garums: 9 800 mm, iekraušanas vietas platums: 2 440 mm, iekraušanas telpas augstums: 2 200 mm, iekraušanas telpas tilpums: 52 m³, Ražošanas gads: 2019, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: lietots, maksimālā kravnesība: 32 590 kg, kopējais svars: 39 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, pirmā reģistrācija: 04/2024, nākamā pārbaude (TÜV): 04/2027, krautuves garums: 9 665 mm, iekraušanas vietas platums: 2 475 mm, iekraušanas telpas augstums: 2 165 mm, iekraušanas telpas tilpums: 52 m³, kopējais platums: 2 550 mm, kopējais augstums: 3 690 mm, Ražošanas gads: 2024, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: lietots, kopējais svars: 39 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, pirmā reģistrācija: 06/2020, nākamā pārbaude (TÜV): 06/2026, krautuves garums: 9 400 mm, iekraušanas vietas platums: 2 450 mm, iekraušanas telpas augstums: 2 100 mm, iekraušanas telpas tilpums: 48 m³, Ražošanas gads: 2020, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: labi (lietots), Lietota Comi Cóndor HX / GMP 316L nerūsējošā tērauda Atex sertificēta horizontāla centrifugālā šķirotāja. Iekārta aprīkota ar perforētu 1150 mm diametra grozu. Maksimālā slodze 280 kg, maksimālā izstrādājuma ietilpība 222 litri. Iekšējais projektētais spiediens +0,5/-0,5 bar pie 50°C. Komplektācija: galvenā piedziņa, hidrauliskā jaudas stacija, uzstādīšanas atsperes un (2) vadības skapji. Materiāls: Nerūsējošais tērauds 316/316L Tehniskās īpašības: Modelis: HX/GMP Maksimālā slodze (blīvums 1,25 kg/dm³): 280 kg Nwjdpfxoynb Nue Am Asf Stāvoklis: pašreizējais stāvoklis Ražotājs: COMI-CONDOR

Ražošanas gads: 2010, stāvoklis: ļoti labs (lietots), Lietas mērīšanas plāksne GUSS Nodpfx Ameg Uf Nke Aswf Ražotājs: STOLLE, Tips: GMP 6000, Izg. gads: apm. 2010 Izmēri: garums 6000 mm, platums 2500 mm, augstums 360 mm. Ļoti labā stāvoklī. Svars: apm. 16 000 kg.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Pārdošanā tiek piedāvāta pilnībā komplektēta, modulāri uzbūvēta GMP procesa sistēma C1-esterāzes inhibitora (C1-INH) ražošanai no cilvēka plazmas. Iekārta tika inženieriski izstrādāta, iegādāta un FAT veikta pilnā apmērā, taču tā nekad nav tikusi uzstādīta un nekad nav tikusi ekspluatēta. Šī ir jauna, rūpnīcā radīta projekta un moduļu pakotne, nevis lietota ražošanas līnija. Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: jauns, oriģināli iepakots Darba stundas: 0 Uzglabāšana: temperatūru regulēta noliktava SISTĒMAS APJOMS (IZRAKSTS AR DAUDZUMIEM) Adsorbcija / Hromatogrāfija (2. un 3. sektors): Nwsdpfxjym Ayfs Am Aof – 2 adsorbcijas līnijas (DEAE / QAE) – 2 starptvertņi – 2 piestūmšanas sistēmas – 2 dzesētas pārnešanas cauruļvadi (caurule caurulē) – 4 filtra preses rāmji – 4 dzesēšanas kaskādes – 4 CIP sistēmas Precipitācija PRE: – 3 priekšprecipitācijas tvertnes (piem., 1 000 L) – 3 galvenās precipitācijas tvertnes – 3 CIP stacijas – 3 daudzslāņu filtri – 1 vakuuma stacija Buferu sagatavošana (2. un 3. sektors): – 6 buferšķīduma tvertnes (NaCl, DEAE, QAE buferi) – 6 temperatūras kontroles skidi – 4 izdalīšanas kolektori (medijiem, WFI, CIP) LEP 2.3 – Mazgāšanas un eluēšanas šķīdumi: – 2 mazgāšanas šķīduma tvertnes (līdz 9 000 L) – 2 eluācijas šķīduma tvertnes – 4 temperatūras kontroles vienības LEP 13 – Amonija sulfāta sistēma: – 1 sagatavošanas tvertne (3 500 L) – 2 uzglabāšanas/izdalīšanas tvertnes – cietvielu smalcinātājs – dozēšanas un neitralizācijas sistēma – apsildāmi cauruļvadi Mediju sadale: – 1 farmaceitiskais 1M NaOH sistēma – 1 tehniskā 32 % NaOH sistēma – 1 60 % etiķskābes sistēma – sūkņu un dozēšanas stacijas Papildu procesa tvertnes: – >15 nerūsējošā tērauda 316L tvertnes (1 000–9 000 L) – dažādi skidi, izdalīšanas un instrumentu vienības GMP & DOKUMENTĀCIJA – URS / tehniskās specifikācijas katram LEP – ISO/R&I plūsmas diagrammas – izkārtojuma un šķēluma rasējumi – EMSR & instrumentācijas dokumenti – FAT dokumentācija – pilnīga metinājumu dokumentācija (digitāli) – plaša foto dokumentācija Projektu dokumentācija ir pilnībā digitāla, kā arī fiziski strukturēta 316 mapēs. PLS pieslēgums ar sagatavotu MES saskarni. Tīras telpas integrācija saskaņā ar specifikāciju. PĀRDOŠANA Vēlams pārdot kā pilnu sistēmu. Atsevišķu moduļu pārdošana iespējama, ja netiek realizēts kopējais pārdošanas darījums. Piemērota plazmas frakcionētājiem, biofarmācijas ražotājiem, CDMO vai uz vietas izveidotiem projektiem. Pieejamība: īstermiņā Apskate pēc vienošanās Cena: pēc pieprasījuma

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta – GMP – Ražošanas gads 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakete 12 Iekārtas tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Projekts: Amonija sulfāta sistēma Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003624 Marķējuma numurs: MR-ASF-ASF61-KK6772 Atrašanās vieta: Vācija Nodsyl Na Njpfx Am Aewf APRAKSTS Pārdošanā kā jauna temperatūras kontroles iekārta LEP13.2 farmaceitiskā GMP izpildījumā, ražojis BRINOX Process Systems. Iekārta ir kompakta, iepriekš samontēta Skid vienība, izstrādāta izmantošanai amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā. Pieejama pilna projekta un FAT dokumentācija. TEHNISKIE DATI Tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Vidē: amonija sulfāts Izpildījums: Farmaceitisks / GMP Materiāli: Nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4301 Vadības saspiestais gaiss: 6 bāri Spiediena un hermētiskuma pārbaude veikta FAT veiksmīgi pabeigts GALVENĀS KOMPONENTES 2x KSB Movitec centrbēdzes sūkņi Alfa Laval plākšņu siltummainis Elektriskais caurplūdes sildītājs Reflex izplešanās tvertne Samson regulēšanas vārsts GEMÜ lodveida krāni (manuāli un pneimatiski) Labom manometri Plaša sensoru un mēriekārtu komplektācija Izolētas caurules Nerūsējošā tērauda Skid rāmis PIELIETOJUMS Procesa mediju temperatūras regulēšana Izmantošana GMP regulētās ražošanas zonās Farmācijas un biotehnoloģijas iekārtas Mediju aprites cilpas ar temperatūras kontroli KONSTRUKCIJA Kompakta, slēgta Skid vienība Pilnībā caurulēta Profesionāli izolētas caurules Augstas kvalitātes rūpnieciskie komponenti Viegli apkalpojams dizains Pilnībā demontējama un transportējama STĀVOKLIS Stāvoklis: jauna, oriģinālā iepakojumā Ražošanas gads: 2020 Projekta iekārta Minimāls ekspluatācijas stundu skaits Optiski un tehniski izcils stāvoklis DOKUMENTĀCIJA FAT dokumenti Spiediena testēšanas protokoli P&ID (plūsmas un instrumentu shēmas) Izkārtojuma rasējumi Rūpnīcas sertifikāti atbilstoši EN10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas ĪPAŠĪBAS Pilnīga GMP dokumentācija Augstas kvalitātes zīmolu komponentes Ideāli piemērota farmācijas un biotehnoloģijas lietojumiem Pieejama uzreiz Būtiski zemāka par jaunas cenas vērtību

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 pakete 11 Iekārtas tips: Temperēšanas iekārta – LEP13.2 AS-tvertne Nwodpfxjyl I S Ds Am Ajf Projekts: Amonija sulfāta padeve un izvadīšana Iekārta: KK6771 Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003622 Iekārtas numurs: 20022749 LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta TEHNISKIE DATI Produkts: LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta Vidējais vielu pielietojums: Amonija sulfāts Izpildījums: Farmācija / GMP Produktu saskarē esošie materiāli: 1.4435 / 1.4301 Izmēri (G x P x A): apm. 1900 x 1545 x 1580 mm Vadības saspiestais gaiss: 6 bar (AIP) Pārbaudīts spiediena diapazons: līdz aptuveni 3–4 bar (blīvuma pārbaude dokumentēta) GALVENĀS KOMPONENTES 2x Centrbēdzes sūkņi Cauruļu kūļa siltummainis (horizontāls) Elektriskais caurplūdes sildītājs Izplešanās tvertne Spiediena un temperatūras mērīšanas punkti Pneimatiskie vadības vārsti Manuālie lodveida krāni (GEMÜ) Nerūsējošā tērauda vadības skapis / pieslēguma kārba Pilnībā izolētas caurules PIELIETOJUMS Temperēšanas iekārta nodrošina kontrolētu temperatūras vadību amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā farmaceitiskā ražošanas uzņēmumā. Piemērota: Farmaceitiskām ražošanas vidēm GMP regulētām iekārtām Vielu temperatūras kontroles sistēmām Turn-Over-Package integrācijai IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA Pilnībā samontēta Skid tipa iekārta Nerūsējošā tērauda karkasa konstrukcija Kompakts dizains ar brīvu piekļuvi apkopei Pilnībā cauruļota un izolēta Skaidra visu mēraparātu un armatūras marķēšana Farmācijas izpildījums pēc klienta specifikācijas CSL Behring R&I pārbaude Izvietojuma pārbaude Vairākkārt dokumentēta blīvuma pārbaude Kalibrēti mērinstrumenti ar sertifikātiem Iekārta ir pilnībā salikta un sagatavota integrācijai esošās farmaceitiskajās sistēmās. STĀVOKLIS Teicamā stāvoklī / Projekta iekārta Ražošanas gads 2020 FAT veikts Spiediena pārbaude izturēta Pilna dokumentācija pieejama DOKUMENTĀCIJA (APJOMĪGA) Ietver, cita starpā: Rūpnīcas sertifikāti pēc EN 10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas Pārbaudes protokoli Iebūvēto iekārtu dokumentācija PLT punktu dokumentācija As built izometrijas Lietotāja rokasgrāmata Kalibrēšanas sertifikāti ĪPAŠĪBAS Projekta specifiska farmācijas izpildījuma versija GMP atbilstoša ražošana Pilnībā uz Skid bāzēta konstrukcija Kompakta uzstādīšanas platība (aptuveni 1,9 x 1,5 m) Apkopei draudzīgs dizains Augstas kvalitātes cauruļvadu izolācija Ideāli piemērota telpām pie tīrtelpām

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Izstrādājums: LEP13.1 – AS maisījuma temperatūras regulēšanas iekārta Iekārtas tips: Temperēšanas iekārta amonija sulfāta maisījuma sistēmai Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003620 Tag-Numurs: MR-ASF-ASF61-KK6770 Iekārtas numurs: 20022748 Mediju pieslēgumi / Procesa dati Nwodpfxoyl Izxo Am Aof WCOV – Aukstā ūdens padeve: 6 °C WCOR – Aukstā ūdens atplūde: 12 °C WSV – Tehniskais/pilsētas ūdens AIP10 – Vadības spiediena gaiss 6 bar Izpildījums kā slēgts temperatūras regulēšanas modulis ar integrētu sūkņu un siltummaiņa tehnoloģiju. Izmēri Kopējie izmēri atbilstoši plānojumam: apm. 1920 x 1435 x 1573 mm (G x P x A) Kompakta, uz "skida" bāzēta vienība ar metinātu nerūsējošā tērauda rāmi. Konstrukcija Rāmis no nerūsējošā tērauda Pilnībā izolētas caurules (rūpnieciskā izolācija) Nerūsējošā tērauda cauruļu siltummainis Elektrisks caurplūdes ūdens sildītājs WT1011 Sūknis PU1021 Sūknis PU9203 Siltummainis WT1001 Izplešanās tvertne BH9701 Armatūra: GEMÜ slēgvārsti Pneimatiski darbināmi vārsti Manuālie lodveida krāni Spiediena mērītāji Sensori un mērpunkti, kā norādīts R&I diagrammā Cauruļvadu un komponentu marķējums pilnībā noformēts. Stāvoklis Jauns un oriģinālajā iepakojumā. Nav ekspluatēts ražošanas režīmā. Faktiski jauns stāvoklis. Tieši no ražotāja Brinox. FAT / Pārbaudes statuss FAT veikts. Blīvuma pārbaude: Pārbaudes vide: spiediena gaiss Pārbaudes spiediens: apm. 3 bar Turēšanas laiks: 1 stunda Rezultāts: Nokārtots Kalibrācija: Spiediena mērītājs kalibrēts Mērījumu diapazons: 0–10 bar Ir kalibrācijas sertifikāts Izsekojams līdz nacionālajiem etaloniem Dokumentācija "Turn-over-package" pilns komplekts Iekļautie dokumenti: FAT plāns FAT atskaite Noviržu forma Plānojuma zīmējumu pārbaude Apkopes un kalibrēšanas piekļuves pārbaude R&I diagrammas pārbaude Blīvuma pārbaudes protokols Kalibrācijas sertifikāti Dokumentācijas pārbaude Rūpnīcas sertifikāts 2.1 saskaņā ar EN 10204 LBM materiālu saraksts ar ES deklarācijām Iebūvēto komponentu saraksts – iekārtas Iebūvēto komponentu saraksts – PLT punkti Materiālu loks uzbūves izometriskajam zīmējumam Īpašas iezīmes GMP atbilstošs izpildījums Farmācijas/biotehnoloģijas projektēšanas kvalitāte Pilnīga izsekojamība Kompakta Plug-and-Play skida konstrukcija Pilnībā uzmontēta, izolēta un pieslēgšanai gatava Tūlītēji pieejama

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs BRINOX d.o.o. Nedpfxsyl Iwts Am Ajwf Projekta numurs B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakete 9 Modulis M024 Produkta nosaukums LEP2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras regulēšanas iekārta Sērijas numurs 1003572 Iekārtas numurs 20022782 Birkas numurs MR-INH-VPR61-KK6762 Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Iekārtas tips Farmācijas temperatūras regulēšanas skids precīzai mazgāšanas un elūcijas šķīdumu temperatūras kontrolei. Izpildīts kā kompakta, daudzstāvu nerūsējošā tērauda rāmis ar pilnībā integrētu sūkņu, siltummaiņu un armatūras tehnoloģiju. Izmēri Garums 1920 mm Platums 1365 mm Augstums 1840 mm Izpildījums Pilnībā pirmsmontēts, izolēts temperatūras regulēšanas skids Farmācijas izpildījums atbilstoši GMP prasībām Rūpnieciska nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija Materiāli Produktu kontaktējošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4571 Rāmja konstrukcija – nerūsējošais tērauds 1.4301 Metināšanas izpildījums atbilstoši EN ISO 13920 D Izolācija Pilnībā izolētas caurules un iekārtas Slēgtu šūnu augstas veiktspējas izolācija ar melnu aizsargapvalku Galvenās komponentes PU1021 Procesa sūknis PU9203 Dzesēšanas šķidruma sūknis WT1001 Plākšņu siltummainis WT1011 Riboto cauruļu siltummainis BH9701 Izplešanās trauks Pneimatiskie vadības vārsti GEMÜ Nerūsējošā tērauda lodveida vārsti Spiediena raidītāji Temperatūras mērīšanas punkti Manometri Elektriskā sadales kārba ar brīdinājuma marķējumu Nerūsējošā tērauda kabeļu trases Mediji Dzesēšanas sāls šķīduma pieplūde/atplūde Mazgāšanas šķīdums – procesa vide Vadības spiediena gaiss 6 bar Visi mediju pieslēgumi rūpnīcas aizvērti un droši iepakoti transportam. Hermētiskuma pārbaudes Veiktas kā spiediena pārbaude ar saspiestu gaisu. DP-01 Vide: saspiests gaiss Pārbaudes spiediens: 3,15 bar Spiediena kritums: 0,13 bar Datums: 27.07.2020 Rezultāts: Nokārtots DP-02 Vide: saspiests gaiss Pārbaudes spiediens: 3,28 bar Spiediena kritums: 0,07 bar Datums: 26.07.2020 Rezultāts: Nokārtots Katram testam spiediena noturība 1 stunda Noplūdes nav konstatētas Kalibrācijas sertifikāti Kalibrācijas laboratorija LOTRIČ Metrology Sertifikāti atbilstoši EN ISO/IEC 17025 Mērījumu diapazoni: –1 līdz 20 bar un 0 līdz 10 bar Kalibrācija veikta Dokumentācijas apjoms FAT plāns un ziņojums Noviržu forma Izkārtojuma rasējuma pārbaude Apkopju pārbaude R&I shēma Hermētiskuma pārbaude Kalibrācijas sertifikāti Rūpnīcas atbilstības sertifikāts 2.1 EN10204 Materiālu saraksts As-built izometrija Turn-Over-Package pilns Pārbaudes statuss FAT veikts Spiediena tests nokārtots Kalibrācijas pieejamas PED atbilstošs izpildījums Farmācijas dokumentācija pilnīga Pielietojums Mazgāšanas un elūcijas šķīdumu temperatūras regulēšana biofarmācijas ražošanas iekārtās Piemērots GMP videi Stāvoklis Jauna iekārta Oriģinālā iepakojumā Nelietota Ražošanas gads: 2020 Rūpnīcas stāvoklis Pilna dokumentācija Pieejama uzreiz

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras regulēšanas vienība Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakete 8 Inventāra Nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Iekārtas Nr.: 20023781 Tehniskie dati Nwsdpfoyl It Isx Am Ajf Iekārtas veids: Temperēšanas vienība / Sildīšanas un dzesēšanas modulis mazgāšanas šķīdumam (CIP vai procesa mazgāšanas sistēma) Izpildījums: Kompakta, pilnībā samontēta „skid” tipa vienība ar robustu nerūsējošā tērauda rāmi, paceļama ar celtni caur integrētiem pacelšanas punktiem. Rāmis un uzbūve: Metināta nerūsējošā tērauda konstrukcija industriālai lietošanai, brīvi stāvoša, daudzslāņu cauruļvadu izvietojums optimālai telpas izmantošanai. Viegli piekļūstama apkopei no vairākām pusēm. Iebūvētas kabeļu kanāli. Cauruļvadu sistēma: Nerūsējošā tērauda procesu cauruļvadi ar higiēnisku izpildījumu, metināti un daļēji ar atloku savienojumu. Galveno līniju un iekārtu daudzslāņu siltumizolācija. Integrēti notecināšanas un atgaisošanas vārsti. Vārsta tehnoloģija: Vairāki manuāli lodveida vārsti (GEMÜ) galvenajās un blakus līnijās. Pneimatiski darbināmi vadības un noslēg vārsti automātiskai temperatūras regulēšanai. Membrānas un vadības vārsti integrēti sildīšanas un dzesēšanas ķēdē. Mērīšanas un vadības tehnika: Temperatūras mērīšanas punkti pie padeves un atpakaļplūsmas. Procesa līnijā spiediena sensori. Integrēta plūsmas mērīšana. Elektriskais sadales skapis ar aizsardzības marķējumu. Automātiska temperatūras regulēšana caur pneimatisko vadības vārstu. Siltummainis: Cilindrisks nerūsējošā tērauda siltummainis, izolēts un iebūvēts cauruļvadu sistēmā. Paredzēts mazgāšanas šķīduma kontrolētai sildīšanai un/vai dzesēšanai slēgtā lokā. Sūkņu tehnoloģija: Divi elektriski darbināmi centrbēdzes sūkņi ar sarkani krāsotiem motoriem procesa cirkulācijai temperatūras regulēšanas vienībā. Elektrība: Elektriskais sadales skapis ar brīdinājuma marķējumu. Savienota sensortehnika un aktuatori. Sagatavots integrēšanai augstāka līmeņa vadības vai procesu vadības sistēmā. Pielietojums Iekārta paredzēta precīzai mazgāšanas šķīduma temperatūras uzturēšanai farmācijas vai biotehnoloģiskajās procesa sistēmās. Tipiska lietošana – CIP iekārtas, ražošanas iekārtu mazgāšanas stacijas un temperatūras kontrolēti tīrīšanas procesi farmācijas un biotehnoloģijas jomā. Mazgāšanas šķīdums cirkulē slēgtā lokā caur sūkņiem, temperatūra tiek regulēta caur iebūvēto siltummaini, un visa procesa vērtības tiek nemitīgi uzraudzītas ar sensoriem. Temperatūras regulēšanu nodrošina automātiski pneimatiski vadības vārsti, lai precīzi uzturētu noteiktās vērtības. Konstrukcija Kompakta, modulāra „skid” tipa konstrukcija ar pilnībā izolētām galvenajām līnijām. Nerūsējošā tērauda virsmas higiēniskā industriālā izpildījumā. Pārskatāma plūsmas organizācija un strukturēta cauruļvadu novietošana. Pārvietojama ar celtni, pateicoties integrētajiem pacelšanas punktiem. Stāvoklis Ražošanas gads: 2020. Ļoti labs vizuālais un tehniskais stāvoklis. Profesionāla izpilde atbilstoši farmaceitisko iekārtu standartiem. FAT / Dokumentācija Parasti ar CE atbilstību, rūpnīcas pieņemšanas testu (FAT), kā arī tehnisko dokumentāciju, tostarp P&ID shēmām un materiālu atbilstības sertifikātiem visām produktu saskarē esošajām detaļām. Īpašas iezīmes Pilnībā izolēts temperatūras regulēšanas modulis kompaktā izpildījumā ar augstu jaudas blīvumu. Kvalitatīva vārstu tehnika (GEMÜ). Vairāki integrēti mērīšanas un vadības punkti. Piemērots validētiem farmaceitiskiem procesiem.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems Tips: LEP 2.3 Iekārtas veids: Temperēšanas iekārta mazgāšanas un eluēšanas šķīdumiem Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003563 Iekārtas numurs: KK6752 Izpildījums: Nerūsējošā tērauda rāmis (skid), farmaceitiskā izstrāde LEP 2.3 KK6752 Pakete 7 Tehniskie dati Konstruktīvais risinājums: Kompakta, rūpnīcā samontēta temperēšanas vienība uz metināta nerūsējošā tērauda rāmja (skid sistēma) Materiāli: Produkta kontakts: nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4404 Bez produkta kontakta: nerūsējošais tērauds 1.4301 Cauruļvadu sistēma: Orbitālā metināšana (piemērota farmācijas nozarei) Pilnīgi metināts izpildījums As-built izometrija pieejama Spiediena dati: Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu Pārbaudes spiediens: 3,37 bar Noturēšanas laiks: 1 stunda Rezultāts: Nav noplūžu Mērīšanas un regulēšanas tehnika: Nwjdjyl Ipcjpfx Am Asf Spiediena mērījums (PIR, PI, PIRC) Temperatūras mērījums (TI, TIRC) Līmeņa mērījums (robežvērtība) Plūsmas monitors Stāvokļa indikācijas Motora vadība Atvērts/Aizvērts pneimatiskie vārsti Spiediena sensoru mērījumu diapazons: 0–10 bar Elektriskā pieslēgšana: Vadības gaiss: 6 bar Pilnībā dokumentējama automatizācija (PLT punkti) Galvenās sastāvdaļas: 2 procesa sūkņi Plākšņu siltummainis Ribu cauruļu siltummainis Izplešanās tvertne Vairāki higiēniski regulēšanas un slēgšanas vārsti Integrēti instrumentācijas bloki Dzesēšanas vide: Dzesēšanas sāls šķīdums (pieslēgšanas punkti plūsmai un atplūsmai) ───── Izmēri / Svars Uzstādīšanas veids: Kompakta skid vienība Rūpnieciskas/sterilas telpas izpildījums (Pārvadāšanas un uzstādīšanas izmēri pēc rasējuma) Pielietojums Temperēšanai: Mazgāšanas šķīdumi Eluēšanas šķīdumi Procesa šķidrumi biofarmācijas vidē Izmantošanas sfēra: Biotehnoloģija Plazmas frakcionēšana GMP ražošanas iekārtas Uzstādījums / konstrukcija Metināta nerūsējošā tērauda rāmis Zemas vibrācijas sūkņu uzstādīšana Higiēniska cauruļvadu ievietošana Pilnīga P&ID atbilstība Skaidra atdalīšana starp produkta un ne-produktu zonām Pārbaudīta apkalpes un apkalpošanas piekļuve Veiktas mehāniskās SAT-IQ un mērījumu SAT-IQ pārbaudes Veikta P&ID shēmas pārbaude Izpildīti rasējuma pārbaudes testi Stāvoklis Ražošanas gads: 2020 Rūpnieciskā un farmaceitiskā izpilde Jauna, oriģinālā iepakojumā Spiediena pārbaude veikta Sensoru kalibrācija veikta FAT veikta FAT / dokumentācija Pieejams: FAT plāns un pārskats Noviržu vadība Izplānojuma pārbaude P&ID pārbaude Hermētiskuma tests Sensoru kalibrācija Apkalpojamības pārbaudes EN10204 rūpnīcas sertifikāts Materiālu saraksti (LBM) As-built izometrija Komponentu saraksti (iekārtas & PLT punkti) Īpašas īpašības Piemērots farmaceitiskajiem GMP procesiem Pilnīga validācijas dokumentācija Pilnīga izsekojamība Sertificēta spiediena pārbaude Akreditētu laboratoriju kalibrācijas sertifikāti Augstas kvalitātes iekārtas no BRINOX Augstākā līmeņa biofarmācijas standarts

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras kontroles iekārta Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003561 Inventāra numurs: MR-INH-VPR61-KK6751 Iekārtas numurs: 20022779 Atrašanās vieta: Vācija Stāvoklis: Jauna, nelietota, oriģinālā iepakojumā Tehniskie dati Iekārtas veids: Mazgāšanas šķīduma temperatūras vadības iekārta (temperēšanas skids) Izpildījums: Kompakta, iepriekš samontēta skida iekārta nerūsējošā tērauda rāmī Rāmja materiāls: Nerūsējošais tērauds Izolācija: Pilnībā izolētas caurules un komponentes Nodsyl Ib Eopfx Am Ajwf Sūkņi: Divi cirkulācijas sūkņi ar elektromotoru Nerūsējošā tērauda sūkņa korpuss Inline izpildījums Siltummainis: Integrēts nerūsējošā tērauda siltummainis Cauruļu kūļa vai apvalkcaurules izpildījums Armatūra: Vairāki GEMÜ lodveida vārsti Nerūsējošā tērauda vārsti Pneimatiski vadāmi regulēšanas vārsti Drošības vārsti Mērtehnika: Spiediena raidītājs Manometri Temperatūras mērīšanas punkti Integrēta plūsmas mērīšana Elektroiekārta: Iekļauta vadības skapis vai klemžu kārba Pilnībā saslēgta pieslēgšanai Rūpniecības standarta komponentes Cauruļvadi: Nerūsējošā tērauda procesa cauruļvadi Pilnībā izolēti Atloka un clamp savienojumi Transports: Piemērota pārvietošanai ar autoiekrāvēju vai celtni Masīvs nerūsējošā tērauda pamatrāmis Pielietojums Temperatūras vadības iekārta paredzēta kontrolētai mazgāšanas šķīduma temperatūras uzturēšanai farmācijas vai ķīmiskajos procesos. Piemērota CIP un mazgāšanas procesiem, farmaceitiskajām ražošanas līnijām, ķīmiskajām procesiem, kā arī temperatūras vadītiem šķidruma aprites cikliem. Konstrukcija Kompakta, modulāra skida uzbūve Iepriekš samontēta un gatava pieslēgšanai Augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda apdare Rūpnieciski kvalitatīvi komponenti, tostarp GEMÜ armatūra Apkalpošanai draudzīgs dizains Stāvoklis Jauna iekārta Nekad nav ekspluatēta Oriģinālajā iepakojumā Tieši no ražotāja projekta Pieejama uzreiz FAT un dokumentācijas statuss Pieejama tehniskā dokumentācija Pieejami projekta materiāli Pieejamas shēmas Pieejami P&ID Pieejami komponenšu saraksti Pieejama ekspluatācijas instrukcija Īpašas iezīmes Pilnībā izolēta procesa cauruļvadu sistēma Augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda izpildījums Rūpniecisku zīmolu komponentes Ideāli piemērota jaunbūvēm vai kā rezerves/redundances iekārta Iespējama tūlītēja integrācija

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Iekārtas apzīmējums BRINOX LEP 12 – CIP stacija Precipitation PRE LEP 12 CS6725 Pakete 5 Ražotājs BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Izgatavošanas gads 2020 Sērijas numurs 1003614 Tehniskie dati Kompakta CIP skid tipa iekārta nerūsējošā tērauda rāmī. Iekārtas nosaukums: LEP 12 – CIP stacija Precipitation PRE. Izmēri apmēram 1520 x 970 x 1994 mm. Produktu saskares detaļas: nerūsējošais tērauds 1.4435. Rāmja un strukturālās detaļas: nerūsējošais tērauds 1.4301. Integrēts cauruļu saišķa siltummainis, ražotājs NEUMO. Centrbēdzes sūknis higiēniskā izpildījumā. Caurules pilnībā metinātas, farmaceitiska izpilde. Izolētas mediju līnijas. Aizvēršanas armātūra t.sk. GEMÜ lodveida vārsti. Dažādi spiediena rādītāji un mērinstrumenti integrēti. Kalibrēta spiediena mērīšanas sistēma (Fluke spiediena sensors, mērīšanas diapazons −1 līdz 20 bar, izšķirtspēja 0,001 bar, precizitāte 0,06 % FS). Mediju pieslēgumi: NaOH Etiķskābe CIP pieplūde CIP atplūde Melnais tvaiks Melnā tvaika kondensāts Neitralizēti notekūdeņi Veikta hermētiskuma pārbaude ar spiediena gaisu. Pārbaudes spiediens apmēram 3,19–3,24 bar. Maksimāli konstatētais spiediena kritums < 0,015 bar testēšanas laikā. Rezultāts: nokārtots. Pielietojums CIP tīrīšanas sistēma farmaceitisko procesu iekārtām, īpaši nogulsnēšanas tvertnēm. Piemērota sārmu un skābju mazgāšanai, kā arī tvaika pievadēm. Paredzēta higiēniskām vajadzībām farmaceitiskajā ražošanā. Konstrukcija Sametināta, kompakta skid konstrukcija ar masīvu nerūsējoša tērauda rāmi. Higiēniskā cauruļvadu izveide ar noteiktiem mediju plūsmas ceļiem. Integrēts cauruļu saišķa siltummainis CIP mediju termoregulācijai. Njdpfxsyl H Taj Am Aowf Procesa sūknis, vārstu un mēriekārtu tehnoloģija integrēta uz viena kompakta rāmja. Vispārējās pielaides atbilstoši EN ISO 13920 prasībām. Rūpnieciskā izpilde ar celtņa cilpām pārvietošanai. Stāvoklis Jauna, neizmantota, oriģinālajā iepakojumā. Iekārta izmantota tikai FAT (rūpnīcas pieņemšanas testā), nekad nav bijusi ražošanas ekspluatācijā. FAT / Dokumentācijas statuss Pilni rūpnīcas pieņemšanas testi veikti. Hermētiskuma testi veiksmīgi izpildīti. Pieejami kalibrēšanas sertifikāti. Visi pārbaudes protokoli pilnībā dokumentēti. Pilns dokumentācijas saraksts FAT dokumentācija Hermētiskuma pārbaudes protokoli Kalibrācijas sertifikāti P&ID (procesu un instrumentu shēma) 3D rasējumi Materiālu un metināšanas dokumentācija Iekārtas plāksnīte un ražotāja dokumentācija Īpašas iezīmes Farmācijas standartiem atbilstoši materiāli. Kompakta, tūlīt gatava lietošanai skid vienība. Augstvērtīgas komponentes no pazīstamiem ražotājiem. Pilna tehniskā dokumentācija. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Mašīnas apzīmējums BRINOX procesu iekārta / CIP-Skids Tips CS6700 (CS6723) GMP CIP procesu skids 1.4435 Ražotājs BRINOX Process Systems Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Izpildījums kā nerūsējošā tērauda procesu skids higiēniskā izpildījumā. Vadāmības mērīšana 1–500 µS/cm, analogo signālu izvade (AI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Nodpsyl H Svsfx Am Ajwf Plūsmas mērīšana 0–18 000 kg/h, analogo signālu izvade (AI), pieslēgums DN 25, sterila atloka DIN 11864-2A. Spiediena mērpunkti −1 līdz 9 bar, kā arī −1 līdz 15 bar, analogais signāls (AI), higiēniski pieslēgumi DN 50 vai ½'', t.sk. DIN EN ISO 228. Temperatūras mērpunkti −50 °C līdz +200 °C, analogais signāls (AI), pieslēgums DN 32, metināts atbilstoši DIN 11866/A. Limitlīmeņa sensori, digitālie (DI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Vairāki stāvokļa atgriezeniskie ziņojumi ar IO-Link / digitāli. Pneimatiski vadāmi atvēršanas/aizvēršanas vārsti (DO) nerūsējošā tērauda higiēnas izpildījumā. Produktu kontaktiem izmantoti materiāli atbilstoši EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Produktu saskarē esošo virsmu dokumentētais raupjums Ra apm. 0,3–0,4 μm. Pielietojums Higiēniska CIP un procesu iekārta farmācijas un biotehnoloģijas vajadzībām. Piemērota procesu cauruļvadu un tvertņu tīrīšanai atbilstoši GMP prasībām. Konstrukcija Metināts nerūsējošā tērauda karkass ar orbitāli metinātu cauruļvadu. Higiēniski clamp un sterili pieslēgumi. Pilnībā instrumentēta ar plūsmas, spiediena, temperatūras un vadāmības mēriekārtām. Pneimatiskā vārstu tehnika ar digitālu atgriezenisko saiti. Komponentes no atzītiem ražotājiem kā Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. c. Tīra, GMP atbilstoša izpildījuma kvalitāte. Stāvoklis Jauna. Oriģinālā iepakojumā. Nelietota. Nekad nav uzstādīta un iedarbināta. FAT / Dokumentācijas statuss Pilnīgi dokumentēts rūpnīcas pieņemšanas tests veikts. Izkārtojuma rasējuma pārbaude dokumentēta. Apkopes un kalibrēšanas pieejamības pārbaude dokumentēta. Virsmas raupjuma pārbaude dokumentēta. Blīvuma pārbaude dokumentēta. Sensoru kalibrēšana dokumentēta. Metināšanas dokumentācija pilnībā pārbaudīta. Pilns dokumentācijas saraksts FAT plāns un FAT ziņojums. R&I diagramma. Izkārtojuma rasējumi. Metālu un polimēru materiālu saraksti. 3.1 materiālu sertifikāti. WPQR, WPS, metinātāju kvalifikācijas. Metināšanas protokoli un izometrijas. Mēriekārtu kalibrācijas sertifikāti. Virsmas raupjuma mērīšanas protokoli. Blīvuma pārbaudes protokoli. Uzstādīto komponentu ES atbilstības deklarācijas. Lietotāja dokumentācija. Īpašas iezīmes GMP atbilstoša, pilnībā dokumentēta izgatavošana. Augstas kvalitātes instrumentācija. Ļoti zemi dokumentētie raupjuma rādītāji. Tūlītēja pieejamība. Ideāli piemērota farmācijas, biotehnoloģijas vai līgumražošanas uzņēmumiem ar augstām dokumentācijas prasībām.