Pall Allegro UF/DF 2020 tangenciālās plūsmas filtrācijas sistēma

Pall UF/DF

Šis sludinājums attiecas uz Pall UF/DF tangenciālās plūsmas filtrācijas sistēmu.

Iekārta ir lieliskā darba stāvoklī un gatava tūlītējai nodošanai ekspluatācijā.

Pall UF/DF sistēma ir moderns tangenciālās plūsmas filtrācijas (TFF) modulis, kas paredzēts ultrafiltrācijai un diafiltrācijai (UF/DF) biotehnoloģiskajā ražošanā. Šī uzlabotā nerūsējošā tērauda iekārta nodrošina efektīvu bioloģisko produktu—piemēram, monoklonālo antivielu, rekombinanto olbaltumvielu, enzīmu un gēnu terapijas vektoru—koncentrēšanu un bufera nomaiņu.

Inženierēta Pall Biotech un ražota Vācijā, šī sistēma garantē procesa drošumu, higiēnu un mērogojamību, atbilstot regulētu ražošanas vidi stingrajām prasībām.

Ideāli piemērota lejupstrādes apstrādei izmēģinājumu vai GMP ražošanas apstākļos, sistēmai ir lietotājam draudzīgs HMI interfeiss, robusts vadības panelis un pilnībā integrēta filtrācijas kontūra, kas savietojama gan ar vienreizlietojamām, gan atkārtoti lietojamām membrānām.

Galvenās īpašības:

- GMP gatava konstrukcija – paredzēta farmaceitiskas kvalitātes UF/DF procesiem.
- Integrēts skārienjutīgs HMI – reāllaika procesu parametru vadībai un uzraudzībai.
- Kompakts nerūsējošā tērauda rāmis – viegli pārvietojams un uzstādāms klasificētās tīrtelpās.
- Automātiska darbība – aprīkota ar viedo PLC ar spiediena, plūsmas un temperatūras kontroli.
- Daudzfunkcionāla sistēma – atbalsta gan ultrafiltrāciju, gan diafiltrāciju.
- Augstas tīrības caurules un savienotāji – sanitāri savienojumi un vienreizlietojamības opcijas.
- Validētas drošības funkcijas – avārijas apturēšanas poga, spiediena brīdinājumi, slēdzami paneļi.

Tehniskie rādītāji:

Parametrs Apraksts
Ražotājs Pall Biotech (Vācija)
Ražošanas gads 2020
Sistēmas tips UF/DF modulis (ultrafiltrācija/diafiltrācija)
Fpodpfjxl D Awox Acuon
Maksimālais spiediens 4 bar (58 psi)
Maks. darbības temperatūra 80°C
Min. darbības temperatūra 5°C
Vadības sistēma Skārienjutīgs HMI ar integrētu PLC
Konstrukcija 316L nerūsējošais tērauds
Riteņi Bloķējami ritenīši kustīgumam
CE marķējums Jā (atbilst ES standartu prasībām)
Sērijas numurs

Pielietojums:
- Biotehnoloģiskā ražošana—zāļu vielu koncentrācija un bufera nomaiņa
- Monoklonālo antivielu attīrīšana—attīrīšana un sagatavošana pirms formulēšanas
- Gēnu terapija un vakcīnas—vīrusu vektoru, plazmīdu DNS un mRNS apstrāde
- Enzīmu un olbaltumvielu produkti—lejupstrādes UF/DF koncentrācijas posmi
- Šūnu kultūru novākšana—lizātu un lietoto mediju attīrīšana
- Formulēšana—bufera maiņa pirms sterilās filtrācijas un iepakošanas

Priekšrocības:
- Mērogojama risinājuma platforma—piemērots pilotražošanai un pilna mēroga sērijām
- Uzticama filtrācija—saglabā membrānu integritāti un gala produkta kvalitāti
- Procesa efektivitāte—ātra pārbūve, viegla ekspluatācija
- Augsta produkta atgūšana—samazina atlieku apjomu un produktu zudumus
- Validēta platforma—izstrādājis Pall, pasaules līderis bioprocesu tehnoloģijās.

Sludinājums tika tulkots automātiski, tāpēc tajā varētu būt dažas tulkošanas kļūdas.