Pfm Zenith Inox iegādāties lietotu (512)

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2026, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, ievades strāvas veids: trīsfāzu, Krāsošanas/smidzināšanas kabīne !! Tas ir jauns aprīkojums tieši no ražotāja, mēs esam ražotāji, attēli no iepriekšējām realizācijām pie klientiem !! Profesionāla krāsošanas/smidzināšanas kabīne Reinox 300×235, ideāli piemērota vidēja izmēra detaļām un sērijveida ražošanai. Projektēta lietošanai sprādzienbīstamā vidē (EX sertifikācija), tā piedāvā augstu izplūdes jaudu, efektīvu trīspakāpju filtrāciju un uzticamību nepārtrauktas darbības režīmā. Tehniskie parametri: - Ventilators sertificēts ATEX 22. zonai - Izplūdes laukums: 3000 × 1900 mm - Kopējais izmērs: 3100 × 2350 × 1910 mm - Izmēri norādīti bez ventilatora un vadības paneļa! Laedoia Taujpfx Ad Rod - Ventilatora jauda: 3 kW (ATEX izpildījums) - Ventilatora sūkšanas kapacitāte: 16 000 m³/h (maks. 1 100 Pa) - Apgaismojums: 2 × 36 W, EX ATEX sertificēts - Barošana: 400 V, 3 fāzes Frekvences pārveidotājs: ventilatora jaudas vienmērīgai regulēšanai ar potenciometru vadības panelī. Filtrācija: trīspakāpju sistēma Sertifikācija un dokumentācija: CE, EX / ATEX, pilna tehniskā dokumentācija Garantija: saskaņā ar standartu (12 mēnešus) !!! Iespējams pasūtīt iekārtas dažādās individuālās konfigurācijās un izmēros !!! Nekautrējieties ar mums sazināties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2026, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, ievades strāvas veids: trīsfāzu, Krāsošanas / smidzināšanas siena Profesionālā krāsošanas / smidzināšanas siena Reinox 300×185 ir paredzēta daļējai lakēšanai un krāsošanai ražošanas telpās, kur nepieciešama kontrolēta filtrācija un drošības pasākumi vidē ar sprādzienbīstamām vielām (ATEX). Pateicoties jaudīgai nosūcei un trīspakāpju filtrācijai, tiek nodrošināta darba zonas tīrība pat intensīvas lietošanas laikā. !! Tās vienmēr ir jaunas iekārtas (fotogrāfijas no uzstādīšanas pie klientiem). Esam ražotāji. !! Tehniskie parametri: - Ventilators sertificēts ATEX 22. zonai - Nosūces zona: 3 000 × 1 400 mm - Kopējie izmēri (bez ventilatora un vadības paneļa): 3 100 × 1 850 × 810 mm - Ventilatora jauda: 3 kW (ATEX izpildījums) Lodjia Ta Hjpfx Ad Rjad - Sūkšanas jauda: 16 000 m³/h (max. 1 100 Pa) - Elektroapgāde: 400 V / trīsfāžu - Regulēšana: frekvenču pārveidotājs – nepārtraukta jaudas regulēšana ar potenciometru vadības panelī - Filtrācija: trīspakāpju filtrs Sertifikācija un dokumentācija: CE, ATEX, pilna tehniskā dokumentācija Garantija: standarta Iespēja pasūtīt iekārtas ar dažādām individuālām konfigurācijām un izmēriem! Nekautrējieties sazināties ar mums.

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Ražošanas gads: 2013, Saacke TEMINOX GLS 125-45 divu degvielu deglis 10 500 kW, eļļa + gāze. Ražošanas gads: 2013. Lasdpfovrkcnex Ad Rod

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2026, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, ievades strāvas veids: trīsfāzu, Krāsošanas/smidzināšanas siena Šī Reinox 219×235 krāsošanas / smidzināšanas siena ir izstrādāta efektīvai darbībai mazās un vidēji lielās darbnīcās. Tā ir piemērota lietošanai arī sprādzienbīstamā vidē (EX / ATEX sertifikācija). Siena aprīkota ar jaudīgu ventilatoru un trīspakāpju filtrācijas sistēmu, kas nodrošina tīru un drošu darba vidi arī pie regulāras izmantošanas. Lajdpfxjia Ta Ao Ad Red !! Vienmēr tiek piegādāta jauna iekārta (attēlos redzamas uzstādītas iekārtas pie klientiem). Mēs esam ražotāji. !! Tehniskie parametri: - ventilators sertificēts ATEX 22. zonai - Nosūkšanas laukums (ieplūdes zona): 2 190 × 2 350 mm - Kopējie izmēri: 2 295 × 2 295 × 810 mm - Ventilatora jauda: 2,2 kW (EX / ATEX versija) - Nosūkšanas jauda: 12 000 m³/h (maks. 1 100 Pa) - Pieejamais spriegums: 400 V (trīsfāžu) Frekvences pārveidotājs: nepārtrauktai ventilatora regulēšanai ar potenciometru vadības panelī. Filtrācija: trīspakāpju gaisa filtrācijas sistēma Sertifikācija un dokumentācija: CE, EX / ATEX, pilns tehniskās dokumentācijas komplekts Garantija: saskaņā ar ražotāja standartu 12 mēneši !!! Iespējams pasūtīt individuālas konfigurācijas un izmērus !!! Nekautrējieties sazināties ar mums.

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2009, Inoxpa M440 blenderis. Tvertnes izmēri (316 nerūsējošais tērauds): Augšējais diametrs - 50 cm. Dziļums - 54 cm. Tilpums - 60 L. Lajdpfx Aow Rnlzod Rod Kopējie izmēri (mm): 1085x615x1380 mm. Svars - apm. 300 kg. Motors - 11 kW, 3000 apgr./min. Šķidruma plūsma - ≤ 65 000 L/stundā. Cieto vielu uzsūkšana - 9 000 kg/stundā. NØRA.25.

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Ražošanas gads: 2008, lāzera jauda: 4 000 W, maks. loksnes biezums: 20 mm, ieejas spriegums: 400 V, ievades strāvas veids: Gaisa kondicionieris, Ievades spriegums: 400V AC Frekvence: 50Hz Pieslēguma jauda: 88kVA Kontroles spriegums: 24V DC Lodpfeycwwdsx Ad Rjad Nepieciešamā drošināšana: 3x160A Lāzera jauda: 4.000W Saspiestā gaisa pieslēgums: 7-10bar Slāpekļa pieslēgums N2: 30bar Skābekļa pieslēgums O2: 20bar Maksimālais sagataves izmērs: 4.000x2.000x20mm Papildaprīkojums: FEZER Maschinenfabrig GmbH - vakuuma pacēlājs V03004 (izl. gads: 03/99) STOPA Anlagenbau GmbH & CoKG - iekraušanas noliktava - 084997 (3.000kg kravnesība, izl. gads: 2008, lokšņu formāts: 2x4m, noliktavas ietilpība: 30t, augstums: 5,36m, vietu skaits: 10) Angāra celtnis Iekraušanas un izkraušanas stacijas

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2020, Pārskats Šo filtrācijas tvertni ražoja uzņēmums INOXDUBRA Spānijā 2020. gadā. Šī pilnībā funkcionējošā filtrācijas tvertne ir labā stāvoklī un bez bojājumiem (piemēram, iedobumiem). Ar ietilpību 10 000 litru tā ir ideāli piemērota 5 000–8 000 litru misas filtrēšanai. Pašlaik iekārta darbojas īpašnieka ražotnē un tiek pārdota, jo tiek ieguldīts jaunā ražošanas iekārtā. Lasdpfxstq Dzpe Ad Rsd Komplektācija: - Filtru grīda - Griešanas mehānisms - Motors, pārnesumkārba ar ātruma regulatoru - Automātisks 'Guillotine' tipa vārsts drabiņu izlādei - Augšējā atvere - CE sertifikācija un tvertnes rasējumi

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2016, Pārskats  Šo alus brūvēšanas iekārtu 2016. gadā ražojis Spānijas ražotājs Prominox Villarobledo. Vārīšanas tilpums ir 30 hektolitri. Pie komplektācijas pieder fermentācijas un uzglabāšanas pagrabi, kā arī dažādas palīgierīces. Visa aprīkojuma komplekts jau ir demontēts un uzglabāts noliktavā. Piegādes sastāvs  Elektriskie vadības paneļi tvertnēm un sūkņiem Nerūsējošā tērauda tvertne | Modelis DFF99 | 2000 | 25 000 litri Etiķešu iekārta | Modelis MC-220 | 2016 | 1300 pud/st (līdz 1,5 litriem) Uzpildes iekārta | Modelis AM DPS 811G | 2016 | 1200 pud/st (0,33 litri) Aizvēršanas iekārta | Modelis SK2 | 2016 | Pusautomātiska kartona aizvēršanas iekārta, motora ātrums: 20 m/min, jauda: 0,13 zs 2× Horizontāla tvertne | Modelis AD MERKBLATTER | 2016 | Izobāriska, 3 000 litri 4× Fermentācijas tvertne | 3 000 litri 2× Fermentācijas tvertne | Modelis PROMINOX | 2016 | 5 000 litri Atvērta tvertne Zema tvertne | Modelis STORK TGSW Filtrs | Modelis PSF JB 014 350143 | 2017 Dzirnavas | Modelis OOEHLER OL 6000 | 2016 Silo un padevējs Pretestības tvertne | Modelis PROMINOX | 2016 | 3 000 litri 2× Brūvēšanas/maiserēšanas tvertne | Modelis PROMINOX | vertikāla | 2016 | 3 265 litri Filtrēšanas tvertne | Modelis PROMINOX | 2016 | 4 500 litri 2× Sūknis | Modelis MIM GRUP FL31Cl Sūknis | Modelis CALPEDA MXH 204/A Industrijas svari | Modelis GRAM MISSIL F2-60 Sūknis | Modelis LOWARA HTB 32-125/30 Sūknis | Modelis ABB INOX MIM GRUO FLUID-102 Rūpnieciska izlietne Aukstuma kamera Sūknis | Modelis PYD SH2-40 Osmozes iekārta | Modelis HIDROTEC Ūdens attīrīšanas sistēma Dzesēšanas iekārta | Modelis AIRWELL AQVH,125BLN,R410A,BFC,1P | 2010 Kompresors | Modelis INGERSOLL-RAND 11BAR | 2001 Katls | Modelis ATTSU RL-400/12 Autoiekrāvējs | Modelis NICHIYU FB18PN-55-450 PS PL | 1999 Lodpfetzg H Dsx Ad Road

Stāvoklis: nepārbaudīts (lietots), VERINOX JUNIOR universālā krāsns mazām un vidējām ražošanas jaudām. Mūsu vismodernāko industriālo sistēmu tehnoloģiskā izcilība — pielietota mazām un automātiskām vidēja mēroga cepeškrāsnīm — nodrošina maksimālu veiktspēju un augstākās kvalitātes produktus. Krāsns ar piespiedu vilkmes ventilāciju sausai cepšanai, tvaicēšanai, žāvēšanai un kūpināšanai Lodpfx Aog H Tldod Read Maksimāla siltuma apstrādes vienmērība un efektivitāte (+/- 1°C) Ātra uzsildīšana līdz 180°C Pagatavošanas laika optimizācija Piemērota visāda veida gatavošanai un augstas kvalitātes produktiem Vienkārša lietošana Zems enerģijas patēriņš Receptes un procesi programmējami ar elektronisko vadības paneli pilnībā automātiskai darbībai Strādā 24 stundas diennaktī ar augstu uzticamību JUNIOR krāsns ir piemērota šādiem termiskās apstrādes veidiem: - Sausā cepšana - Žāvēšana - Cepšana taukos - Kūpināšana - Tvaicēšana Pielietojuma jomas: siers, salami, makaroni, dārzeņu un augļu gatavošana, gaļas produktu žāvēšana, gaļas kūpināšana, dzīvnieku barība, zivis u.c. Junior universālās krāsnis ir termiski izolētas ar materiālu, kuram ir augstas izolācijas īpašības, apklātas ar satinēta un rievota AISI 304 nerūsējošā tērauda loksnēm. Ievērojamu sildīšanas ātrumu un vienmērību līdz pat 180°C — būtiska JUNIOR krāsns priekšrocība — nodrošina nerūsējošā tērauda ventilatori un speciāli aizsargāti sildķermeņi. JUNIOR krāsnī tvaika ražošanas sistēma ir iebūvēta. Integrēta vadības sistēma. Mikroprocesoru vadības panelis ir īpaši moderns, vienkāršs un uzticams kontroles risinājums. Tās galvenās iespējas ir: darba temperatūras un laika indikatori, aktīvo posmu skaita attēlošana, gaisa bloķētāja pozīcijas indikators, ventilācijas iestatījumu komandas, posmu pārslēgšanas komandas, pauzes un aizkavētas starta komandas, vērtību un funkciju saglabāšana. Kopējie ārējie izmēri: pl 107 cm x d 100 cm x a 215 cm Iekšējie izmēri: pl 97 cm x d 75 cm x a 120 cm Apakšējā kolektora atvilktnes iekšējie izmēri: pl 73 cm x d 72 cm x a 25 cm Ratiņi: 90 cm x 72 cm x 120 cm Kamerā ir 2 produktu zondes. Barošanas spriegums: 380 V, 12 kW Rumānijas uzņēmumiem ir iespējama pārdošana ar nomaksu. Cena: 2.900 EUR + PVN, FCA: Oradea/Rumānija Iespējamas kļūdas, izmaiņas un starppārdošana. Mēs runājam angliski./Mēs runājam vāciski./Mēs runājam ungāriski./Mēs runājam franču valodā./Mēs runājam rumāņu valodā.

Stāvoklis: teju kā jauns (lietots), Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Gatavošanas režīms AC (Automātiskā gatavošana): Automātiska gatavošanas sistēma ar recepšu attēliem. Manuāla gatavošana: Konvekcija (30–300 °C), Tvaicēšana (30–130 °C), Kombinētais režīms (30–300 °C). Programmējams darbības režīms: Līdz 15 gatavošanas ciklus var saglabāt ar nosaukumu, attēlu un receptes informāciju. Clima®: Automātiska gaisa mitruma kontrole. Fast-Dry®: Ātra gatavošanas kameras žāvēšana. Funkcionalitāte Displejs: Pielāgojams, biežāk lietotās programmas redzamas priekšplānā. One-Touch-Start: Automātiska gatavošanas uzsākšana. Receptes: Mapju struktūra ar priekšskatījumu un viedu atpazīšanu. Ekrāns: 7" LCD-TFT skārienekrāns ar augstu izšķirtspēju. Vadība: Rullītis ar nospiešanas funkciju. Vadība un kontrole Autoreverse: Ventilatora reversā darbība vienmērīgai gatavošanai. Delta T: Vienlaicīga gatavošanas kameras un kodola temperatūras kontrole. Tvaika regulēšana: Automātiska kondensāta pielāgošana. Iestatījumi: Programmējami lietotāju parametri. Aizkavētais starts: Plānojami gatavošanas laiki. Ventilatora ātrumi: 6 izvēlami ātrumi, automātiska temperatūras pielāgošana. Kodoltemperatūras zonde: Četru punktu zonde ar ārēju pieslēgvietu. USB pieslēgvieta: HACCP dati, programmatūras atjauninājumi, gatavošanas programmas. Enerģijas optimizācija: SN sistēma (pēc izvēles). Servisa programma: Diagnostika, apkopes indikācija. Laedov Hztajpfx Ad Rjd Pašdiagnostika: Pārbaude pirms lietošanas, skaņas/vizuālie brīdinājumi. LED apgaismojums labākai redzamībai. Ecospeed: Optimizēta gatavošanas temperatūra, samazinātas svārstības. Ecovapor: Automātiska tvaika regulēšana ūdens taupīšanai. Tīrīšana un apkope LCS (Liquid Clean System): Automātiska tīrīšana ar pārstrādājamām kapsulām. 7 tīrīšanas programmas. Manuāla tīrīšana: Papildu rokas duša. Tehniskie dati Ietilpība: 7 × 2/1 GN – 14 × 1/1 GN Plauktu attālums: 70 mm Vieta kruasāniem: 70 / 180 gab. Izmēri: A×P×D 850 × 1170 × 950 mm Svars: 180 kg Jauda: Kopā 19 kW, gatavošanas kamera 18 kW, ventilators 0,55 kW Jaudas pieslēgums: 3N-AC 400 V, 50/60 Hz, 30 A Apakšstatīvs Materiāls: Nerūsējošais tērauds Mobils: Jā (ar ritenīšiem) Izmēri: A×P×D 860 × 1170 × 800 mm Iespējams finansējums caur mūsu banku. komplett-konzept.leasingo.de

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Iekārtas apzīmējums BRINOX LEP 12 – CIP stacija Precipitation PRE LEP 12 CS6725 Pakete 5 Laedpfjyl H Taex Ad Red Ražotājs BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Izgatavošanas gads 2020 Sērijas numurs 1003614 Tehniskie dati Kompakta CIP skid tipa iekārta nerūsējošā tērauda rāmī. Iekārtas nosaukums: LEP 12 – CIP stacija Precipitation PRE. Izmēri apmēram 1520 x 970 x 1994 mm. Produktu saskares detaļas: nerūsējošais tērauds 1.4435. Rāmja un strukturālās detaļas: nerūsējošais tērauds 1.4301. Integrēts cauruļu saišķa siltummainis, ražotājs NEUMO. Centrbēdzes sūknis higiēniskā izpildījumā. Caurules pilnībā metinātas, farmaceitiska izpilde. Izolētas mediju līnijas. Aizvēršanas armātūra t.sk. GEMÜ lodveida vārsti. Dažādi spiediena rādītāji un mērinstrumenti integrēti. Kalibrēta spiediena mērīšanas sistēma (Fluke spiediena sensors, mērīšanas diapazons −1 līdz 20 bar, izšķirtspēja 0,001 bar, precizitāte 0,06 % FS). Mediju pieslēgumi: NaOH Etiķskābe CIP pieplūde CIP atplūde Melnais tvaiks Melnā tvaika kondensāts Neitralizēti notekūdeņi Veikta hermētiskuma pārbaude ar spiediena gaisu. Pārbaudes spiediens apmēram 3,19–3,24 bar. Maksimāli konstatētais spiediena kritums < 0,015 bar testēšanas laikā. Rezultāts: nokārtots. Pielietojums CIP tīrīšanas sistēma farmaceitisko procesu iekārtām, īpaši nogulsnēšanas tvertnēm. Piemērota sārmu un skābju mazgāšanai, kā arī tvaika pievadēm. Paredzēta higiēniskām vajadzībām farmaceitiskajā ražošanā. Konstrukcija Sametināta, kompakta skid konstrukcija ar masīvu nerūsējoša tērauda rāmi. Higiēniskā cauruļvadu izveide ar noteiktiem mediju plūsmas ceļiem. Integrēts cauruļu saišķa siltummainis CIP mediju termoregulācijai. Procesa sūknis, vārstu un mēriekārtu tehnoloģija integrēta uz viena kompakta rāmja. Vispārējās pielaides atbilstoši EN ISO 13920 prasībām. Rūpnieciskā izpilde ar celtņa cilpām pārvietošanai. Stāvoklis Jauna, neizmantota, oriģinālajā iepakojumā. Iekārta izmantota tikai FAT (rūpnīcas pieņemšanas testā), nekad nav bijusi ražošanas ekspluatācijā. FAT / Dokumentācijas statuss Pilni rūpnīcas pieņemšanas testi veikti. Hermētiskuma testi veiksmīgi izpildīti. Pieejami kalibrēšanas sertifikāti. Visi pārbaudes protokoli pilnībā dokumentēti. Pilns dokumentācijas saraksts FAT dokumentācija Hermētiskuma pārbaudes protokoli Kalibrācijas sertifikāti P&ID (procesu un instrumentu shēma) 3D rasējumi Materiālu un metināšanas dokumentācija Iekārtas plāksnīte un ražotāja dokumentācija Īpašas iezīmes Farmācijas standartiem atbilstoši materiāli. Kompakta, tūlīt gatava lietošanai skid vienība. Augstvērtīgas komponentes no pazīstamiem ražotājiem. Pilna tehniskā dokumentācija. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Brinox LEP 11 – Farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta ar CIP sistēmu Jauna, nelietota, oriģinālajā iepakojumā Ražotājs: Brinox Modelis: LEP 11 Izpildījums: PP6711 ar atbilstošo CIP iekārtu CS6711 Stāvoklis: Jauna – nelietota – oriģinālā iepakojumā (Fabrikas jaunuma stāvoklis) Apraksts Pārdošanā farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta Brinox LEP 11, kas sastāv no hromatogrāfijas paneļa PP6711 un atbilstošās CIP iekārtas CS6711. Iekārta ir pilnībā jauna, nelietota un oriģinālajā iepakojumā. Tā ir projektēta, izgatavota un piegādāta, taču nekad nav tikusi uzstādīta vai izmantota ekspluatācijā. Iekārta paredzēta C1-INH hromatogrāfijai un izmantojama kontrolētai proteīnu attīrīšanai ar sietgrīdas tvertnēm GMP vidē. Procesa funkcijas - QAE-gēla (slurra) pārsūknēšana Lodpfx Asyl Ndnod Read - Mazgāšanas un eluācijas procesi - Eluāta pārsūknēšana uz iepriekšēja izgulsnēšanas tvertni - Gēla utilizācija caur konteineru staciju - Pilnībā automātiska CIP un SIP tīrīšana Tehniskie dati - Pilnībā piemērota CIP un SIP procesiem - Projektētais spiediens: –0,9 līdz +6 bar - Projektētā temperatūra: +2 °C līdz +95 °C - Plūsmas diapazons līdz 10 m³/h - Regulējama slurry padeve 0,2 – 3 m³/h Izpildījums - Produktu saskarošās daļas izgatavotas no nerūsējošā tērauda 1.4435 - Elektropulēta virsma Ra ≤ 0,8 µm - FDA un ES prasībām atbilstošas blīves - Konstrukcija ar iespēju pilnīgai iztukšošanai - Tīrtelpas panelis ar Tri-Clamp savienojumiem - Magnētiski kontrolēti savienojumu līkumi - 0,2 µm gaisa filtrs CIP iekārta CS6711 - Kompakts nerūsējošā tērauda skids - Centrbēdzes sūknis - Cauruļu kūļa siltummainis - Regulējams darba spiediens - GMP standartiem atbilstoša izpilde Iekārta ir fabrikas jaunuma stāvoklī un nekad nav bijusi ražošanā.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6721-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšpildīšanas tvertne – 1.4435 – dubultsienas – PED G modulis – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBBl-1000 Rūpnīcas Nr.: BH6721-BH1001 Sērijas Nr.: 1003453 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauns / neizmantots TEHNISKIE DATI Produkta veids: Priekšpildīšanas tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 litri Kopējais tilpums: 1.400 litri Tukšais svars: 762 kg Saskares materiāls ar produktu: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskā kvalitāte) CE marķējums: CE 0036 Pieļaujamais spiediens PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens PT: 5,4 bar Pieļaujamā temperatūra TS: -10°C līdz +150°C Šķidruma grupa: 1 Projektēts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedientvertne saskaņā ar PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numurs 0036) TÜV apstiprinājums ar gala pārbaudi un spiediena pārbaudi pilnībā dokumentēta. FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Tvertne uzņēmumā pilnībā pārbaudīta FAT procedūrā un apstiprināta. Veiktie testi, t.sk.: • Spiediena pārbaude saskaņā ar PED • Vizuāla visu metinājumu pārbaude • Neiznīcinošie testi (RT, PT atbilstoši pārbaudes plānam) • Izmēru un rasējumu salīdzinājums (“as-built”) • Iekšējā virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometru kalibrācijas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilnīga dokumentācijas pārbaude Visi FAT protokoli ir pieejami. IZPILDĪJUMS • Cilindriska, horizontāla tvertne • Dubultsienas apsildei/dzesēšanai • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Augsti slīpēta produkta saskares virsma • Farmācijas standarta metinājumi • Cilvēka lūka DN 500 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Manometrs • Apakšējās membrānas vārsts • Maisītāja pieslēgums (DN 200) • Vairāki rezerves pieslēgumi • Masīva trunniona/ass gultņu balstījums • Transporta un pacelšanas aprīkojums DOKUMENTĀCIJA – pilnīga un strukturēta Pievienota plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • TÜV sertifikāts ar apstiprinājuma protokolu (G modulis) • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Neiznīcinošo testu pārskati (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas materiālam un aizsarggāzēm • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārskats • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Manometru kalibrācijas sertifikāti • Komponentu ES atbilstības un pārskati • Komplektācija ar detaļu sarakstu • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pieejama pilnīga digitālā dokumentācijas mape. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Rūpnieciski jauns stāvoklis • Nekavējoties pieejama PIEMĒROTA • Farmaceitiskie šķīdumi Lsdpfx Aoykpqrod Road • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju sagatavošana • Sterilie šķidrumu procesi • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskām vajadzībām ĪPAŠĪBAS Augstas kvalitātes BRINOX farmācijas izgatavošana ar pilnu PED G moduļa individuālo apstiprinājumu no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT pārbaudi. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar visaptverošu GMP atbilstošu dokumentāciju. Nekavējoties pieejama.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 11 – CIP-Skid Izgatavošanas gads: 2020 Izpildījums: Farmācija / GMP Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots LEP 11 CS6710, 1. pakete Mašīnas veids Farmācijas CIP sistēma (Cleaning in Place) kā kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja. Pielietojums Automatizētai procesu iekārtu, hromatogrāfijas sistēmu, tvertņu un cauruļvadu sistēmu tīrīšanai farmācijas, biotehnoloģiju un ķīmijas rūpniecībā. Piemērota NaOH, etiķskābes, WFI, PW un citiem tīrīšanas līdzekļiem. Tehniskie dati Uzsildes jauda CIP vidējam: no +5 °C līdz +80 °C ne ilgāk kā 10 minūtēs Sūknēšanas jauda: 1 – 4 m³/h (regulējama) Darbības spiediens CIP padevē: 1 – 3 bar (regulējams) Mērījumu diapazoni: Plūsma: 0 – 10 m³/h Temperatūra: 0 – +150 °C Spiediens: 0 – 6 bar Projektētais spiediens: -0,9 līdz +6 bar Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Konstrukcija Laedpfjyl Hwlox Ad Rjd • Kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja • CIP padeves sūknis kā centrbēdzes sūknis • Siltummainis ar cauruļu kūli, izplūdes drošības risinājumu • Augstumā regulējamas puslodes kājas • Pilnīgi nosusināma konstrukcija • Viegli apkopjama uzbūve • Industriālā augstas veiktspējas izgatavošana Materiāli un GMP izpildījums • Ar produktu un tīrīšanas līdzekļiem saskarošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 • Elektropulētas virsmas, Ra ≤ 0,8 µm • FDA atbilstošas blīves (EPDM / PTFE / silikons) • Paredzēta NaOH 0,3 mol/L pie +80 °C • Izturība pret etiķskābi, WFIH, WFIC, PUW Dokumentācija un kvalitāte • Pilns GMP dokumentācijas komplekts • CE atbilstība • 3.1 materiāla sertifikāti • Pilna metināšanas protokolu dokumentācija • Metināšanas šuvju dok. ar foto • Spiediena un hermētiskuma pārbaudes fiksētas • FAT dokumenti pieejami • Nosusināšanas un gala skalošanas apliecinājumi Stāvoklis • Jauns • Neizmantots • Oriģināli iepakots • Nav darba stundu • Pieejams nekavējoties Īpašas iezīmes • Ļoti augsta termiskā tīrīšanas jauda • Pilnībā regulējams procesa darbs • Prēmium farmācijas GMP izpildījums • Augstas kvalitātes Eiropas komponentes • Drošs investīcijām ar pilnu dokumentāciju Atrašanās vieta: Vācija Apskate iespējama pēc vienošanās

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Ražotājs BRINOX Modelis LEP 12 – CIP iekārta, prasība PRE LEP 12 CS6721 Pakete 3 Izgatavošanas gads 2020 Stāvoklis Jauns, oriģinālajā iepakojumā, nelietots. Iekārta testēta tikai rūpnīcā FAT (Factory Acceptance Test) ietvaros. Nav veikta ekspluatācija, ražošana vai saskare ar plašsaziņas līdzekļiem darbības laikā. Apraksts Modulāra CIP procesa sistēma farmaceitiskai lietošanai, izgatavota no higiēniskas nerūsējošā tērauda konstrukcijas. Kompakta skida tipa iekārta ar pilnībā integrētiem mērīšanas, sūkņu un vārstu tehnoloģijas risinājumiem. Izmēri Apmēram 1520 x 970 x 1994 mm Materiāli Produktam pakļautās daļas: nerūsējošais tērauds 1.4435 Rāmis/konstrukcija: 1.4301 Ledjyl H H Tjpfx Ad Rsad Metināšanas kvalitāte atbilstoši EN ISO 13920 Aprīkojums – Cauruļu siltummainis – Higiēnisks centrbēdzes sūknis – Magnētiski-induktīvs plūsmas mērītājs – Vadītspējas mērīšana – Spiediena devējs – Temperatūras mērīšanas punkti – Pneimatiski sēdekļa un membrānas vārsti – Nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija – CIP padeve / CIP atplūde – Mediju pieslēgumi NaOH, etiķskābei, tvaikam, kondensātam, notekūdeņiem Testēšana Veikta pilna FAT pārbaude, t. sk.: – Izkārtojuma pārbaude – Tehnoloģiskās plūsmas diagrammas (P&ID) pārbaude – Apkalpošanas un kalibrēšanas pieejamības pārbaude – Dokumentācijas pārbaude – Virsmas raupjuma pārbaude – Sensoru kalibrēšana – Metināšanas dokumentācijas pārbaude – Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu – izturēta Pieejami kalibrēšanas sertifikāti. Pieejami 3.1 materiāla sertifikāti. Pilna metināšanas dokumentācija (WPS, WPQR, metinātāju sertifikāti, NDT apliecinājumi). Atbilst CE prasībām. Piegādes komplekts Pilnībā samontēts procesa modulis ar pilnu dokumentāciju. Ietver pilnus FAT dokumentus, metināšanas protokolus, materiāla un kalibrēšanas sertifikātus.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems Tips: LEP 2.3 Iekārtas veids: Temperēšanas iekārta mazgāšanas un eluēšanas šķīdumiem Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003563 Iekārtas numurs: KK6752 Izpildījums: Nerūsējošā tērauda rāmis (skid), farmaceitiskā izstrāde LEP 2.3 KK6752 Pakete 7 Tehniskie dati Konstruktīvais risinājums: Kompakta, rūpnīcā samontēta temperēšanas vienība uz metināta nerūsējošā tērauda rāmja (skid sistēma) Materiāli: Produkta kontakts: nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4404 Bez produkta kontakta: nerūsējošais tērauds 1.4301 Cauruļvadu sistēma: Orbitālā metināšana (piemērota farmācijas nozarei) Pilnīgi metināts izpildījums As-built izometrija pieejama Ljdpfeyl Ipcex Ad Rsad Spiediena dati: Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu Pārbaudes spiediens: 3,37 bar Noturēšanas laiks: 1 stunda Rezultāts: Nav noplūžu Mērīšanas un regulēšanas tehnika: Spiediena mērījums (PIR, PI, PIRC) Temperatūras mērījums (TI, TIRC) Līmeņa mērījums (robežvērtība) Plūsmas monitors Stāvokļa indikācijas Motora vadība Atvērts/Aizvērts pneimatiskie vārsti Spiediena sensoru mērījumu diapazons: 0–10 bar Elektriskā pieslēgšana: Vadības gaiss: 6 bar Pilnībā dokumentējama automatizācija (PLT punkti) Galvenās sastāvdaļas: 2 procesa sūkņi Plākšņu siltummainis Ribu cauruļu siltummainis Izplešanās tvertne Vairāki higiēniski regulēšanas un slēgšanas vārsti Integrēti instrumentācijas bloki Dzesēšanas vide: Dzesēšanas sāls šķīdums (pieslēgšanas punkti plūsmai un atplūsmai) ───── Izmēri / Svars Uzstādīšanas veids: Kompakta skid vienība Rūpnieciskas/sterilas telpas izpildījums (Pārvadāšanas un uzstādīšanas izmēri pēc rasējuma) Pielietojums Temperēšanai: Mazgāšanas šķīdumi Eluēšanas šķīdumi Procesa šķidrumi biofarmācijas vidē Izmantošanas sfēra: Biotehnoloģija Plazmas frakcionēšana GMP ražošanas iekārtas Uzstādījums / konstrukcija Metināta nerūsējošā tērauda rāmis Zemas vibrācijas sūkņu uzstādīšana Higiēniska cauruļvadu ievietošana Pilnīga P&ID atbilstība Skaidra atdalīšana starp produkta un ne-produktu zonām Pārbaudīta apkalpes un apkalpošanas piekļuve Veiktas mehāniskās SAT-IQ un mērījumu SAT-IQ pārbaudes Veikta P&ID shēmas pārbaude Izpildīti rasējuma pārbaudes testi Stāvoklis Ražošanas gads: 2020 Rūpnieciskā un farmaceitiskā izpilde Jauna, oriģinālā iepakojumā Spiediena pārbaude veikta Sensoru kalibrācija veikta FAT veikta FAT / dokumentācija Pieejams: FAT plāns un pārskats Noviržu vadība Izplānojuma pārbaude P&ID pārbaude Hermētiskuma tests Sensoru kalibrācija Apkalpojamības pārbaudes EN10204 rūpnīcas sertifikāts Materiālu saraksti (LBM) As-built izometrija Komponentu saraksti (iekārtas & PLT punkti) Īpašas īpašības Piemērots farmaceitiskajiem GMP procesiem Pilnīga validācijas dokumentācija Pilnīga izsekojamība Sertificēta spiediena pārbaude Akreditētu laboratoriju kalibrācijas sertifikāti Augstas kvalitātes iekārtas no BRINOX Augstākā līmeņa biofarmācijas standarts

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras regulēšanas vienība Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakete 8 Inventāra Nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Iekārtas Nr.: 20023781 Tehniskie dati Iekārtas veids: Temperēšanas vienība / Sildīšanas un dzesēšanas modulis mazgāšanas šķīdumam (CIP vai procesa mazgāšanas sistēma) Izpildījums: Kompakta, pilnībā samontēta „skid” tipa vienība ar robustu nerūsējošā tērauda rāmi, paceļama ar celtni caur integrētiem pacelšanas punktiem. Rāmis un uzbūve: Metināta nerūsējošā tērauda konstrukcija industriālai lietošanai, brīvi stāvoša, daudzslāņu cauruļvadu izvietojums optimālai telpas izmantošanai. Viegli piekļūstama apkopei no vairākām pusēm. Iebūvētas kabeļu kanāli. Cauruļvadu sistēma: Nerūsējošā tērauda procesu cauruļvadi ar higiēnisku izpildījumu, metināti un daļēji ar atloku savienojumu. Galveno līniju un iekārtu daudzslāņu siltumizolācija. Integrēti notecināšanas un atgaisošanas vārsti. Vārsta tehnoloģija: Vairāki manuāli lodveida vārsti (GEMÜ) galvenajās un blakus līnijās. Pneimatiski darbināmi vadības un noslēg vārsti automātiskai temperatūras regulēšanai. Membrānas un vadības vārsti integrēti sildīšanas un dzesēšanas ķēdē. Mērīšanas un vadības tehnika: Temperatūras mērīšanas punkti pie padeves un atpakaļplūsmas. Procesa līnijā spiediena sensori. Integrēta plūsmas mērīšana. Elektriskais sadales skapis ar aizsardzības marķējumu. Automātiska temperatūras regulēšana caur pneimatisko vadības vārstu. Siltummainis: Cilindrisks nerūsējošā tērauda siltummainis, izolēts un iebūvēts cauruļvadu sistēmā. Paredzēts mazgāšanas šķīduma kontrolētai sildīšanai un/vai dzesēšanai slēgtā lokā. Sūkņu tehnoloģija: Divi elektriski darbināmi centrbēdzes sūkņi ar sarkani krāsotiem motoriem procesa cirkulācijai temperatūras regulēšanas vienībā. Elektrība: Elektriskais sadales skapis ar brīdinājuma marķējumu. Savienota sensortehnika un aktuatori. Sagatavots integrēšanai augstāka līmeņa vadības vai procesu vadības sistēmā. Pielietojums Iekārta paredzēta precīzai mazgāšanas šķīduma temperatūras uzturēšanai farmācijas vai biotehnoloģiskajās procesa sistēmās. Tipiska lietošana – CIP iekārtas, ražošanas iekārtu mazgāšanas stacijas un temperatūras kontrolēti tīrīšanas procesi farmācijas un biotehnoloģijas jomā. Mazgāšanas šķīdums cirkulē slēgtā lokā caur sūkņiem, temperatūra tiek regulēta caur iebūvēto siltummaini, un visa procesa vērtības tiek nemitīgi uzraudzītas ar sensoriem. Temperatūras regulēšanu nodrošina automātiski pneimatiski vadības vārsti, lai precīzi uzturētu noteiktās vērtības. Konstrukcija Kompakta, modulāra „skid” tipa konstrukcija ar pilnībā izolētām galvenajām līnijām. Nerūsējošā tērauda virsmas higiēniskā industriālā izpildījumā. Pārskatāma plūsmas organizācija un strukturēta cauruļvadu novietošana. Pārvietojama ar celtni, pateicoties integrētajiem pacelšanas punktiem. Stāvoklis Ražošanas gads: 2020. Ļoti labs vizuālais un tehniskais stāvoklis. Profesionāla izpilde atbilstoši farmaceitisko iekārtu standartiem. FAT / Dokumentācija Parasti ar CE atbilstību, rūpnīcas pieņemšanas testu (FAT), kā arī tehnisko dokumentāciju, tostarp P&ID shēmām un materiālu atbilstības sertifikātiem visām produktu saskarē esošajām detaļām. Īpašas iezīmes Pilnībā izolēts temperatūras regulēšanas modulis kompaktā izpildījumā ar augstu jaudas blīvumu. Kvalitatīva vārstu tehnika (GEMÜ). Vairāki integrēti mērīšanas un vadības punkti. Piemērots validētiem farmaceitiskiem procesiem. Laodpfx Ajyl It Ijd Rjd

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta – GMP – Ražošanas gads 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakete 12 Iekārtas tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Projekts: Amonija sulfāta sistēma Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003624 Marķējuma numurs: MR-ASF-ASF61-KK6772 Atrašanās vieta: Vācija APRAKSTS Pārdošanā kā jauna temperatūras kontroles iekārta LEP13.2 farmaceitiskā GMP izpildījumā, ražojis BRINOX Process Systems. Iekārta ir kompakta, iepriekš samontēta Skid vienība, izstrādāta izmantošanai amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā. Pieejama pilna projekta un FAT dokumentācija. TEHNISKIE DATI Tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Vidē: amonija sulfāts Izpildījums: Farmaceitisks / GMP Materiāli: Nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4301 Vadības saspiestais gaiss: 6 bāri Spiediena un hermētiskuma pārbaude veikta FAT veiksmīgi pabeigts GALVENĀS KOMPONENTES 2x KSB Movitec centrbēdzes sūkņi Alfa Laval plākšņu siltummainis Elektriskais caurplūdes sildītājs Reflex izplešanās tvertne Samson regulēšanas vārsts GEMÜ lodveida krāni (manuāli un pneimatiski) Labom manometri Plaša sensoru un mēriekārtu komplektācija Izolētas caurules Nerūsējošā tērauda Skid rāmis PIELIETOJUMS Procesa mediju temperatūras regulēšana Ledpfx Ajyl Na Ned Read Izmantošana GMP regulētās ražošanas zonās Farmācijas un biotehnoloģijas iekārtas Mediju aprites cilpas ar temperatūras kontroli KONSTRUKCIJA Kompakta, slēgta Skid vienība Pilnībā caurulēta Profesionāli izolētas caurules Augstas kvalitātes rūpnieciskie komponenti Viegli apkalpojams dizains Pilnībā demontējama un transportējama STĀVOKLIS Stāvoklis: jauna, oriģinālā iepakojumā Ražošanas gads: 2020 Projekta iekārta Minimāls ekspluatācijas stundu skaits Optiski un tehniski izcils stāvoklis DOKUMENTĀCIJA FAT dokumenti Spiediena testēšanas protokoli P&ID (plūsmas un instrumentu shēmas) Izkārtojuma rasējumi Rūpnīcas sertifikāti atbilstoši EN10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas ĪPAŠĪBAS Pilnīga GMP dokumentācija Augstas kvalitātes zīmolu komponentes Ideāli piemērota farmācijas un biotehnoloģijas lietojumiem Pieejama uzreiz Būtiski zemāka par jaunas cenas vērtību

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED G modulis – FAT – 2020 – teicamā stāvoklī 16. pakete Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6762-BH1001 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: teicamā / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3 200 litri Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: ir (CE 0036) Tvertnes spiediens: Darbības spiediens: -1 / +3 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Apvalka spiediens (apsildei/dzesēšanai): Darbības spiediens: -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Pārbaužu veikšana ar sertificētu institūciju (Nr. 0036) FAT – rūpnīcas akcepta tests Tvertne ir pārbaudīta dokumentēta FAT ietvaros. Pārbaudes ietvēra: • Metināšanas dokumentācijas pārbaudi • Metināto šuvju vizuālo pārbaudi • Hermētiskuma pārbaudi • Spiediena pārbaudi • Virsmas raupjuma pārbaudi • Sensoru kalibrācijas pārbaudi • Izklājuma un izmēru kontroli • Dokumentācijas pārbaudi Pilns FAT pārskats ar testa protokoliem pieejams. IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apsildei/dzesēšanai • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda • Pulēta spoguļspoža iekšējā virsma • Farmācijas klasei atbilstošas metinājuma šuves • CIP/SIP pieslēgumi • Vairākas lūkas / apkalpes atveres • Clamp un atloku savienojumi • Instrumentācijas gatavība (spiediens, temperatūra, sensori) • Masīva profesionāla izpilde • Celtņa cilpas pacelšanai STĀVOKLIS • Nekad nav lietota ražošanā • Noliktavas prece, kas pārsniedz projekta vajadzības • Iekšpusē pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Industriāls „jauns” stāvoklis • Pieejams uzreiz Lodjykkhrjpfx Ad Rsad DOKUMENTĀCIJA – pilna un sakārtota Tvertnei ir plaša, projektam piesaistīta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tai skaitā: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar akceptēšanas protokolu • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti (3.1) • Metinātāju saraksti un metināšanas procesa pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvās testēšanas (NDT) pārskati • Metināšanas papildmateriālu un gāzu analīzes sertifikāti • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārbaude • Iekšējā spiediena pārbaude • Kalibrācijas sertifikāti • Montāžas dokumenti • Daļu rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Visi dokumenti digitāli pieejami. PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Elūcijas / buferšķīdumu sagatavošanā • Sterilām šķidrajām procesiem • Biotehnoloģijas nozarei • GMP ražošanas iekārtām • CIP šķidrumiem ĪPAŠAS PIEZĪMES Šī nav standarta tvertne, bet augstākās kvalitātes BRINOX projektēts izstrādājums patiesā farmācijas kvalitātē ar pārbaudītu spiediena izturību, pilnu PED atbilstību (G modulis), dokumentētu FAT pārbaudi un plašu kvalitātes dokumentāciju. Projektēta steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.500 L Galvenā nogulšņu tvertne – 316L – Dubultsienu – PED G modulis – FAT 2020 – Kā jauns Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakete 22 Lsdpfx Aeykn Iisd Rjad Sērijas numurs: 1003457 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauns / neizmantots CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Produkta tips: galvenā nogulšņu tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1 500 litri Kopējais tilpums: 1 785 litri Tukša masa: apm. 866 kg Produktu saskarošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskās kvalitātes) Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds Tvertnes darba spiediens: –1 / +3 bar Tvertnes pārbaudes spiediens: 5,4 bar Apvalka darba spiediens: atbilstoši projektam Temperatūras diapazons: –10 °C līdz +150 °C Spiedientvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Apstiprināta no paziņotās institūcijas 0036 FAT – ražotnes pieņemšanas pārbaude (08/2020) Tvertne pilnībā pārbaudīta un dokumentēta BRINOX rūpnīcā FAT ietvaros. Veiktās pārbaudes, tostarp: • Delta-ferīta pārbaude metinājuma šuvēm (atbilstoši, noviržu nav) • Virsmas raupjuma pārbaude (Ra iekšpusē ≤ 0,8 µm, atbilstoši) • Vizuālā pārbaude visām produktu saskarošajām virsmām • Spiediena pārbaude atbilstoši specifikācijai • Dokumentācijas pārbaude • GMP neatbilstību vadība (nebūtiski punkti, pilnībā slēgts) • Mērtehnikas līdzekļi ar derīgu kalibrēšanas sertifikātu IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apkurei/dzesēšanai • Horizontāls izpildījums • Augstas kvalitātes farmācijas izpildījums • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda produktzonā • Spoguļspīdīga iekšējā virsma • GMP atbilstoši, dokumentēti metinājuma šuvumi • Liels cilvēka lūks ar grozāmu vāku • Vairāki clamp un atloku savienojumi • Skalojamā bumba / CIP savienojumi • Instrumentācijas sagatave (spiedienam, temperatūrai, sensoriem) • Izolēts apvalks ar savienojumiem • Masīvs atloku dibens • Pacelšanas cilpas un transportēšanas risinājums • Projektēts CSL Behringam (projekts SPHINX) STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Tieši no projekta atlikumiem • Iekšpuse absolūti kā jauna • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Industriāli jauns stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA Pilna projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV apstiprināšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metināšanas dokumentācija (WPS/WPQR) • Delta-ferīta pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Mērtehnikas kalibrēšanas sertifikāti • GMP neatbilstību protokoli • FAT protokoli pilnībā parakstīti • Ekspluatācijas un apkopes dokumenti Dokumentācija pilnīga un kārtota. • Farmaceitisko aktīvo vielu procesi • Nogulšņu un reakcijas procesi • Buferšķīdumu un šķīdumu sagatavošana • Sterilas šķidrās tehnoloģijas • Biotehnoloģija • GMP ražošanas iekārtas • Augstas tīrības pakāpes vidēm ĪPAŠA PIEZĪME Tā ir augstākās kvalitātes BRINOX procesa tvertne īstai farmācijas projekta kvalitātei, izgatavota CSL Behring vajadzībām ar pilnu PED G moduļa individuālo pieņemšanu, dokumentētu FAT 2020 pārbaudi un pilnu GMP dokumentāciju. Ne standarta tvertne – bet pārbaudītas projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6723-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED kat. IV, modulis G – TÜV – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Ražotāja numurs: BH6723-BH1001 Sērijas numurs: 1003454 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: kā jauna / nelietota TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 L Kopējais tilpums: 1.400 L Svars tukšā veidā: aptuveni 610–762 kg Produktu saskarē esošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Testa spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV Modulis G – individuāla pārbaude Notificētā iestāde: TÜV SÜD Identifikācijas numurs: 0036 TÜV SERTIFIKĀCIJA ES atbilstības sertifikāts (modulis G) Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testa ziņojuma Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Noslēguma pārbaude saskaņā ar PED I pielikuma 3.2. punktu veikta Spiediena pārbaude saskaņā ar I pielikuma 3.2.2. punktu veikta Pieņemšana bez novirzēm Atļautais ciklu skaits: 10.000 (pie 1,3 bar) Pieņemšanas datums: 20.05.2020 FAT – rūpnīcas pieņemšanas tests Pilns rūpnīcas FAT veikts: • Spiediena tests • Šuvju vizuālā pārbaude • Nenonākošās pārbaudes (RT/PT) • Mēru pārbaude • Raupjuma mērīšana (≤ 0,8 µm) • Kalibrācijas pārbaude • Dokumentācijas pārbaude Pilnīga FAT dokumentācija. IZPILDĪJUMS • Cauruļveida, horizontāla spiedtvertne • Dubultsienas apsilde/dzesēšana • Iekšpuse elektropolēta • Farmācijas standartiem atbilstoši metinājumi • Cilvēklūka DN 500 • CIP pieslēgums • Drošības vārsts • Manometrs • Vairāki procesa un mēraparātu pieslēgpunkti • Spiediena un vakuuma režīms STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Rūpnīcā pārbaudīta • TÜV Modulis G nokārtots • Industriāls jaunas iekārtas stāvoklis • Nav lietošanas pēdu • Uzreiz pieejama DOKUMENTĀCIJA Pieejama pilnīga, strukturēta dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projekta pārbaude • FAT protokoli • Materiālu sertifikāti EN 10204 3.1 • WPS/WPQR un metinātāju saraksti • Nenonākošo pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Iekšējais spiediena tests • Izmēru protokoli • Kalibrācijas sertifikāti • Rezerves daļu saraksts un rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Digitāla dokumentācijas mape pieejama. • Farmācijas šķīdumi • WFI / PW sistēmas Lodpfxoykqmzs Ad Rsad • Buferšķīdumu un mediju sagatavošana • Sterili šķidrumu procesi • GMP iekārtas • Biotehnoloģija Augstvērtīgs BRINOX farmaceitiskais izpildījums ar PED IV kat. G moduli, TÜV SÜD (CE 0036) individuālo pārbaudi un pilnu FAT dokumentāciju. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projektu kvalitāte. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Mašīnas apzīmējums BRINOX procesu iekārta / CIP-Skids Tips CS6700 (CS6723) GMP CIP procesu skids 1.4435 Ražotājs BRINOX Process Systems Ražošanas gads 2020 Tehniskie dati Izpildījums kā nerūsējošā tērauda procesu skids higiēniskā izpildījumā. Vadāmības mērīšana 1–500 µS/cm, analogo signālu izvade (AI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Plūsmas mērīšana 0–18 000 kg/h, analogo signālu izvade (AI), pieslēgums DN 25, sterila atloka DIN 11864-2A. Spiediena mērpunkti −1 līdz 9 bar, kā arī −1 līdz 15 bar, analogais signāls (AI), higiēniski pieslēgumi DN 50 vai ½'', t.sk. DIN EN ISO 228. Temperatūras mērpunkti −50 °C līdz +200 °C, analogais signāls (AI), pieslēgums DN 32, metināts atbilstoši DIN 11866/A. Limitlīmeņa sensori, digitālie (DI), higiēniskais pieslēgums DN 50. Vairāki stāvokļa atgriezeniskie ziņojumi ar IO-Link / digitāli. Pneimatiski vadāmi atvēršanas/aizvēršanas vārsti (DO) nerūsējošā tērauda higiēnas izpildījumā. Produktu kontaktiem izmantoti materiāli atbilstoši EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Laedpfx Adeyl H Svs Rsd Produktu saskarē esošo virsmu dokumentētais raupjums Ra apm. 0,3–0,4 μm. Pielietojums Higiēniska CIP un procesu iekārta farmācijas un biotehnoloģijas vajadzībām. Piemērota procesu cauruļvadu un tvertņu tīrīšanai atbilstoši GMP prasībām. Konstrukcija Metināts nerūsējošā tērauda karkass ar orbitāli metinātu cauruļvadu. Higiēniski clamp un sterili pieslēgumi. Pilnībā instrumentēta ar plūsmas, spiediena, temperatūras un vadāmības mēriekārtām. Pneimatiskā vārstu tehnika ar digitālu atgriezenisko saiti. Komponentes no atzītiem ražotājiem kā Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. c. Tīra, GMP atbilstoša izpildījuma kvalitāte. Stāvoklis Jauna. Oriģinālā iepakojumā. Nelietota. Nekad nav uzstādīta un iedarbināta. FAT / Dokumentācijas statuss Pilnīgi dokumentēts rūpnīcas pieņemšanas tests veikts. Izkārtojuma rasējuma pārbaude dokumentēta. Apkopes un kalibrēšanas pieejamības pārbaude dokumentēta. Virsmas raupjuma pārbaude dokumentēta. Blīvuma pārbaude dokumentēta. Sensoru kalibrēšana dokumentēta. Metināšanas dokumentācija pilnībā pārbaudīta. Pilns dokumentācijas saraksts FAT plāns un FAT ziņojums. R&I diagramma. Izkārtojuma rasējumi. Metālu un polimēru materiālu saraksti. 3.1 materiālu sertifikāti. WPQR, WPS, metinātāju kvalifikācijas. Metināšanas protokoli un izometrijas. Mēriekārtu kalibrācijas sertifikāti. Virsmas raupjuma mērīšanas protokoli. Blīvuma pārbaudes protokoli. Uzstādīto komponentu ES atbilstības deklarācijas. Lietotāja dokumentācija. Īpašas iezīmes GMP atbilstoša, pilnībā dokumentēta izgatavošana. Augstas kvalitātes instrumentācija. Ļoti zemi dokumentētie raupjuma rādītāji. Tūlītēja pieejamība. Ideāli piemērota farmācijas, biotehnoloģijas vai līgumražošanas uzņēmumiem ar augstām dokumentācijas prasībām.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras kontroles iekārta Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003561 Inventāra numurs: MR-INH-VPR61-KK6751 Iekārtas numurs: 20022779 Atrašanās vieta: Vācija Stāvoklis: Jauna, nelietota, oriģinālā iepakojumā Tehniskie dati Iekārtas veids: Mazgāšanas šķīduma temperatūras vadības iekārta (temperēšanas skids) Izpildījums: Kompakta, iepriekš samontēta skida iekārta nerūsējošā tērauda rāmī Rāmja materiāls: Nerūsējošais tērauds Izolācija: Pilnībā izolētas caurules un komponentes Sūkņi: Divi cirkulācijas sūkņi ar elektromotoru Nerūsējošā tērauda sūkņa korpuss Inline izpildījums Siltummainis: Integrēts nerūsējošā tērauda siltummainis Cauruļu kūļa vai apvalkcaurules izpildījums Armatūra: Vairāki GEMÜ lodveida vārsti Nerūsējošā tērauda vārsti Pneimatiski vadāmi regulēšanas vārsti Drošības vārsti Mērtehnika: Spiediena raidītājs Manometri Temperatūras mērīšanas punkti Integrēta plūsmas mērīšana Elektroiekārta: Iekļauta vadības skapis vai klemžu kārba Pilnībā saslēgta pieslēgšanai Rūpniecības standarta komponentes Cauruļvadi: Nerūsējošā tērauda procesa cauruļvadi Pilnībā izolēti Atloka un clamp savienojumi Transports: Piemērota pārvietošanai ar autoiekrāvēju vai celtni Masīvs nerūsējošā tērauda pamatrāmis Laodoyl Ib Eopfx Ad Red Pielietojums Temperatūras vadības iekārta paredzēta kontrolētai mazgāšanas šķīduma temperatūras uzturēšanai farmācijas vai ķīmiskajos procesos. Piemērota CIP un mazgāšanas procesiem, farmaceitiskajām ražošanas līnijām, ķīmiskajām procesiem, kā arī temperatūras vadītiem šķidruma aprites cikliem. Konstrukcija Kompakta, modulāra skida uzbūve Iepriekš samontēta un gatava pieslēgšanai Augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda apdare Rūpnieciski kvalitatīvi komponenti, tostarp GEMÜ armatūra Apkalpošanai draudzīgs dizains Stāvoklis Jauna iekārta Nekad nav ekspluatēta Oriģinālajā iepakojumā Tieši no ražotāja projekta Pieejama uzreiz FAT un dokumentācijas statuss Pieejama tehniskā dokumentācija Pieejami projekta materiāli Pieejamas shēmas Pieejami P&ID Pieejami komponenšu saraksti Pieejama ekspluatācijas instrukcija Īpašas iezīmes Pilnībā izolēta procesa cauruļvadu sistēma Augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda izpildījums Rūpniecisku zīmolu komponentes Ideāli piemērota jaunbūvēm vai kā rezerves/redundances iekārta Iespējama tūlītēja integrācija

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 pakete 11 Iekārtas tips: Temperēšanas iekārta – LEP13.2 AS-tvertne Projekts: Amonija sulfāta padeve un izvadīšana Iekārta: KK6771 Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003622 Iekārtas numurs: 20022749 LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta TEHNISKIE DATI Produkts: LEP13.2 – AS-tvertnes temperēšanas iekārta Vidējais vielu pielietojums: Amonija sulfāts Izpildījums: Farmācija / GMP Produktu saskarē esošie materiāli: 1.4435 / 1.4301 Izmēri (G x P x A): apm. 1900 x 1545 x 1580 mm Vadības saspiestais gaiss: 6 bar (AIP) Pārbaudīts spiediena diapazons: līdz aptuveni 3–4 bar (blīvuma pārbaude dokumentēta) GALVENĀS KOMPONENTES 2x Centrbēdzes sūkņi Cauruļu kūļa siltummainis (horizontāls) Elektriskais caurplūdes sildītājs Izplešanās tvertne Lsdjyl I S Dspfx Ad Road Spiediena un temperatūras mērīšanas punkti Pneimatiskie vadības vārsti Manuālie lodveida krāni (GEMÜ) Nerūsējošā tērauda vadības skapis / pieslēguma kārba Pilnībā izolētas caurules PIELIETOJUMS Temperēšanas iekārta nodrošina kontrolētu temperatūras vadību amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā farmaceitiskā ražošanas uzņēmumā. Piemērota: Farmaceitiskām ražošanas vidēm GMP regulētām iekārtām Vielu temperatūras kontroles sistēmām Turn-Over-Package integrācijai IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA Pilnībā samontēta Skid tipa iekārta Nerūsējošā tērauda karkasa konstrukcija Kompakts dizains ar brīvu piekļuvi apkopei Pilnībā cauruļota un izolēta Skaidra visu mēraparātu un armatūras marķēšana Farmācijas izpildījums pēc klienta specifikācijas CSL Behring R&I pārbaude Izvietojuma pārbaude Vairākkārt dokumentēta blīvuma pārbaude Kalibrēti mērinstrumenti ar sertifikātiem Iekārta ir pilnībā salikta un sagatavota integrācijai esošās farmaceitiskajās sistēmās. STĀVOKLIS Teicamā stāvoklī / Projekta iekārta Ražošanas gads 2020 FAT veikts Spiediena pārbaude izturēta Pilna dokumentācija pieejama DOKUMENTĀCIJA (APJOMĪGA) Ietver, cita starpā: Rūpnīcas sertifikāti pēc EN 10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas Pārbaudes protokoli Iebūvēto iekārtu dokumentācija PLT punktu dokumentācija As built izometrijas Lietotāja rokasgrāmata Kalibrēšanas sertifikāti ĪPAŠĪBAS Projekta specifiska farmācijas izpildījuma versija GMP atbilstoša ražošana Pilnībā uz Skid bāzēta konstrukcija Kompakta uzstādīšanas platība (aptuveni 1,9 x 1,5 m) Apkopei draudzīgs dizains Augstas kvalitātes cauruļvadu izolācija Ideāli piemērota telpām pie tīrtelpām

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 30 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 30 000 l WWAS / Šķīduma tvertne – 316L – PED – FAT – pilna GMP dokumentācija – iekļauts sedlu balsts – 2020 – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Objekta Nr.: LV6456-BH1001 Sērijas Nr.: 1003464 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauns / nelietots Atrašanās vieta: Eiropa LV6456-BH1001 komplekts 66 TEHNISKIE DATI Produkta tips: WWAS / šķīduma tvertne / farmaceitiskā procesa tvertne Darba tilpums: 30 000 litri Kopējais tilpums: 33 213 litri Produktu saskares materiāls: nerūsējošais tērauds 1.4404 (AISI 316L) Virsmas apstrāde: Atkaļķota, pasivēta un attīrīta Virsmas raupjums: Ra < 1.6 µm Normatīvi un standartizācija: • Atbilst PED 2014/68/EU • CE marķējums pieejams • Farmaceitiskais izpildījums atbilstoši GMP Spiediena dati: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pārbaudes spiediens: 0,72 bar(g) Temperatūras diapazons: –20°C līdz +50°C Veikts hidrostatiskā spiediena tests FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Lsdpfx Ajykngfod Rsad Pilnībā dokumentēts FAT veikts, t.sk.: • Izmēru, vizuālā un identifikācijas pārbaude • Metinājuma šuvju pārbaude un NDT • Spiediena pārbaude pēc PED • Visu pieslēgumu pārbaude • Dokumentācijas un kvalitātes pārbaude FAT pilnībā izturēts. FAT ziņojums pieejams. IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA • Horizontāla farmaceitiskā procesa tvertne • Nerūsējošais tērauds 316L, farmaceitiskā kvalitāte • Iekšējā virsma atkaļķota un pasivēta • Higiēniska, ar GMP saderīga konstrukcija Pieslēgumi, tostarp: • Cilvēka lūka DN500 • Ieplūde DN100 • Izplūde DN50 • Mērīšanas, drošības un procesa pieslēgumi Mehāniskā izpilde: • Oriģināls BRINOX nerūsējošā tērauda sedlu balsts komplektā • Masīva smagsvara izpilde • Celšanas stiprinājumi celtņu apkalpošanai STĀVOKLIS • Absolūts jauns stāvoklis • Nekad nav uzstādīts vai izmantots ražošanā • Nekad nav bijusi piepildīta ar produktu • Nav korozijas vai lietošanas pazīmju • Pieejams oriģinālais rūpnieciskais iepakojums • Pieejams tūlīt Sedlu balsts arī jaunā stāvoklī un iekļauts piegādes komplektā. DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama (atbilst GMP) Plaša ražotāja un projekta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un CE dokumentācija • PED dokumenti • Materiālu sertifikāti EN 10204 – 3.1 • Metināšanas dokumenti (WPS / WPQR, metinātāju saraksti) • NDN pārbaudes ziņojumi • FAT protokols un spiediena pārbaudes protokols • Raupjuma un virsmas protokoli • Kalibrēšanas sertifikāti • Daļas rasējumi un komplektācijas saraksti • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas Dokumentācija pilnībā digitāli pieejama. TRANSPORTS UN IEPAKOJUMS • Profesionāls eksporta iepakojums pieejams • Oriģināls rūpnieciskais iepakojums • Celtņa apkalpošana iespējama bez problēmām • Piegāde visā pasaulē PIEMĒROTS • Farmācijas nozarei • Biotehnoloģijai • WWAS, WFI un PW sistēmām • Sterilajām procesu risinājumiem • GMP ražošanas iekārtām ĪPAŠĪBAS Projekta pārpalikums no starptautiska farmācijas jaunbūves projekta, pilna FAT, PED atbilstība un GMP dokumentācija. Liela tilpuma BRINOX 30 000 l farmaceitiskā procesa tvertne ar jaunas iekārtas kvalitāti, t.sk. sedlu balsts – pieejama nekavējoties.