Pharma iegādāties lietotu (145)

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Prism Pharma Machinery lentes maisītājs. Vakuuma opcija. Teicamā stāvoklī. Tieši no testēšanas iekārtas. Prodpox Axbcefx Ablob

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 1997, Micoflow izolators – cimdu kaste Cimdu kastes izolators Iekārta nav izmantota. Aprīkota ar mikrofiltru nosūcēju, tips 112108614A36, caurplūde 1870 m³/h 2 slūžas (darba materiālu ievietošanai un izņemšanai) Psdsvw I Npjpfx Ablorb Ieplūdes/izplūdes atvēruma izmērs: platums 400 x dziļums 260 x augstums 430 mm Apgaismojums 2 cimdu ievadi Riteņi (iekārta ir pārvietojama) Priekšējais stikls no polikarbonāta Iekšējie izmēri: platums 1200 x dziļums 650 x augstums 100 mm Iekārtas izmēri: platums 2100 x dziļums 850 x augstums 2100 mm Svars: apmēram 400 kg

Stāvoklis: lietots, Šis piedāvājums attiecas uz Amersham Pharma 35L BPG hromatogrāfijas kolonu. Ierīce ir pilnībā darba kārtībā un gatava tūlītējai lietošanai. BPG ir saīsinājums, kas nozīmē “BioProcess Glass” jeb bioprocesu stikls (dažreiz saukts par BPG kolonnām). Tās ir procesa mēroga hromatogrāfijas kolonas, ko izmanto biofarmaceitiskajā ražošanā/apakšējo posmu proteīnu attīrīšanā. Sākotnēji ražotas Amersham/Pharmacia, tagad tās ir GE Healthcare/Cytiva zīmolu produkcija. Izstrādātas, lai būtu higiēniskas, mērogojamas un nodrošinātu reproducējamus rezultātus, piemērotas lietošanai situācijās, kur svarīga ir augsta tīrība, sterilitāte un atbilstība normatīvajiem aktiem (piemēram, GMP). BPG kolonna (saīsinājums no “BioProcess Glass column”) ir procesa mēroga hromatogrāfijas kolona, kas īpaši paredzēta apakšējo posmu attīrīšanai biofarmaceitiskajā ražošanā — jo īpaši proteīnu, antivielu un citu bioloģisko vielu attīrīšanai. Lai apskatītu citas hromatogrāfijas kolonas, lūdzu, noklikšķiniet šeit: ?q=chromatography Populārākais pielietojums ir: – zāļu, antivielu, proteīnu un citu aktīvo vielu attīrīšana. – proteīnu, enzīmu, antivielu, vakcīnu un citu bioloģisko vielu attīrīšana. – pētījumi par proteīniem, DNS, metabolītiem, farmaceitiskajiem preparātiem un ķīmiskajiem savienojumiem. – ķīmisko vielu un starpproduktu atdalīšana un attīrīšana. – cukuru, garšu, piedevu, piemaisījumu un citu komponentu analīze. – ūdens, augsnes un gaisa paraugu testēšana, lai noteiktu piesārņotājus. – zāļu, metabolītu, hormonu un citu bioloģisko savienojumu analīze. – ogļūdeņražu un naftas produktu analīze un atdalīšana. Psdpfxexhdw Ho Ablerb – analītiskie un attīrīšanas pakalpojumi farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmumiem. – fermentācijas produktu apstrāde un attīrīšana.

Ražošanas gads: 2005, stāvoklis: lietots, Tablešu atputekļošanas iekārta Zīmols: Pharma technology Modelis: 1200 S Konveijera ātrums: regulējams Pacelšanas augstums: 1200 mm Barošanas spriegums: 230 V Vadības modulis: metāla detektors Zīmols: Safeline Prodpox Rz Iwsfx Abljb Modelis: Tab/ex Gads: 2005 Barošanas spriegums: 230 V Izbīdīšanas vārsts neatbilstošiem produktiem.

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Pilnīga līnija tieši no bankrotējuša uzņēmuma, kas pildīja kapsulas un tabletes mazās burciņās. Pudeles tiek ievadītas līnijā no rotējošā galda ('lazy susan'), produkcija tiek saskaitīta un dozēta burciņā vai pudelē, kuru pēc tam aizzīmogo ar foliju, pirms tiek uzskrūvēts vāciņš. Visas iekārtas iegādātas jaunas 2015. gadā un ir izcilā stāvoklī. Skaitītājs ir Vitacount 12-1. Prsdsw Hz T Ejpfx Ableb

Ražošanas gads: 2008, stāvoklis: lietots, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, FREWITT MF-LAB – FARMACEITISKĀS LABORATORIJAS DZIRNA / GRANULATORS Pārdodam: FREWITT MF-LAB laboratorijas dzirnu / oscilējošo sietu dzirnu, kas izmantota farmācijas ražošanā, ļoti labā, lietotā stāvoklī. Komplektācijā ietilpst plašs 13 oriģinālo sietu komplekts dažādos izmēros, kā arī pilnīga oriģinālā dokumentācija un kvalifikācijas dokumentācija. TEHNISKIE DATI Ražotājs: FREWITT SA, Šveice Modelis: MF-LAB Izlaiduma gads: 2008 Sērijas numurs: 6180310817 Elektrobarošana: 400 V / 50 Hz Strāva: 16 A Izpildījums: ATEX PIEMĒROŠANA MF-LAB ir paredzēta laboratorijas un farmaceitiskai lietošanai un to var izmantot saudzīgai daļiņu izmēra samazināšanai, kalibrēšanai un sausu vai mitru produktu sijāšanai. Īpaši piemērota: - Farmācijas pētniecībai un izstrādei - Laboratorijas un pilotražošanas lietojumiem - Granulu kalibrēšanai - Aglomerācijas novēršanai - Daļiņu izmēra noteikšanai un sijāšanai - Karstumsjutīgiem produktiem PLAŠS SIETU KOMPLEKTS Šīs iekārtas galvenā priekšrocība ir liels iekļauto sietu skaits. Komplektā ietilpst 13 marķēti sieti 9 dažādos izpildījumos/izmēros. Visas fotogrāfijās redzamās sietas ir iekļautas piegādes komplektā. DOKUMENTĀCIJA Ar iekārtu ir pieejama pilnīga oriģinālā dokumentācija un kvalifikācijas dokumentācija. STĀVOKLIS Lielisks, ļoti tīrs, lietots stāvoklis, iegūts no farmācijas ražošanas. Pārbaude un demonstrācija var tikt organizēta pēc iepriekšējas vienošanās CYCRON GmbH, Breitenbach, Šveice (pasta indekss 4226). Pēc pieprasījuma iespējama piegāde visā pasaulē. CYCRON GmbH Šveice Predpfx Aezxdgisbleb Rēķinu izsniedz CYCRON GmbH. Ar rezerves tiesībām uz pārdošanu un iespējamām kļūdām.

Stāvoklis: pilnībā atjaunots (lietots), Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, FREWITT MG-803 OSCILĒJOŠA SIETA IEKĀRTA / GRANULĒŠANAS MAŠĪNA Pilnībā pārskatīta 2026. gadā – farmaceitiskā izpildījums – pilnīgi dokumentēta STĀVOKLIS Lietota Frewitt MG-803, izcili labā, pilnībā pārskatītā stāvoklī. Mašīna tika pilnībā izjaukta, notīrīta, tehniski pārstrādāta un profesionāli samontēta 2026. gadā, veicot visaptverošu mehānisko un elektrisko kapitālremontu. Visa pārskatīšana ir detalizēti dokumentēta 101 lappušu garā pārskata ziņojumā, kurā ir daudz fotogrāfiju, zīmējumu, rezerves daļu sarakstu un darbu soļu. PIEMĒROJUMA JOMA Oscilējoša sieta un granulēšanas mašīna, ko galvenokārt izmanto farmaceitiskajā, ķīmiskajā un pārtikas rūpniecībā. Nerūsējošā tērauda izpildījums ar profesionāli apstrādātām virsmām, kas nonāk saskarē ar produktu, lai nodrošinātu augstu higiēnas līmeni. PILNĪGA PĀRSKATĪŠANA 2026. GADĀ Pārskatīšanas laikā, cita starpā, tika veikti šādi darbi: - pilnīga mašīnas demontāža - fiksētu un kustīgu gultņu pārskatīšana - šahtu piedziņas un vadības bloku pārstrāde - ultraskaņas tīrīšana un detaļu apstrāde - visu rievu lodīšu gultņu, cilindrisko lodīšu gultņu un lineāro gultņu nomaiņa - visu radiālo vārpstas blīvgredzenu un Garlock blīvslēgu nomaiņa - savienojošo skrūvju izgatavošana no jauna no nerūsējošā tērauda 1.4305 - elektromotora un pārnesumkārbas pilnīga pārskatīšana specializētā uzņēmumā - jaunu gultņu un blīvslēgu uzstādīšana piedziņā - piedziņas komponentu smilšu strūklu apstrāde un aizsarglakošana - jaunu vadāmu un fiksējamu riteņu uzstādīšana - mašīnas durvju drošības ierīces pārstrāde - pilnīga atkārtota montāža un noslēdzošā funkcionālā pārbaude FARMACEITISKĀS VIRSMAS APDARE Visas nerūsējošā tērauda virsmas, kas nonāk saskarē ar produktu, ir profesionāli slīpētas un pulētas specializēta uzņēmuma veiktajā apstrādē. Produkta saskares virsmas raupjums: Ra ≤ 0,8 µm TEHNISKIE DATI Ražotājs: Frewitt Modelis: MG-803 Ražošanas gads: 1997 Mašīnas tips: oscilējoša sieta / granulēšanas mašīna Izpildījums: farmaceitiskais / nerūsējošā tērauda izpildījums Uzstādīšana: mobila Produkta saskares virsmas: Ra ≤ 0,8 µm Pilnīga pārskatīšana: 2026 KOMPLEKTĀCIJA - Frewitt MG-803 - nerūsējošā tērauda iepildes piltuve - nerūsējošā tērauda izplūdes piltuve - rotors - sieta ierīce / siets ar sānu vadības sliedēm - plaša dažādu sietu ieliktņu izvēle - pilnīga piedziņas un šahtu sistēma - aizsargpārsegs un drošības sensori - mobils nerūsējošā tērauda rāmis ar jauniem, vadāmiem un fiksējamiem riteņiem FUNKCIONĀLĀ PĀRBAUDE Pēc pilnīgas pārskatīšanas pabeigšanas mašīna ir pilnībā samontēta un veikta funkcionālā pārbaude. MG-803 darbojas ļoti klusi un bez vibrācijas, un tā ir nekavējoties gatava lietošanai. DOKUMENTĀCIJA Pieejama plaša dokumentācija: - oriģinālā lietotāja rokasgrāmata - tehniskie zīmējumi - daļu saraksti - elektriskie dokumenti - apkopes un atbilstības dokumenti - 101 lappušu gara pilnīgas pārskatīšanas ziņojums par 2026. gada pilnīgo pārskatīšanu, kurā iekļauta plaša foto- un darbu dokumentācija APSKATE / PĀRBAUDES DARBINĀŠANA Apskate un pārbaudes darbināšana iespējama pēc vienošanās pie mums. Paturam tiesības uz starppārdoto preču un kļūdu gadījumiem. Prsdezu Tu Ijpfx Abljb

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Ražošanas gads: 2001, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Locīšanas un līmēšanas iekārta BOBST PHARMA 36 Ražošanas gads: 2001 (norādīts uz EDIGRAPH S.A. plāksnītes) Sērijas numurs: nav identifikācijas plāksnītes Līmes sistēma: ar rullīti – 1 punkts Psdeubztkepfx Ablorb Pilna tehniskā dokumentācija Mašīna pieslēgta, ir iespējams veikt testēšanu. Stāvoklis: ļoti labs

Stāvoklis: teju kā jauns (lietots), Ražošanas gads: 2016, tilpuma plūsma: 5 m³/h, kopējais svars: 4 900 kg, enerģijas patēriņš: 35 kWh, mizošanas centrifūga, 3000 apgr./min, 630 mm diametra trauks Pjdpfx Absvm Ur Asljrb

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Šī iekārta pildīja kapsulas un tabletes mazās burciņās. Pieejama arī visa līnija. Pudeles tiek ielādētas līnijā no rotējošā galda (lazy susan), produkts tiek saskaitīts un dozēts burciņā vai pudelē, kas pēc tam tiek aizzīmogota ar foliju pirms skrūvējama vāciņa uzlikšanas. Visas iekārtas iegādātas jaunas 2015. gadā un ir teicamā stāvoklī. Skaitītājs ir Vitacount 12-1. Prjdpfxoxm S Hme Ablsb

Stāvoklis: labi (lietots), Ražošanas gads: 2005, Tīra ūdens sistēma / Farmaceitiskā ūdens apstrādes iekārta Ražotājs: LETZNER 400 litri/stundā Komplektā ar tvertni, cauruļvadiem, vadības bloku utt. Prjdpomfnv Ssfx Ablsb Komplektā ar lietošanas instrukcijām utt.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, BOSCH Pharmatec CIP iekārta 8X0400 – Lietota nekad – GMP versija, paredzēta farmācijas nozarei Pārdodam pilnīgi jaunu BOSCH Pharmatec CIP (Cleaning in Place) iekārtu. Iekārta ir ražota 2019./2020. gadā, taču tā nekad nav bijusi lietota. Kopš piegādes tā ir profesionāli uzglabāta un atrodas izcilā stāvoklī. Iekārta ir izstrādāta atbilstoši augstākajiem GMP standartiem un ir ideāli piemērota farmācijas, biotehnoloģiju, vakcīnu un pārtikas rūpniecībai. Tehniskie dati Ražotājs: Bosch Pharmatec GmbH (tagad Syntegon) Tips: CIP iekārta 8X0400 Ražošanas gads: 2019 / 2020 Stāvoklis: Lietota nekad / Jauna GMP versija Nerūsējošā tērauda izpildījums CE marķējums Pieejama uzreiz Komplektācija BOSCH Pharmatec CIP iekārta 8X0400 Nerūsējošā tērauda tvertnes ūdenim CIP satelīti Pilnīgi pumpu bloki KPA higiēniskie sūkņi Endress+Hauser mērierīces un vadības sistēma Higiēniskas nerūsējošā tērauda cauruļvadi Vārsti un armatūra Siltummainīši Oriģinālā Bosch dokumentācija P&ID shēmas Izkārtojuma zīmējumi un tehniskā dokumentācija Svarīga informācija Iekārta tiek piedāvāta bez pneimatiskajiem komponentiem un vadības sistēmas (automatizācijas). Tādējādi sistēmu var individuāli pielāgot pircēja prasībām un aprīkot ar modernu PLC, pneimatiskās un automatizācijas risinājumu pēc vēlēšanās. Tas nodrošina maksimālu elastību jaunu iekārtu uzstādīšanai vai integrācijai esošās ražošanas iekārtās. Predpezpy Nzefx Abljb Pielietojuma jomas Farmācijas rūpniecība Biotehnoloģijas Vakcīnu ražošana Sterilu ražošanas iekārtas Aktīvo farmaceitisko vielu (API) ražošana Tīru mediju piegāde GMP ražošanas uzņēmumi Līguma ražošana (CMO) Priekšrocības Oriģināla Bosch Pharmatec kvalitāte Nekad nav lietota Augstas kvalitātes GMP versija Pieejama pilnīga tehniskā dokumentācija Elastīga vadības un pneimatiskās sistēmas modernizācija pēc klienta pieprasījuma Pieejama uzreiz Ievērojami izdevīgāka par līdzīgu jaunu iekārtu Iekārtu var apskatīt pēc iepriekšējas vienošanās. Papildu fotogrāfijas, tehnisko dokumentāciju un zīmējumus mēs varam nosūtīt pēc pieprasījuma.

Stāvoklis: lietots, maksimālā kravnesība: 26 980 kg, kopējais svars: 36 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, pirmā reģistrācija: 07/2015, krautuves garums: 13 400 mm, iekraušanas vietas platums: 2 500 mm, iekraušanas telpas augstums: 2 650 mm, iekraušanas telpas tilpums: 89 m³, kopējais platums: 2 600 mm, kopējais augstums: 4 000 mm, Ražošanas gads: 2015, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: lietots, maksimālā kravnesība: 26 980 kg, kopējais svars: 36 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, pirmā reģistrācija: 07/2015, krautuves garums: 13 400 mm, iekraušanas vietas platums: 2 500 mm, iekraušanas telpas augstums: 2 650 mm, iekraušanas telpas tilpums: 89 m³, kopējais platums: 2 600 mm, kopējais augstums: 4 000 mm, Ražošanas gads: 2015, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, 15. paka – PP6715/CS6715 Brinox LEP 11 – Farmācijas hromatogrāfijas un CIP sistēma Jauns – oriģinālā iepakojumā – pilnīgi jauns no rūpnīcas Ražotājs: Brinox Tips: LEP 11 Izpildījums: PP6715 ar CIP sistēmu CS6715 Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots Apraksts Pārdošanā augstas kvalitātes farmācijas hromatogrāfijas iekārta Brinox LEP 11, kas sastāv no vadības paneļa PP6715 un atbilstošās CIP iekārtas CS6715. Iekārta ir pilnīgi jauna, neizmantota un atrodas ražotāja oriģinālajā stāvoklī. Projektēta industrālai C1-INH hromatogrāfijai un atbilst augstākajām GMP prasībām. Funkcionalitāte - Šļūtenes materiāla pārnešana (Slurry transfer) Prodpfx Ajyl Rqpsbljb - Mazgāšanas un eluēšanas procesi - Pārsūknēšana uz priekšprecipitācijas tvertnēm - Gēla izmešana - Neatkarīga CIP (tīrīšanas vietā) sistēma Tehniskās īpašības - Produkta kontaktā esošās daļas no nerūsējošā tērauda 1.4435 - Elektropulēta iekšējā virsma Ra ≤ 0,8 μm - FDA standartiem atbilstošas blīvēšanas sistēmas - CIP/SIP iespējota - Darba spiediens līdz 6 bar - Temperatūras diapazons līdz 95°C - Pilnīgi iztukšojama cauruļvadu sistēma CIP skid (modulis) CS6715 - Nerūsējošā tērauda rāmis - Centrbēdzes sūknis - Cauruļu saišķa siltummainis - Tīrīšanas vidēja temperatūras kontrole - Regulējams padeves spiediens Iekārta atrodas nevainojamā rūpnīcas stāvoklī bez jebkāda ekspluatācijas laika.

Stāvoklis: lietots, nobraukums: 224 000 km, jauda: 96 kW (130,52 zs), pirmā reģistrācija: 11/2020, degvielas veids: dīzeļdegviela, kopējais svars: 3 400 kg, krāsa: balts, pārnesuma veids: mehānisks, emisijas klase: Euro 6, sēdvietu skaits: 3, krautuves garums: 2 825 mm, iekraušanas vietas platums: 1 230 mm, iekraušanas telpas augstums: 1 210 mm, Aprīkojums: ABS, centrālā atslēga, elektroniskā stabilitātes programma (ESP), gaisa kondicionēšana, kvēpu filtrs,

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 11 – CIP-Skid Izgatavošanas gads: 2020 Izpildījums: Farmācija / GMP Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots LEP 11 CS6710, 1. pakete Mašīnas veids Farmācijas CIP sistēma (Cleaning in Place) kā kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja. Pielietojums Automatizētai procesu iekārtu, hromatogrāfijas sistēmu, tvertņu un cauruļvadu sistēmu tīrīšanai farmācijas, biotehnoloģiju un ķīmijas rūpniecībā. Piemērota NaOH, etiķskābes, WFI, PW un citiem tīrīšanas līdzekļiem. Tehniskie dati Uzsildes jauda CIP vidējam: no +5 °C līdz +80 °C ne ilgāk kā 10 minūtēs Sūknēšanas jauda: 1 – 4 m³/h (regulējama) Darbības spiediens CIP padevē: 1 – 3 bar (regulējams) Mērījumu diapazoni: Plūsma: 0 – 10 m³/h Temperatūra: 0 – +150 °C Spiediens: 0 – 6 bar Projektētais spiediens: -0,9 līdz +6 bar Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Konstrukcija • Kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja • CIP padeves sūknis kā centrbēdzes sūknis • Siltummainis ar cauruļu kūli, izplūdes drošības risinājumu • Augstumā regulējamas puslodes kājas • Pilnīgi nosusināma konstrukcija • Viegli apkopjama uzbūve • Industriālā augstas veiktspējas izgatavošana Materiāli un GMP izpildījums • Ar produktu un tīrīšanas līdzekļiem saskarošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 • Elektropulētas virsmas, Ra ≤ 0,8 µm • FDA atbilstošas blīves (EPDM / PTFE / silikons) • Paredzēta NaOH 0,3 mol/L pie +80 °C • Izturība pret etiķskābi, WFIH, WFIC, PUW Dokumentācija un kvalitāte • Pilns GMP dokumentācijas komplekts • CE atbilstība • 3.1 materiāla sertifikāti • Pilna metināšanas protokolu dokumentācija • Metināšanas šuvju dok. ar foto • Spiediena un hermētiskuma pārbaudes fiksētas • FAT dokumenti pieejami • Nosusināšanas un gala skalošanas apliecinājumi Stāvoklis • Jauns • Neizmantots • Oriģināli iepakots • Nav darba stundu • Pieejams nekavējoties Īpašas iezīmes • Ļoti augsta termiskā tīrīšanas jauda • Pilnībā regulējams procesa darbs • Prēmium farmācijas GMP izpildījums Predpfsyl Hwlox Ableb • Augstas kvalitātes Eiropas komponentes • Drošs investīcijām ar pilnu dokumentāciju Atrašanās vieta: Vācija Apskate iespējama pēc vienošanās

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3,200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu apvalks – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6761-BH1001 Sērijas numurs: 1003446 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauna / neizmantota Tehniskie dati Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3,200 litri Tukšais svars: 1,815 kg Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: CE 0036 Tvertnes spiediens Darba spiediens: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens: 4,6 bar Apvalka spiediens (sildīšanas/dzesēšanas apvalks) Darba spiediens: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens: 10,8 bar Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Modulis G – individuāla pārbaude Paziņotā iestāde: TÜV SÜD (numurs 0036) Pieļaujamais slodžu ciklu skaits: 7300 / 5475 ar spiediena svārstībām 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • ES atbilstības sertifikāts saskaņā ar 2014/68/EU • Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Ir pieejams pārbaudes ziņojums • Spiediena pārbaude ar ūdeni veiksmīgi izpildīta • Pieņemšanu veikusi TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) veikts • Modulis G individuāla pieņemšana • Turn-Over-Package (TOP) pilnā apmērā Pilna dokumentācija pieejama Pilns tehniskās dokumentācijas komplekts, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas ziņojumu • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Nosaukuma plāksnītes dokumentācija • Apkopojuma rasējumi • Sastāvdaļu rasējumi • Metinātāju saraksts un metināšanas procedūru pārbaudes • Paraugi • Metināšanas piederumu analīzes sertifikāti • Metināšanas gāzu analīzes sertifikāti • Ražotāja kvalifikācijas sertifikāts • Beziznīcināmo testu (NDT) ziņojumi • Materiālu sertifikāti (3.1) • Kalibrācijas sertifikāti • Iekšējais spiediena testēšanas ziņojums • Mēru precizitātes pārbaude • Rupjības protokols • Virsmas apstrādes ziņojums • Lietošanas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) Dokumentācijas apjoms atbilst farmācijas iekārtu projektu standartam. Prodpfx Ajykkbxjbleb Izpildījums • Dubultsienu apvalks apkurei un dzesēšanai • Pilnībā izgatavots no nerūsējošā tērauda 316L (1.4404) • Augsti pulēta iekšējā virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • CIP/SIP savienojumi • Vairāki cilvēka lūkas / revīzijas atveres • Clamp un flange savienojumi • Sagatavota instrumentācija (spiediens, temperatūra, sensori) • Robusts projektēšanas risinājums • Celtņa cilpas drošai pārkraušanai • PED prasībām atbilstošs spiediena dizains Stāvoklis • Nekad nav bijusi ražošanā • Noliktavas prece no projekta atlikuma • Iekšā pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Rūpniecisks jaunā preces stāvoklis • Pieejams nekavējoties Piemērots • Farmaceitisko šķīdumu ražošanai • WFI / PW sistēmām • Elūcijas / bufera sagatavošanai • Steriliem šķidruma procesiem • Biotehnoloģijai • GMP ražošanas iekārtām • CIP līdzekļiem Īpaša piezīme Tā nav standarta tvertne, bet gan augstas kvalitātes BRINOX projekta izpilde ar patiesu farmaceitisko kvalitāti: • PED modul G individuāla pārbaude • TÜV SÜD pieņemšana • Veikts FAT • Pilnīga metināšanas, materiālu un testēšanas dokumentācija • Dokumentēta virsmas apstrāde • 316L izpildījums steriliem lietojumiem Projekta kvalitāte prasīgām GMP lietojumprogrammām – pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Brinox LEP 11 – Farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta ar CIP sistēmu Jauna, nelietota, oriģinālajā iepakojumā Ražotājs: Brinox Prodpfx Absyl Ndnolsb Modelis: LEP 11 Izpildījums: PP6711 ar atbilstošo CIP iekārtu CS6711 Stāvoklis: Jauna – nelietota – oriģinālā iepakojumā (Fabrikas jaunuma stāvoklis) Apraksts Pārdošanā farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta Brinox LEP 11, kas sastāv no hromatogrāfijas paneļa PP6711 un atbilstošās CIP iekārtas CS6711. Iekārta ir pilnībā jauna, nelietota un oriģinālajā iepakojumā. Tā ir projektēta, izgatavota un piegādāta, taču nekad nav tikusi uzstādīta vai izmantota ekspluatācijā. Iekārta paredzēta C1-INH hromatogrāfijai un izmantojama kontrolētai proteīnu attīrīšanai ar sietgrīdas tvertnēm GMP vidē. Procesa funkcijas - QAE-gēla (slurra) pārsūknēšana - Mazgāšanas un eluācijas procesi - Eluāta pārsūknēšana uz iepriekšēja izgulsnēšanas tvertni - Gēla utilizācija caur konteineru staciju - Pilnībā automātiska CIP un SIP tīrīšana Tehniskie dati - Pilnībā piemērota CIP un SIP procesiem - Projektētais spiediens: –0,9 līdz +6 bar - Projektētā temperatūra: +2 °C līdz +95 °C - Plūsmas diapazons līdz 10 m³/h - Regulējama slurry padeve 0,2 – 3 m³/h Izpildījums - Produktu saskarošās daļas izgatavotas no nerūsējošā tērauda 1.4435 - Elektropulēta virsma Ra ≤ 0,8 µm - FDA un ES prasībām atbilstošas blīves - Konstrukcija ar iespēju pilnīgai iztukšošanai - Tīrtelpas panelis ar Tri-Clamp savienojumiem - Magnētiski kontrolēti savienojumu līkumi - 0,2 µm gaisa filtrs CIP iekārta CS6711 - Kompakts nerūsējošā tērauda skids - Centrbēdzes sūknis - Cauruļu kūļa siltummainis - Regulējams darba spiediens - GMP standartiem atbilstoša izpilde Iekārta ir fabrikas jaunuma stāvoklī un nekad nav bijusi ražošanā.

Stāvoklis: lietots, maksimālā kravnesība: 27 200 kg, kopējais svars: 36 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, pirmā reģistrācija: 04/2022, nākamā pārbaude (TÜV): 05/2027, krautuves garums: 13 400 mm, iekraušanas vietas platums: 2 500 mm, iekraušanas telpas augstums: 2 650 mm, iekraušanas telpas tilpums: 89 m³, kopējais garums: 14 040 mm, kopējais platums: 2 600 mm, kopējais augstums: 4 000 mm, Ražošanas gads: 2022, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: lietots, maksimālā kravnesība: 27 200 kg, kopējais svars: 36 000 kg, asu konfigurācija: 3 asis, pirmā reģistrācija: 04/2022, nākamā pārbaude (TÜV): 05/2027, krautuves garums: 13 400 mm, iekraušanas vietas platums: 2 500 mm, iekraušanas telpas augstums: 2 650 mm, iekraušanas telpas tilpums: 89 m³, kopējais garums: 14 040 mm, kopējais platums: 2 600 mm, kopējais augstums: 4 000 mm, Ražošanas gads: 2022, Aprīkojums: ABS,

Stāvoklis: teju kā jauns (lietots), Ražošanas gads: 2023, darbības stundas: 500 h, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: H32023/1001, Līnija tukšo kapsulu ražošanai, sastāv no: HPMC šķīduma sagatavošanas tvertnes; iegremdēšanas tehnoloģijas kapsulu formēšanas iekārtas ar žāvēšanas tuneli; kapsulas augšējās daļas griešanas iekārtas; kapsulas apakšējās daļas griešanas iekārtas; montāžas iekārtas; automātiskās atgrūšanas, kameras sistēmas ar individuāli programmējamu atgrūšanu; saspiestā gaisa sistēmas ar kondensācijas žāvētāju un filtrēšanas sistēmu; tīra ūdens sistēmas ar mazāk nekā 10 ppm piesārņojuma; tīra gaisa sistēmas; slēgtas platības ar vairākām telpām un dubultdurvju caurlaidi, kopējā platība 210 m². Gatava lietošanai tehnoloģija ar zināšanu nodošanu, uzstādīšanu, apmācību, ilgtermiņa konsultācijām un tehnisko servisu. Līnija uz vietas noregulēta un kalibrēta. Iekārta pilnībā samontēta un darbojas. Prasības: viegli tīrāmas grīdas segums, pietiekams elektrības un ūdens apjoms, pietiekama grīdas nestspēja. Prsdpfx Aeyyq Tbsbljb

Ražošanas gads: 2020, stāvoklis: jauns, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Pakete 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP hromatogrāfijas iekārta ar CIP-Skid Jauns – neizmantots – oriģinālajā iepakojumā Ražotājs: Brinox Tips: LEP 11 Izpildījums: PP6713 ar CIP iekārtu CS6713 Stāvoklis: Jauns – oriģinālajā iepakojumā – nekad nav uzstādīts Apraksts Tiek piedāvāta farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta LEP 11, kas sastāv no hromatogrāfijas paneļa PP6713 un atbilstošā CIP-Skid CS6713. Iekārta ir pilnīgi jauna, neizmantota un atrodas ražotāja oriģinālajā stāvoklī. Iekārta projektēta GMP proteīnu attīrīšanai (C1-INH hromatogrāfijai). Pjdpoyl Rnnofx Ablorb Iekārtas tehnoloģija Tīrtelpu panelis integrācijai sienā Pārsūknēšanas līnijas uz sietdibena tvertni Savienojums ar priekšnogulsnēšanas tvertni Žeļa atkritumu līnija Pilnīga mediju cauruļvadu sistēma Tehniskā specifikācija Projektētais spiediens: –0,9 līdz +6 bāri Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Elektropulētas virsmas Ra ≤ 0,8 µm Materiāls: 1.4435 Pilnībā iztukšojama Izpildīts atbilstoši GMP prasībām CIP iekārta CS6713 Nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija Centrbēdzes sūknis Siltummainis ar cauruļu ķekaru Vadības, spiediena un temperatūras monitorings Regulējama CIP priekšplūsma Iekārta ir pilnīgi jauna un nekad nav bijusi ekspluatācijā.

Stāvoklis: lietots, Kompakta galda tipa locēšanas iekārta vienkāršai locīšanai, aploklocīšanai, Z-veida locīšanai un dubultai locīšanai. Psdpfxjzi Difs Ablsrb Locēšanas iekārta / Folding Machine Multipli MB 35/2 Sērijas numurs: 666119 Darba platums / Working width maks. 350 mm Jauda / Output maks. 220 m/min Papīra svars / Paper weight 40–200 g/m2 2 lokšanas elementi / 2 Buckles Lapa izvadīšanas veids / Stream Delivery Tiešraides video pārbaude, izmantojot WhatsApp, MS Zoom vai Telegram. Noliktavā Emskirchenā/Nirnbergā – pieejama nekavējoties – var veikt testa braucienu.

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, CLEANROOM - ISO 8 | Prasības Cleanroom ISO 8 klases telpām | Tīrtelpu ISO 8 klasifikācija | Lai sasniegtu gaisa tīrības klasi ISO 8 tīrtelpā, parasti izmanto daudzpakāpju gaisa filtrāciju (piemēram, sākotnējo filtru G4, filtru F9, gala filtru H13). Gaisa plūsma telpā ir nedirekcionāla ("tīrais" gaiss tiek sajaukts ar telpā esošo "netīro" gaisu). Gaisa nosūces atveres ISO 8 telpās parasti ir uz sienām. Nepieciešamais gaisa apmaiņas reižu skaits stundā ir atkarīgs no telpā veicamo procesu rakstura un darbu skaita, taču mērķis ir nodrošināt 10-40 gaisa apmaiņas reizes stundā. ISO 8 klases telpās personāls bieži atrodas pastāvīgi. Darbinieki var valkāt standarta darba apģērbu, viesiem – vienreizlietojamu virsvalku. Ieteicams uzturēt minimālu virsspiedienu 5-10 Pa līmenī attiecībā pret blakus zonu. Prasības iekārtām un materiāliem, kas paredzēti ISO 8 klases tīrtelpām (maksimāli vidējais izlaižamo daļiņu skaits, ja: paraugu skaits = 100; mērījumi veikti atbilstoši ISO 14644-14 vienu klasi augstākā tīrības aizsardzības telpā; daļiņas/m3). Precīzs apraksts fotogrāfijās. Tehniskie rasējumi pievienoti fotogrāfijām. Ventilācijas apraksts Ventilācijas sistēmas izbūves mērķis bija sasniegt šādus gaisa parametrus tīrtelpā. Konstrukciju izveidoja pēc GBD PHARMA 2000 sistēmas, kas atbilst visām prasībām augstākās gaisa tīrības klases “tīrtelpām”. Sistēmas parametri: a. Gaisa tīrība - ISO 8. b. Temperatūra - 19-23°C c. Mitrums – max 38%. Psdpfxsq H H Rue Ablerb a. Lai nodrošinātu nepieciešamo pieplūdes gaisa tīrību, izmantota DOSPEL centrālā ventilācijas iekārta ar maksimālo jaudu V= 3500 m3/h [līdz 15 gaisa apmaiņas reizēm stundā]. Centrāle aprīkota ar kabatu filtriem: sākotnējais FK EU5/EC2 un smalkais FK-EU9/EC2. Papildus griestu pieplūdes atverēs uzstādīti EUFILTER ražotie HEPA 11 filtri. Katalogu karšu sadaļa H6. Rezultātā, strādājot ar izmērīto plūsmu 3264 m3/h, miera stāvoklī tika panākta ISO 7 (C klases) tīrība, savukārt darba režīmā ISO 8 (D klases) tīrība. b. Temperatūras diapazons 19-23°C ir uzturams, pateicoties palielinātai dzesētāja jaudai, arī pie 25% svaiga gaisa. c. Lai nodrošinātu komfortu vasaras apstākļos pie 30°C temperatūras un 80% mitruma, uzstādīts freona dzesētājs ar jaudu 31,4 kW un dzesēšanas bloks ar aukstuma jaudu 33,5 kW. FUJITSU dzesēšanas bloks piegādāts no Klimatherm Gdańsk. Telpā automātiski regulēts virsspiediens attiecībā pret ārējo spiedienu – izdevīgā spiediena starpība pie durvīm: 15 Pa. Ventilācijas automatizācija ļauj izmantot "taupības režīmu", kad sistēma darbojas slēgtā ciklā un uztur 15 Pa virsspiedienu. Tehniskie dati pievienoti fotogrāfijās.