Middleby Armor Inox Thermix iegādāties lietotu (508)

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2026, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, ievades strāvas veids: trīsfāzu, Krāsošanas/smidzināšanas kabīne !! Vienmēr ir jauna iekārta (foto no uzstādījumiem pie klientiem). Mēs esam ražotāji. !! Piedāvājam jaunu krāsošanas un nosūces kabīni Reinox 219×235, kas paredzēta profesionālai lietošanai rūpniecībā. Kabīne ir pilnā EX / ATEX izpildījumā, aprīkota ar frekvenču pārveidotāju ventilatora jaudas regulācijai un trīspakāpju gaisa filtrāciju. Piemērota krāsošanai, pārklājuma uzklāšanai un tvaiku nosūcei sprādzienbīstamā vidē. Tehniskie dati Ppodpfx Asia Taqsmmew Ražotājs: Reinox Modelis: 219×235 - Stāvoklis: jauns - Ventilators ir sertificēts ATEX 22. zonai - Barošanas spriegums: 400 V (3~) - Ventilatora jauda: 2,2 kW (EX / ATEX versija) - Sūkšanas jauda: 12 000 m³/h - Maksimālais spiediens: apm. 1 100 Pa - Apgaismojums: 1× gaismeklis 2×58 W (EX izpildījums) Filtrācija: trīspakāpju - Sūkšanas laukuma izmēri: 2 190 × 2 350 mm - Kopējie izmēri (bez ventilatora un vadības paneļa): 2 295 × 2 295 × 1 910 mm Aprīkojums un īpašības - Pilna EX / ATEX sertifikācija – droša ekspluatācija sprādzienbīstamā vidē - Frekvenču pārveidotājs – vienmērīga ventilatora jaudas regulācija - Trīspakāpju filtrācija – augsta gaisa attīrīšanas efektivitāte - Integrēts apgaismojums EX izpildījumā – optimāla redzamība darba laikā Reinox robusta konstrukcija – ilgs kalpošanas mūžs, klusa darbība, vienkārša apkope !!! Iespēja pasūtīt iekārtas dažādās individuālās konfigurācijās un izmēros !!! Nekautrējieties sazināties ar mums.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2026, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, ievades strāvas veids: trīsfāzu, Profesionāla krāsošanas kabīne Reinox 300×235 ir paredzēta vidēji lielām detaļām un sērijveida ražošanai. Kabīne ir izstrādāta lietošanai sprādzienbīstamā vidē (ATEX sertifikācija), aprīkota ar jaudīgu nosūces sistēmu un efektīvu trīspakāpju filtrāciju. Tā nodrošina drošu un tīru darba vidi arī intensīvas ekspluatācijas apstākļos. !! Tiek piedāvāta tikai jauna iekārta (fotogrāfijas no uzstādījuma pie klientiem). Esam ražotāji. !! Ppsdpfx Ajia Ta Remmsw Tehniskie parametri (piemērs): - Ventilators sertificēts ATEX 22. zonai - Nosūces laukums: 3000 × 1900 mm - Kopējie izmēri: 3100 × 2350 × 1910 mm - Ventilatora jauda: 3 kW (ATEX izpildījumā) - Sūkšanas jauda: 16 000 m³/h (maks. 1 100 Pa) - Apgaismojums: 2 × 36 W, ATEX versijā - Barošana: 400 V, trīsfāžu - Regulēšana: frekvenču pārveidotājs – vienmērīga jaudas regulēšana ar potenciometru vadības panelī. - Filtrācija: trīspakāpju sistēma Sertifikācija & dokumentācija: CE, ATEX, pilnīga tehniskā dokumentācija Garantija: 12 mēneši !!! Iespējams pasūtīt iekārtas individuālās konfigurācijās un izmēros !!! Sazinieties ar mums, lai uzzinātu vairāk.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2026, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, ievades strāvas veids: trīsfāzu, Krāsošanas/smidzināšanas kabīne !! Tas ir jauns aprīkojums tieši no ražotāja, mēs esam ražotāji, attēli no iepriekšējām realizācijām pie klientiem !! Profesionāla krāsošanas/smidzināšanas kabīne Reinox 300×235, ideāli piemērota vidēja izmēra detaļām un sērijveida ražošanai. Projektēta lietošanai sprādzienbīstamā vidē (EX sertifikācija), tā piedāvā augstu izplūdes jaudu, efektīvu trīspakāpju filtrāciju un uzticamību nepārtrauktas darbības režīmā. Ppsdjia Tauspfx Ammjw Tehniskie parametri: - Ventilators sertificēts ATEX 22. zonai - Izplūdes laukums: 3000 × 1900 mm - Kopējais izmērs: 3100 × 2350 × 1910 mm - Izmēri norādīti bez ventilatora un vadības paneļa! - Ventilatora jauda: 3 kW (ATEX izpildījums) - Ventilatora sūkšanas kapacitāte: 16 000 m³/h (maks. 1 100 Pa) - Apgaismojums: 2 × 36 W, EX ATEX sertificēts - Barošana: 400 V, 3 fāzes Frekvences pārveidotājs: ventilatora jaudas vienmērīgai regulēšanai ar potenciometru vadības panelī. Filtrācija: trīspakāpju sistēma Sertifikācija un dokumentācija: CE, EX / ATEX, pilna tehniskā dokumentācija Garantija: saskaņā ar standartu (12 mēnešus) !!! Iespējams pasūtīt iekārtas dažādās individuālās konfigurācijās un izmēros !!! Nekautrējieties ar mums sazināties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2026, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, ievades strāvas veids: trīsfāzu, Krāsošanas / smidzināšanas siena Profesionālā krāsošanas / smidzināšanas siena Reinox 300×185 ir paredzēta daļējai lakēšanai un krāsošanai ražošanas telpās, kur nepieciešama kontrolēta filtrācija un drošības pasākumi vidē ar sprādzienbīstamām vielām (ATEX). Pateicoties jaudīgai nosūcei un trīspakāpju filtrācijai, tiek nodrošināta darba zonas tīrība pat intensīvas lietošanas laikā. !! Tās vienmēr ir jaunas iekārtas (fotogrāfijas no uzstādīšanas pie klientiem). Esam ražotāji. !! Tehniskie parametri: Pedpfxsia Ta Hs Ammspw - Ventilators sertificēts ATEX 22. zonai - Nosūces zona: 3 000 × 1 400 mm - Kopējie izmēri (bez ventilatora un vadības paneļa): 3 100 × 1 850 × 810 mm - Ventilatora jauda: 3 kW (ATEX izpildījums) - Sūkšanas jauda: 16 000 m³/h (max. 1 100 Pa) - Elektroapgāde: 400 V / trīsfāžu - Regulēšana: frekvenču pārveidotājs – nepārtraukta jaudas regulēšana ar potenciometru vadības panelī - Filtrācija: trīspakāpju filtrs Sertifikācija un dokumentācija: CE, ATEX, pilna tehniskā dokumentācija Garantija: standarta Iespēja pasūtīt iekārtas ar dažādām individuālām konfigurācijām un izmēriem! Nekautrējieties sazināties ar mums.

Stāvoklis: ļoti labs (lietots), Ražošanas gads: 2013, Saacke TEMINOX GLS 125-45 divu degvielu deglis 10 500 kW, eļļa + gāze. Ražošanas gads: 2013. Ppjdpevrkcnefx Ammow

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2026, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, ievades strāvas veids: trīsfāzu, Krāsošanas/smidzināšanas siena Šī Reinox 219×235 krāsošanas / smidzināšanas siena ir izstrādāta efektīvai darbībai mazās un vidēji lielās darbnīcās. Tā ir piemērota lietošanai arī sprādzienbīstamā vidē (EX / ATEX sertifikācija). Siena aprīkota ar jaudīgu ventilatoru un trīspakāpju filtrācijas sistēmu, kas nodrošina tīru un drošu darba vidi arī pie regulāras izmantošanas. !! Vienmēr tiek piegādāta jauna iekārta (attēlos redzamas uzstādītas iekārtas pie klientiem). Mēs esam ražotāji. !! Tehniskie parametri: - ventilators sertificēts ATEX 22. zonai - Nosūkšanas laukums (ieplūdes zona): 2 190 × 2 350 mm - Kopējie izmēri: 2 295 × 2 295 × 810 mm - Ventilatora jauda: 2,2 kW (EX / ATEX versija) - Nosūkšanas jauda: 12 000 m³/h (maks. 1 100 Pa) - Pieejamais spriegums: 400 V (trīsfāžu) Frekvences pārveidotājs: nepārtrauktai ventilatora regulēšanai ar potenciometru vadības panelī. Filtrācija: trīspakāpju gaisa filtrācijas sistēma Sertifikācija un dokumentācija: CE, EX / ATEX, pilns tehniskās dokumentācijas komplekts Garantija: saskaņā ar ražotāja standartu 12 mēneši !!! Iespējams pasūtīt individuālas konfigurācijas un izmērus !!! Psdsia Ta Aopfx Ammopw Nekautrējieties sazināties ar mums.

Stāvoklis: gatavs lietošanai (lietots), Ražošanas gads: 2009, Inoxpa M440 blenderis. Tvertnes izmēri (316 nerūsējošais tērauds): Augšējais diametrs - 50 cm. Dziļums - 54 cm. Tilpums - 60 L. Kopējie izmēri (mm): 1085x615x1380 mm. Svars - apm. 300 kg. Motors - 11 kW, 3000 apgr./min. Šķidruma plūsma - ≤ 65 000 L/stundā. Cieto vielu uzsūkšana - 9 000 kg/stundā. NØRA.25. Pjdpfew Rnlzox Ammspw

Stāvoklis: lietots, Ražošanas gads: 2020, Pārskats Šo filtrācijas tvertni ražoja uzņēmums INOXDUBRA Spānijā 2020. gadā. Šī pilnībā funkcionējošā filtrācijas tvertne ir labā stāvoklī un bez bojājumiem (piemēram, iedobumiem). Ar ietilpību 10 000 litru tā ir ideāli piemērota 5 000–8 000 litru misas filtrēšanai. Pašlaik iekārta darbojas īpašnieka ražotnē un tiek pārdota, jo tiek ieguldīts jaunā ražošanas iekārtā. Komplektācija: - Filtru grīda - Griešanas mehānisms - Motors, pārnesumkārba ar ātruma regulatoru - Automātisks 'Guillotine' tipa vārsts drabiņu izlādei - Augšējā atvere Ppedpfx Ajtq Dzpsmmjw - CE sertifikācija un tvertnes rasējumi

Stāvoklis: nepārbaudīts (lietots), VERINOX JUNIOR universālā krāsns mazām un vidējām ražošanas jaudām. Mūsu vismodernāko industriālo sistēmu tehnoloģiskā izcilība — pielietota mazām un automātiskām vidēja mēroga cepeškrāsnīm — nodrošina maksimālu veiktspēju un augstākās kvalitātes produktus. Krāsns ar piespiedu vilkmes ventilāciju sausai cepšanai, tvaicēšanai, žāvēšanai un kūpināšanai Maksimāla siltuma apstrādes vienmērība un efektivitāte (+/- 1°C) Ātra uzsildīšana līdz 180°C Pagatavošanas laika optimizācija Piemērota visāda veida gatavošanai un augstas kvalitātes produktiem Vienkārša lietošana Zems enerģijas patēriņš Receptes un procesi programmējami ar elektronisko vadības paneli pilnībā automātiskai darbībai Strādā 24 stundas diennaktī ar augstu uzticamību JUNIOR krāsns ir piemērota šādiem termiskās apstrādes veidiem: - Sausā cepšana - Žāvēšana - Cepšana taukos - Kūpināšana - Tvaicēšana Pielietojuma jomas: siers, salami, makaroni, dārzeņu un augļu gatavošana, gaļas produktu žāvēšana, gaļas kūpināšana, dzīvnieku barība, zivis u.c. Ppjdpog H Tldofx Ammjw Junior universālās krāsnis ir termiski izolētas ar materiālu, kuram ir augstas izolācijas īpašības, apklātas ar satinēta un rievota AISI 304 nerūsējošā tērauda loksnēm. Ievērojamu sildīšanas ātrumu un vienmērību līdz pat 180°C — būtiska JUNIOR krāsns priekšrocība — nodrošina nerūsējošā tērauda ventilatori un speciāli aizsargāti sildķermeņi. JUNIOR krāsnī tvaika ražošanas sistēma ir iebūvēta. Integrēta vadības sistēma. Mikroprocesoru vadības panelis ir īpaši moderns, vienkāršs un uzticams kontroles risinājums. Tās galvenās iespējas ir: darba temperatūras un laika indikatori, aktīvo posmu skaita attēlošana, gaisa bloķētāja pozīcijas indikators, ventilācijas iestatījumu komandas, posmu pārslēgšanas komandas, pauzes un aizkavētas starta komandas, vērtību un funkciju saglabāšana. Kopējie ārējie izmēri: pl 107 cm x d 100 cm x a 215 cm Iekšējie izmēri: pl 97 cm x d 75 cm x a 120 cm Apakšējā kolektora atvilktnes iekšējie izmēri: pl 73 cm x d 72 cm x a 25 cm Ratiņi: 90 cm x 72 cm x 120 cm Kamerā ir 2 produktu zondes. Barošanas spriegums: 380 V, 12 kW Rumānijas uzņēmumiem ir iespējama pārdošana ar nomaksu. Cena: 2.900 EUR + PVN, FCA: Oradea/Rumānija Iespējamas kļūdas, izmaiņas un starppārdošana. Mēs runājam angliski./Mēs runājam vāciski./Mēs runājam ungāriski./Mēs runājam franču valodā./Mēs runājam rumāņu valodā.

Stāvoklis: teju kā jauns (lietots), Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Gatavošanas režīms AC (Automātiskā gatavošana): Automātiska gatavošanas sistēma ar recepšu attēliem. Manuāla gatavošana: Konvekcija (30–300 °C), Tvaicēšana (30–130 °C), Kombinētais režīms (30–300 °C). Programmējams darbības režīms: Līdz 15 gatavošanas ciklus var saglabāt ar nosaukumu, attēlu un receptes informāciju. Clima®: Automātiska gaisa mitruma kontrole. Fast-Dry®: Ātra gatavošanas kameras žāvēšana. Funkcionalitāte Displejs: Pielāgojams, biežāk lietotās programmas redzamas priekšplānā. One-Touch-Start: Automātiska gatavošanas uzsākšana. Receptes: Mapju struktūra ar priekšskatījumu un viedu atpazīšanu. Ekrāns: 7" LCD-TFT skārienekrāns ar augstu izšķirtspēju. Vadība: Rullītis ar nospiešanas funkciju. Vadība un kontrole Ppodpfxov Hztao Ammsw Autoreverse: Ventilatora reversā darbība vienmērīgai gatavošanai. Delta T: Vienlaicīga gatavošanas kameras un kodola temperatūras kontrole. Tvaika regulēšana: Automātiska kondensāta pielāgošana. Iestatījumi: Programmējami lietotāju parametri. Aizkavētais starts: Plānojami gatavošanas laiki. Ventilatora ātrumi: 6 izvēlami ātrumi, automātiska temperatūras pielāgošana. Kodoltemperatūras zonde: Četru punktu zonde ar ārēju pieslēgvietu. USB pieslēgvieta: HACCP dati, programmatūras atjauninājumi, gatavošanas programmas. Enerģijas optimizācija: SN sistēma (pēc izvēles). Servisa programma: Diagnostika, apkopes indikācija. Pašdiagnostika: Pārbaude pirms lietošanas, skaņas/vizuālie brīdinājumi. LED apgaismojums labākai redzamībai. Ecospeed: Optimizēta gatavošanas temperatūra, samazinātas svārstības. Ecovapor: Automātiska tvaika regulēšana ūdens taupīšanai. Tīrīšana un apkope LCS (Liquid Clean System): Automātiska tīrīšana ar pārstrādājamām kapsulām. 7 tīrīšanas programmas. Manuāla tīrīšana: Papildu rokas duša. Tehniskie dati Ietilpība: 7 × 2/1 GN – 14 × 1/1 GN Plauktu attālums: 70 mm Vieta kruasāniem: 70 / 180 gab. Izmēri: A×P×D 850 × 1170 × 950 mm Svars: 180 kg Jauda: Kopā 19 kW, gatavošanas kamera 18 kW, ventilators 0,55 kW Jaudas pieslēgums: 3N-AC 400 V, 50/60 Hz, 30 A Apakšstatīvs Materiāls: Nerūsējošais tērauds Mobils: Jā (ar ritenīšiem) Izmēri: A×P×D 860 × 1170 × 800 mm Iespējams finansējums caur mūsu banku. komplett-konzept.leasingo.de

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Iekārtas apzīmējums BRINOX LEP 12 – CIP stacija Precipitation PRE LEP 12 CS6725 Pakete 5 Ražotājs BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Izgatavošanas gads 2020 Sērijas numurs 1003614 Tehniskie dati Kompakta CIP skid tipa iekārta nerūsējošā tērauda rāmī. Iekārtas nosaukums: LEP 12 – CIP stacija Precipitation PRE. Izmēri apmēram 1520 x 970 x 1994 mm. Produktu saskares detaļas: nerūsējošais tērauds 1.4435. Rāmja un strukturālās detaļas: nerūsējošais tērauds 1.4301. Integrēts cauruļu saišķa siltummainis, ražotājs NEUMO. Centrbēdzes sūknis higiēniskā izpildījumā. Caurules pilnībā metinātas, farmaceitiska izpilde. Izolētas mediju līnijas. Aizvēršanas armātūra t.sk. GEMÜ lodveida vārsti. Dažādi spiediena rādītāji un mērinstrumenti integrēti. Kalibrēta spiediena mērīšanas sistēma (Fluke spiediena sensors, mērīšanas diapazons −1 līdz 20 bar, izšķirtspēja 0,001 bar, precizitāte 0,06 % FS). Mediju pieslēgumi: NaOH Etiķskābe CIP pieplūde CIP atplūde Melnais tvaiks Melnā tvaika kondensāts Neitralizēti notekūdeņi Veikta hermētiskuma pārbaude ar spiediena gaisu. Pārbaudes spiediens apmēram 3,19–3,24 bar. Maksimāli konstatētais spiediena kritums < 0,015 bar testēšanas laikā. Rezultāts: nokārtots. Pielietojums CIP tīrīšanas sistēma farmaceitisko procesu iekārtām, īpaši nogulsnēšanas tvertnēm. Piemērota sārmu un skābju mazgāšanai, kā arī tvaika pievadēm. Paredzēta higiēniskām vajadzībām farmaceitiskajā ražošanā. Konstrukcija Sametināta, kompakta skid konstrukcija ar masīvu nerūsējoša tērauda rāmi. Higiēniskā cauruļvadu izveide ar noteiktiem mediju plūsmas ceļiem. Integrēts cauruļu saišķa siltummainis CIP mediju termoregulācijai. Procesa sūknis, vārstu un mēriekārtu tehnoloģija integrēta uz viena kompakta rāmja. Vispārējās pielaides atbilstoši EN ISO 13920 prasībām. Rūpnieciskā izpilde ar celtņa cilpām pārvietošanai. Stāvoklis Jauna, neizmantota, oriģinālajā iepakojumā. Iekārta izmantota tikai FAT (rūpnīcas pieņemšanas testā), nekad nav bijusi ražošanas ekspluatācijā. FAT / Dokumentācijas statuss Pilni rūpnīcas pieņemšanas testi veikti. Hermētiskuma testi veiksmīgi izpildīti. Pieejami kalibrēšanas sertifikāti. Visi pārbaudes protokoli pilnībā dokumentēti. Pilns dokumentācijas saraksts FAT dokumentācija Hermētiskuma pārbaudes protokoli Kalibrācijas sertifikāti P&ID (procesu un instrumentu shēma) Podpfjyl H Taox Ammspw 3D rasējumi Materiālu un metināšanas dokumentācija Iekārtas plāksnīte un ražotāja dokumentācija Īpašas iezīmes Farmācijas standartiem atbilstoši materiāli. Kompakta, tūlīt gatava lietošanai skid vienība. Augstvērtīgas komponentes no pazīstamiem ražotājiem. Pilna tehniskā dokumentācija. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Brinox LEP 11 – Farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta ar CIP sistēmu Jauna, nelietota, oriģinālajā iepakojumā Ražotājs: Brinox Modelis: LEP 11 Izpildījums: PP6711 ar atbilstošo CIP iekārtu CS6711 Stāvoklis: Jauna – nelietota – oriģinālā iepakojumā (Fabrikas jaunuma stāvoklis) Apraksts Pārdošanā farmaceitiskā hromatogrāfijas iekārta Brinox LEP 11, kas sastāv no hromatogrāfijas paneļa PP6711 un atbilstošās CIP iekārtas CS6711. Iekārta ir pilnībā jauna, nelietota un oriģinālajā iepakojumā. Tā ir projektēta, izgatavota un piegādāta, taču nekad nav tikusi uzstādīta vai izmantota ekspluatācijā. Iekārta paredzēta C1-INH hromatogrāfijai un izmantojama kontrolētai proteīnu attīrīšanai ar sietgrīdas tvertnēm GMP vidē. Procesa funkcijas Psdpfx Amsyl Ndnomjpw - QAE-gēla (slurra) pārsūknēšana - Mazgāšanas un eluācijas procesi - Eluāta pārsūknēšana uz iepriekšēja izgulsnēšanas tvertni - Gēla utilizācija caur konteineru staciju - Pilnībā automātiska CIP un SIP tīrīšana Tehniskie dati - Pilnībā piemērota CIP un SIP procesiem - Projektētais spiediens: –0,9 līdz +6 bar - Projektētā temperatūra: +2 °C līdz +95 °C - Plūsmas diapazons līdz 10 m³/h - Regulējama slurry padeve 0,2 – 3 m³/h Izpildījums - Produktu saskarošās daļas izgatavotas no nerūsējošā tērauda 1.4435 - Elektropulēta virsma Ra ≤ 0,8 µm - FDA un ES prasībām atbilstošas blīves - Konstrukcija ar iespēju pilnīgai iztukšošanai - Tīrtelpas panelis ar Tri-Clamp savienojumiem - Magnētiski kontrolēti savienojumu līkumi - 0,2 µm gaisa filtrs CIP iekārta CS6711 - Kompakts nerūsējošā tērauda skids - Centrbēdzes sūknis - Cauruļu kūļa siltummainis - Regulējams darba spiediens - GMP standartiem atbilstoša izpilde Iekārta ir fabrikas jaunuma stāvoklī un nekad nav bijusi ražošanā.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6721-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšpildīšanas tvertne – 1.4435 – dubultsienas – PED G modulis – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBBl-1000 Rūpnīcas Nr.: BH6721-BH1001 Sērijas Nr.: 1003453 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauns / neizmantots TEHNISKIE DATI Produkta veids: Priekšpildīšanas tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 litri Kopējais tilpums: 1.400 litri Tukšais svars: 762 kg Saskares materiāls ar produktu: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskā kvalitāte) CE marķējums: CE 0036 Pieļaujamais spiediens PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens PT: 5,4 bar Pieļaujamā temperatūra TS: -10°C līdz +150°C Šķidruma grupa: 1 Projektēts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedientvertne saskaņā ar PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numurs 0036) TÜV apstiprinājums ar gala pārbaudi un spiediena pārbaudi pilnībā dokumentēta. FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Podpoykpqrofx Ammjpw Tvertne uzņēmumā pilnībā pārbaudīta FAT procedūrā un apstiprināta. Veiktie testi, t.sk.: • Spiediena pārbaude saskaņā ar PED • Vizuāla visu metinājumu pārbaude • Neiznīcinošie testi (RT, PT atbilstoši pārbaudes plānam) • Izmēru un rasējumu salīdzinājums (“as-built”) • Iekšējā virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometru kalibrācijas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilnīga dokumentācijas pārbaude Visi FAT protokoli ir pieejami. IZPILDĪJUMS • Cilindriska, horizontāla tvertne • Dubultsienas apsildei/dzesēšanai • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Augsti slīpēta produkta saskares virsma • Farmācijas standarta metinājumi • Cilvēka lūka DN 500 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Manometrs • Apakšējās membrānas vārsts • Maisītāja pieslēgums (DN 200) • Vairāki rezerves pieslēgumi • Masīva trunniona/ass gultņu balstījums • Transporta un pacelšanas aprīkojums DOKUMENTĀCIJA – pilnīga un strukturēta Pievienota plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecības • TÜV sertifikāts ar apstiprinājuma protokolu (G modulis) • TÜV projektēšanas pārbaude un sertifikācija • Materiāla sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Neiznīcinošo testu pārskati (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas materiālam un aizsarggāzēm • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārskats • Iekšējās spiediena pārbaudes pārskats • Manometru kalibrācijas sertifikāti • Komponentu ES atbilstības un pārskati • Komplektācija ar detaļu sarakstu • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pieejama pilnīga digitālā dokumentācijas mape. STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Rūpnieciski jauns stāvoklis • Nekavējoties pieejama PIEMĒROTA • Farmaceitiskie šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju sagatavošana • Sterilie šķidrumu procesi • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskām vajadzībām ĪPAŠĪBAS Augstas kvalitātes BRINOX farmācijas izgatavošana ar pilnu PED G moduļa individuālo apstiprinājumu no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT pārbaudi. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar visaptverošu GMP atbilstošu dokumentāciju. Nekavējoties pieejama.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP 11 – CIP-Skid Izgatavošanas gads: 2020 Izpildījums: Farmācija / GMP Ppsdpfx Ajyl Hwlsmmow Stāvoklis: Jauns, neizmantots, oriģināli iepakots LEP 11 CS6710, 1. pakete Mašīnas veids Farmācijas CIP sistēma (Cleaning in Place) kā kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja. Pielietojums Automatizētai procesu iekārtu, hromatogrāfijas sistēmu, tvertņu un cauruļvadu sistēmu tīrīšanai farmācijas, biotehnoloģiju un ķīmijas rūpniecībā. Piemērota NaOH, etiķskābes, WFI, PW un citiem tīrīšanas līdzekļiem. Tehniskie dati Uzsildes jauda CIP vidējam: no +5 °C līdz +80 °C ne ilgāk kā 10 minūtēs Sūknēšanas jauda: 1 – 4 m³/h (regulējama) Darbības spiediens CIP padevē: 1 – 3 bar (regulējams) Mērījumu diapazoni: Plūsma: 0 – 10 m³/h Temperatūra: 0 – +150 °C Spiediens: 0 – 6 bar Projektētais spiediens: -0,9 līdz +6 bar Projektētā temperatūra: +2 līdz +95 °C Konstrukcija • Kompakta modulārā iekārta uz nerūsējošā tērauda rāmja • CIP padeves sūknis kā centrbēdzes sūknis • Siltummainis ar cauruļu kūli, izplūdes drošības risinājumu • Augstumā regulējamas puslodes kājas • Pilnīgi nosusināma konstrukcija • Viegli apkopjama uzbūve • Industriālā augstas veiktspējas izgatavošana Materiāli un GMP izpildījums • Ar produktu un tīrīšanas līdzekļiem saskarošās detaļas – nerūsējošais tērauds 1.4435 • Elektropulētas virsmas, Ra ≤ 0,8 µm • FDA atbilstošas blīves (EPDM / PTFE / silikons) • Paredzēta NaOH 0,3 mol/L pie +80 °C • Izturība pret etiķskābi, WFIH, WFIC, PUW Dokumentācija un kvalitāte • Pilns GMP dokumentācijas komplekts • CE atbilstība • 3.1 materiāla sertifikāti • Pilna metināšanas protokolu dokumentācija • Metināšanas šuvju dok. ar foto • Spiediena un hermētiskuma pārbaudes fiksētas • FAT dokumenti pieejami • Nosusināšanas un gala skalošanas apliecinājumi Stāvoklis • Jauns • Neizmantots • Oriģināli iepakots • Nav darba stundu • Pieejams nekavējoties Īpašas iezīmes • Ļoti augsta termiskā tīrīšanas jauda • Pilnībā regulējams procesa darbs • Prēmium farmācijas GMP izpildījums • Augstas kvalitātes Eiropas komponentes • Drošs investīcijām ar pilnu dokumentāciju Atrašanās vieta: Vācija Apskate iespējama pēc vienošanās

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Ražotājs BRINOX Modelis LEP 12 – CIP iekārta, prasība PRE LEP 12 CS6721 Pakete 3 Izgatavošanas gads 2020 Stāvoklis Jauns, oriģinālajā iepakojumā, nelietots. Iekārta testēta tikai rūpnīcā FAT (Factory Acceptance Test) ietvaros. Nav veikta ekspluatācija, ražošana vai saskare ar plašsaziņas līdzekļiem darbības laikā. Apraksts Modulāra CIP procesa sistēma farmaceitiskai lietošanai, izgatavota no higiēniskas nerūsējošā tērauda konstrukcijas. Kompakta skida tipa iekārta ar pilnībā integrētiem mērīšanas, sūkņu un vārstu tehnoloģijas risinājumiem. Izmēri Apmēram 1520 x 970 x 1994 mm Materiāli Produktam pakļautās daļas: nerūsējošais tērauds 1.4435 Rāmis/konstrukcija: 1.4301 Podpeyl H H Tsfx Ammjpw Metināšanas kvalitāte atbilstoši EN ISO 13920 Aprīkojums – Cauruļu siltummainis – Higiēnisks centrbēdzes sūknis – Magnētiski-induktīvs plūsmas mērītājs – Vadītspējas mērīšana – Spiediena devējs – Temperatūras mērīšanas punkti – Pneimatiski sēdekļa un membrānas vārsti – Nerūsējošā tērauda rāmja konstrukcija – CIP padeve / CIP atplūde – Mediju pieslēgumi NaOH, etiķskābei, tvaikam, kondensātam, notekūdeņiem Testēšana Veikta pilna FAT pārbaude, t. sk.: – Izkārtojuma pārbaude – Tehnoloģiskās plūsmas diagrammas (P&ID) pārbaude – Apkalpošanas un kalibrēšanas pieejamības pārbaude – Dokumentācijas pārbaude – Virsmas raupjuma pārbaude – Sensoru kalibrēšana – Metināšanas dokumentācijas pārbaude – Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu – izturēta Pieejami kalibrēšanas sertifikāti. Pieejami 3.1 materiāla sertifikāti. Pilna metināšanas dokumentācija (WPS, WPQR, metinātāju sertifikāti, NDT apliecinājumi). Atbilst CE prasībām. Piegādes komplekts Pilnībā samontēts procesa modulis ar pilnu dokumentāciju. Ietver pilnus FAT dokumentus, metināšanas protokolus, materiāla un kalibrēšanas sertifikātus.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Process Systems Tips: LEP 2.3 Iekārtas veids: Temperēšanas iekārta mazgāšanas un eluēšanas šķīdumiem Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003563 Iekārtas numurs: KK6752 Izpildījums: Nerūsējošā tērauda rāmis (skid), farmaceitiskā izstrāde LEP 2.3 KK6752 Pakete 7 Tehniskie dati Konstruktīvais risinājums: Kompakta, rūpnīcā samontēta temperēšanas vienība uz metināta nerūsējošā tērauda rāmja (skid sistēma) Materiāli: Produkta kontakts: nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4404 Bez produkta kontakta: nerūsējošais tērauds 1.4301 Cauruļvadu sistēma: Orbitālā metināšana (piemērota farmācijas nozarei) Pilnīgi metināts izpildījums As-built izometrija pieejama Spiediena dati: Hermētiskuma pārbaude ar saspiestu gaisu Pārbaudes spiediens: 3,37 bar Noturēšanas laiks: 1 stunda Rezultāts: Nav noplūžu Ppsdpfsyl Ipcjx Ammow Mērīšanas un regulēšanas tehnika: Spiediena mērījums (PIR, PI, PIRC) Temperatūras mērījums (TI, TIRC) Līmeņa mērījums (robežvērtība) Plūsmas monitors Stāvokļa indikācijas Motora vadība Atvērts/Aizvērts pneimatiskie vārsti Spiediena sensoru mērījumu diapazons: 0–10 bar Elektriskā pieslēgšana: Vadības gaiss: 6 bar Pilnībā dokumentējama automatizācija (PLT punkti) Galvenās sastāvdaļas: 2 procesa sūkņi Plākšņu siltummainis Ribu cauruļu siltummainis Izplešanās tvertne Vairāki higiēniski regulēšanas un slēgšanas vārsti Integrēti instrumentācijas bloki Dzesēšanas vide: Dzesēšanas sāls šķīdums (pieslēgšanas punkti plūsmai un atplūsmai) ───── Izmēri / Svars Uzstādīšanas veids: Kompakta skid vienība Rūpnieciskas/sterilas telpas izpildījums (Pārvadāšanas un uzstādīšanas izmēri pēc rasējuma) Pielietojums Temperēšanai: Mazgāšanas šķīdumi Eluēšanas šķīdumi Procesa šķidrumi biofarmācijas vidē Izmantošanas sfēra: Biotehnoloģija Plazmas frakcionēšana GMP ražošanas iekārtas Uzstādījums / konstrukcija Metināta nerūsējošā tērauda rāmis Zemas vibrācijas sūkņu uzstādīšana Higiēniska cauruļvadu ievietošana Pilnīga P&ID atbilstība Skaidra atdalīšana starp produkta un ne-produktu zonām Pārbaudīta apkalpes un apkalpošanas piekļuve Veiktas mehāniskās SAT-IQ un mērījumu SAT-IQ pārbaudes Veikta P&ID shēmas pārbaude Izpildīti rasējuma pārbaudes testi Stāvoklis Ražošanas gads: 2020 Rūpnieciskā un farmaceitiskā izpilde Jauna, oriģinālā iepakojumā Spiediena pārbaude veikta Sensoru kalibrācija veikta FAT veikta FAT / dokumentācija Pieejams: FAT plāns un pārskats Noviržu vadība Izplānojuma pārbaude P&ID pārbaude Hermētiskuma tests Sensoru kalibrācija Apkalpojamības pārbaudes EN10204 rūpnīcas sertifikāts Materiālu saraksti (LBM) As-built izometrija Komponentu saraksti (iekārtas & PLT punkti) Īpašas īpašības Piemērots farmaceitiskajiem GMP procesiem Pilnīga validācijas dokumentācija Pilnīga izsekojamība Sertificēta spiediena pārbaude Akreditētu laboratoriju kalibrācijas sertifikāti Augstas kvalitātes iekārtas no BRINOX Augstākā līmeņa biofarmācijas standarts

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, Ražotājs: BRINOX Tips: LEP2.3 – Mazgāšanas šķīduma temperatūras regulēšanas vienība Izgatavošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakete 8 Inventāra Nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Iekārtas Nr.: 20023781 Tehniskie dati Iekārtas veids: Temperēšanas vienība / Sildīšanas un dzesēšanas modulis mazgāšanas šķīdumam (CIP vai procesa mazgāšanas sistēma) Izpildījums: Kompakta, pilnībā samontēta „skid” tipa vienība ar robustu nerūsējošā tērauda rāmi, paceļama ar celtni caur integrētiem pacelšanas punktiem. Rāmis un uzbūve: Metināta nerūsējošā tērauda konstrukcija industriālai lietošanai, brīvi stāvoša, daudzslāņu cauruļvadu izvietojums optimālai telpas izmantošanai. Viegli piekļūstama apkopei no vairākām pusēm. Iebūvētas kabeļu kanāli. Cauruļvadu sistēma: Nerūsējošā tērauda procesu cauruļvadi ar higiēnisku izpildījumu, metināti un daļēji ar atloku savienojumu. Galveno līniju un iekārtu daudzslāņu siltumizolācija. Integrēti notecināšanas un atgaisošanas vārsti. Vārsta tehnoloģija: Vairāki manuāli lodveida vārsti (GEMÜ) galvenajās un blakus līnijās. Pneimatiski darbināmi vadības un noslēg vārsti automātiskai temperatūras regulēšanai. Membrānas un vadības vārsti integrēti sildīšanas un dzesēšanas ķēdē. Mērīšanas un vadības tehnika: Temperatūras mērīšanas punkti pie padeves un atpakaļplūsmas. Procesa līnijā spiediena sensori. Integrēta plūsmas mērīšana. Elektriskais sadales skapis ar aizsardzības marķējumu. Automātiska temperatūras regulēšana caur pneimatisko vadības vārstu. Siltummainis: Cilindrisks nerūsējošā tērauda siltummainis, izolēts un iebūvēts cauruļvadu sistēmā. Paredzēts mazgāšanas šķīduma kontrolētai sildīšanai un/vai dzesēšanai slēgtā lokā. Ppsdpoyl It Ijfx Ammew Sūkņu tehnoloģija: Divi elektriski darbināmi centrbēdzes sūkņi ar sarkani krāsotiem motoriem procesa cirkulācijai temperatūras regulēšanas vienībā. Elektrība: Elektriskais sadales skapis ar brīdinājuma marķējumu. Savienota sensortehnika un aktuatori. Sagatavots integrēšanai augstāka līmeņa vadības vai procesu vadības sistēmā. Pielietojums Iekārta paredzēta precīzai mazgāšanas šķīduma temperatūras uzturēšanai farmācijas vai biotehnoloģiskajās procesa sistēmās. Tipiska lietošana – CIP iekārtas, ražošanas iekārtu mazgāšanas stacijas un temperatūras kontrolēti tīrīšanas procesi farmācijas un biotehnoloģijas jomā. Mazgāšanas šķīdums cirkulē slēgtā lokā caur sūkņiem, temperatūra tiek regulēta caur iebūvēto siltummaini, un visa procesa vērtības tiek nemitīgi uzraudzītas ar sensoriem. Temperatūras regulēšanu nodrošina automātiski pneimatiski vadības vārsti, lai precīzi uzturētu noteiktās vērtības. Konstrukcija Kompakta, modulāra „skid” tipa konstrukcija ar pilnībā izolētām galvenajām līnijām. Nerūsējošā tērauda virsmas higiēniskā industriālā izpildījumā. Pārskatāma plūsmas organizācija un strukturēta cauruļvadu novietošana. Pārvietojama ar celtni, pateicoties integrētajiem pacelšanas punktiem. Stāvoklis Ražošanas gads: 2020. Ļoti labs vizuālais un tehniskais stāvoklis. Profesionāla izpilde atbilstoši farmaceitisko iekārtu standartiem. FAT / Dokumentācija Parasti ar CE atbilstību, rūpnīcas pieņemšanas testu (FAT), kā arī tehnisko dokumentāciju, tostarp P&ID shēmām un materiālu atbilstības sertifikātiem visām produktu saskarē esošajām detaļām. Īpašas iezīmes Pilnībā izolēts temperatūras regulēšanas modulis kompaktā izpildījumā ar augstu jaudas blīvumu. Kvalitatīva vārstu tehnika (GEMÜ). Vairāki integrēti mērīšanas un vadības punkti. Piemērots validētiem farmaceitiskiem procesiem.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta – GMP – Ražošanas gads 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakete 12 Iekārtas tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Projekts: Amonija sulfāta sistēma Ražošanas gads: 2020 Sērijas numurs: 1003624 Marķējuma numurs: MR-ASF-ASF61-KK6772 Atrašanās vieta: Vācija APRAKSTS Pārdošanā kā jauna temperatūras kontroles iekārta LEP13.2 farmaceitiskā GMP izpildījumā, ražojis BRINOX Process Systems. Iekārta ir kompakta, iepriekš samontēta Skid vienība, izstrādāta izmantošanai amonija sulfāta uzglabāšanas sistēmā. Pieejama pilna projekta un FAT dokumentācija. TEHNISKIE DATI Tips: LEP13.2 – AS-noliktavas temperatūras kontroles iekārta Vidē: amonija sulfāts Izpildījums: Farmaceitisks / GMP Materiāli: Nerūsējošais tērauds 1.4435 / 1.4301 Vadības saspiestais gaiss: 6 bāri Spiediena un hermētiskuma pārbaude veikta FAT veiksmīgi pabeigts GALVENĀS KOMPONENTES 2x KSB Movitec centrbēdzes sūkņi Alfa Laval plākšņu siltummainis Elektriskais caurplūdes sildītājs Reflex izplešanās tvertne Samson regulēšanas vārsts GEMÜ lodveida krāni (manuāli un pneimatiski) Labom manometri Plaša sensoru un mēriekārtu komplektācija Izolētas caurules Nerūsējošā tērauda Skid rāmis PIELIETOJUMS Procesa mediju temperatūras regulēšana Izmantošana GMP regulētās ražošanas zonās Farmācijas un biotehnoloģijas iekārtas Mediju aprites cilpas ar temperatūras kontroli KONSTRUKCIJA Kompakta, slēgta Skid vienība Pilnībā caurulēta Profesionāli izolētas caurules Augstas kvalitātes rūpnieciskie komponenti Viegli apkalpojams dizains Pilnībā demontējama un transportējama Podsyl Na Nopfx Ammspw STĀVOKLIS Stāvoklis: jauna, oriģinālā iepakojumā Ražošanas gads: 2020 Projekta iekārta Minimāls ekspluatācijas stundu skaits Optiski un tehniski izcils stāvoklis DOKUMENTĀCIJA FAT dokumenti Spiediena testēšanas protokoli P&ID (plūsmas un instrumentu shēmas) Izkārtojuma rasējumi Rūpnīcas sertifikāti atbilstoši EN10204 Materiālu saraksti ES atbilstības deklarācijas ĪPAŠĪBAS Pilnīga GMP dokumentācija Augstas kvalitātes zīmolu komponentes Ideāli piemērota farmācijas un biotehnoloģijas lietojumiem Pieejama uzreiz Būtiski zemāka par jaunas cenas vērtību

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 200 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 200 L šķīduma tvertne – 316L – dubultsienu – TÜV / PED G modulis – FAT – 2020 – teicamā stāvoklī 16. pakete Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas Nr.: BH6762-BH1001 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: teicamā / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: ELUTION / šķīduma tvertne Tilpums: 3 200 litri Materiāls: 1.4404 (AISI 316L) CE marķējums: ir (CE 0036) Tvertnes spiediens: Darbības spiediens: -1 / +3 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Apvalka spiediens (apsildei/dzesēšanai): Darbības spiediens: -1 / +6 bāri Pārbaudes spiediens: saskaņā ar TÜV Temperatūras diapazons: -20 °C līdz +150 °C Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Pārbaužu veikšana ar sertificētu institūciju (Nr. 0036) FAT – rūpnīcas akcepta tests Tvertne ir pārbaudīta dokumentēta FAT ietvaros. Pārbaudes ietvēra: • Metināšanas dokumentācijas pārbaudi Pjdpsykkhrofx Ammspw • Metināto šuvju vizuālo pārbaudi • Hermētiskuma pārbaudi • Spiediena pārbaudi • Virsmas raupjuma pārbaudi • Sensoru kalibrācijas pārbaudi • Izklājuma un izmēru kontroli • Dokumentācijas pārbaudi Pilns FAT pārskats ar testa protokoliem pieejams. IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apsildei/dzesēšanai • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda • Pulēta spoguļspoža iekšējā virsma • Farmācijas klasei atbilstošas metinājuma šuves • CIP/SIP pieslēgumi • Vairākas lūkas / apkalpes atveres • Clamp un atloku savienojumi • Instrumentācijas gatavība (spiediens, temperatūra, sensori) • Masīva profesionāla izpilde • Celtņa cilpas pacelšanai STĀVOKLIS • Nekad nav lietota ražošanā • Noliktavas prece, kas pārsniedz projekta vajadzības • Iekšpusē pilnīgi tīra • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Industriāls „jauns” stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilna un sakārtota Tvertnei ir plaša, projektam piesaistīta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tai skaitā: • ES atbilstības deklarācija un garantijas apliecinājumi • TÜV sertifikāts ar akceptēšanas protokolu • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti (3.1) • Metinātāju saraksti un metināšanas procesa pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvās testēšanas (NDT) pārskati • Metināšanas papildmateriālu un gāzu analīzes sertifikāti • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes pārskats • Izmēru precizitātes pārbaude • Iekšējā spiediena pārbaude • Kalibrācijas sertifikāti • Montāžas dokumenti • Daļu rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Visi dokumenti digitāli pieejami. PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Elūcijas / buferšķīdumu sagatavošanā • Sterilām šķidrajām procesiem • Biotehnoloģijas nozarei • GMP ražošanas iekārtām • CIP šķidrumiem ĪPAŠAS PIEZĪMES Šī nav standarta tvertne, bet augstākās kvalitātes BRINOX projektēts izstrādājums patiesā farmācijas kvalitātē ar pārbaudītu spiediena izturību, pilnu PED atbilstību (G modulis), dokumentētu FAT pārbaudi un plašu kvalitātes dokumentāciju. Projektēta steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.500 L Galvenā nogulšņu tvertne – 316L – Dubultsienu – PED G modulis – FAT 2020 – Kā jauns Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakete 22 Sērijas numurs: 1003457 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: kā jauns / neizmantots CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Produkta tips: galvenā nogulšņu tvertne / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1 500 litri Kopējais tilpums: 1 785 litri Tukša masa: apm. 866 kg Produktu saskarošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L farmaceitiskās kvalitātes) Apvalka materiāls: nerūsējošais tērauds Tvertnes darba spiediens: –1 / +3 bar Tvertnes pārbaudes spiediens: 5,4 bar Apvalka darba spiediens: atbilstoši projektam Temperatūras diapazons: –10 °C līdz +150 °C Spiedientvertne atbilstoši PED 2014/68/EU G modulis – individuāla pārbaude Apstiprināta no paziņotās institūcijas 0036 FAT – ražotnes pieņemšanas pārbaude (08/2020) Tvertne pilnībā pārbaudīta un dokumentēta BRINOX rūpnīcā FAT ietvaros. Veiktās pārbaudes, tostarp: • Delta-ferīta pārbaude metinājuma šuvēm (atbilstoši, noviržu nav) • Virsmas raupjuma pārbaude (Ra iekšpusē ≤ 0,8 µm, atbilstoši) • Vizuālā pārbaude visām produktu saskarošajām virsmām • Spiediena pārbaude atbilstoši specifikācijai • Dokumentācijas pārbaude • GMP neatbilstību vadība (nebūtiski punkti, pilnībā slēgts) • Mērtehnikas līdzekļi ar derīgu kalibrēšanas sertifikātu IZPILDĪJUMS • Dubultsienu apkurei/dzesēšanai • Horizontāls izpildījums • Augstas kvalitātes farmācijas izpildījums • Pilnībā no 316L nerūsējošā tērauda produktzonā • Spoguļspīdīga iekšējā virsma • GMP atbilstoši, dokumentēti metinājuma šuvumi • Liels cilvēka lūks ar grozāmu vāku • Vairāki clamp un atloku savienojumi • Skalojamā bumba / CIP savienojumi • Instrumentācijas sagatave (spiedienam, temperatūrai, sensoriem) • Izolēts apvalks ar savienojumiem • Masīvs atloku dibens • Pacelšanas cilpas un transportēšanas risinājums • Projektēts CSL Behringam (projekts SPHINX) STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Tieši no projekta atlikumiem • Iekšpuse absolūti kā jauna Ppedjykn Iijpfx Ammjw • Bez korozijas • Bez lietošanas pēdām • Industriāli jauns stāvoklis • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA Pilna projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV apstiprināšanas dokumenti • PED G moduļa dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metināšanas dokumentācija (WPS/WPQR) • Delta-ferīta pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Mērtehnikas kalibrēšanas sertifikāti • GMP neatbilstību protokoli • FAT protokoli pilnībā parakstīti • Ekspluatācijas un apkopes dokumenti Dokumentācija pilnīga un kārtota. • Farmaceitisko aktīvo vielu procesi • Nogulšņu un reakcijas procesi • Buferšķīdumu un šķīdumu sagatavošana • Sterilas šķidrās tehnoloģijas • Biotehnoloģija • GMP ražošanas iekārtas • Augstas tīrības pakāpes vidēm ĪPAŠA PIEZĪME Tā ir augstākās kvalitātes BRINOX procesa tvertne īstai farmācijas projekta kvalitātei, izgatavota CSL Behring vajadzībām ar pilnu PED G moduļa individuālo pieņemšanu, dokumentētu FAT 2020 pārbaudi un pilnu GMP dokumentāciju. Ne standarta tvertne – bet pārbaudītas projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, iekārtas/transportlīdzekļa numurs: BH6723-BH1001, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 L priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED kat. IV, modulis G – TÜV – FAT – 2020 – kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Ražotāja numurs: BH6723-BH1001 Sērijas numurs: 1003454 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: kā jauna / nelietota TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 L Kopējais tilpums: 1.400 L Pjdpfx Amsykqmzjmjpw Svars tukšā veidā: aptuveni 610–762 kg Produktu saskarē esošais materiāls: 1.4435 (AISI 316L) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Testa spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV Modulis G – individuāla pārbaude Notificētā iestāde: TÜV SÜD Identifikācijas numurs: 0036 TÜV SERTIFIKĀCIJA ES atbilstības sertifikāts (modulis G) Sertifikāta Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testa ziņojuma Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Noslēguma pārbaude saskaņā ar PED I pielikuma 3.2. punktu veikta Spiediena pārbaude saskaņā ar I pielikuma 3.2.2. punktu veikta Pieņemšana bez novirzēm Atļautais ciklu skaits: 10.000 (pie 1,3 bar) Pieņemšanas datums: 20.05.2020 FAT – rūpnīcas pieņemšanas tests Pilns rūpnīcas FAT veikts: • Spiediena tests • Šuvju vizuālā pārbaude • Nenonākošās pārbaudes (RT/PT) • Mēru pārbaude • Raupjuma mērīšana (≤ 0,8 µm) • Kalibrācijas pārbaude • Dokumentācijas pārbaude Pilnīga FAT dokumentācija. IZPILDĪJUMS • Cauruļveida, horizontāla spiedtvertne • Dubultsienas apsilde/dzesēšana • Iekšpuse elektropolēta • Farmācijas standartiem atbilstoši metinājumi • Cilvēklūka DN 500 • CIP pieslēgums • Drošības vārsts • Manometrs • Vairāki procesa un mēraparātu pieslēgpunkti • Spiediena un vakuuma režīms STĀVOKLIS • Nekad nav izmantota ražošanā • Rūpnīcā pārbaudīta • TÜV Modulis G nokārtots • Industriāls jaunas iekārtas stāvoklis • Nav lietošanas pēdu • Uzreiz pieejama DOKUMENTĀCIJA Pieejama pilnīga, strukturēta dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projekta pārbaude • FAT protokoli • Materiālu sertifikāti EN 10204 3.1 • WPS/WPQR un metinātāju saraksti • Nenonākošo pārbaudes protokoli • Raupjuma protokoli • Iekšējais spiediena tests • Izmēru protokoli • Kalibrācijas sertifikāti • Rezerves daļu saraksts un rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Digitāla dokumentācijas mape pieejama. • Farmācijas šķīdumi • WFI / PW sistēmas • Buferšķīdumu un mediju sagatavošana • Sterili šķidrumu procesi • GMP iekārtas • Biotehnoloģija Augstvērtīgs BRINOX farmaceitiskais izpildījums ar PED IV kat. G moduli, TÜV SÜD (CE 0036) individuālo pārbaudi un pilnu FAT dokumentāciju. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projektu kvalitāte. Pieejama uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 30 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 30 000 l WWAS / Šķīduma tvertne – 316L – PED – FAT – pilna GMP dokumentācija – iekļauts sedlu balsts – 2020 – gandrīz jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Objekta Nr.: LV6456-BH1001 Sērijas Nr.: 1003464 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: gandrīz jauns / nelietots Atrašanās vieta: Eiropa LV6456-BH1001 komplekts 66 TEHNISKIE DATI Produkta tips: WWAS / šķīduma tvertne / farmaceitiskā procesa tvertne Darba tilpums: 30 000 litri Kopējais tilpums: 33 213 litri Produktu saskares materiāls: nerūsējošais tērauds 1.4404 (AISI 316L) Virsmas apstrāde: Atkaļķota, pasivēta un attīrīta Virsmas raupjums: Ra < 1.6 µm Normatīvi un standartizācija: • Atbilst PED 2014/68/EU • CE marķējums pieejams • Farmaceitiskais izpildījums atbilstoši GMP Spiediena dati: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pārbaudes spiediens: 0,72 bar(g) Temperatūras diapazons: –20°C līdz +50°C Veikts hidrostatiskā spiediena tests FAT – Ražotāja pieņemšanas tests Pilnībā dokumentēts FAT veikts, t.sk.: • Izmēru, vizuālā un identifikācijas pārbaude • Metinājuma šuvju pārbaude un NDT • Spiediena pārbaude pēc PED • Visu pieslēgumu pārbaude • Dokumentācijas un kvalitātes pārbaude FAT pilnībā izturēts. FAT ziņojums pieejams. IZPILDĪJUMS / KONSTRUKCIJA • Horizontāla farmaceitiskā procesa tvertne • Nerūsējošais tērauds 316L, farmaceitiskā kvalitāte • Iekšējā virsma atkaļķota un pasivēta • Higiēniska, ar GMP saderīga konstrukcija Pieslēgumi, tostarp: • Cilvēka lūka DN500 • Ieplūde DN100 • Izplūde DN50 • Mērīšanas, drošības un procesa pieslēgumi Mehāniskā izpilde: • Oriģināls BRINOX nerūsējošā tērauda sedlu balsts komplektā • Masīva smagsvara izpilde • Celšanas stiprinājumi celtņu apkalpošanai STĀVOKLIS • Absolūts jauns stāvoklis • Nekad nav uzstādīts vai izmantots ražošanā • Nekad nav bijusi piepildīta ar produktu • Nav korozijas vai lietošanas pazīmju • Pieejams oriģinālais rūpnieciskais iepakojums • Pieejams tūlīt Sedlu balsts arī jaunā stāvoklī un iekļauts piegādes komplektā. DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama (atbilst GMP) Plaša ražotāja un projekta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija un CE dokumentācija • PED dokumenti • Materiālu sertifikāti EN 10204 – 3.1 • Metināšanas dokumenti (WPS / WPQR, metinātāju saraksti) Ppsdsykngfjpfx Ammjw • NDN pārbaudes ziņojumi • FAT protokols un spiediena pārbaudes protokols • Raupjuma un virsmas protokoli • Kalibrēšanas sertifikāti • Daļas rasējumi un komplektācijas saraksti • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas Dokumentācija pilnībā digitāli pieejama. TRANSPORTS UN IEPAKOJUMS • Profesionāls eksporta iepakojums pieejams • Oriģināls rūpnieciskais iepakojums • Celtņa apkalpošana iespējama bez problēmām • Piegāde visā pasaulē PIEMĒROTS • Farmācijas nozarei • Biotehnoloģijai • WWAS, WFI un PW sistēmām • Sterilajām procesu risinājumiem • GMP ražošanas iekārtām ĪPAŠĪBAS Projekta pārpalikums no starptautiska farmācijas jaunbūves projekta, pilna FAT, PED atbilstība un GMP dokumentācija. Liela tilpuma BRINOX 30 000 l farmaceitiskā procesa tvertne ar jaunas iekārtas kvalitāti, t.sk. sedlu balsts – pieejama nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 000 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1.000 l priekšuzpildes tvertne – 1.4435 – Dubultsienu – PED kat. IV, G modulis – TÜV – FAT – 2020 – Tehniski jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Sērijas Nr.: 1003455 Ražošanas gads: 2020 CE marķējums: CE 0036 Stāvoklis: Tehniski jauna / neizmantota TEHNISKIE DATI Produkta tips: Priekšuzpildes / procesa tvertne Nominālais tilpums: 1.000 l Kopējais tilpums: 1.400 l Tukšsvars: 762 kg Produkta saskares materiāls: 1.4435 Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens (PT): 5,4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 / +150 °C Šķidruma grupa: 1 Projektēts saskaņā ar AD 2000 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija IV G modulis – individuāla pārbaude Notificēta institūcija: TÜV SÜD Identifikācijas nr.: 0036 FAT – Rūpnīcas pieņemšanas tests Pilnībā veikts un dokumentēts rūpnīcā FAT. Testi, t.sk. spiediena pārbaude, NDT, izmēru pārbaude, raupjuma pārbaude un dokumentācijas apstiprinājums. IZPILDĪJUMS • Horizontāla cilindriska spiediena tvertne • Dubultsienu – apsilde / dzesēšana • Iekšpuse elektropulēta • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājumi • Cilvēka lūka DN500 • Vairāki procesa un mērīšanas pieslēgumi • Drošības vārsts • CIP pieslēgumi • Darbības režīms spiedienam un vakuumam STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • TÜV G modulis pārbaudīts • Industriālais jaunā stāvoklī • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnībā pieejama Pilna strukturēta dokumentācija, t.sk.: • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu • TÜV projektēšanas pārbaude • FAT dokumenti • Materiālu sertifikāti • Metinātāju saraksti un WPS/WPQR • NDT ziņojumi • Raupjuma protokols Ppodpoykt T Rsfx Ammew • Virsmas apstrādes pārskats • Iekšēja spiediena pārbaude • Izmēru protokols • Spiediena mērītāja kalibrēšanas sertifikāts • Daļas rasējumi • Pilns mezglu un pozīciju saraksts • Ekspluatācijas un apkopes instrukcijas (iekārtai un komponentēm) • Kvalifikācijas sertifikāti • Metināšanas materiālu un gāzu analīzes sertifikāti Pilnā digitālā dokumentācijas mape ir pieejama. PIEMĒROTA • Farmācijai • WFI / PW • GMP procesiem • Sterili šķidrie procesi • Biotehnoloģija Augstākās klases BRINOX farmaceitiskā izpildījuma tvertne ar PED kat. IV, G moduli, TÜV SÜD individuālo pārbaudi, pilnu FAT un pilnu tehnisko dokumentāciju. Pieejams nekavējoties.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 1 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 1,500 L procesa tvertne – 1.4435 – dubultsiena – PED modulis G – TÜV – FAT – 2020 – gandrīz kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Sērijas nr.: BH6722-BH1001 Izgatavošanas gads: 2020 Stāvoklis: Gandrīz kā jauna / Nelietota CE marķējums: CE 0036 TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: Galvenā procesa tvertne Korpusa forma: cilindriska ar sferiskiem galiem Darba tilpums: 94 – 1,500 litri Tukšsvars: 866 kg Galvenais materiāls (produkta saskare): 1.4435 Apvalka materiāls: 1.4307 Izolācija: ir Darba spiediens (tvertne): -1 / +3 bar(g) Atļautais spiediens (PS): -1 / +3 bar(g) Pārbaudes spiediens (PT): 5.4 bar Atļautā temperatūra (TS): -10 °C / +150 °C Spiediena pārbaudes datums: 2020/04 Spiediena tvertne atbilstoši PED 2014/68/ES Kategorija IV Novērtēšanas process: Modulis G Atzītā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektēšanas kods: AD 2000 VIRSMAS UN METINĀJUMA ŠUVES Iekšējā virsma: Elektropulēta un pasivēta Farmācijas izpildījums Ārējā virsma: Industriāli slīpēta NDT / Pārbaudes: RT (rentgena pārbaude) PT (krāsu iekļūšanas pārbaude) Spiediena pārbaude 2020. gadā dokumentēta APRIKOJUMS • Dubultsiena sildīšanai/dzesēšanai • Liels priekšējais lūkas vāks • Vairāki procesa pieslēgumi • CIP pieslēgumi • Temperatūras un spiediena pieslēgumi • Drošības armatūra • Maisītāja stiprinājums • FDA prasībām atbilstoši blīvējumi • Pilnīgs cauruļvadu modulis STĀVOKLIS • Nekad nav izmantots ražošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma - pilnīgi kā jauna • Nav korozijas • Nav lietošanas pazīmju • Pieejams uzreiz DOKUMENTĀCIJA – pilnā apjomā • ES atbilstības deklarācija • TÜV sertifikāti un apstiprinājuma atskaites • PED Moduļa G dokumentācija • Materiālu sertifikāti 3.1 (EN 10204) Ppedsykuc Tjpfx Ammsw • Metināšanas protokoli • NDT atskaites (RT/PT) • Spiediena testa protokols 2020 • Virsmas apstrādes protokoli • Detalizēti un kopsalikuma rasējumi • FAT dokumenti • Ekspluatācijas un apkopes rokasgrāmatas ĪPAŠĀ PIEZĪME BRINOX farmācijas procesa tvertne no 1.4435 ar elektropulētu iekšējo virsmu, AD2000 projektējums, PED kategorija IV, modulis G, pilna TÜV apstiprināšana 2020. gadā un pilna tehniskā dokumentācija. Augstākās projekta kvalitātes risinājums steriliem lietojumiem – pieejams uzreiz.

Stāvoklis: jauns, Ražošanas gads: 2020, Funkcionalitāte: pilnībā funkcionāls, tvertnes tilpums: 3 500 l, Aprīkojums: dokumentācija / rokasgrāmata, BRINOX 3 500 L sajaukšanas tvertne – 1.4435 – dubultā apvalka konstrukcija – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kā jauna Ražotājs: BRINOX d.o.o. Tips: SVMBHI-3500 Identifikācijas Nr.: BH6770-BH1001 Sērijas Nr.: 1003460 Ražošanas gads: 2020 Stāvoklis: Kā jauna / nelietota BH6770-BH1001 Pakotne 28 TEHNISKIE DATI Izstrādājuma veids: Sajaukšanas tvertne / spiedtvertne Darbības tilpums: 3 500 litri Kopējais tilpums: 4 304 litri Apvalka tilpums: 202 litri Tukšais svars: 1 958 kg Produktsaskarsmes materiāls: 1.4435 Apvalks: 1.4404 CE marķējums: CE 0036 Ppsdpoylng Ujfx Ammew Atļautais spiediens tvertnei PS: -1 / +3 bar Pārbaudes spiediens tvertnei PT: 5,6 bar Atļautais spiediens apvalkam PS: -1 / +6 bar Pārbaudes spiediens apvalkam PT: 10,8 bar Atļautā temperatūra TS: -10 °C līdz +150 °C Fluidu grupa: 2 Izstrādāts atbilstoši AD 2000 noteikumiem Spiedtvertne atbilstoši PED 2014/68/EU Kategorija III Modulis G – Vienreizēja pārbaude Notificētā institūcija: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID Nr. 0036) TÜV pieņemšana, noslēguma pārbaude un spiediena pārbaude pilnībā dokumentētas. FAT – Rūpnīcas gala testēšana Tvertne pilnībā FAT pārbaudīta rūpnīcā un apstiprināta. Veiktās pārbaudes tostarp: • Spiediena pārbaude atbilstoši PED • Visiem metinājuma savienojumiem vizuāla pārbaude • Nedestruktīvas testēšanas metodes (RT, PT saskaņā ar testēšanas plānu) • Izmēru un rasējumu atbilstības pārbaude (as-built) • Iekšējās virsmas raupjuma mērīšana (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometra kalibrēšanas pārbaude • Marķējuma pārbaude • Pilna dokumentu pārbaude Pilnas FAT protokolu pieejamība. IZPILDĪJUMS • Cilinidriska, horizontāla tvertne • Dubultapvalks ar puscauruļu sistēmu • Iekšpuse elektropulēta un pasivēta • Spoguļa pulējuma produktsaskares virsma • Farmaceitiskām prasībām atbilstoši metinājuma savienojumi • Cilvēka lūka DN 500 • Pulverveida/ienākošā padeves atvere DN 300 • CIP pieslēgvietas • Drošības vārsts • Spiediena un temperatūras pieslēgvietas • Maisītāja pieslēgvieta • Masīva pinuma atbalsta sistēma • Transportēšanas cilpas DOKUMENTĀCIJA – pilna un strukturēta Pieejama plaša projekta kvalitātes un ražošanas dokumentācija, tostarp: • ES atbilstības deklarācija un garantijas • TÜV sertifikāts ar pieņemšanas aktu (Modulis G) • TÜV projekta pārbaude un sertifikācija • Materiālu sertifikāti 3.1 • Metinātāju saraksti un metināšanas procedūru pārbaudes (WPQR/WPS) • Nedestruktīvu testēšanas attiecīgie atskaites (RT, PT utt.) • Analīzes sertifikāti metināšanas palīgmateriālam un gāzei • Uzņēmuma kvalifikācijas sertifikāts • Raupjuma protokols • Virsmas apstrādes atskaite • Izmēru pārbaudes atskaite • Iekšējā spiediena testa atskaite • Kalibrācijas sertifikāti • Iebūvēto komponentu atskaites un ES atbilstība • Daļu saraksts un montāžas dokumentācija • Daļas rasējumi • Lietošanas un apkopes instrukcijas Pilns digitālais dokumentācijas folders pieejams. STĀVOKLIS • Nekad nav bijusi produktīvā lietošanā • Noliktavas prece • Iekšējā virsma pilnīgi jauna • Bez korozijas • Bez lietošanas pazīmēm • Rūpniecisks jaunas iekārtas stāvoklis • Pieejams uzreiz PIEMĒROTS • Farmaceitiskajiem šķīdumiem • WFI / PW sistēmas • Bufera un mediju ražošana • Sterili šķidro procesu • GMP ražošanas iekārtas • Biotehnoloģiskie procesi ĪPAŠA IEZĪME Augstākās kvalitātes BRINOX farmaceitiskā ražošana ar pilnu PED Modul G individuālu akceptāciju no TÜV SÜD, CE 0036 marķējumu un dokumentētu FAT testu. Nav standarta tvertne – pārbaudīta projekta kvalitāte ar pilnīgu GMP atbilstošu dokumentāciju.