Belimed PST 9-6-12 HS1 tvaika sterilizators

Belimed 9-6-12 HS1

Šis sludinājums ir par Belimed PST 9-6-12 HS1 tvaika sterilizatoru.

Iekārta ir lieliskā darba kārtībā un ir gatava tūlītējai nodošanai lietošanā.

Belimed PST 9-6-12 HS1 ir augstākās klases farmaceitiskais autoklāvs, kas paredzēts laboratorijas un ražošanas iekārtu piesātināta tvaika sterilizācijai, ieskaitot gan siltumam un mitrumam izturīgus, gan neporainus un porainus materiālus. Šis modernizētais nerūsējošā tērauda sterilizators atbalsta 6050 un 6065 sterilizācijas procesus ar integrēto filtru integritātes sistēmu (FIS), nodrošinot uzticamu sterilizāciju un atbilstību validācijas prasībām reglamentētās vidēs.
Gbjdpfx Aoxmi Hqecuou

Iekārtu izstrādājis Belimed Life Science un ražojis Vācijā. Sistēma nodrošina augstu procesa uzticamību, precīzu temperatūras kontroli un pilnu atbilstību GMP/cGMP standartiem, padarot to piemērotu pētniecības, pilotražošanas un GMP ražošanas lietojumiem.

HS1 konfigurācijā ir vienas durvis, dzesēšana ar ūdens apvalku, vakuuma žāvēšana un lietotājam draudzīgs B-Touch interfeiss ar integrētu procesu vadību. Optimizēta efektīvam sterilizācijas ciklam ar minimālu operatora iejaukšanos.

Galvenās īpašības:

- GMP gatavs dizains, kas atbalsta farmaceitiskos sterilizācijas procesus (6050/6065)
- Integrēta Filtru Integritātes Sistēma (FIS) sterilizācijas filtru uzraudzībai un verifikācijai
- Lietotājam draudzīgs B-Touch skārienjutīgais interfeiss ar Siemens WinCC Unified vai Rockwell FT Optix
- Dzesēšana ar ūdens apvalku un vakuuma žāvēšana ātrai atdzišanai un efektīvai kameras žāvēšanai
- Vienas durvis (HS1), ergonomiska iekraušana un izkraušana
- Augstas kvalitātes AISI 316L nerūsējošā tērauda konstrukcija ar higiēniskām virsmām (Ra < 0,8 µm)
- Automātiska darbība ar rezerves sensoriem un neatkarīgām mērīšanas shēmām uzticamai sterilizācijai
- Atbilst GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11 prasībām, iespējama ASME BPE sertifikācija
- Atbalsta modulārus piederumus, tai skaitā ratiņus, partiju ratus, perforētus vai sieta plauktus, tīrtelpu integrāciju

Tehniskie parametri:

- Ražotājs: Belimed Life Science (Vācija)
- Modelis: PST 9-6-12 HS1
- Sterilizācijas procesi: 6050 / 6065 (tvaiks, priekšvakuums, gravitācija)
- Filtru Integritātes Sistēma (FIS): Jā
- Kameras izmēri (P × D × A): 1030 × 600 × 1380 mm
- Izmantojamais kameras tilpums: 710–850 l
- Ārējie izmēri (A × P × D): 1940 × 2150 × 1710 mm
- Svars: apm. 1 010 kg
- Kameras materiāls: AISI 316L nerūsējošais tērauds
- Virsmas apdare: Ra < 0,8 µm (≤ 0,6 µm pēc izvēles)
- Durvju tips: vienas durvis HS1
- Iekraušanas veids: iekraušana no grīdas (GR)
- Dzesēšanas sistēma: dzesēšana ar ūdens apvalku
- Vakuuma sistēma: integrēta ūdensgredzena vakuumsūknis ar ūdens atgūšanas opciju
- Vadības sistēma: B-Touch interfeiss ar PLC
- Elektroapgāde: 400 V / 50 Hz (citi spriegumi pēc pieprasījuma)
- Atbilstība: GMP / cGMP, 21 CFR Part 11, Annex 11, ASME BPE iespējas
- Ražošanas gads: pēc pieprasījuma
- Sērijas numurs: pēc pieprasījuma

Pielietojums:

- Laboratorijas stikla trauku, nerūsējošā tērauda aprīkojuma un poraino materiālu sterilizācija biofarmaceitiskajā ražošanā
- Mazas un vidējas jaudas pilotražošana ar validētiem sterilizācijas cikliem
- GMP ražošanas vide ar pilnu regulatoro atbilstību
- Vakcīnu, gēnu terapijas un bioloģisko produktu izpētei izmantotā aprīkojuma sterilizācija
- Mikrobioloģijas laboratorijas barotņu, instrumentu un patēriņa materiālu sterilizācija

Priekšrocības:

- Mērogojams un uzticams pilotražošanai un pilna apjoma partijām
- Validēta sterilizācija ar integrētu FIS un

Sludinājums tika tulkots automātiski, tāpēc tajā varētu būt dažas tulkošanas kļūdas.